- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02123797
흉부 종양학의 질적 틈을 가로지르는 다학제적 가교 구축
폐암으로 매년 160,000명의 환자가 사망합니다. 이것은 모든 미국 암 사망의 28%를 나타냅니다. 전체 연간 생존율은 33년 동안 12%에서 17%로 향상되었습니다. 이 실패는 폐암의 타고난 치사율을 반영하지만 환자 치료 전달의 결함도 반영합니다. 폐암 환자에 대한 치료는 비정상적인 방사선 스캔으로 시작하여 진단적 생검, 질병의 확산 정도(병기)를 결정하기 위한 검사, 적절한 치료 선택을 통해 환자 결과로 끝납니다. 각 단계에는 여러 옵션과 독립적인 전문가가 있으며, 각 전문가는 일련의 치료 모델에서 순차적인 추천 프로세스에 참여합니다. 이 프로세스는 종종 사용자 친화적이지 않고 비효율성, 지연 및 결과 차이로 가득 차 있습니다.
전문가들은 환자와 의사가 협력하여 증거 기반 치료를 제공하는 조정된 다학제적 모델이 우수하다고 믿지만 성공적인 구현 사례는 거의 없습니다. 양질의 데이터가 부족하고 구현 노하우가 부족하기 때문에 구현 격차가 존재합니다.
미국에서 가장 높은 폐암 사망률 구역에 포함된 광역 멤피스 지역에는 인종, 문화, 경제 및 지리적으로 다양한 인구가 있습니다. 수사관 연구 그룹은 이 지역과 더 큰 미국에서 열악한 의료 서비스가 어떻게 환자의 생존을 손상시키는지 보여주었습니다. 연구자들은 환자의 생존과 다학제적 치료 계획 준수를 연결했습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 미국에서 폐암 치료의 70%가 제공되는 것과 유사한 지역사회 기반의 개인 진료 환경에서 환자 결과에 대한 종합 치료 모델의 영향을 엄격하게 테스트할 것을 제안합니다.
이 연구의 목적은 다학제간 치료가 폐암 환자 결과에 미치는 영향에 대한 높은 수준의 증거를 제공하는 것입니다. 다학제 진료는 환자, 간병인 및 주요 전문가가 동시에 환자와 비공식 간병인이 있는 동일한 환자를 직접 평가하여 증거 기반의 합의된 치료 계획을 개발하는 치료 모델로 정의됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 1일부터 정의된 연구 기간이 끝날 때까지 Baptist Memorial Health Care Corporation의 병원에서 폐암 또는 진단되지 않은 폐 종괴 치료를 받는 모든 환자는 이 연구를 위한 데이터 수집에 포함될 수 있습니다. 또한 동일한 기관 및 연구 기간 내 환자의 간병인, 연구 기간 동안 적격 기관 내에서 환자를 돌본 임상 치료 제공자(의사 및 간호사).
제외 기준:
- 방사선학적으로 확인된 폐 병변 또는 폐암이 없는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- Baptist Memorial Healthcare Corporation 내에서 치료를 받지 않는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다학제 진료 환자
: 다학제 진료 환자 150명과 연쇄 진료 환자 300명을 1:2로 매칭
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연속 치료 환자
150명의 다학제 진료 환자가 300명의 연쇄 치료 환자와 1:2로 매칭됨 = 450명의 환자 Baptist Health Care System이 매년 >800건의 새로운 사례를 관리하고 이 중 300건이 다학제 진료에서 볼 것으로 예상되기 때문에 실제로는 보수적으로 가능할 것으로 기대합니다. 18개월 동안 다학제 진료소에서 150건의 사례와 300건의 연속 관리 제어(1:2 일치)를 모집합니다.
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종합 간병인
동의한 다학제 진료 환자의 동의 간병인(단일 예약 시간에 여러 전문의가 보는 환자).
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연쇄 간호 간병인
동의한 연속 치료 환자의 동의 간병인(선형, 순차적, 소개 기반 치료 전달의 현재 시스템을 받는 환자).
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임상 제공자
다학제 프로그램에 최소 5명의 환자를 추천하고 연구에 동의한 임상 제공자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 병기의 철저함, 다학제적(MD) 대 연속 치료(SC)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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단계 정의 병변의 조직 확인을 제공하는 검사를 받은 환자 수.
검사에는 확인된 의심스러운 전이성 병변 또는 다른 의심스러운 병변이 없는 원발성 병변의 생검이 포함됩니다. 다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
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환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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침습성 종격동 병기의 철저함, MD 대 SC
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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종격동 결절 전이의 존재 또는 부재에 대한 조직 확인을 제공하는 검사(즉, 생검)를 받은 환자 수. 다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
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환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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Bi-Modal Staging Practice의 철저함, MD 대 SC
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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두 가지 형태의 병기 검사(이중 병기)를 받는 환자 수.
바이모달 병기는 CT 스캔과 다른 유형의 방사선 스캔 또는 생검으로 정의됩니다.
다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
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환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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Tri-Modal Staging Practice의 철저함, MD 대 SC
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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세 가지 형태의 병기 검사(삼중 병기)를 받은 환자 수.
삼중 병기는 CT 스캔과 다른 유형의 방사선 스캔과 생검 또는 PET/CT와 생검으로 정의됩니다.
다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
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환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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침습적 병기의 철저함, MD 대 SC(회의) 대 SC(회의 없음)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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단계 정의 병변의 조직 확인을 제공하는 검사를 받은 환자 수. 검사에는 확인된 의심스러운 전이성 병변 또는 다른 의심스러운 병변이 없는 원발성 병변의 생검이 포함됩니다. 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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침습성 종격동 병기의 완전성, MD 대 SC(회의 없음) 대 SC(회의)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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종격동 결절 전이의 존재 또는 부재에 대한 조직 확인을 제공하는 검사(즉, 생검)를 받은 환자 수. 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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Bi-Modal Staging Practice의 철저함, MD vs SC(컨퍼런스) vs SC(컨퍼런스 없음)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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두 가지 형태의 병기 검사(이중 병기)를 받는 환자 수. 바이모달 병기는 CT 스캔과 다른 유형의 방사선 스캔 또는 생검으로 정의됩니다. 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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Tri-Modal Staging Practice의 철저함, MD vs SC(컨퍼런스) vs SC(컨퍼런스 없음)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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세 가지 형태의 병기 검사(삼중 병기)를 받은 환자 수. 삼중 병기는 CT 스캔과 다른 유형의 방사선 스캔과 생검 또는 PET/CT와 생검으로 정의됩니다. 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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단계 적합성 치료 선택, MD 대 SC
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에서 정한 환자의 임상 병기 및 치료 가이드라인에 따라 적절한 치료를 받은 환자의 수입니다. 다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교. 1기 또는 2기의 경우: 수술(또는 수술에 대한 금기 사항이 기록되어 있거나 환자가 거부하는 방사선 요법); III기에 대해: 수술을 포함하거나 포함하지 않는 화학요법 및 방사선 요법; 4기의 경우: 전신 요법(또는 환자가 전신 요법에 대한 거부 또는 금기를 문서화한 완화 치료). |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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단계 적합성 치료 선택, MD 대 SC(컨퍼런스) 대 SC(컨퍼런스 없음)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에서 정한 환자의 임상 병기 및 치료 가이드라인에 따라 적절한 치료를 받은 환자의 수입니다. 1기 또는 2기의 경우: 수술(또는 수술에 대한 금기 사항이 기록되어 있거나 환자가 거부하는 방사선 요법); III기에 대해: 수술을 포함하거나 포함하지 않는 화학요법 및 방사선 요법; 4기의 경우: 전신 요법(또는 환자가 전신 요법에 대한 거부 또는 금기를 문서화한 완화 치료). 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 1차 치료 시작까지, 평균 1~2개월
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의사소통의 적시성, MD vs SC(컨퍼런스)
기간: 다학제적 흉부 종양학 프로그램을 통해 문서화된 치료 권장 사항이 작성된 후 48시간 이내
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치료 추천이 이루어진 후 48시간 이내에 모든 팀 구성원(다학제 프로그램 내부 및 외부 제공자, 환자 및 간병인)에게 치료 관리 결정에 대한 공식적이고 검증된 커뮤니케이션이 이루어진 환자의 수. 다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
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다학제적 흉부 종양학 프로그램을 통해 문서화된 치료 권장 사항이 작성된 후 48시간 이내
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초기 컨퍼런스 권장 사항에 대한 일치율, MD 대 SC(컨퍼런스)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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초기 다학제적 회의에서 작성된 모든 권장 사항이 완료된 환자 수.
다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
두 명의 환자(MD 부문에서 한 명, SC 부문에서 한 명)가 권장 사항을 받기 전에 사망했기 때문에 이 결과에 대해 분석되지 않았습니다.
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환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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사전 조건이 충족된 초기 회의 권장 사항에 대한 일치율, MD 대 SC(회의)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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이전 조건이 충족되지 않은 조건부 권장 사항을 제외하고 모든 초기 회의 권장 사항이 완료된 환자의 수입니다. 다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교. 두 명의 환자(MD 부문에서 한 명, SC 부문에서 한 명)가 권장 사항을 받기 전에 사망했기 때문에 이 결과에 대해 분석되지 않았습니다. 예를 들어, 권장 사항이 PET/CT를 받은 다음 PET에서 의심스러운 전이성 질환을 보이는 경우 병기 생검을 실시하는 것이라면 PET/CT가 발생하지 않았거나 음성인 경우 병기 생검 권장 사항은 일치 측정에서 제외되었습니다. |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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모든 회의 권장 사항에 대한 일치율, MD 대 SC(회의)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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초기 회의 권장 사항이 완료된 환자 수.
다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
두 명의 환자(MD 부문에서 한 명, SC 부문에서 한 명)가 권장 사항을 받기 전에 사망했기 때문에 이 결과에 대해 분석되지 않았습니다.
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환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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초기 회의 권장 사항의 계층 구조를 사용한 전체 일치율, MD 대 SC(회의)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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전체 초기 회의 권장 사항이 완료된 환자의 수입니다. 다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교. 두 명의 환자(MD 부문에서 한 명, SC 부문에서 한 명)가 권장 사항을 받기 전에 사망했기 때문에 이 결과에 대해 분석되지 않았습니다. 가장 높은 우선 순위에서 가장 낮은 순위로 권장 사항의 순위를 매기는 계층은 (1) 치료, (2) 병기 결정, (3) 진단, (4) 감시였습니다. 환자에게 치료 권장 사항이 있고 그 일이 발생하면 일치했습니다. 치료를 권했는데도 되지 않으면 그/그녀는 불협화음을 냈습니다. 치료 권장 사항이 없는 경우 병기 권장 사항이 충족되었는지 여부에 따라 일치성을 측정했습니다. 병기 결정 권장 사항이 없으면 진단 권장 사항에 일치도 측정에 대한 우선 순위가 부여됩니다. 진단 권장 사항이 없으면 감시 권장 사항을 사용하여 전반적인 일치도를 측정했습니다. |
환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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완료된 이전 권장 사항과 치료 권장 사항의 일치율, MD 대 SC(컨퍼런스)
기간: 환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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이전 권장 사항(병기, 진단, 감시)도 완료되지 않은 환자를 제외하고 최초 컨퍼런스 프레젠테이션에서 작성된 치료 권장 사항이 완료된 환자의 수입니다.
다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
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환자의 폐암 양성 진단 시점부터 환자의 마지막 치료 종료까지, 평균 1-2개월
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기준선 환자 설문 응답률, MD 대 SC
기간: 기준선
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기본 환자 설문조사를 완료한 환자 수
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기준선
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3개월 환자 설문 응답률, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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3개월 설문조사를 완료한 환자 수
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기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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6개월 환자 설문조사 응답률, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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6개월 설문조사를 완료한 환자 수
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기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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기준선에서 환자 설문 조사 점수, MD 대 SC
기간: 기준선
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삶의 질과 기본 설문 조사 당시 받은 치료에 대한 만족도를 측정하는 환자 설문 조사의 점수입니다. 전반적인 건강 관리의 질 - 폐암 진단 이후 전반적인 건강 관리의 질에 대한 만족도; 범위: 0-4(높을수록 좋음) 간병의 재정적 부담 - 간병의 재정적 부담 평가; 범위: 3-6(3개 항목의 합계, 높을수록 나쁨) 치료 결정: 수술/방사선/화학 요법 - 각 1개 항목; 치료 결정에 대한 만족도; 범위: 0-2(0=환자 통제; 1=공유 결정; 2-의사 결정; 1에 가까울수록 최상) 치료 계획에 대한 만족도 - 전반적인 치료 계획에 대한 만족도; 범위: 1-5(2개 항목의 합, 높을수록 좋음) 치료 의사 결정: 가족 역할 - 치료 의사 결정에서 가족 역할에 대한 만족도; 범위: 0-2(0=환자 제어; 1=공유 결정; 2-의사 결정; 1에 가까울수록 최상)(설명은 3개월 설문 조사 설명에서 계속됨) |
기준선
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3개월의 환자 설문 조사 점수, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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3개월 설문 조사 당시 받은 치료에 대한 만족도와 삶의 질을 측정하는 환자 설문 조사의 점수입니다. (기준선에서 계속) 치료 품질에 대한 만족도 - 모든 치료 팀 구성원으로부터 받은 치료에 대한 전반적인 만족도. 범위: 0-18(6개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 의사 의사소통에 대한 만족도 - 의사 의사소통에 대한 전반적인 만족도; 범위: 0-21(7개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 간호사 의사소통에 대한 만족도 - 간호사 의사소통에 대한 전반적인 만족도; 범위: 0-18(6개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 전체 팀 만족도 - 팀 전체의 치료에 대한 CAHPS 만족; 범위: 0-15(4개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 신체적/사회적/기능적 웰빙 - 신체적/사회적/기능적 웰빙과 관련된 건강 관련 삶의 질; 범위 0-28(각각 7개 항목의 합계, 높을수록 좋음)(설명은 6개월 설문조사 설명에서 계속됨) |
기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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6개월의 환자 설문 조사 점수, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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삶의 질과 6개월 설문조사 당시 받은 치료에 대한 만족도를 측정하는 환자 설문조사의 점수입니다. (계속) 정서적 웰빙 - 정서적 웰빙과 관련된 건강 관련 삶의 질; 범위 0-30(6개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 폐암 특이적 QOL - 폐암 진단과 관련된 건강 관련 삶의 질; 범위: 0-36(9개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 총 요약 점수 FACTL - 전체 조사, 암 치료의 기능적 평가 - 폐; 범위: 0-136(36개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 일반 점수 FACTG - 전체 설문 조사, 암 치료의 기능적 평가 - 일반; 범위: 0-108(27개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 시험 결과 지수 - 건강 관련 삶의 질 - 시험 결과 지수; 범위: 0-84(23개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 우울/불안 - 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정된 우울/불안; 범위: 0-21(각각 7개 항목의 합계, 높을수록 나쁨) |
기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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기준 간병인 설문 응답률, MD 대 SC
기간: 기준선
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기본 환자 설문조사를 완료한 간병인 수
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기준선
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3개월 간병인 설문조사 응답률, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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3개월 간 설문조사를 완료한 간병인 수
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기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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6개월 간병인 설문조사 응답률, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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6개월 설문조사를 완료한 간병인 수
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기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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기준선에서 간병인 설문 조사 점수, MD 대 SC
기간: 기준선
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기준선 설문조사를 실시한 시점에 받은 케어에 대한 만족도와 삶의 질을 측정하는 간병인 설문조사의 점수입니다. 전반적인 건강 관리의 질 - 폐암 진단 이후 전반적인 건강 관리의 질에 대한 만족도; 범위:0-4(높을수록 좋음) 치료 결정: 수술/방사선/화학 요법 - 각 1개 항목; 치료 결정에 대한 만족도; 범위: 0-2(0=환자 통제; 1=공유 결정; 2-의사 결정; 1에 가까울수록 최상) 치료 결정: 가족 역할 - 치료 결정에서 가족 역할에 대한 만족도; 범위: 0-2(0=환자 통제; 1=공유 결정; 2-의사 결정; 1에 가까울수록 최상) 치료 계획에 대한 만족도 - 전반적인 치료 계획에 대한 만족도; 범위: 0-2(높을수록 좋음) 만족 환자는 치료 계획을 완료할 수 있습니다. 범위: 0-2(높을수록 좋음)(3개월 설문조사 설명에서 계속됨) |
기준선
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간병인 설문 조사 점수 3개월, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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3개월 설문 조사 당시 받은 케어에 대한 만족도와 삶의 질을 측정하는 간병인 설문조사의 점수입니다. (계속) 치료 품질에 대한 만족도 - 모든 치료 팀 구성원으로부터 받은 치료에 대한 전반적인 만족도; 범위: 0-18(6개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 의사 의사소통에 대한 만족도 - 의사 의사소통에 대한 전반적인 만족도; 범위: 0-28(7개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 간호사 의사소통에 대한 만족도 - 간호사 의사소통에 대한 전반적인 만족도; 범위: 6-24(6개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 전반적인 팀 만족도 - 팀 전체의 치료에 대한 CAHPS 만족; 범위: 0-15(4개 항목의 합계, 높을수록 좋음) 우울/불안 - 병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정된 우울/불안; 범위: 0~21(7개 항목의 합계, 높을수록 나쁨)(6개월 설문조사 설명에서 계속됨) |
기준선 조사 시행 후 3개월 후부터 30일 이내
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간병인 설문 조사 점수 6개월, MD 대 SC
기간: 기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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삶의 질과 6개월 설문조사 당시 받은 치료에 대한 만족도를 측정하는 간병인 설문조사의 점수입니다. (계속) 신체 기능 QOL - 10개 항목; 신체 건강 문제 QOL - 4개 항목; 통증 QOL - 2개 항목; 일반적인 건강 인식 - 5개 항목; 에너지/피로 QOL - 4개 항목; 사회적 기능 QOL - 2개 항목; 정서적 건강 문제 QOL - 3개 항목; 정서적 웰빙 QOL - 5개 항목. 모든 건강 관련 삶의 질 측정은 SF-36 조사 도구에서 가져오며 0-100 평균 점수 범위를 사용합니다(높을수록 좋음). |
기준선 조사 시행 후 6개월 후 30일 이내
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진료 적시성, MD 대 SC
기간: 아래 행에 명시된 바와 같이 환자의 초기 병변 발견 시점부터 치료 과정의 지정된 단계까지
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등록부터 특정 치료 전달 종점까지의 총 시간(일)은 병변의 초기 감지에서 초기 생검까지, 초기 감지에서 비침습적 병기결정까지, 초기 감지에서 침습적 병기결정까지, 초기 감지에서 최종 치료까지를 포함합니다.
다학제 진료 환자와 연속 진료 환자의 2군 비교.
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아래 행에 명시된 바와 같이 환자의 초기 병변 발견 시점부터 치료 과정의 지정된 단계까지
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진료 적시성, MD 대 SC(회의) 대 SC(회의 없음)
기간: 아래 행에 명시된 바와 같이 환자의 초기 병변 발견 시점부터 치료 과정의 지정된 단계까지
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등록부터 특정 치료 전달 종점까지의 총 시간은 다음을 포함합니다. 병변의 초기 감지에서 초기 생검까지, 초기 감지에서 비침습적 병기결정까지, 초기 감지에서 침습적 병기결정까지, 초기 감지에서 최종 치료까지. 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
아래 행에 명시된 바와 같이 환자의 초기 병변 발견 시점부터 치료 과정의 지정된 단계까지
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임상 제공자 설문 조사 응답 - 환자를 회의에 쉽게 소개
기간: 제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자의 응답은 제공자 만족도와 제도적 종합 치료에 대한 장애물을 측정합니다.
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제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자 설문 조사 응답 - 내 환자가 컨퍼런스에서 논의되도록 일정을 잡는 속도
기간: 제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자의 응답은 제공자 만족도와 제도적 종합 치료에 대한 장애물을 측정합니다.
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제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자 설문 응답 - 환자 예약에 있어 직원의 유용성
기간: 제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자의 응답은 제공자 만족도와 제도적 종합 치료에 대한 장애물을 측정합니다.
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제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자 설문 조사 응답 - 환자에게 받은 치료 권장 사항의 품질
기간: 제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자의 응답은 제공자 만족도와 제도적 종합 치료에 대한 장애물을 측정합니다.
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제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자 설문 조사 응답 - 환자에 대한 피드백을 얼마나 빨리 받는지
기간: 제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자의 응답은 제공자 만족도와 제도적 종합 치료에 대한 장애물을 측정합니다.
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제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자 설문 조사 응답 - 내 환자가 추가 치료를 위해 다시 보내지는 일관성
기간: 제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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임상 제공자의 응답은 제공자 만족도와 제도적 종합 치료에 대한 장애물을 측정합니다.
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제공자가 5번째 환자를 다학제적 회의(기준선)에 회부한 후 기준선 조사가 완료된 후 각각 6개월 및 12개월 중 30일 이내
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환자 전체 생존
기간: 암 진단부터 사망 또는 데이터 검열까지의 시간으로 측정하여 최대 6년
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암 진단부터 임의의 원인 또는 데이터 검열로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 전체 생존은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 생존 확률로 분석 및 요약됩니다.
1년 및 3년 생존 확률에 대한 신뢰 구간이 보고됩니다.
또한 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 95% 신뢰 구간의 통계 분석에서 보고되는 위험 비율을 추정했습니다.
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암 진단부터 사망 또는 데이터 검열까지의 시간으로 측정하여 최대 6년
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SC가 더욱 세분화된 환자 전체 생존
기간: 암 진단부터 사망 또는 데이터 검열까지의 시간으로 측정하여 최대 6년
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암 진단부터 임의의 원인 또는 데이터 검열로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 전체 생존은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 생존 확률로 분석 및 요약됩니다. 1년 및 3년 생존 확률에 대한 신뢰 구간이 보고됩니다. 또한 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 95% 신뢰 구간의 통계 분석에서 보고되는 위험 비율을 추정했습니다. 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
암 진단부터 사망 또는 데이터 검열까지의 시간으로 측정하여 최대 6년
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환자 질병/무진행 생존
기간: 암 진단부터 질병 진행, 사망 또는 데이터 검열까지의 시간을 최대 6년까지 측정
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암 진단부터 질병 진행, 사망 또는 데이터 검열까지의 시간을 측정한 사건 없는 생존(EFS)을 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 생존 확률로 분석 및 요약합니다.
1년 및 3년 생존 확률에 대한 신뢰 구간이 보고됩니다.
또한 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 95% 신뢰 구간의 통계 분석에서 보고되는 위험 비율을 추정했습니다.
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암 진단부터 질병 진행, 사망 또는 데이터 검열까지의 시간을 최대 6년까지 측정
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SC가 추가로 분해된 환자 질병/무진행 생존
기간: 암 진단부터 사망 또는 데이터 검열까지의 시간으로 측정하여 최대 6년
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암 진단부터 질병 진행, 사망 또는 데이터 검열까지의 시간을 측정한 사건 없는 생존(EFS)을 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 생존 확률로 분석 및 요약합니다. 1년 및 3년 생존 확률에 대한 신뢰 구간이 보고됩니다. 또한 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 95% 신뢰 구간의 통계 분석에서 보고되는 위험 비율을 추정했습니다. 이 측정은 2개 대신 3개 그룹을 비교합니다. 연속 치료 그룹의 일부 환자가 다학제 진료 환경에서 여전히 보이지 않는 동안 다학제적 흉부 종양학 회의에서 토론을 위해 제시되었기 때문입니다. 따라서 다학제 진료 모델과 별도로 다학제 회의 모델의 잠재적 영향을 측정하기 위해 연속 치료 그룹을 둘로 나누었습니다. |
암 진단부터 사망 또는 데이터 검열까지의 시간으로 측정하여 최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smeltzer MP, Ray MA, Faris NR, Meadows-Taylor MB, Rugless F, Berryman C, Jackson B, Fehnel C, Pacheco A, McHugh L, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Prospective Comparative Effectiveness Trial of Multidisciplinary Lung Cancer Care Within a Community-Based Health Care System. JCO Oncol Pract. 2023 Jan;19(1):e15-e24. doi: 10.1200/OP.21.00815. Epub 2022 May 24.
- Smeltzer MP, Rugless FE, Jackson BM, Berryman CL, Faris NR, Ray MA, Meadows M, Patel AA, Roark KS, Kedia SK, DeBon MM, Crossley FJ, Oliver G, McHugh LM, Hastings W, Osborne O, Osborne J, Ill T, Ill M, Jones W, Lee HK, Signore RS, Fox RC, Li J, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Pragmatic trial of a multidisciplinary lung cancer care model in a community healthcare setting: study design, implementation evaluation, and baseline clinical results. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):88-102. doi: 10.21037/tlcr.2018.01.02.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- The Milestone Project
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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