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Construire un pont multidisciplinaire sur le gouffre de la qualité en oncologie thoracique

15 juin 2020 mis à jour par: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Le cancer du poumon tue 160 000 patients par an ; cela représente 28 % de tous les décès par cancer aux États-Unis. Le taux de survie annuel global ne s'est amélioré que de 12 % à 17 % en 33 ans. Cet échec reflète la létalité innée du cancer du poumon, mais reflète également des défauts dans la prestation des soins aux patients. Les soins pour le patient atteint d'un cancer du poumon commencent par un examen radiologique anormal, se poursuivent par une biopsie diagnostique, des tests pour déterminer l'étendue de la propagation de la maladie (stade), la sélection du traitement approprié et se terminent enfin par les résultats pour le patient. À chaque étape, il y a de multiples options et des spécialistes indépendants, chacun engagé par un processus de références séquentielles dans le modèle de soins en série. Ce processus n'est souvent pas convivial, est truffé d'inefficacité, de retards et d'écarts de résultats.

Le modèle multidisciplinaire coordonné, dans lequel les patients et leurs médecins collaborent pour fournir des soins fondés sur des données probantes, est considéré par les experts comme supérieur, mais il existe peu d'exemples de mise en œuvre réussie. L'écart de mise en œuvre existe en raison de la rareté de données de bonne qualité et du manque de savoir-faire en matière de mise en œuvre.

Intégrée dans la zone de mortalité par cancer du poumon la plus élevée des États-Unis, la grande région de Memphis compte une population diversifiée sur les plans racial, culturel, économique et géographique. Le groupe de recherche des chercheurs a montré comment des soins de mauvaise qualité compromettent la survie des patients dans cette région et aux États-Unis. Les chercheurs ont établi un lien entre la survie des patients et le respect des plans de soins multidisciplinaires. Dans ce projet, les chercheurs proposent de tester rigoureusement l'impact du modèle de soins multidisciplinaires sur les résultats des patients dans un environnement de pratique privée communautaire, similaire à celui où 70 % des soins contre le cancer du poumon sont dispensés aux États-Unis.

L'objectif de cette étude est de fournir des preuves de haut niveau de l'impact des soins multidisciplinaires sur les résultats des patients atteints d'un cancer du poumon. Les soins multidisciplinaires sont définis comme un modèle de soins dans lequel les patients, leurs soignants et les spécialistes clés évaluent simultanément et directement les mêmes patients en présence des patients et de leurs aidants naturels, afin d'élaborer des plans de soins consensuels fondés sur des preuves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au sein du système Baptist Memorial Health Care, le programme multidisciplinaire d'oncologie thoracique comporte deux volets : principalement, le programme est centré sur une clinique multidisciplinaire, où les patients et leurs soignants informels sont vus par plusieurs spécialistes à un seul rendez-vous ; secondairement, le programme comprend une conférence multidisciplinaire, où tous les spécialistes potentiellement impliqués dans les soins du cancer du poumon discutent des patients référés pour présentation et font des recommandations consensuelles pour les soins. Cette étude porte principalement sur l'expérience et les résultats des soins prodigués aux patients évalués en clinique multidisciplinaire. Cependant, les données de la conférence seront également incluses dans certains aspects de l'étude. L'objectif est d'améliorer l'accès et la qualité de la prestation de soins oncologiques thoraciques au sein du système de santé baptiste. L'objectif spécifique des enquêteurs est de réaliser une étude d'efficacité comparative prospective et appariée de patients recevant des soins en série par rapport à des soins multidisciplinaires, avec des critères d'évaluation centrés sur le patient ( survie, satisfaction des parties prenantes à l'égard de l'expérience de soins, rapidité et adéquation des soins à l'étape, qualité de la stadification). Les soins en série sont définis comme le système actuel de prestation de soins linéaires, séquentiels et basés sur l'aiguillage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

781

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon passant par le système de santé baptiste

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients qui subissent des soins pour un cancer du poumon ou une masse pulmonaire non diagnostiquée dans les hôpitaux de la Baptist Memorial Health Care Corporation du 1er janvier 2009 jusqu'à la fin de la période d'étude définie seront éligibles pour être inclus dans la collecte de données pour cette étude. En outre, les soignants des patients au sein du même établissement et dans la fenêtre d'étude, les prestataires de soins cliniques (médecins et infirmières) qui ont pris en charge des patients au sein des institutions éligibles pendant la fenêtre d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas de lésion pulmonaire identifiée par radiologie ou de cancer du poumon sont exclus de cette étude.
  • Les patients ne recevant pas de soins au sein de la Baptist Memorial Healthcare Corporation sont exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de la clinique multidisciplinaire
: 150 patients de cliniques multidisciplinaires appariés 1:2 avec 300 patients de soins en série
Patients en soins en série
150 patients de cliniques multidisciplinaires appariés 1: 2 avec 300 patients de soins en série = 450 patients Étant donné que Baptist Health Care System gère > 800 nouveaux cas chaque année, dont 300 devraient être vus dans une clinique multidisciplinaire, dans la pratique, nous nous attendons prudemment à pouvoir recruter 150 cas dans une clinique multidisciplinaire et 300 témoins de soins en série appariés (appariement 1: 2) en 18 mois.
Aidants multidisciplinaires
Les soignants consentants des patients consentants de la clinique multidisciplinaire (patients vus par plusieurs spécialistes lors d'un même rendez-vous).
Soignants en série
Les soignants consentants de patients en soins en série consentants (patients qui reçoivent le système actuel de prestation de soins linéaires, séquentiels et basés sur l'aiguillage).
Prestataires cliniques
Prestataires cliniques ayant référé au moins 5 patients au programme multidisciplinaire et consenti à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rigueur de la stadification invasive, multidisciplinaire (MD) vs soins en série (SC)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Nombre de patients avec un test qui fournit une confirmation tissulaire de la lésion définissant le stade. Les tests comprennent une biopsie de toute lésion métastatique suspecte identifiée ou de la lésion primaire en l'absence de toute autre lésion suspecte. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rigueur de la stadification médiastinale invasive, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Nombre de patients avec un test (c'est-à-dire une biopsie) qui fournit une confirmation tissulaire de la présence ou de l'absence de métastases ganglionnaires médiastinales. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rigueur de la pratique de la stadification bimodale, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Nombre de patients recevant deux formes de tests de stadification (stade bimodale). La stadification bimodale est définie comme une tomodensitométrie plus tout autre type d'examen radiologique ou toute biopsie. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rigueur de la pratique de la stadification trimodale, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Nombre de patients recevant trois formes de tests de stadification (stade trimodale). La stadification trimodale est définie comme un scanner plus tout autre type de scanner radiologique plus toute biopsie, ou PET/CT plus toute biopsie. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rigueur de la stadification invasive, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois

Nombre de patients avec un test qui fournit une confirmation tissulaire de la lésion définissant le stade. Les tests comprennent une biopsie de toute lésion métastatique suspecte identifiée ou de la lésion primaire en l'absence de toute autre lésion suspecte.

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rigueur de la stadification médiastinale invasive, MD vs SC (pas de conférence) vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois

Nombre de patients avec un test (c'est-à-dire une biopsie) qui fournit une confirmation tissulaire de la présence ou de l'absence de métastases ganglionnaires médiastinales.

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rigueur de la pratique de la mise en scène bimodale, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois

Nombre de patients recevant deux formes de tests de stadification (stade bimodale). La stadification bimodale est définie comme une tomodensitométrie plus tout autre type d'examen radiologique ou toute biopsie.

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rigueur de la pratique de la mise en scène trimodale, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois

Nombre de patients recevant trois formes de tests de stadification (stade trimodale). La stadification trimodale est définie comme un scanner plus tout autre type de scanner radiologique plus toute biopsie, ou PET/CT plus toute biopsie.

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Sélection du traitement en fonction du stade, MD vs SC
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois

Nombre de patients pour lesquels un traitement approprié a été administré, tel que déterminé par le stade clinique des patients et les directives de traitement stipulées par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.

Pour le stade I ou II : chirurgie (ou radiothérapie avec contre-indication documentée à la chirurgie ou refus du patient) ; pour le stade III : chimiothérapie et radiothérapie avec ou sans chirurgie ; pour le stade IV : thérapie systémique (ou soins palliatifs avec refus documenté du patient ou contre-indication à la thérapie systémique).

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Sélection du traitement en fonction du stade, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois

Nombre de patients pour lesquels un traitement approprié a été administré, tel que déterminé par le stade clinique des patients et les directives de traitement stipulées par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Pour le stade I ou II : chirurgie (ou radiothérapie avec contre-indication documentée à la chirurgie ou refus du patient) ; pour le stade III : chimiothérapie et radiothérapie avec ou sans chirurgie ; pour le stade IV : thérapie systémique (ou soins palliatifs avec refus documenté du patient ou contre-indication à la thérapie systémique).

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'au début du traitement de première intention d'un patient, il faut en moyenne 1 à 2 mois
Rapidité de communication, MD vs SC (Conférence)
Délai: Dans les 48 heures suivant une recommandation de soins documentée faite par le biais du programme multidisciplinaire d'oncologie thoracique
Nombre de patients pour lesquels une communication formelle et vérifiée des décisions de gestion des soins a été faite à tous les membres de l'équipe (prestataires à l'intérieur et à l'extérieur du programme multidisciplinaire, patients et leurs soignants) dans les 48 heures suivant une recommandation de soins. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
Dans les 48 heures suivant une recommandation de soins documentée faite par le biais du programme multidisciplinaire d'oncologie thoracique
Taux de concordance pour les recommandations initiales de la conférence, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Nombre de patients pour lesquels toutes les recommandations faites lors de la conférence multidisciplinaire initiale ont été complétées. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série. Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat.
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Taux de concordance pour les recommandations initiales de la conférence avec condition préalable remplie, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois

Nombre de patients pour lesquels toutes les recommandations initiales de la conférence ont été complétées, à l'exclusion des recommandations conditionnelles pour lesquelles la condition préalable n'était pas remplie. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série. Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat.

Par exemple, si une recommandation était d'avoir une TEP/TDM puis une biopsie de stadification si la TEP montrait une maladie métastatique suspecte, la recommandation de biopsie de stadification était exclue de la mesure de concordance si la TEP/TDM n'avait pas eu lieu ou était négative.

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Taux de concordance pour toute recommandation de conférence, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Nombre de patients pour lesquels une recommandation initiale de la conférence a été complétée. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série. Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat.
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Taux de concordance global à l'aide d'une hiérarchie des recommandations initiales de la conférence, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois

Nombre de patients pour lesquels la recommandation globale de la conférence initiale a été complétée. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série. Notez que deux patients (un du bras MD et un du bras SC) sont décédés avant de recevoir les recommandations et n'ont donc pas été analysés pour ce résultat.

La hiérarchie pour classer les recommandations, de la priorité la plus élevée à la plus basse, était (1) le traitement, (2) la stadification, (3) le diagnostic, (4) la surveillance.

Si un patient avait une recommandation de traitement et que cela se produisait, il était concordant. Si un traitement a été recommandé et qu'il ne s'est pas produit, il/elle était discordant. Si aucune recommandation de traitement n'a été faite, la concordance a été mesurée en fonction du respect ou non de la recommandation de stadification. Si aucune recommandation de stadification n'était formulée, la recommandation diagnostique était alors prioritaire pour une mesure de concordance. En l'absence de recommandation diagnostique, une recommandation de surveillance a été utilisée pour mesurer la concordance globale.

À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Taux de concordance pour les recommandations de traitement avec les recommandations antérieures terminées, MD vs SC (conférence)
Délai: À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Nombre de patients pour lesquels la recommandation de traitement formulée lors de la présentation initiale de la conférence a été complétée, à l'exclusion de tout patient pour lequel les recommandations préalables (stadification, diagnostic, surveillance) n'ont pas également été complétées. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
À partir du moment où un patient reçoit un diagnostic positif de cancer du poumon jusqu'à la fin de la dernière ligne de traitement d'un patient, une moyenne de 1 à 2 mois
Taux de réponse au sondage initial auprès des patients, MD vs SC
Délai: Ligne de base
Nombre de patients ayant répondu à une enquête de base auprès des patients
Ligne de base
Taux de réponse à l'enquête auprès des patients sur 3 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
Nombre de patients ayant répondu à une enquête de 3 mois
Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
Taux de réponse à l'enquête auprès des patients sur 6 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
Nombre de patients ayant répondu à une enquête de 6 mois
Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
Scores du sondage auprès des patients au départ, MD vs SC
Délai: Ligne de base

Scores des enquêtes auprès des patients qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de référence.

Qualité globale des soins de santé - satisfaction à l'égard de la qualité globale des soins de santé depuis le diagnostic de cancer du poumon ; plage : 0-4 (plus c'est élevé, mieux c'est) Fardeau financier des soins - évaluation du fardeau financier des soins ; intervalle : 3-6 (somme de 3 éléments, plus élevé est le pire) Prise de décision concernant le traitement : Chirurgie/Radiation/Chimiothérapie - 1 élément chacun ; satisfaction à l'égard de la prise de décision en matière de traitement ; plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) Satisfaction à l'égard du plan de traitement - satisfaction à l'égard du plan de traitement global ; gamme : 1-5 (somme de 2 items, plus c'est haut, mieux c'est) Prise de décision concernant le traitement : rôle de la famille - satisfaction à l'égard du rôle de la famille dans la prise de décision concernant le traitement ; plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) (suite des descriptions dans la description de l'enquête de 3 mois)

Ligne de base
Scores de l'enquête auprès des patients à 3 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base

Scores des enquêtes auprès des patients qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de 3 mois.

(suite de la ligne de base) Satisfaction à l'égard de la qualité des soins - satisfaction globale à l'égard des soins reçus de tous les membres de l'équipe de soins; plage : 0-18 (somme de 6 éléments, plus élevé est le meilleur) Satisfaction à l'égard de la communication avec le médecin - satisfaction globale à l'égard de la communication avec le médecin ; plage : 0-21 (somme de 7 éléments, plus c'est élevé, mieux c'est) Satisfaction à l'égard de la communication infirmière - satisfaction globale à l'égard de la communication infirmière; plage : 0-18 (somme de 6 items, plus c'est haut, mieux c'est) Satisfaction globale de l'équipe - Satisfaction de l'ACSPS concernant les soins de la part de l'équipe dans son ensemble ; plage : 0-15 (somme de 4 items, plus c'est haut, mieux c'est) Bien-être physique/social/fonctionnel - qualité de vie liée à la santé liée au bien-être physique/social/fonctionnel ; plage de 0 à 28 (chacun une somme de 7 éléments, plus c'est élevé, mieux c'est) (la description continue dans la description de l'enquête de 6 mois)

Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
Scores du sondage auprès des patients à 6 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base

Scores des enquêtes auprès des patients qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de 6 mois.

(suite) Bien-être émotionnel - qualité de vie liée à la santé liée au bien-être émotionnel ; plage de 0 à 30 (somme de 6 éléments, plus élevé est le meilleur) Qualité de vie spécifique au cancer du poumon - qualité de vie liée à la santé liée au diagnostic de cancer du poumon ; plage : 0-36 (somme de 9 items, plus c'est haut, mieux c'est) Score récapitulatif total FACTL - enquête complète, évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - poumon ; plage : 0-136 (somme de 36 items, plus c'est élevé, mieux c'est) Score générique FACTG - enquête complète, évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - général ; plage : 0-108 (somme de 27 items, plus c'est élevé, mieux c'est) Indice de résultat d'essai - qualité de vie liée à la santé - indice de résultat d'essai ; plage : 0-84 (somme de 23 items, plus c'est haut, mieux c'est) Dépression/Anxiété - dépression/anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital ; plage : 0-21 (somme de 7 éléments chacun, plus c'est pire)

Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
Taux de réponse au sondage de référence auprès des aidants, MD vs SC
Délai: Ligne de base
Nombre de soignants qui ont répondu à une enquête de base auprès des patients
Ligne de base
Taux de réponse au sondage sur 3 mois auprès des aidants, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
Nombre d'aidants qui ont répondu à une enquête de 3 mois
Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
Taux de réponse au sondage sur 6 mois auprès des aidants, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
Nombre d'aidants qui ont répondu à une enquête de 6 mois
Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
Scores du sondage auprès des soignants au départ, MD vs SC
Délai: Ligne de base

Scores des enquêtes auprès des soignants qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de référence.

Qualité globale des soins de santé - satisfaction à l'égard de la qualité globale des soins de santé depuis le diagnostic de cancer du poumon ; plage : 0-4 (plus c'est élevé, mieux c'est) Prise de décision concernant le traitement : Chirurgie/Radiation/Chimiothérapie - 1 élément chacun ; satisfaction à l'égard de la prise de décision en matière de traitement ; plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) plage : 0-2 (0=contrôlé par le patient ; 1=décision partagée ; décision de 2 médecins ; plus proche de 1 est le meilleur) Satisfaction à l'égard du plan de traitement - satisfaction à l'égard du plan de traitement global ; plage : 0-2 (plus c'est élevé, mieux c'est) Satisfaction Le patient peut terminer le plan de traitement ; plage : 0-2 (plus c'est élevé, mieux c'est) (suite dans la description de l'enquête de 3 mois)

Ligne de base
Scores du sondage auprès des soignants à 3 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base

Scores des enquêtes auprès des soignants qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment de l'enquête de 3 mois.

(suite) Satisfaction à l'égard de la qualité des soins - satisfaction globale à l'égard des soins reçus de tous les membres de l'équipe de soins; plage : 0-18 (somme de 6 éléments, plus élevé est le meilleur) Satisfaction à l'égard de la communication avec le médecin - satisfaction globale à l'égard de la communication avec le médecin ; plage : 0-28 (somme de 7 éléments, plus c'est élevé, mieux c'est) Satisfaction à l'égard de la communication infirmière - satisfaction globale à l'égard de la communication infirmière; gamme : 6-24 (somme de 6 items, plus c'est haut, mieux c'est) Satisfaction globale de l'équipe - Satisfaction de l'ACSPS à l'égard des soins de la part de l'équipe dans son ensemble ; plage : 0-15 (somme de 4 items, plus c'est haut, mieux c'est) Dépression/Anxiété - dépression/anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital ; plage : 0-21 (somme de 7 éléments, le plus élevé est le pire) (suite dans la description de l'enquête sur 6 mois)

Dans les 30 jours de 3 mois après l'administration de l'enquête de base
Scores du sondage auprès des soignants à 6 mois, MD vs SC
Délai: Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base

Scores des enquêtes auprès des soignants qui mesurent la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins reçus au moment où l'enquête de 6 mois a été réalisée.

(suite) Qualité de vie du fonctionnement physique - 10 éléments ; Problèmes de santé physique QOL - 4 items ; Qualité de vie de la douleur - 2 éléments ; Perceptions générales de la santé - 5 items ; Qualité de vie énergie/fatigue - 4 items ; Qualité de vie du fonctionnement social - 2 éléments ; Problèmes de santé émotionnelle QOL - 3 items ; Qualité de vie du bien-être émotionnel - 5 items.

Toutes les mesures de la qualité de vie liées à la santé proviennent de l'outil d'enquête SF-36 et utilisent une plage de score moyen de 0 à 100 (plus c'est élevé, mieux c'est).

Dans les 30 jours de 6 mois après l'administration de l'enquête de base
Rapidité des soins, MD vs SC
Délai: À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous
Durée totale en jours entre l'inscription et un point final de prestation de soins spécifique, y compris : de la détection initiale de la lésion à la biopsie initiale, de la détection initiale à la stadification non invasive, de la détection initiale à la stadification invasive et de la détection initiale au traitement définitif. Comparaison de 2 groupes entre les patients des cliniques multidisciplinaires et les patients en soins en série.
À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous
Rapidité des soins, MD vs SC (conférence) vs SC (pas de conférence)
Délai: À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous

Temps total en jours entre l'inscription et le point final spécifique de la prestation de soins, y compris : de la détection initiale de la lésion à la biopsie initiale, de la détection initiale à la stadification non invasive, de la détection initiale à la stadification invasive et de la détection initiale au traitement définitif.

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

À partir du moment de la détection initiale de la lésion d'un patient jusqu'à l'étape désignée dans le processus de soins, comme indiqué dans la rangée ci-dessous
Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - Facilité d'aiguillage des patients vers la conférence
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - À quelle vitesse mes patients sont-ils programmés pour être discutés lors de la conférence
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - La serviabilité du personnel dans la planification des patients
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - La qualité des recommandations de traitement que j'ai reçues pour mon patient
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Réponses au sondage auprès des fournisseurs cliniques - À quelle vitesse je reçois des commentaires sur mon patient
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Réponses au sondage auprès des prestataires cliniques - La cohérence avec laquelle mes patients sont renvoyés pour un traitement ultérieur
Délai: Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Les réponses des prestataires cliniques mesureront la satisfaction des prestataires et les obstacles aux soins multidisciplinaires institutionnels.
Après qu'un prestataire a référé son 5e patient à la conférence multidisciplinaire (référence), puis dans les 30 jours de 6 mois et 12 mois, respectivement, après la fin de l'enquête de référence
Survie globale des patients
Délai: Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
La survie globale, définie comme le temps écoulé entre le diagnostic du cancer et le décès quelle qu'en soit la cause ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés. De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %.
Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
Survie globale des patients avec SC encore plus décomposée
Délai: Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans

La survie globale, définie comme le temps écoulé entre le diagnostic du cancer et le décès quelle qu'en soit la cause ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés. De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %.

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
Maladie du patient/survie sans progression
Délai: mesuré depuis le diagnostic du cancer jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
La survie sans événement (EFS), mesurée entre le moment du diagnostic du cancer et la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés. De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %.
mesuré depuis le diagnostic du cancer jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans
Survie sans maladie/progression du patient avec un SC encore plus décomposé
Délai: Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans

La survie sans événement (EFS), mesurée entre le moment du diagnostic du cancer et la progression de la maladie, le décès ou la censure des données, est analysée et résumée avec les probabilités de survie au fil du temps à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les intervalles de confiance pour les probabilités de survie à 1 et 3 ans sont rapportés. De plus, le modèle de risque proportionnel de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque qui sont rapportés dans les analyses statistiques avec des intervalles de confiance à 95 %.

Cette mesure compare 3 groupes, au lieu de 2, car certains patients du groupe de soins en série ont été présentés pour discussion dans une conférence d'oncologie thoracique multidisciplinaire alors qu'ils n'étaient toujours pas vus dans le cadre de la clinique multidisciplinaire. Par conséquent, nous avons divisé le groupe de soins en série en deux afin de mesurer l'impact potentiel d'un modèle de conférence multidisciplinaire, distinct du modèle de clinique multidisciplinaire.

Mesuré à partir du moment entre le diagnostic du cancer et le décès ou la censure des données, jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • The Milestone Project

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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