- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02123797
Construire un pont multidisciplinaire sur le gouffre de la qualité en oncologie thoracique
Le cancer du poumon tue 160 000 patients par an ; cela représente 28 % de tous les décès par cancer aux États-Unis. Le taux de survie annuel global ne s'est amélioré que de 12 % à 17 % en 33 ans. Cet échec reflète la létalité innée du cancer du poumon, mais reflète également des défauts dans la prestation des soins aux patients. Les soins pour le patient atteint d'un cancer du poumon commencent par un examen radiologique anormal, se poursuivent par une biopsie diagnostique, des tests pour déterminer l'étendue de la propagation de la maladie (stade), la sélection du traitement approprié et se terminent enfin par les résultats pour le patient. À chaque étape, il y a de multiples options et des spécialistes indépendants, chacun engagé par un processus de références séquentielles dans le modèle de soins en série. Ce processus n'est souvent pas convivial, est truffé d'inefficacité, de retards et d'écarts de résultats.
Le modèle multidisciplinaire coordonné, dans lequel les patients et leurs médecins collaborent pour fournir des soins fondés sur des données probantes, est considéré par les experts comme supérieur, mais il existe peu d'exemples de mise en œuvre réussie. L'écart de mise en œuvre existe en raison de la rareté de données de bonne qualité et du manque de savoir-faire en matière de mise en œuvre.
Intégrée dans la zone de mortalité par cancer du poumon la plus élevée des États-Unis, la grande région de Memphis compte une population diversifiée sur les plans racial, culturel, économique et géographique. Le groupe de recherche des chercheurs a montré comment des soins de mauvaise qualité compromettent la survie des patients dans cette région et aux États-Unis. Les chercheurs ont établi un lien entre la survie des patients et le respect des plans de soins multidisciplinaires. Dans ce projet, les chercheurs proposent de tester rigoureusement l'impact du modèle de soins multidisciplinaires sur les résultats des patients dans un environnement de pratique privée communautaire, similaire à celui où 70 % des soins contre le cancer du poumon sont dispensés aux États-Unis.
L'objectif de cette étude est de fournir des preuves de haut niveau de l'impact des soins multidisciplinaires sur les résultats des patients atteints d'un cancer du poumon. Les soins multidisciplinaires sont définis comme un modèle de soins dans lequel les patients, leurs soignants et les spécialistes clés évaluent simultanément et directement les mêmes patients en présence des patients et de leurs aidants naturels, afin d'élaborer des plans de soins consensuels fondés sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui subissent des soins pour un cancer du poumon ou une masse pulmonaire non diagnostiquée dans les hôpitaux de la Baptist Memorial Health Care Corporation du 1er janvier 2009 jusqu'à la fin de la période d'étude définie seront éligibles pour être inclus dans la collecte de données pour cette étude. En outre, les soignants des patients au sein du même établissement et dans la fenêtre d'étude, les prestataires de soins cliniques (médecins et infirmières) qui ont pris en charge des patients au sein des institutions éligibles pendant la fenêtre d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas de lésion pulmonaire identifiée par radiologie ou de cancer du poumon sont exclus de cette étude.
- Les patients ne recevant pas de soins au sein de la Baptist Memorial Healthcare Corporation sont exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de la clinique multidisciplinaire
: 150 patients de cliniques multidisciplinaires appariés 1:2 avec 300 patients de soins en série
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Patients en soins en série
150 patients de cliniques multidisciplinaires appariés 1: 2 avec 300 patients de soins en série = 450 patients Étant donné que Baptist Health Care System gère > 800 nouveaux cas chaque année, dont 300 devraient être vus dans une clinique multidisciplinaire, dans la pratique, nous nous attendons prudemment à pouvoir recruter 150 cas dans une clinique multidisciplinaire et 300 témoins de soins en série appariés (appariement 1: 2) en 18 mois.
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Aidants multidisciplinaires
Les soignants consentants des patients consentants de la clinique multidisciplinaire (patients vus par plusieurs spécialistes lors d'un même rendez-vous).
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Soignants en série
Les soignants consentants de patients en soins en série consentants (patients qui reçoivent le système actuel de prestation de soins linéaires, séquentiels et basés sur l'aiguillage).
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Prestataires cliniques
Prestataires cliniques ayant référé au moins 5 patients au programme multidisciplinaire et consenti à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigueur de la stadification invasive, multidisciplinaire (MD) vs soins en série (SC)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients avec un test qui fournit une confirmation tissulaire de la lésion définissant le stade.
Les tests comprennent une biopsie de toute lésion métastatique suspecte identifiée ou de la lésion primaire en l'absence de toute autre lésion suspecte. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
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À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rigueur de la stadification médiastinale invasive, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients avec un test (c'est-à-dire une biopsie) qui fournit une confirmation tissulaire de la présence ou de l'absence de métastases ganglionnaires médiastinales. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
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À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rigueur de la pratique de la stadification bimodale, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients recevant deux formes de tests de stadification (stade bimodale).
La stadification bimodale est définie comme une tomodensitométrie plus tout autre type d'examen radiologique ou toute biopsie.
Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
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À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rigueur de la pratique de la stadification trimodale, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients recevant trois formes de tests de stadification (stade trimodale).
La stadification trimodale est définie comme un scanner plus tout autre type de scanner radiologique plus toute biopsie, ou PET/CT plus toute biopsie.
Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
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À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rigueur de la stadification invasive, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients avec un test qui fournit une confirmation tissulaire de la lésion définissant le stade. Les tests comprennent une biopsie de toute lésion métastatique suspecte identifiée ou de la lésion primaire en l'absence de toute autre lésion suspecte. Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rigueur de la stadification médiastinale invasive, MD vs SC (pas de conférence) vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients avec un test (c'est-à-dire une biopsie) qui fournit une confirmation tissulaire de la présence ou de l'absence de métastases ganglionnaires médiastinales. Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rigueur de la pratique de la mise en scène bimodale, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients recevant deux formes de tests de stadification (stade bimodale). La stadification bimodale est définie comme une tomodensitométrie plus tout autre type d'examen radiologique ou toute biopsie. Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rigueur de la pratique de la mise en scène trimodale, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients recevant trois formes de tests de stadification (stade trimodale). La stadification trimodale est définie comme un scanner plus tout autre type de scanner radiologique plus toute biopsie, ou PET/CT plus toute biopsie. Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Sélection du traitement en fonction du stade, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Nombre de patients pour lesquels un traitement approprié a été administré, tel que déterminé par le stade clinique des patients et les directives de traitement stipulées par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série. Pour le stade I ou II : chirurgie (ou radiothérapie avec contre-indication documentée à la chirurgie ou refus du patient) ; pour le stade III : chimiothérapie et radiothérapie avec ou sans chirurgie ; pour le stade IV : thérapie systémique (ou soins palliatifs avec refus documenté du patient ou contre-indication à la thérapie systémique). |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Sélection du traitement en fonction du stade, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
|
Nombre de patients pour lesquels un traitement approprié a été administré, tel que déterminé par le stade clinique des patients et les directives de traitement stipulées par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Pour le stade I ou II : chirurgie (ou radiothérapie avec contre-indication documentée à la chirurgie ou refus du patient) ; pour le stade III : chimiothérapie et radiothérapie avec ou sans chirurgie ; pour le stade IV : thérapie systémique (ou soins palliatifs avec refus documenté du patient ou contre-indication à la thérapie systémique). Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
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Rapidité de communication, MD vs SC (Conférence)
Délai: Dans les 48 heures suivant une recommandation de soins documentée faite par le biais du programme multidisciplinaire d'oncologie thoracique
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Nombre de patients pour lesquels une communication formelle et vérifiée des décisions de gestion des soins a été faite à tous les membres de l'équipe (prestataires à l'intérieur et à l'extérieur du programme multidisciplinaire, patients et leurs soignants) dans les 48 heures suivant une recommandation de soins. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
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Dans les 48 heures suivant une recommandation de soins documentée faite par le biais du programme multidisciplinaire d'oncologie thoracique
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Taux de concordance pour les recommandations initiales de la conférence, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Nombre de patients pour lesquels toutes les recommandations faites lors de la conférence multidisciplinaire initiale ont été complétées.
Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat.
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À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Taux de concordance pour les recommandations initiales de la conférence avec condition préalable remplie, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Nombre de patients pour lesquels toutes les recommandations initiales de la conférence ont été complétées, à l'exclusion des recommandations conditionnelles pour lesquelles la condition préalable n'était pas remplie. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série. Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat. Par exemple, si une recommandation était d'avoir une TEP/TDM puis une biopsie de stadification si la TEP montrait une maladie métastatique suspecte, la recommandation de biopsie de stadification était exclue de la mesure de concordance si la TEP/TDM n'avait pas eu lieu ou était négative. |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Taux de concordance pour toute recommandation de conférence, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Nombre de patients pour lesquels une recommandation initiale de la conférence a été complétée.
Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat.
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À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Taux de concordance global à l'aide d'une hiérarchie des recommandations initiales de la conférence, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Nombre de patients pour lesquels la recommandation globale de la conférence initiale a été complétée. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série. Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat. La hiérarchie pour classer les recommandations, de la priorité la plus élevée à la plus basse, était (1) le traitement, (2) la stadification, (3) le diagnostic, (4) la surveillance. Si un patient avait une recommandation de traitement et que cela se produisait, il était concordant. Si un traitement a été recommandé et qu'il ne s'est pas produit, il/elle était discordant. Si aucune recommandation de traitement n'a été faite, la concordance a été mesurée en fonction du respect ou non de la recommandation de stadification. Si aucune recommandation de stadification n'était formulée, la recommandation diagnostique était alors prioritaire pour une mesure de concordance. En l'absence de recommandation diagnostique, une recommandation de surveillance a été utilisée pour mesurer la concordance globale. |
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Taux de concordance pour les recommandations de traitement avec les recommandations antérieures terminées, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Nombre de patients pour lesquels la recommandation de traitement formulée lors de la présentation initiale de la conférence a été complétée, à l'exclusion de tout patient pour lequel les recommandations préalables (stadification, diagnostic, surveillance) n'ont pas également été complétées.
Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
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À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
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Taux de réponse au sondage initial auprès des patients, MD vs SC
Délai: Ligne de base
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Nombre de patients ayant répondu à une enquête de base auprès des patients
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Ligne de base
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Taux de réponse à l'enquête auprès des patients sur 3 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Nombre de patients ayant répondu à une enquête de 3 mois
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Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Taux de réponse à l'enquête auprès des patients sur 6 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Nombre de patients ayant répondu à une enquête de 6 mois
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Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores du sondage auprès des patients au départ, MD vs SC
Délai: Ligne de base
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Scores des enquêtes auprès des patients qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de référence. Qualité globale des soins de santé - satisfaction à l'égard de la qualité globale des soins de santé depuis le diagnostic de cancer du poumon ; plage : 0-4 (plus c'est élevé, mieux c'est) Fardeau financier des soins - évaluation du fardeau financier des soins ; intervalle : 3-6 (somme de 3 éléments, plus élevé est le pire) Prise de décision concernant le traitement : Chirurgie/Radiation/Chimiothérapie - 1 élément chacun ; satisfaction à l'égard de la prise de décision en matière de traitement ; plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) Satisfaction à l'égard du plan de traitement - satisfaction à l'égard du plan de traitement global ; gamme : 1-5 (somme de 2 items, plus c'est haut, mieux c'est) Prise de décision concernant le traitement : rôle de la famille - satisfaction à l'égard du rôle de la famille dans la prise de décision concernant le traitement ; plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) (suite des descriptions dans la description de l'enquête de 3 mois) |
Ligne de base
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Scores de l'enquête auprès des patients à 3 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores des enquêtes auprès des patients qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de 3 mois. (suite de la ligne de base) Satisfaction à l'égard de la qualité des soins - satisfaction globale à l'égard des soins reçus de tous les membres de l'équipe de soins; plage : 0-18 (somme de 6 éléments, plus élevé est le meilleur) Satisfaction à l'égard de la communication avec le médecin - satisfaction globale à l'égard de la communication avec le médecin ; plage : 0-21 (somme de 7 éléments, plus c'est élevé, mieux c'est) Satisfaction à l'égard de la communication infirmière - satisfaction globale à l'égard de la communication infirmière; plage : 0-18 (somme de 6 items, plus c'est haut, mieux c'est) Satisfaction globale de l'équipe - Satisfaction de l'ACSPS concernant les soins de la part de l'équipe dans son ensemble ; plage : 0-15 (somme de 4 items, plus c'est haut, mieux c'est) Bien-être physique/social/fonctionnel - qualité de vie liée à la santé liée au bien-être physique/social/fonctionnel ; plage de 0 à 28 (chacun une somme de 7 éléments, plus c'est élevé, mieux c'est) (la description continue dans la description de l'enquête de 6 mois) |
Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores du sondage auprès des patients à 6 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores des enquêtes auprès des patients qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de 6 mois. (suite) Bien-être émotionnel - qualité de vie liée à la santé liée au bien-être émotionnel ; plage de 0 à 30 (somme de 6 éléments, plus élevé est le meilleur) Qualité de vie spécifique au cancer du poumon - qualité de vie liée à la santé liée au diagnostic de cancer du poumon ; plage : 0-36 (somme de 9 items, plus c'est haut, mieux c'est) Score récapitulatif total FACTL - enquête complète, évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - poumon ; plage : 0-136 (somme de 36 items, plus c'est élevé, mieux c'est) Score générique FACTG - enquête complète, évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - général ; plage : 0-108 (somme de 27 items, plus c'est élevé, mieux c'est) Indice de résultat d'essai - qualité de vie liée à la santé - indice de résultat d'essai ; plage : 0-84 (somme de 23 items, plus c'est haut, mieux c'est) Dépression/Anxiété - dépression/anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital ; plage : 0-21 (somme de 7 éléments chacun, plus c'est pire) |
Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Taux de réponse au sondage de référence auprès des aidants, MD vs SC
Délai: Ligne de base
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Nombre de soignants qui ont répondu à une enquête de base auprès des patients
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Ligne de base
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Taux de réponse au sondage sur 3 mois auprès des aidants, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Nombre d'aidants qui ont répondu à une enquête de 3 mois
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Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Taux de réponse au sondage sur 6 mois auprès des aidants, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Nombre d'aidants qui ont répondu à une enquête de 6 mois
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Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores du sondage auprès des soignants au départ, MD vs SC
Délai: Ligne de base
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Scores des enquêtes auprès des soignants qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de référence. Qualité globale des soins de santé - satisfaction à l'égard de la qualité globale des soins de santé depuis le diagnostic de cancer du poumon ; plage : 0-4 (plus c'est élevé, mieux c'est) Prise de décision concernant le traitement : Chirurgie/Radiation/Chimiothérapie - 1 élément chacun ; satisfaction à l'égard de la prise de décision en matière de traitement ; plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) Satisfaction à l'égard du plan de traitement - satisfaction à l'égard du plan de traitement global ; plage : 0-2 (plus c'est élevé, mieux c'est) Satisfaction Le patient peut terminer le plan de traitement ; plage : 0-2 (plus c'est élevé, mieux c'est) (suite dans la description de l'enquête de 3 mois) |
Ligne de base
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Scores du sondage auprès des soignants à 3 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores des enquêtes auprès des soignants qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de 3 mois. (suite) Satisfaction à l'égard de la qualité des soins - satisfaction globale à l'égard des soins reçus de tous les membres de l'équipe de soins; plage : 0-18 (somme de 6 éléments, plus élevé est le meilleur) Satisfaction à l'égard de la communication avec le médecin - satisfaction globale à l'égard de la communication avec le médecin ; plage : 0-28 (somme de 7 éléments, plus c'est élevé, mieux c'est) Satisfaction à l'égard de la communication infirmière - satisfaction globale à l'égard de la communication infirmière; gamme : 6-24 (somme de 6 items, plus c'est haut, mieux c'est) Satisfaction globale de l'équipe - Satisfaction de l'ACSPS à l'égard des soins de la part de l'équipe dans son ensemble ; plage : 0-15 (somme de 4 items, plus c'est haut, mieux c'est) Dépression/Anxiété - dépression/anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital ; plage : 0-21 (somme de 7 éléments, le plus élevé est le pire) (suite dans la description de l'enquête sur 6 mois) |
Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores du sondage auprès des soignants à 6 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Scores des enquêtes auprès des soignants qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment où l'enquête de 6 mois a été réalisée. (suite) Qualité de vie du fonctionnement physique - 10 éléments ; Problèmes de santé physique QOL - 4 items ; Qualité de vie de la douleur - 2 éléments ; Perceptions générales de la santé - 5 items ; Qualité de vie énergie/fatigue - 4 items ; Qualité de vie du fonctionnement social - 2 éléments ; Problèmes de santé émotionnelle QOL - 3 items ; Qualité de vie du bien-être émotionnel - 5 items. Toutes les mesures de la qualité de vie liées à la santé proviennent de l'outil d'enquête SF-36 et utilisent une plage de score moyen de 0 à 100 (plus c'est élevé, mieux c'est). |
Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
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Rapidité des soins, MD vs SC
Délai: À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous
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Durée totale en jours entre l'inscription et un point final de prestation de soins spécifique, y compris : de la détection initiale de la lésion à la biopsie initiale, de la détection initiale à la stadification non invasive, de la détection initiale à la stadification invasive et de la détection initiale au traitement définitif.
Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
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À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous
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Rapidité des soins, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous
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Temps total en jours entre l'inscription et le point final spécifique de la prestation de soins, y compris : de la détection initiale de la lésion à la biopsie initiale, de la détection initiale à la stadification non invasive, de la détection initiale à la stadification invasive et de la détection initiale au traitement définitif. Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous
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Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - Facilité d'aiguillage des patients vers la conférence
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
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Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - À quelle vitesse mes patients sont-ils programmés pour être discutés lors de la conférence
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
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Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - La serviabilité du personnel dans la planification des patients
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
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Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - La qualité des recommandations de traitement que j'ai reçues pour mon patient
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
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Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - À quelle vitesse je reçois des commentaires sur mon patient
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
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Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Réponses au sondage auprès des prestataires cliniques - La cohérence avec laquelle mes patients sont renvoyés pour un traitement ultérieur
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
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Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
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Survie globale des patients
Délai: Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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La survie globale, définie comme le temps écoulé entre le diagnostic du cancer et le décès quelle qu'en soit la cause ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés.
De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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Survie globale des patients avec SC encore plus décomposée
Délai: Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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La survie globale, définie comme le temps écoulé entre le diagnostic du cancer et le décès quelle qu'en soit la cause ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés. De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %. Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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Maladie du patient/survie sans progression
Délai: mesuré depuis le diagnostic du cancer jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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La survie sans événement (EFS), mesurée entre le moment du diagnostic du cancer et la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés.
De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %.
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mesuré depuis le diagnostic du cancer jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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Survie sans maladie/progression du patient avec un SC encore plus décomposé
Délai: Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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La survie sans événement (EFS), mesurée entre le moment du diagnostic du cancer et la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés. De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %. Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire. |
Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smeltzer MP, Ray MA, Faris NR, Meadows-Taylor MB, Rugless F, Berryman C, Jackson B, Fehnel C, Pacheco A, McHugh L, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Prospective Comparative Effectiveness Trial of Multidisciplinary Lung Cancer Care Within a Community-Based Health Care System. JCO Oncol Pract. 2023 Jan;19(1):e15-e24. doi: 10.1200/OP.21.00815. Epub 2022 May 24.
- Smeltzer MP, Rugless FE, Jackson BM, Berryman CL, Faris NR, Ray MA, Meadows M, Patel AA, Roark KS, Kedia SK, DeBon MM, Crossley FJ, Oliver G, McHugh LM, Hastings W, Osborne O, Osborne J, Ill T, Ill M, Jones W, Lee HK, Signore RS, Fox RC, Li J, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Pragmatic trial of a multidisciplinary lung cancer care model in a community healthcare setting: study design, implementation evaluation, and baseline clinical results. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):88-102. doi: 10.21037/tlcr.2018.01.02.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- The Milestone Project
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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