Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af en tværfaglig bro over kvalitetskløften i thoraxonkologi

15. juni 2020 opdateret af: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Lungekræft dræber 160.000 patienter årligt; dette repræsenterer 28% af alle amerikanske kræftdødsfald. Den samlede årlige overlevelsesrate er kun forbedret fra 12 % til 17 % på 33 år. Denne fiasko afspejler den medfødte dødelighed af lungekræft, men afspejler også defekter i patientbehandlingen. Behandling af lungekræftpatienten starter med en unormal røntgenscanning, fortsætter gennem en diagnostisk biopsi, tests for at bestemme omfanget af sygdommens spredning (stadiet), valg af passende behandling og slutter til sidst med patientresultater. På hvert trin er der flere muligheder og uafhængige specialister, som hver især er involveret i en proces med sekventielle henvisninger i den serielle plejemodel. Denne proces er ofte ikke brugervenlig, er fyldt med ineffektivitet, forsinkelser og udfaldsafvigelser.

Den koordinerede tværfaglige model, hvor patienter og deres læger samarbejder om at yde evidensbaseret pleje, menes af eksperter at være overlegen, men har få eksempler på vellykket implementering. Implementeringsgabet eksisterer på grund af mangel på data af god kvalitet og mangel på implementeringsknowhow.

Indlejret i den højeste amerikanske lungekræftdødelighedszone har det større Memphis-område en racemæssigt, kulturelt, økonomisk og geografisk forskelligartet befolkning. Efterforskernes forskningsgruppe har vist, hvordan pleje af dårlig kvalitet svækker patientoverlevelse i denne region og i det større USA. Efterforskerne har knyttet patientoverlevelse til overholdelse af multidisciplinære plejeplaner. I dette projekt foreslår efterforskerne strengt at teste virkningen af ​​den multidisciplinære plejemodel på patientresultater i et lokalsamfundsbaseret, privat praksismiljø, svarende til hvor 70 % af lungekræftbehandlingen leveres i USA.

Formålet med denne undersøgelse er at levere beviser på højt niveau for virkningen af ​​multidisciplinær pleje på lungekræftpatienter. Tværfaglig pleje er defineret som en plejemodel, hvor patienter, deres plejere og nøglespecialister samtidigt og direkte evaluerer de samme patienter i nærværelse af patienterne og deres uformelle plejere for at udvikle evidensbaserede konsensusplejeplaner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inden for Baptist Memorial Health Care-systemet har det tværfaglige thoraxonkologiske program to komponenter: Primært er programmet centreret i en tværfaglig klinik, hvor patienter og deres uformelle plejere ses af flere specialister på et enkelt aftaletidspunkt; sekundært omfatter programmet en tværfaglig konference, hvor alle de specialister, der potentielt er involveret i lungekræftbehandling, diskuterer patienter, der henvises til præsentation og kommer med konsensusanbefalinger til pleje. Denne undersøgelse fokuserer primært på oplevelsen og resultaterne af pleje leveret til patienter evalueret i den tværfaglige klinik. Data fra konferencen vil dog også indgå i nogle aspekter af undersøgelsen. Målet er at forbedre adgangen til og kvaliteten af ​​thorax onkologisk pleje inden for Baptist Healthcare System. Efterforskernes specifikke mål er at udføre en prospektiv, matchet kohorte sammenlignende effektivitetsundersøgelse af patienter, der modtager seriel vs. multidisciplinær behandling, med centrale patientcentrerede endepunkter ( overlevelse, interessenters tilfredshed med plejeoplevelsen, plejens aktualitet og fasehensigtsmæssighed, kvalitet af iscenesættelse). Seriel pleje er defineret som det nuværende system med lineær, sekventiel, henvisningsbaseret pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

781

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter, der kommer gennem det baptistiske sundhedssystem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter, som gennemgår pleje for lungekræft eller en udiagnosticeret lungemasse på Baptist Memorial Health Care Corporations hospitaler fra 1. januar 2009 til udgangen af ​​den definerede undersøgelsesperiode, vil være berettiget til at blive inkluderet i dataindsamlingen for denne undersøgelse. Hertil kommer plejere til patienter inden for samme institution og inden for undersøgelsesvinduet, kliniske plejere (læger og sygeplejersker), der har taget sig af patienter inden for de berettigede institutioner i undersøgelsesvinduet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har en radiologi-identificeret lungelæsion eller lungekræft, er udelukket fra denne undersøgelse.
  • Patienter, der ikke modtager behandling i Baptist Memorial Healthcare Corporation, er udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tværfaglige klinikpatienter
: 150 multidisciplinære klinikpatienter matchede 1:2 med 300 serielle patienter
Seriel plejepatienter
150 multidisciplinære klinikpatienter matchede 1:2 med 300 serielle patienter = 450 patienter Da Baptist Health Care System håndterer >800 nye tilfælde hvert år, hvoraf 300 forventes at blive set i multidisciplinær klinik, forventer vi i praksis konservativt at kunne at rekruttere 150 tilfælde fra multidisciplinær klinik og 300 matchede serielle plejekontroller (1:2 match) på 18 måneder.
Tværfaglige plejere
Samtykke plejere af samtykkede multidisciplinære klinikpatienter (patienter set af flere specialister på et enkelt aftaletidspunkt).
Serial Care Caregivers
Samtykkede plejere for godkendte serielle plejepatienter (patienter, der modtager det nuværende system med lineær, sekventiel, henvisningsbaseret pleje).
Kliniske udbydere
Kliniske udbydere, der henviste mindst 5 patienter til det tværfaglige program og gav samtykke til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundighed af invasiv iscenesættelse, multidisciplinær (MD) vs seriel pleje (SC)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Antal patienter med en test, der giver vævsbekræftelse af den stadiedefinerende læsion. Tests omfatter en biopsi af enhver identificeret mistænkelig metastatisk læsion eller den primære læsion i fravær af enhver anden mistænkelig læsion. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.
Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Grundighed af invasiv mediastinal stadieinddeling, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Antal patienter med en test (dvs. biopsi), der giver vævsbekræftelse af tilstedeværelse eller fravær af mediastinal nodal metastase. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.
Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Grundighed af bi-modal iscenesættelsespraksis, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Antal patienter, der modtager to former for stadietest (bi-modal stadieinddeling). Bi-modal stadieinddeling er defineret som en CT-scanning plus enhver anden form for radiologisk scanning eller enhver biopsi. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.
Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Grundighed af Tri-Modal Staging Practice, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Antal patienter, der modtager tre former for stadietest (tri-modal stadieinddeling). Tri-modal stadieinddeling er defineret som en CT-scanning plus enhver anden type radiologisk scanning plus enhver biopsi eller PET/CT plus enhver biopsi. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.
Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Grundighed af invasiv iscenesættelse, MD vs SC (konference) vs SC (ingen konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter med en test, der giver vævsbekræftelse af den stadiedefinerende læsion. Tests omfatter en biopsi af enhver identificeret mistænkelig metastatisk læsion eller den primære læsion i fravær af enhver anden mistænkelig læsion.

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Grundighed af invasiv mediastinal stadieinddeling, MD vs SC (ingen konference) vs SC (konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter med en test (dvs. biopsi), der giver vævsbekræftelse af tilstedeværelse eller fravær af mediastinal nodal metastase.

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Grundighed af bi-modal iscenesættelsespraksis, MD vs SC (konference) vs SC (ingen konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter, der modtager to former for stadietest (bi-modal stadieinddeling). Bi-modal stadieinddeling er defineret som en CT-scanning plus enhver anden form for radiologisk scanning eller enhver biopsi.

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Grundighed af tri-modal iscenesættelsespraksis, MD vs SC (konference) vs SC (ingen konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter, der modtager tre former for stadietest (tri-modal stadieinddeling). Tri-modal stadieinddeling er defineret som en CT-scanning plus enhver anden type radiologisk scanning plus enhver biopsi eller PET/CT plus enhver biopsi.

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Udvælgelse af fase-passende behandling, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter, for hvem der blev givet passende behandling, som bestemt af patienternes kliniske stadie og behandlingsvejledninger fastsat af National Comprehensive Cancer Network (NCCN). 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.

For trin I eller II: kirurgi (eller strålebehandling med dokumenteret kontraindikation til operation eller patientafslag); for trin III: kemoterapi og strålebehandling med eller uden kirurgi; for trin IV: systemisk terapi (eller palliativ behandling med dokumenteret patientafslag eller kontraindikation til systemisk terapi).

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Udvælgelse af fasehensigtsmæssig behandling, MD vs SC (konference) vs SC (ingen konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter, for hvem der blev givet passende behandling, som bestemt af patienternes kliniske stadie og behandlingsvejledninger fastsat af National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

For trin I eller II: kirurgi (eller strålebehandling med dokumenteret kontraindikation til operation eller patientafslag); for trin III: kemoterapi og strålebehandling med eller uden kirurgi; for trin IV: systemisk terapi (eller palliativ behandling med dokumenteret patientafslag eller kontraindikation til systemisk terapi).

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til starten af ​​en patients første behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Aktualitet af kommunikation, MD vs SC (konference)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter en dokumenteret plejeanbefaling foretaget gennem det tværfaglige thoraxonkologiske program
Antal patienter, for hvem der blev truffet formel, verificeret kommunikation om plejebeslutninger til alle teammedlemmer (udbydere inden for og uden for det tværfaglige program, patienter og deres plejere) inden for 48 timer efter, at en plejeanbefaling blev fremsat. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.
Inden for 48 timer efter en dokumenteret plejeanbefaling foretaget gennem det tværfaglige thoraxonkologiske program
Overensstemmelsesrate for indledende konferenceanbefalinger, MD vs SC (konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Antal patienter, for hvem alle anbefalinger fremsat på den indledende tværfaglige konference blev gennemført. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter. Bemærk, at to patienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) er døde før de modtog anbefalinger og derfor ikke blev analyseret for dette resultat.
Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Overensstemmelsesrate for indledende konferenceanbefaling(er) med forudgående betingelser opfyldt, MD vs SC (konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter, for hvem alle indledende konferenceanbefalinger blev gennemført, eksklusive betingede anbefalinger, for hvilke den tidligere betingelse ikke var opfyldt. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter. Bemærk, at to patienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) er døde før de modtog anbefalinger og derfor ikke blev analyseret for dette resultat.

Fx hvis en anbefaling var at have en PET/CT og derefter en stadiebiopsi, hvis PET viste mistænkelig metastatisk sygdom, blev stadiebiopsianbefalingen udelukket fra konkordansmålet, hvis PET/CT ikke fandt sted eller var negativ.

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Overensstemmelsesrate for enhver konferenceanbefaling, MD vs SC (konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Antal patienter, for hvem en indledende konferenceanbefaling blev gennemført. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter. Bemærk, at to patienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) er døde før de modtog anbefalinger og derfor ikke blev analyseret for dette resultat.
Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Samlet konkordansrate ved hjælp af et hierarki af indledende konferenceanbefalinger, MD vs SC (konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder

Antal patienter, for hvem den overordnede indledende konferenceanbefaling blev afsluttet. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter. Bemærk, at to patienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) er døde før de modtog anbefalinger og derfor ikke blev analyseret for dette resultat.

Hierarkiet for at rangordne anbefalinger, fra højeste prioritet til laveste, var (1) behandling, (2) iscenesættelse, (3) diagnose, (4) overvågning.

Hvis en patient havde en behandlingsanbefaling, og det skete, var han/hun konkordant. Hvis behandling blev anbefalet, og det ikke skete, var han/hun uenig. Hvis der ikke blev givet nogen behandlingsanbefaling, blev konkordansen målt ved, om stadieanbefalingen blev opfyldt eller ej. Hvis der ikke blev lavet en stadieanbefaling, blev den diagnostiske anbefaling prioriteret til en konkordansmåling. Hvis der ikke er nogen diagnostisk anbefaling, blev der brugt en overvågningsanbefaling til at måle overordnet overensstemmelse.

Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Overensstemmelsesrate for behandlingsanbefalinger med gennemførte tidligere anbefalinger, MD vs SC (konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Antal patienter, for hvem behandlingsanbefalingen fremsat ved den indledende konferencepræsentation blev afsluttet, eksklusive enhver patient, for hvem tidligere anbefalinger (iscenesættelse, diagnose, overvågning) ikke også blev gennemført. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.
Fra tidspunktet for en patients positive lungekræftdiagnose til afslutningen af ​​en patients sidste behandlingslinje, i gennemsnit 1-2 måneder
Baseline Patient Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Baseline
Antal patienter, der gennemførte en baseline patientundersøgelse
Baseline
3-måneders patientundersøgelses responsrate, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Antal patienter, der gennemførte en 3-måneders undersøgelse
Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
6-måneders patientundersøgelses responsrate, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Antal patienter, der gennemførte en 6-måneders undersøgelse
Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Patientundersøgelsesresultater ved baseline, MD vs SC
Tidsramme: Baseline

Resultater fra patientundersøgelser, der måler livskvalitet og tilfredshed med pleje modtaget på det tidspunkt, hvor baselineundersøgelsen blev taget.

Samlet kvalitet af sundhedsvæsenet - tilfredshed med den overordnede kvalitet af sundhedsvæsenet siden diagnosen lungekræft; interval: 0-4 (højere er bedre) Økonomisk plejebyrde - vurdering af økonomisk plejebyrde; interval: 3-6 (sum af 3 punkter, højere er værre) Behandlingsbeslutningstagning: Kirurgi/Stråling/Kemoterapi - hvert 1 emne; tilfredshed med beslutningstagning om behandling; interval: 0-2 (0=patientstyret; 1=delt beslutning; 2-lægebeslutning; tættere på 1 er bedst) Tilfredshed med behandlingsplan - tilfredshed med overordnet behandlingsplan; interval: 1-5 (sum af 2 elementer, højere er bedre) Behandlingsbeslutningstagning: familierolle - tilfredshed med familiens rolle i behandlingsbeslutningstagning; interval: 0-2 (0=patientkontrolleret; 1=delt beslutning; 2-lægers beslutning; tættere på 1 er bedst) (beskrivelser fortsættes i 3 måneders undersøgelsesbeskrivelse)

Baseline
Patientundersøgelsesresultater efter 3 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen

Score fra patientundersøgelser, der måler livskvalitet og tilfredshed med pleje modtaget på det tidspunkt, hvor 3-måneders undersøgelsen blev taget.

(fortsat fra baseline) Tilfredshed med plejekvaliteten - generel tilfredshed med pleje modtaget fra alle medlemmer af plejeteamet; interval: 0-18 (sum af 6 elementer, højere er bedre) Tilfredshed med lægekommunikation - generel tilfredshed med lægekommunikation; interval: 0-21 (sum af 7 elementer, højere er bedre) Tilfredshed med sygeplejerskekommunikation - overordnet tilfredshed med sygeplejerskekommunikation; interval: 0-18 (sum af 6 elementer, højere er bedre) Samlet teamtilfredshed - CAHPS tilfredshed med omsorg fra teamet som helhed; interval: 0-15 (sum af 4 elementer, højere er bedre) Fysisk/Socialt/Funktionelt velvære - sundhedsrelateret livskvalitet relateret til fysisk/socialt/funktionelt velvære; interval 0-28 (hver en sum af 7 elementer, højere er bedre) (beskrivelse fortsætter i 6 måneders undersøgelsesbeskrivelse)

Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Patientundersøgelsesresultater efter 6 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen

Resultater fra patientundersøgelser, der måler livskvalitet og tilfredshed med pleje modtaget på det tidspunkt, hvor 6-måneders undersøgelsen blev taget.

(fortsat) Følelsesmæssigt velvære - sundhedsrelateret livskvalitet relateret til følelsesmæssigt velvære; interval 0-30 (sum af 6 elementer, højere er bedre) Lungekræftspecifik QOL - sundhedsrelateret livskvalitet relateret til lungekræftdiagnose; interval: 0-36 (sum af 9 elementer, højere er bedre) Total Summary Score FACTL - fuld undersøgelse, funktionel vurdering af cancerterapi - lunge; interval: 0-136 (sum af 36 elementer, højere er bedre) Generisk Score FACTG - fuld undersøgelse, funktionel vurdering af cancerterapi - generelt; interval: 0-108 (sum af 27 elementer, højere er bedre) Forsøgsresultatindeks - sundhedsrelateret livskvalitet - forsøgsresultatindeks; interval: 0-84 (sum af 23 elementer, højere er bedre) Depression/Angst - depression/angst målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale; interval: 0-21 (sum af 7 varer hver, højere er værre)

Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Baseline Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Baseline
Antal plejere, der gennemførte en baseline patientundersøgelse
Baseline
3-måneders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Antal plejere, der gennemførte en 3-måneders undersøgelse
Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
6-måneders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Antal pårørende, der gennemførte en 6-måneders undersøgelse
Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Caregiver Survey Scores ved Baseline, MD vs SC
Tidsramme: Baseline

Resultater fra plejepersonaleundersøgelser, der måler livskvalitet og tilfredshed med pleje modtaget på det tidspunkt, hvor baselineundersøgelsen blev taget.

Samlet kvalitet af sundhedsvæsenet - tilfredshed med den overordnede kvalitet af sundhedsvæsenet siden diagnosen lungekræft; interval:0-4 (højere er bedre) Behandlingsbeslutningstagning: Kirurgi/Stråling/Kemoterapi - hver 1 genstand; tilfredshed med beslutningstagning om behandling; interval: 0-2 (0=patientkontrolleret; 1=delt beslutning; 2-lægebeslutning; tættere på 1 er bedst) Behandlingsbeslutningstagning: familierolle - tilfredshed med familiens rolle i behandlingsbeslutningstagningen; interval: 0-2 (0=patientstyret; 1=delt beslutning; 2-lægebeslutning; tættere på 1 er bedst) Tilfredshed med behandlingsplan - tilfredshed med overordnet behandlingsplan; interval: 0-2 (højere er bedre) Tilfredshed patient kan fuldføre behandlingsplan; interval: 0-2 (højere er bedre) (fortsat i 3 måneders undersøgelsesbeskrivelse)

Baseline
Caregiver Survey Scores efter 3 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen

Score fra plejerundersøgelser, der måler livskvalitet og tilfredshed med pleje modtaget på det tidspunkt, hvor 3-måneders undersøgelsen blev taget.

(fortsat) Tilfredshed med kvaliteten af ​​plejen - generel tilfredshed med pleje modtaget fra alle medlemmer af plejeteamet; interval: 0-18 (sum af 6 elementer, højere er bedre) Tilfredshed med lægekommunikation - generel tilfredshed med lægekommunikation; interval: 0-28 (sum af 7 elementer, højere er bedre) Tilfredshed med sygeplejerskekommunikation - overordnet tilfredshed med sygeplejerskekommunikation; interval: 6-24 (sum af 6 elementer, højere er bedre) Samlet teamtilfredshed - CAHPS-tilfredshed med omsorg fra teamet som helhed; interval: 0-15 (sum af 4 elementer, højere er bedre) Depression/Angst - depression/angst målt ved Hospitalsangst og depressionsskala; interval: 0-21 (sum af 7 elementer, højere er værre) (fortsat i 6 måneders undersøgelsesbeskrivelse)

Inden for 30 dage af 3 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Caregiver Survey Scores ved 6 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen

Score fra plejerundersøgelser, der måler livskvalitet og tilfredshed med pleje modtaget på det tidspunkt, hvor 6-måneders undersøgelsen blev taget.

(fortsat) Fysisk fungerende QOL - 10 varer; Fysiske helbredsproblemer QOL - 4 genstande; Smerte QOL - 2 genstande; Generelle sundhedsopfattelser - 5 punkter; Energi/træthed QOL - 4 genstande; Socialt fungerende QOL - 2 elementer; Følelsesmæssige helbredsproblemer QOL - 3 elementer; Følelsesmæssigt velvære QOL - 5 genstande.

Alle sundhedsrelaterede livskvalitetsmål er fra SF-36-undersøgelsesværktøjet og bruger et interval på 0-100 gennemsnitsscore (højere er bedre).

Inden for 30 dage af 6 måneder efter administration af baseline undersøgelsen
Timeliness of Care, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients første læsionsdetektion til det udpegede trin i plejeprocessen, som angivet pr. række nedenfor
Samlet tid i dage fra tilmelding til et specifikt endepunkt for levering af pleje, herunder: fra initial detektion af læsion til initial biopsi, fra initial detektion til ikke-invasiv stadieinddeling, fra initial detektion til invasiv stadieinddeling og fra initial påvisning til endelig behandling. 2 gruppesammenligning mellem multidisciplinære klinikpatienter og serielle plejepatienter.
Fra tidspunktet for en patients første læsionsdetektion til det udpegede trin i plejeprocessen, som angivet pr. række nedenfor
Aktualitet af pleje, MD vs SC (konference) vs SC (ingen konference)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en patients første læsionsdetektion til det udpegede trin i plejeprocessen, som angivet pr. række nedenfor

Samlet tid i dage fra tilmelding til specifik behandlingsleverance endpoint, herunder: fra indledende påvisning af læsion til indledende biopsi, fra indledende detektion til ikke-invasiv stadieinddeling, fra indledende detektion til invasiv stadieinddeling og fra indledende detektion til endelig behandling.

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Fra tidspunktet for en patients første læsionsdetektion til det udpegede trin i plejeprocessen, som angivet pr. række nedenfor
Kliniske udbyderes undersøgelsessvar - Nem henvisning af patienter til konferencen
Tidsramme: Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra kliniske udbydere vil måle udbyderens tilfredshed og hindringer for institutionel tværfaglig pleje.
Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra klinisk udbyderundersøgelse - hvor hurtigt mine patienter bliver planlagt til at blive diskuteret på konferencen
Tidsramme: Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra kliniske udbydere vil måle udbyderens tilfredshed og hindringer for institutionel tværfaglig pleje.
Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra klinisk udbyderundersøgelse - Personalets hjælpsomhed ved planlægning af patienter
Tidsramme: Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra kliniske udbydere vil måle udbyderens tilfredshed og hindringer for institutionel tværfaglig pleje.
Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra klinisk udbyderundersøgelse - Kvaliteten af ​​behandlingsanbefalinger, som jeg modtog for min patient
Tidsramme: Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra kliniske udbydere vil måle udbyderens tilfredshed og hindringer for institutionel tværfaglig pleje.
Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Kliniske udbyderes undersøgelsessvar - hvor hurtigt jeg modtager feedback på min patient
Tidsramme: Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra kliniske udbydere vil måle udbyderens tilfredshed og hindringer for institutionel tværfaglig pleje.
Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Kliniske udbyderes undersøgelsessvar - den sammenhæng, hvormed mine patienter sendes tilbage til yderligere behandling
Tidsramme: Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Svar fra kliniske udbydere vil måle udbyderens tilfredshed og hindringer for institutionel tværfaglig pleje.
Efter at en udbyder henviste deres 5. patient til den tværfaglige konference (baseline), derefter inden for 30 dage af henholdsvis 6 måneder og 12 måneder efter at baseline-undersøgelsen var gennemført
Patientens samlede overlevelse
Tidsramme: Målt fra tiden fra kræftdiagnose til død eller datacensor, op til 6 år
Samlet overlevelse, defineret som tiden fra kræftdiagnose til død af enhver årsag eller datacensur, analyseres og opsummeres med overlevelsessandsynligheder over tid ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessandsynligheder er rapporteret. Derudover blev Cox proportional hazard-modellen brugt til at estimere fareforhold, som er rapporteret i de statistiske analyser med 95 % konfidensintervaller.
Målt fra tiden fra kræftdiagnose til død eller datacensor, op til 6 år
Patientens samlede overlevelse med SC yderligere nedbrudt
Tidsramme: Målt fra tiden fra kræftdiagnose til død eller datacensor, op til 6 år

Samlet overlevelse, defineret som tiden fra kræftdiagnose til død af enhver årsag eller datacensur, analyseres og opsummeres med overlevelsessandsynligheder over tid ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessandsynligheder er rapporteret. Derudover blev Cox proportional hazard-modellen brugt til at estimere fareforhold, som er rapporteret i de statistiske analyser med 95 % konfidensintervaller.

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Målt fra tiden fra kræftdiagnose til død eller datacensor, op til 6 år
Patientsygdom/Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: målt fra tiden fra kræftdiagnose til sygdomsprogression, død eller datacensur, op til 6 år
Hændelsesfri overlevelse (EFS), som målt fra tiden fra kræftdiagnose til sygdomsprogression, død eller datacensur, analyseres og opsummeres med overlevelsessandsynligheder over tid ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessandsynligheder er rapporteret. Derudover blev Cox proportional hazard-modellen brugt til at estimere fareforhold, som er rapporteret i de statistiske analyser med 95 % konfidensintervaller.
målt fra tiden fra kræftdiagnose til sygdomsprogression, død eller datacensur, op til 6 år
Patientsygdom/Progressionsfri overlevelse med SC yderligere nedbrudt
Tidsramme: Målt fra tiden fra kræftdiagnose til død eller datacensor, op til 6 år

Hændelsesfri overlevelse (EFS), som målt fra tiden fra kræftdiagnose til sygdomsprogression, død eller datacensur, analyseres og opsummeres med overlevelsessandsynligheder over tid ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessandsynligheder er rapporteret. Derudover blev Cox proportional hazard-modellen brugt til at estimere fareforhold, som er rapporteret i de statistiske analyser med 95 % konfidensintervaller.

Dette mål sammenligner 3 grupper i stedet for 2, fordi nogle patienter i seriebehandlingsgruppen blev præsenteret til diskussion i en multidisciplinær thoraxonkologisk konference, mens de stadig ikke blev set i den tværfaglige klinik. Derfor delte vi den serielle plejegruppe i to for at måle den potentielle effekt af en multidisciplinær konferencemodel, adskilt fra den multidisciplinære klinikmodel.

Målt fra tiden fra kræftdiagnose til død eller datacensor, op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Milestone Project

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

3
Abonner