Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris híd építése a mellkasonkológia minőségi szakadékán

2020. június 15. frissítette: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

A tüdőrák évente 160 000 beteget öl meg; ez az összes rákos haláleset 28%-át jelenti az Egyesült Államokban. A teljes éves túlélési arány 33 év alatt csak 12%-ról 17%-ra javult. Ez a kudarc a tüdőrák veleszületett letalitását tükrözi, de a betegek ellátásának hibáit is tükrözi. A tüdőrákos beteg ellátása kóros radiológiai vizsgálattal kezdődik, diagnosztikai biopsziával, a betegség terjedésének (stádiumának) meghatározására irányuló tesztekkel, a megfelelő kezelés kiválasztásával, végül a beteg kimenetelével zárul. Minden lépésben több lehetőség és független szakértők állnak rendelkezésre, amelyek mindegyike a sorozatos gondozási modellben egymást követő beutalások folyamatában vesz részt. Ez a folyamat gyakran nem felhasználóbarát, tele van hatékonysággal, késedelmekkel és eltérésekkel az eredményekben.

A szakértők szerint az összehangolt multidiszciplináris modell, amelyben a betegek és orvosaik együttműködnek, hogy bizonyítékokon alapuló ellátást nyújtsanak, jobb, de kevés példa van a sikeres megvalósításra. A megvalósítási hiányosság a jó minőségű adatok és a végrehajtási know-how hiánya miatt van.

Az Egyesült Államok legmagasabb tüdőrák-halálozási zónájába ágyazott Memphis területe fajilag, kulturálisan, gazdaságilag és földrajzilag sokszínű lakossággal rendelkezik. A kutatócsoport kimutatta, hogy a rossz minőségű ellátás miként rontja a betegek túlélését ebben a régióban és az Egyesült Államokban. A kutatók a betegek túlélését a multidiszciplináris ellátási tervek betartásával hozták összefüggésbe. Ebben a projektben a kutatók azt javasolják, hogy szigorúan teszteljék a multidiszciplináris ellátási modell hatását a betegek kimenetelére egy közösségi alapú, magánpraxisban, hasonlóan ahhoz, ahol a tüdőrákos kezelések 70%-át az Egyesült Államokban nyújtják.

A tanulmány célja, hogy magas szintű bizonyítékot nyújtson a multidiszciplináris ellátásnak a tüdőrákos betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásáról. A multidiszciplináris ellátás egy olyan ellátási modell, amelyben a betegek, gondozóik és kulcsspecialisták egyidejűleg és közvetlenül értékelik ugyanazokat a betegeket a betegek és informális gondozóik jelenlétében, hogy bizonyítékokon alapuló konszenzusos ellátási terveket dolgozzanak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Baptist Memorial Health Care rendszeren belül a Multidiszciplináris Mellkasonkológiai Program két részből áll: A program középpontjában egy multidiszciplináris klinika áll, ahol a betegeket és informális gondozóikat több szakorvos látja el egy időpontban; másodsorban a program része egy multidiszciplináris konferencia, amelyen a tüdőrák kezelésében potenciálisan érintett összes szakember megvitatja a bemutatásra utalt betegeket, és konszenzusos ajánlásokat tesz az ellátásra. Ez a tanulmány elsősorban a multidiszciplináris klinikán értékelt betegek ellátásának tapasztalataira és eredményeire összpontosít. A tanulmány bizonyos vonatkozásaiban azonban a konferencia adatai is szerepelni fognak. A cél a mellkasi onkológiai ellátás elérhetőségének és minőségének javítása a baptista egészségügyi rendszeren belül. A kutatók konkrét célja egy prospektív, összehangolt kohorsz-összehasonlító hatékonysági vizsgálat elvégzése sorozatos vagy multidiszciplináris ellátásban részesülő betegek körében, kulcsfontosságú betegközpontú végpontokkal ( túlélés, az érintettek elégedettsége a gondozási tapasztalattal, az ellátás időszerűsége és színpadi megfelelősége, a szakaszolás minősége). A sorozatos ellátás a lineáris, szekvenciális, beutaló alapú ellátás jelenlegi rendszere.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

781

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A baptista egészségügyi ellátórendszeren keresztül érkező tüdőrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden olyan beteg, aki tüdőrák vagy nem diagnosztizált tüdőtömeg miatt 2009. január 1-jétől a meghatározott vizsgálati időszak végéig a Baptist Memorial Health Care Corporation kórházaiban részesült, részt vehet a vizsgálat adatgyűjtésében. Ezen túlmenően az ugyanazon intézményen belüli és a vizsgálati ablakon belüli betegek gondozói, klinikai gondozói (orvosok és ápolónők), akik a vizsgálati időszak alatt a jogosult intézményekben ellátták a betegeket.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiknek nincs radiológiailag azonosított tüdőelváltozása vagy tüdőrákja, kizárják ebből a vizsgálatból.
  • Azok a betegek, akik nem részesülnek a Baptist Memorial Healthcare Corporation gondozásában, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Multidiszciplináris klinika betegek
: 150 multidiszciplináris klinika beteg 1:2 arányban 300 sorozatos ellátásban részesülő beteggel
Sorozatos ellátású betegek
150 multidiszciplináris klinika beteg 1:2 arányban 300 sorozatos beteggel = 450 beteg Mivel a Baptist Health Care System évente több mint 800 új esetet kezel, amelyek közül 300-at várhatóan multidiszciplináris klinikán látnak majd el, ezért a gyakorlatban konzervatív módon azt várjuk, hogy 18 hónap alatt 150 esetet toborozni a multidiszciplináris klinikáról és 300 megfelelő sorozatos ellátási kontrollt (1:2 egyezés).
Multidiszciplináris gondozók
A beleegyezéssel rendelkező, multidiszciplináris klinikai betegek (több szakorvos által egy időpontban látott betegek) beleegyező gondozói.
Sorozatos gondozók
A beleegyező soros ellátásban részesülő betegek (azok a betegek, akik a jelenlegi lineáris, szekvenciális, beutaló alapú ellátásban részesülnek) gondozói.
Klinikai szolgáltatók
Klinikai szolgáltatók, akik legalább 5 beteget utaltak be a multidiszciplináris programba, és hozzájárultak a vizsgálathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az invazív szakaszolás alapossága, multidiszciplináris (MD) vs sorozatos gondozás (SC)
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
A stádiumot meghatározó elváltozás szöveti megerősítését biztosító teszttel rendelkező betegek száma. A tesztek magukban foglalják bármely azonosított gyanús metasztatikus elváltozás biopsziáját, vagy más gyanús elváltozás hiányában az elsődleges elváltozást. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.
A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
Az invazív mediastinalis staging alapossága, MD vs SC
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
Azon betegek száma, akiknek vizsgálata (azaz biopszia) szöveti megerősítést nyújt a mediastinalis csomóponti metasztázis jelenlétéről vagy hiányáról. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.
A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
A Bi-Modal Staging Practice alapossága, MD vs SC
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
Azon betegek száma, akik kétféle staging tesztet kaptak (bi-modális stádium). A bi-modális stádium meghatározás szerint CT-vizsgálat, valamint bármely más típusú radiológiai vizsgálat vagy biopszia. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.
A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
A Tri-Modal Staging Practice alapossága, MD vs SC
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
Azon betegek száma, akik háromféle stádiumos vizsgálatot kaptak (tri-modális stádium). A tri-modális stádium meghatározás szerint egy CT-vizsgálat plusz bármely más típusú radiológiai vizsgálat plusz bármilyen biopszia, vagy PET/CT és bármilyen biopszia. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.
A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
Az invazív szakaszolás alapossága, MD vs SC (konferencia) vs SC (konferencia nélkül)
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap

A stádiumot meghatározó elváltozás szöveti megerősítését biztosító teszttel rendelkező betegek száma. A tesztek magukban foglalják bármely azonosított gyanús metasztatikus elváltozás biopsziáját, vagy más gyanús elváltozás hiányában az elsődleges elváltozást.

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
Az invazív mediastinalis szakaszolás alapossága, MD vs SC (konferencia nélkül) vs SC (konferencia)
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap

Azon betegek száma, akiknél olyan tesztet (azaz biopsziát) végeztek, amely szöveti megerősítést nyújt a mediastinalis csomóponti metasztázis jelenlétéről vagy hiányáról.

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
A bi-modális szakaszolási gyakorlat alapossága, MD vs SC (konferencia) vs SC (konferencia nélkül)
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap

Azon betegek száma, akik kétféle staging tesztet kaptak (bi-modális stádium). A bi-modális stádium meghatározás szerint CT-vizsgálat, valamint bármely más típusú radiológiai vizsgálat vagy biopszia.

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
A tri-modális szakaszolási gyakorlat alapossága, MD vs SC (konferencia) vs SC (konferencia nélkül)
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap

Azon betegek száma, akik háromféle stádiumos vizsgálatot kaptak (tri-modális stádium). A tri-modális stádium meghatározás szerint egy CT-vizsgálat plusz bármely más típusú radiológiai vizsgálat plusz bármilyen biopszia, vagy PET/CT és bármilyen biopszia.

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
Stádiumnak megfelelő kezelés kiválasztása, MD vs SC
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap

Azon betegek száma, akiknek megfelelő kezelésben részesültek, a betegek klinikai stádiuma és a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) által előírt kezelési irányelvek alapján. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.

I. vagy II. szakasz esetén: műtét (vagy sugárterápia dokumentált műtéti ellenjavallattal vagy a beteg elutasításával); a III. szakasz esetében: kemoterápia és sugárterápia műtéttel vagy anélkül; IV. stádium esetén: szisztémás terápia (vagy palliatív ellátás a beteg dokumentált elutasításával vagy a szisztémás terápia ellenjavallatával).

A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
A stádiumnak megfelelő kezelés kiválasztása, MD vs SC (konferencia) vs SC (konferencia nélkül)
Időkeret: A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap

Azon betegek száma, akiknek megfelelő kezelésben részesültek, a betegek klinikai stádiuma és a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) által előírt kezelési irányelvek alapján.

I. vagy II. szakasz esetén: műtét (vagy sugárterápia dokumentált műtéti ellenjavallattal vagy a beteg elutasításával); a III. szakasz esetében: kemoterápia és sugárterápia műtéttel vagy anélkül; IV. stádium esetén: szisztémás terápia (vagy palliatív ellátás a beteg dokumentált elutasításával vagy a szisztémás terápia ellenjavallatával).

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A tüdőrák pozitív diagnózisától számítva a beteg első vonalbeli kezelésének megkezdéséig átlagosan 1-2 hónap
A kommunikáció időszerűsége, MD vs SC (konferencia)
Időkeret: A multidiszciplináris mellkasonkológiai programon keresztül tett dokumentált gondozási javaslattól számított 48 órán belül
Azon betegek száma, akikre vonatkozóan az ellátási javaslat megtételét követő 48 órán belül formális, ellenőrzött gondozási menedzsment döntést hoztak a team minden tagjával (multidiszciplináris programon belüli és kívüli szolgáltatókkal, betegekkel és gondozóikkal). 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.
A multidiszciplináris mellkasonkológiai programon keresztül tett dokumentált gondozási javaslattól számított 48 órán belül
Konkordancia aránya a kezdeti konferencia-ajánláshoz, MD vs SC (konferencia)
Időkeret: A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
Azon betegek száma, akikre vonatkozóan a kezdeti multidiszciplináris konferencián megfogalmazott összes ajánlás teljesült. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között. Vegye figyelembe, hogy két beteg (egy az MD-karból és egy az SC-karból) meghalt, mielőtt megkapta volna az ajánlásokat, ezért nem elemezték őket erre az eredményre.
A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
Konkordencia aránya a kezdeti konferencia-ajánlás(ok)hoz előzetes feltétel teljesülésével, MD vs SC (konferencia)
Időkeret: A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap

Azon betegek száma, akiknél az összes kezdeti konferencia-ajánlás teljesült, kivéve azokat a feltételes ajánlásokat, amelyek esetében az előzetes feltétel nem teljesült. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között. Vegye figyelembe, hogy két beteg (egy az MD-karból és egy az SC-karból) meghalt, mielőtt megkapta volna az ajánlásokat, ezért nem elemezték őket erre az eredményre.

Például, ha PET/CT, majd stádiumbiopszia volt az ajánlás, ha a PET gyanús áttétes betegséget mutatott, a stádium-biopsziás ajánlást kizártuk a konkordanciamérésből, ha a PET/CT nem történt meg, vagy negatív volt.

A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
Konkordancia ráta bármely konferencia ajánláshoz, MD vs SC (konferencia)
Időkeret: A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
Azon betegek száma, akikre vonatkozóan a konferencia kezdeti ajánlásait teljesítették. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között. Vegye figyelembe, hogy két beteg (egy az MD-karból és egy az SC-karból) meghalt, mielőtt megkapta volna az ajánlásokat, ezért nem elemezték őket erre az eredményre.
A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
Általános konkordanciaarány a kezdeti konferencia-ajánlások hierarchiájával, MD vs SC (konferencia)
Időkeret: A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap

Azon betegek száma, akikre vonatkozóan az általános kezdeti konferencia-ajánlás elkészült. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között. Vegye figyelembe, hogy két beteg (egy az MD-karból és egy az SC-karból) meghalt, mielőtt megkapta volna az ajánlásokat, ezért nem elemezték őket erre az eredményre.

Az ajánlások rangsorolásának hierarchiája a legmagasabb prioritástól a legalacsonyabbig a következő volt: (1) kezelés, (2) stádiummeghatározás, (3) diagnózis, (4) megfigyelés.

Ha a betegnek kezelési javaslata volt, és ez megtörtént, akkor egyetértett. Ha a kezelést javasolták, és ez nem történt meg, akkor diszharmonikus volt. Ha nem tettek kezelési javaslatot, akkor a konkordanciát aszerint mértük, hogy a stádiumbeosztási ajánlás teljesült-e vagy sem. Ha nem készült szakaszolási javaslat, akkor a konkordancia mérésnél a diagnosztikai ajánlás kapott prioritást. Ha nincs diagnosztikai ajánlás, akkor felügyeleti ajánlást alkalmaztak az általános konkordancia mérésére.

A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
A kezelési ajánlások egyezési aránya a befejezett korábbi ajánlásokkal, MD vs SC (konferencia)
Időkeret: A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
Azon betegek száma, akikre vonatkozóan a kezdeti konferencia előadáson megfogalmazott kezelési javaslat elkészült, nem számítva azokat a betegeket, akiknél az előzetes ajánlások (staging, diagnózis, monitorozás) szintén nem készültek el. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.
A beteg pozitív tüdőrák-diagnózisától számítva a beteg utolsó kezelési sorának végéig átlagosan 1-2 hónap
Kiindulási betegfelmérés válaszaránya, MD vs SC
Időkeret: Alapvonal
Azon betegek száma, akik kitöltöttek egy kiindulási betegfelmérést
Alapvonal
3 hónapos Patient Survey Response Rate, MD vs SC
Időkeret: 3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően
Azon betegek száma, akik kitöltöttek egy 3 hónapos felmérést
3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően
6 hónapos betegfelmérés válaszaránya, MD vs SC
Időkeret: A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül
Azon betegek száma, akik kitöltöttek egy 6 hónapos felmérést
A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül
Patient Survey Scores at Baseline, MD vs SC
Időkeret: Alapvonal

Az alapfelmérés időpontjában kapott betegfelmérések pontszámai, amelyek az életminőséget és az ellátással való elégedettséget mérik.

Az egészségügyi ellátás általános minősége – elégedettség az egészségügyi ellátás általános minőségével a tüdőrák diagnózisa óta; tartomány: 0-4 (nagyobb, annál jobb) Az ellátás anyagi terhe - az ellátás anyagi terheinek felmérése; tartomány: 3-6 (3 tétel összege, a magasabb a rosszabb) A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal: Sebészet/Sugárzás/Kemoterápia - mindegyik 1 tétel; elégedettség a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatallal; tartomány: 0-2 (0=beteg által ellenőrzött; 1=közös döntés; 2-orvos döntése; 1-hez közelebb a legjobb) Elégedettség a kezelési tervvel - elégedettség az átfogó kezelési tervvel; tartomány: 1-5 (2 tétel összege, magasabb a jobb) Kezelési döntéshozatal: családi szerep - elégedettség a családi szereppel a kezelési döntéshozatalban; tartomány: 0-2 (0=beteg által irányított; 1=közös döntés; 2-orvosi döntés; az 1-hez közelebbi a legjobb) (a leírások folytatása a 3 hónapos felmérés leírásában)

Alapvonal
Betegfelmérés pontszámai 3 hónap alatt, MD vs SC
Időkeret: 3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően

A 3 hónapos felmérés készítésekor kapott betegfelmérések pontszámai, amelyek az életminőséget és az ellátással való elégedettséget mérik.

(folytatás az alapvonalról) Elégedettség az ellátás minőségével – általános elégedettség a gondozási csoport összes tagjától kapott ellátással; tartomány: 0-18 (6 tétel összege, a magasabb a jobb) Elégedettség az orvos kommunikációjával - általános elégedettség az orvos kommunikációjával; tartomány: 0-21 (7 tétel összege, magasabb a jobb) Elégedettség a nővér kommunikációval - általános elégedettség a nővér kommunikációval; tartomány: 0-18 (6 elem összege, magasabb a jobb) A csapat általános elégedettsége - CAHPS elégedettsége a csapat egészének ellátásával; tartomány: 0-15 (4 elem összege, magasabb a jobb) Fizikai/szociális/funkcionális jóllét - egészséggel összefüggő életminőség a fizikai/szociális/funkcionális jóléthez kapcsolódóan; 0-28 tartomány (mindegyik 7 tétel összege, a magasabb annál jobb) (a leírás a 6 hónapos felmérés leírásában folytatódik)

3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően
Betegfelmérés pontszámai 6 hónapos korban, MD vs SC
Időkeret: A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül

A 6 hónapos felmérés készítésekor kapott betegfelmérések pontszámai, amelyek az életminőséget és az ellátással való elégedettséget mérik.

(folyt.) Érzelmi jóllét - érzelmi jólléthez kapcsolódó egészséggel összefüggő életminőség; 0-30 tartomány (6 tétel összege, a magasabb a jobb) Tüdőrák specifikus QOL - tüdőrák diagnózissal kapcsolatos egészséggel összefüggő életminőség; tartomány: 0-36 (9 elem összege, magasabb a jobb) Total Summary Score FACTL - teljes felmérés, a rákterápia funkcionális értékelése - tüdő; tartomány: 0-136 (36 tétel összege, magasabb a jobb) Generic Score FACTG - teljes felmérés, a rákterápia funkcionális értékelése - általános; tartomány: 0-108 (27 tétel összege, a magasabb, annál jobb) Vizsgálati eredményindex - egészséggel kapcsolatos életminőség - vizsgálati eredményindex; tartomány: 0-84 (23 elem összege, magasabb a jobb) Depresszió/szorongás - depresszió/szorongás Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával mérve; tartomány: 0-21 (egyenként 7 tétel összege, a magasabb a rosszabb)

A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül
Alaphelyzetben a gondozói felmérés válaszaránya, MD vs SC
Időkeret: Alapvonal
Azon gondozók száma, akik kitöltöttek egy alapszintű betegfelmérést
Alapvonal
3 hónapos gondozói felmérés válaszaránya, MD vs SC
Időkeret: 3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően
Azon gondozók száma, akik kitöltöttek egy 3 hónapos felmérést
3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően
6 hónapos gondozói felmérés válaszaránya, MD vs SC
Időkeret: A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül
Azon gondozók száma, akik kitöltöttek egy 6 hónapos felmérést
A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül
Gondozói felmérés eredményei az alaphelyzetben, MD vs SC
Időkeret: Alapvonal

A gondozói felmérések pontszámai, amelyek az életminőséget és az ellátással való elégedettséget mérik az alapfelmérés időpontjában.

Az egészségügyi ellátás általános minősége – elégedettség az egészségügyi ellátás általános minőségével a tüdőrák diagnózisa óta; tartomány:0-4 (nagyobb, annál jobb) A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal: Sebészet/Sugárzás/Kemoterápia - minden 1 tétel; elégedettség a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatallal; tartomány: 0-2 (0=beteg által irányított; 1=közös döntés; 2-orvosi döntés; 1-hez közelebb a legjobb) Kezelési döntéshozatal: családi szerep - elégedettség a családi szereppel a kezelési döntéshozatalban; tartomány: 0-2 (0=beteg által ellenőrzött; 1=közös döntés; 2-orvos döntése; 1-hez közelebb a legjobb) Elégedettség a kezelési tervvel - elégedettség az átfogó kezelési tervvel; tartomány: 0-2 (nagyobb, annál jobb) Elégedettség a páciens teljesítheti a kezelési tervet; tartomány: 0-2 (magasabb, annál jobb) (folytatás a 3 hónapos felmérés leírásában)

Alapvonal
Gondozói felmérés pontszámai 3 hónap alatt, MD vs SC
Időkeret: 3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően

A gondozói felmérések pontszámai, amelyek a 3 hónapos felmérés készítésekor kapott életminőséget és az ellátással való elégedettséget mérik.

(folytatás) Elégedettség az ellátás minőségével – általános elégedettség a gondozási csoport összes tagjától; tartomány: 0-18 (6 tétel összege, a magasabb a jobb) Elégedettség az orvos kommunikációjával - általános elégedettség az orvos kommunikációjával; tartomány: 0-28 (7 tétel összege, magasabb a jobb) Elégedettség a nővér kommunikációjával - általános elégedettség a nővér kommunikációjával; tartomány: 6-24 (6 tétel összege, magasabb a jobb) A csapat általános elégedettsége - CAHPS elégedettsége a csapat egészének ellátásával; tartomány: 0-15 (4 elem összege, magasabb a jobb) Depresszió/szorongás - depresszió/szorongás Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával mérve; tartomány: 0-21 (7 tétel összege, magasabb a rosszabb) (folytatás a 6 hónapos felmérés leírásában)

3 hónapon belül 30 napon belül a kiindulási felmérés beadását követően
Gondozói felmérés pontszámai 6 hónapos korban, MD vs SC
Időkeret: A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül

A 6 hónapos felmérés készítésekor kapott gondozói felmérések pontszámai, amelyek az életminőséget és az ellátással való elégedettséget mérik.

(folyt.) Fizikai működés QOL - 10 tétel; Fizikai egészségügyi problémák QOL - 4 tétel; Fájdalom QOL - 2 tétel; Általános egészségügyi megítélés - 5 tétel; Energia/fáradtság QOL - 4 tétel; Társadalmi működés QOL - 2 tétel; Érzelmi egészségügyi problémák QOL - 3 tétel; Érzelmi jólét QOL - 5 tétel.

Minden egészséggel kapcsolatos életminőség-mérőszám az SF-36 felmérési eszközből származik, és 0-100 átlagpontszámot használ (a magasabb, annál jobb).

A felmérés kiindulási beadását követő 6 hónapon belül 30 napon belül
A gondozás időszerűsége, MD vs SC
Időkeret: A páciens kezdeti elváltozás észlelésének időpontjától az ellátási folyamat kijelölt lépéséig, az alábbi sorok szerint
Összesített idő napokban a beiratkozástól egy adott ellátási végpontig, beleértve: a lézió kezdeti felismerésétől a kezdeti biopsziáig, a kezdeti észleléstől a nem invazív stádiumba helyezésig, a kezdeti felismeréstől az invazív stádiumig, és a kezdeti észleléstől a végleges kezelésig. 2 csoportos összehasonlítás a Multidiszciplináris Klinikai Betegek és a Serial Care Patiens között.
A páciens kezdeti elváltozás észlelésének időpontjától az ellátási folyamat kijelölt lépéséig, az alábbi sorok szerint
Az ellátás időszerűsége, MD vs SC (konferencia) vs SC (konferencia nélkül)
Időkeret: A páciens kezdeti elváltozás észlelésének időpontjától az ellátási folyamat kijelölt lépéséig, az alábbi sorok szerint

Összesített idő napokban a beiratkozástól a speciális ellátási végpontig, beleértve: a lézió kezdeti felismerésétől a kezdeti biopsziáig, a kezdeti felismeréstől a nem invazív stádiumba helyezésig, a kezdeti felismeréstől az invazív stádiumig, és a kezdeti észleléstől a végleges kezelésig.

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A páciens kezdeti elváltozás észlelésének időpontjától az ellátási folyamat kijelölt lépéséig, az alábbi sorok szerint
Klinikai szolgáltatói felmérés válaszai – A betegek konferenciára való beutalásának egyszerűsége
Időkeret: Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
A klinikai szolgáltatók válaszai mérni fogják a szolgáltatók elégedettségét és az intézményi multidiszciplináris ellátás akadályait.
Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
Klinikai szolgáltatói felmérés válaszai – Milyen gyorsan ütemezték be a pácienseimet a konferencián való megbeszélésre
Időkeret: Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
A klinikai szolgáltatók válaszai mérni fogják a szolgáltatók elégedettségét és az intézményi multidiszciplináris ellátás akadályait.
Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
Klinikai szolgáltatói felmérés válaszai – A személyzet segítőkészsége a betegek ütemezésében
Időkeret: Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
A klinikai szolgáltatók válaszai mérni fogják a szolgáltatók elégedettségét és az intézményi multidiszciplináris ellátás akadályait.
Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
Klinikai szolgáltatói felmérés válaszai – A kezelés minőségére vonatkozó ajánlások, amelyeket a páciensem számára kaptam
Időkeret: Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
A klinikai szolgáltatók válaszai mérni fogják a szolgáltatók elégedettségét és az intézményi multidiszciplináris ellátás akadályait.
Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
Klinikai szolgáltatói felmérés válaszai – milyen gyorsan kapok visszajelzést a páciensemmel kapcsolatban
Időkeret: Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
A klinikai szolgáltatók válaszai mérni fogják a szolgáltatók elégedettségét és az intézményi multidiszciplináris ellátás akadályait.
Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
Klinikai szolgáltatói felmérésre adott válaszok – az összhang, amellyel a betegeimet további kezelésre küldik vissza
Időkeret: Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
A klinikai szolgáltatók válaszai mérni fogják a szolgáltatók elégedettségét és az intézményi multidiszciplináris ellátás akadályait.
Miután a szolgáltató az 5. páciensét a multidiszciplináris konferenciára (alapállapot) irányította, majd az alapfelmérés befejezését követő 6 hónapon belül 30 napon belül, illetve 12 hónapon belül.
A beteg teljes túlélése
Időkeret: A rák diagnosztizálásától a halálig vagy az adatcenzorig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig
A teljes túlélést, amelyet a rák diagnosztizálásától a bármilyen okból vagy adatcenzúra miatti halálig eltelt időként határoznak meg, a Kaplan-Meier módszerrel elemezzük és összegezzük a túlélési valószínűségekkel az idő múlásával. Az 1 és 3 éves túlélési valószínűség konfidencia intervallumait közölték. Ezenkívül a Cox-arányos kockázati modellt használták a statisztikai elemzésekben 95%-os konfidencia intervallumokkal közölt kockázati arányok becslésére.
A rák diagnosztizálásától a halálig vagy az adatcenzorig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig
A beteg teljes túlélése az SC további lebontásával
Időkeret: A rák diagnosztizálásától a halálig vagy az adatcenzorig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig

A teljes túlélést, amelyet a rák diagnosztizálásától a bármilyen okból vagy adatcenzúra miatti halálig eltelt időként határoznak meg, a Kaplan-Meier módszerrel elemezzük és összegezzük a túlélési valószínűségekkel az idő múlásával. Az 1 és 3 éves túlélési valószínűség konfidencia intervallumait közölték. Ezenkívül a Cox-arányos kockázati modellt használták a statisztikai elemzésekben 95%-os konfidencia intervallumokkal közölt kockázati arányok becslésére.

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A rák diagnosztizálásától a halálig vagy az adatcenzorig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig
Betegbetegség/progressziómentes túlélés
Időkeret: a rák diagnosztizálásától a betegség progressziójáig, haláláig vagy az adatok cenzúrázásáig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig
Az eseménymentes túlélést (EFS), amelyet a rák diagnózisától a betegség progressziójáig, haláláig vagy az adatok cenzúrázásához mértek, a Kaplan-Meier módszerrel elemezzük és összegezzük a túlélési valószínűségekkel. Az 1 és 3 éves túlélési valószínűség konfidencia intervallumait közölték. Ezenkívül a Cox-arányos kockázati modellt használták a statisztikai elemzésekben 95%-os konfidencia intervallumokkal közölt kockázati arányok becslésére.
a rák diagnosztizálásától a betegség progressziójáig, haláláig vagy az adatok cenzúrázásáig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig
Betegbetegség/progressziómentes túlélés az SC további lebontásával
Időkeret: A rák diagnosztizálásától a halálig vagy az adatcenzorig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig

Az eseménymentes túlélést (EFS), amelyet a rák diagnózisától a betegség progressziójáig, haláláig vagy az adatok cenzúrázásához mértek, a Kaplan-Meier módszerrel elemezzük és összegezzük a túlélési valószínűségekkel. Az 1 és 3 éves túlélési valószínűség konfidencia intervallumait közölték. Ezenkívül a Cox-arányos kockázati modellt használták a statisztikai elemzésekben 95%-os konfidencia intervallumokkal közölt kockázati arányok becslésére.

Ez a mérés 3 csoportot hasonlít össze 2 helyett, mivel a sorozatos ellátásban részt vevő betegek egy részét megvitatták egy multidiszciplináris mellkasonkológiai konferencián, miközben még mindig nem látták őket a multidiszciplináris klinikán. Ezért a sorozatos gondozási csoportot két részre osztottuk, hogy mérjük egy multidiszciplináris konferencia modell potenciális hatását, elkülönülve a multidiszciplináris klinikai modelltől.

A rák diagnosztizálásától a halálig vagy az adatcenzorig terjedő időtől mérve, legfeljebb 6 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The Milestone Project

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel