Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge en tverrfaglig bro over kvalitetskløften i thoraxonkologi

15. juni 2020 oppdatert av: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Lungekreft dreper 160 000 pasienter årlig; dette representerer 28 % av alle amerikanske kreftdødsfall. Den totale overlevelsesraten har bare forbedret seg fra 12 % til 17 % på 33 år. Denne feilen gjenspeiler den medfødte dødeligheten til lungekreft, men gjenspeiler også defekter i pasientbehandlingen. Omsorgen for lungekreftpasienten starter med en unormal radiologisk skanning, fortsetter gjennom en diagnostisk biopsi, tester for å bestemme omfanget av spredning av sykdommen (stadiet), valg av passende behandling og slutter til slutt med pasientresultater. På hvert trinn er flere alternativer og uavhengige spesialister, hver og en engasjert av en prosess med sekvensielle henvisninger i den serielle omsorgsmodellen. Denne prosessen er ofte ikke brukervennlig, er full av ineffektivitet, forsinkelser og resultatavvik.

Den koordinerte multidisiplinære modellen, der pasienter og deres leger samarbeider for å gi evidensbasert behandling, anses av eksperter å være overlegen, men har få eksempler på vellykket implementering. Implementeringsgapet eksisterer på grunn av mangel på data av god kvalitet og mangel på implementeringskunnskap.

Innebygd i USAs høyeste dødelighetssone for lungekreft, har det større Memphis-området en rasemessig, kulturelt, økonomisk og geografisk mangfoldig befolkning. Forskergruppen har vist hvordan behandling av dårlig kvalitet svekker pasientens overlevelse i denne regionen og i USA. Etterforskerne har knyttet pasientoverlevelse til overholdelse av tverrfaglige omsorgsplaner. I dette prosjektet foreslår etterforskerne å teste innvirkningen av den tverrfaglige omsorgsmodellen på pasientresultater i et lokalsamfunnsbasert, privat praksismiljø, på samme måte som der 70 % av lungekreftomsorgen leveres i USA.

Målet med denne studien er å gi bevis på høyt nivå for effekten av tverrfaglig behandling på lungekreftpasienter. Tverrfaglig omsorg er definert som en omsorgsmodell der pasienter, deres omsorgspersoner og nøkkelspesialister samtidig og direkte evaluerer de samme pasientene i nærvær av pasientene og deres uformelle omsorgspersoner, for å utvikle evidensbaserte konsensuspleieplaner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innenfor Baptist Memorial Health Care-systemet har det tverrfaglige thoraxonkologiske programmet to komponenter: Primært er programmet sentrert i en tverrfaglig klinikk, der pasienter og deres uformelle omsorgspersoner blir sett av flere spesialister på en enkelt avtaletid; sekundært inkluderer programmet en tverrfaglig konferanse, der alle spesialistene som potensielt er involvert i lungekreftomsorg diskuterer pasienter henvist til presentasjon og gir konsensusanbefalinger for behandling. Denne studien fokuserer først og fremst på opplevelsen og resultatene av omsorg levert til pasienter som er evaluert i den tverrfaglige klinikken. Data fra konferansen vil imidlertid også inngå i enkelte aspekter av studien. Målet er å forbedre tilgangen til og kvaliteten på thorax onkologisk behandling innenfor Baptist Healthcare System. Undersøkernes spesifikke mål er å utføre en prospektiv, matchet kohort sammenlignende effektivitetsstudie av pasienter som mottar seriell vs. multidisiplinær behandling, med sentrale pasientsentrerte endepunkter ( overlevelse, interessentertilfredshet med omsorgsopplevelsen, aktualitet og scenetilpasset omsorg, kvalitet på iscenesettelsen). Seriell omsorg er definert som det nåværende systemet med lineær, sekvensiell, henvisningsbasert omsorgslevering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

781

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungekreftpasienter som kommer gjennom baptistenes helsevesen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter som gjennomgår behandling for lungekreft eller en udiagnostisert lungemasse innenfor Baptist Memorial Health Care Corporations sykehus fra 1. januar 2009 til slutten av den definerte studieperioden vil være kvalifisert for inkludering i datainnsamlingen for denne studien. I tillegg behandler av pasienter innenfor samme institusjon og innenfor studievinduet, kliniske omsorgspersoner (leger og sykepleiere) som har tatt seg av pasienter innenfor de kvalifiserte institusjonene i løpet av studievinduet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har en radiologisk identifisert lungelesjon eller lungekreft er ekskludert fra denne studien.
  • Pasienter som ikke mottar omsorg i Baptist Memorial Healthcare Corporation er ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tverrfaglig klinikkpasienter
: 150 multidisiplinære klinikkpasienter matchet 1:2 med 300 seriepasienter
Serial Care Pasienter
150 multidisiplinære klinikkpasienter matchet 1:2 med 300 seriepasienter = 450 pasienter Siden Baptist Health Care System håndterer >800 nye tilfeller hvert år, hvorav 300 forventes å bli sett i multidisiplinær klinikk, forventer vi i praksis konservativt å kunne å rekruttere 150 tilfeller fra tverrfaglig klinikk og 300 matchede serielle omsorgskontroller (1:2 match) i løpet av 18 måneder.
Tverrfaglige omsorgspersoner
Samtykke omsorgspersoner for samtykkende multidisiplinære klinikkpasienter (pasienter sett av flere spesialister på en enkelt avtaletid).
Serial Care Caregivers
Samtykke omsorgspersoner av samtykkende seriepasienter (pasienter som mottar det nåværende systemet med lineær, sekvensiell, henvisningsbasert behandlingslevering).
Kliniske leverandører
Kliniske leverandører som henviste minst 5 pasienter til det tverrfaglige programmet og samtykket til studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grundighet av invasiv iscenesettelse, multidisiplinær (MD) vs seriell omsorg (SC)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Antall pasienter med en test som gir vevsbekreftelse av den stadiedefinerende lesjonen. Tester inkluderer en biopsi av enhver identifisert mistenkelig metastatisk lesjon eller den primære lesjonen i fravær av noen annen mistenkelig lesjon. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Grundighet av invasiv mediastinal iscenesettelse, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Antall pasienter med en test (dvs. biopsi) som gir vevsbekreftelse på tilstedeværelse eller fravær av mediastinal nodal metastase. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Grundighet av bi-modal iscenesettelsespraksis, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Antall pasienter som mottar to former for iscenesettelsestester (bi-modal iscenesettelse). Bi-modal stadieinndeling er definert som en CT-skanning pluss enhver annen type røntgenologisk skanning eller biopsi. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Grundighet av Tri-Modal Staging Practice, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Antall pasienter som mottar tre former for iscenesettelsestester (tri-modal iscenesettelse). Tri-modal stadieinndeling er definert som en CT-skanning pluss enhver annen type radiologisk skanning pluss en hvilken som helst biopsi, eller PET/CT pluss en hvilken som helst biopsi. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Grundighet av invasiv iscenesettelse, MD vs SC (konferanse) vs SC (ingen konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter med en test som gir vevsbekreftelse av den stadiedefinerende lesjonen. Tester inkluderer en biopsi av enhver identifisert mistenkelig metastatisk lesjon eller den primære lesjonen i fravær av noen annen mistenkelig lesjon.

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Grundighet av invasiv mediastinal iscenesettelse, MD vs SC (ingen konferanse) vs SC (konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter med en test (dvs. biopsi) som gir vevsbekreftelse på tilstedeværelse eller fravær av mediastinal nodal metastase.

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Grundighet av bi-modal iscenesettelsespraksis, MD vs SC (konferanse) vs SC (ingen konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter som mottar to former for iscenesettelsestester (bi-modal iscenesettelse). Bi-modal stadieinndeling er definert som en CT-skanning pluss enhver annen type røntgenologisk skanning eller biopsi.

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Grundighet av tri-modal iscenesettelsespraksis, MD vs SC (konferanse) vs SC (ingen konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter som mottar tre former for iscenesettelsestester (tri-modal iscenesettelse). Tri-modal stadieinndeling er definert som en CT-skanning pluss enhver annen type radiologisk skanning pluss en hvilken som helst biopsi, eller PET/CT pluss en hvilken som helst biopsi.

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Utvalg av stadium-passende behandling, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter som det ble gitt passende behandling for, bestemt av pasientenes kliniske stadium og behandlingsretningslinjer fastsatt av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.

For stadium I eller II: kirurgi (eller strålebehandling med dokumentert kontraindikasjon mot kirurgi eller pasientavslag); for trinn III: kjemoterapi og strålebehandling med eller uten kirurgi; for stadium IV: systemisk terapi (eller palliativ behandling med dokumentert pasientavslag eller kontraindikasjon til systemisk terapi).
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Utvalg av fasehensiktsmessig behandling, MD vs SC (konferanse) vs SC (ingen konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter som det ble gitt passende behandling for, bestemt av pasientenes kliniske stadium og behandlingsretningslinjer fastsatt av National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

For stadium I eller II: kirurgi (eller strålebehandling med dokumentert kontraindikasjon mot kirurgi eller pasientavslag); for trinn III: kjemoterapi og strålebehandling med eller uten kirurgi; for stadium IV: systemisk terapi (eller palliativ behandling med dokumentert pasientavslag eller kontraindikasjon til systemisk terapi).

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til starten av en pasients første behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Aktualitet for kommunikasjon, MD vs SC (konferanse)
Tidsramme: Innen 48 timer etter en dokumentert omsorgsanbefaling gitt gjennom det tverrfaglige thoraxonkologiske programmet
Antall pasienter som det ble tatt formell, bekreftet kommunikasjon av beslutninger om omsorgsledelse for til alle teammedlemmer (leverandører innenfor og utenfor det tverrfaglige programmet, pasienter og deres omsorgspersoner) innen 48 timer etter at en omsorgsanbefaling ble gitt. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.
Innen 48 timer etter en dokumentert omsorgsanbefaling gitt gjennom det tverrfaglige thoraxonkologiske programmet
Konkordanshastighet for innledende konferanseanbefalinger, MD vs SC (konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Antall pasienter som alle anbefalinger gitt på den første tverrfaglige konferansen ble fullført. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter. Merk at to pasienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) har dødd før de mottok anbefalinger og derfor ikke ble analysert for dette utfallet.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Overensstemmelsesrate for innledende konferanseanbefaling(er) med tidligere betingelser oppfylt, MD vs SC (konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter som alle innledende konferanseanbefalinger ble fullført, unntatt betingede anbefalinger der den tidligere betingelsen ikke var oppfylt. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter. Merk at to pasienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) har dødd før de mottok anbefalinger og derfor ikke ble analysert for dette utfallet.

For eksempel, hvis en anbefaling var å ha en PET/CT og deretter en stadiebiopsi hvis PET viste mistenkelig metastatisk sykdom, ble stadiebiopsianbefalingen ekskludert fra konkordansmålet hvis PET/CT ikke skjedde eller var negativ.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Konkordanssats for enhver konferanseanbefaling, MD vs SC (konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Antall pasienter som en innledende konferanseanbefaling ble fullført for. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter. Merk at to pasienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) har dødd før de mottok anbefalinger og derfor ikke ble analysert for dette utfallet.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Samlet konkordansrate ved bruk av et hierarki av innledende konferanseanbefalinger, MD vs SC (konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder

Antall pasienter som den samlede innledende konferanseanbefalingen ble fullført for. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter. Merk at to pasienter (en fra MD-armen og en fra SC-armen) har dødd før de mottok anbefalinger og derfor ikke ble analysert for dette utfallet.

Hierarkiet for å rangere anbefalinger, fra høyeste prioritet til lavest, var (1) behandling, (2) iscenesettelse, (3) diagnose, (4) overvåking.

Hvis en pasient hadde en behandlingsanbefaling og det skjedde, var han/hun konkordant. Hvis behandling ble anbefalt og det ikke skjedde, var han/hun uenig. Hvis det ikke ble gitt noen behandlingsanbefaling, ble konkordansen målt ved om stadieanbefalingen ble oppfylt eller ikke. Hvis det ikke ble gitt noen stadieanbefaling, ble den diagnostiske anbefalingen prioritert for en konkordansmåling. Hvis ingen diagnostisk anbefaling, ble en overvåkingsanbefaling brukt for å måle total samsvar.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Overensstemmelsesrate for behandlingsanbefalinger med fullførte tidligere anbefalinger, MD vs SC (konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Antall pasienter som behandlingsanbefalingen som ble gitt ved den første konferansepresentasjonen ble fullført, unntatt alle pasienter for hvilke tidligere anbefalinger (iscenesettelse, diagnose, overvåking) ikke også ble fullført. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.
Fra tidspunktet for en pasients positive lungekreftdiagnose, til slutten av en pasients siste behandlingslinje, i gjennomsnitt 1-2 måneder
Baseline Patient Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pasienter som fullførte en baseline pasientundersøkelse
Grunnlinje
3-måneders svarfrekvens for pasientundersøkelser, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Antall pasienter som fullførte en 3-måneders undersøkelse
Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
6-måneders svarfrekvens for pasientundersøkelser, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Antall pasienter som fullførte en 6-måneders undersøkelse
Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Pasientundersøkelsesscore ved baseline, MD vs SC
Tidsramme: Grunnlinje

Poeng fra pasientundersøkelser som måler livskvalitet og tilfredshet med pleie mottatt på tidspunktet grunnundersøkelsen ble tatt.

Samlet kvalitet på helsevesenet - tilfredshet med den generelle kvaliteten på helsevesenet siden lungekreftdiagnose; område: 0-4 (høyere er bedre) Økonomisk omsorgsbyrde - vurdering av økonomisk omsorgsbyrde; område: 3-6 (summen av 3 elementer, høyere er verre) Behandlingsbeslutning: Kirurgi/Stråling/Kemoterapi - hvert 1 element; tilfredshet med behandlingsbeslutninger; område: 0-2 (0=pasientkontrollert; 1=delt avgjørelse; 2-legebeslutning; nærmere 1 er best) Tilfredshet med behandlingsplan - tilfredshet med overordnet behandlingsplan; område: 1-5 (sum av 2 elementer, høyere er bedre) Behandlingsbeslutning: familierolle - tilfredshet med familiens rolle i behandlingsbeslutninger; område: 0-2 (0=pasientkontrollert; 1=delt avgjørelse; 2-legers beslutning; nærmere 1 er best) (beskrivelser fortsetter i 3 måneders undersøkelsesbeskrivelse)
Grunnlinje
Pasientundersøkelsesscore etter 3 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen

Poeng fra pasientundersøkelser som måler livskvalitet og tilfredshet med pleie mottatt på tidspunktet 3-månedersundersøkelsen ble tatt.

(fortsatt fra baseline) Tilfredshet med kvaliteten på omsorgen - generell tilfredshet med omsorgen mottatt fra alle medlemmer av omsorgsteamet; område: 0-18 (sum av 6 elementer, høyere er bedre) Tilfredshet med legekommunikasjon - generell tilfredshet med legekommunikasjon; område: 0-21 (sum av 7 elementer, høyere er bedre) Tilfredshet med sykepleierkommunikasjon - generell tilfredshet med sykepleierkommunikasjon; område: 0-18 (sum av 6 elementer, høyere er bedre) Generell teamtilfredshet - CAHPS-tilfredshet med omsorg fra teamet som helhet; område: 0-15 (sum av 4 elementer, høyere er bedre) Fysisk/sosial/Funksjonell velvære - helserelatert livskvalitet knyttet til fysisk/sosial/funksjonell velvære; område 0-28 (hver en sum av 7 elementer, høyere er bedre) (beskrivelsen fortsetter i 6 måneders undersøkelsesbeskrivelse)
Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Pasientundersøkelsesscore ved 6 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen

Poeng fra pasientundersøkelser som måler livskvalitet og tilfredshet med pleie mottatt på tidspunktet 6-månedersundersøkelsen ble tatt.

(forts.) Emosjonelt velvære - helserelatert livskvalitet knyttet til emosjonelt velvære; område 0-30 (sum av 6 elementer, høyere er bedre) Lungekreftspesifikk QOL - helserelatert livskvalitet relatert til lungekreftdiagnose; område: 0-36 (sum av 9 elementer, høyere er bedre) Total Sammendrag Score FACTL - full undersøkelse, funksjonell vurdering av kreftbehandling - lunge; område: 0-136 (sum av 36 elementer, høyere er bedre) Generic Score FACTG - full undersøkelse, funksjonell vurdering av kreftbehandling - generelt; område: 0-108 (sum av 27 elementer, høyere er bedre) Prøveresultatindeks - helserelatert livskvalitet - prøveresultatindeks; område: 0-84 (sum av 23 elementer, høyere er bedre) Depresjon/Angst - depresjon/angst målt ved Sykehusangst og depresjonsskala; område: 0-21 (sum av 7 elementer hver, høyere er verre)
Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Baseline Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Grunnlinje
Antall omsorgspersoner som fullførte en baseline pasientundersøkelse
Grunnlinje
3-måneders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Antall omsorgspersoner som fullførte en 3-måneders undersøkelse
Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
6-måneders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Antall omsorgspersoner som fullførte en 6-måneders undersøkelse
Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Caregiver Survey Poeng ved Baseline, MD vs SC
Tidsramme: Grunnlinje

Poeng fra omsorgsundersøkelser som måler livskvalitet og tilfredshet med omsorg mottatt på tidspunktet grunnundersøkelsen ble tatt.

Samlet kvalitet på helsevesenet - tilfredshet med den generelle kvaliteten på helsevesenet siden lungekreftdiagnose; område:0-4 (høyere er bedre) Behandlingsbeslutning: Kirurgi/Stråling/Kemoterapi - hvert 1 element; tilfredshet med behandlingsbeslutninger; område: 0-2 (0=pasientkontrollert; 1=delt avgjørelse; 2-legebeslutning; nærmere 1 er best) Behandlingsbeslutning: familierolle - tilfredshet med familiens rolle i behandlingsbeslutninger; område: 0-2 (0=pasientkontrollert; 1=delt avgjørelse; 2-legebeslutning; nærmere 1 er best) Tilfredshet med behandlingsplan - tilfredshet med overordnet behandlingsplan; område: 0-2 (høyere er bedre) Tilfredshet pasient kan fullføre behandlingsplan; område: 0-2 (høyere er bedre) (fortsatt i 3 måneders undersøkelsesbeskrivelse)
Grunnlinje
Caregiver Survey Scores ved 3 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen

Poeng fra omsorgsundersøkelser som måler livskvalitet og tilfredshet med omsorg mottatt på tidspunktet 3-månedersundersøkelsen ble tatt.

(forts.) Tilfredshet med kvaliteten på omsorgen - generell tilfredshet med omsorgen mottatt fra alle medlemmer av omsorgsteamet; område: 0-18 (sum av 6 elementer, høyere er bedre) Tilfredshet med legekommunikasjon - generell tilfredshet med legekommunikasjon; område: 0-28 (sum av 7 elementer, høyere er bedre) Tilfredshet med sykepleierkommunikasjon - generell tilfredshet med sykepleierkommunikasjon; område: 6-24 (sum av 6 elementer, høyere er bedre) Generell teamtilfredshet - CAHPS-tilfredshet med omsorg fra teamet som helhet; område: 0-15 (sum av 4 elementer, høyere er bedre) Depresjon/Angst - depresjon/angst målt ved Sykehusangst og depresjonsskala; område: 0-21 (sum av 7 elementer, høyere er verre) (fortsatt i 6 måneders undersøkelsesbeskrivelse)
Innen 30 dager på 3 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Caregiver Survey Poeng ved 6 måneder, MD vs SC
Tidsramme: Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen

Poeng fra omsorgsundersøkelser som måler livskvalitet og tilfredshet med omsorg mottatt på tidspunktet 6-månedersundersøkelsen ble tatt.

(forts.) Fysisk fungerende QOL - 10 elementer; Fysiske helseproblemer QOL - 4 elementer; Smerte QOL - 2 elementer; Generelle helseoppfatninger - 5 elementer; Energi/tretthet QOL - 4 elementer; Sosialt fungerende QOL - 2 elementer; Emosjonelle helseproblemer QOL - 3 elementer; Følelsesmessig velvære QOL - 5 elementer.

Alle helserelaterte livskvalitetsmål er fra SF-36-undersøkelsesverktøyet, og bruker et område på 0-100 gjennomsnittsskår (høyere er bedre).
Innen 30 dager på 6 måneder etter administrering av baseline-undersøkelsen
Timeliness of Care, MD vs SC
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients første lesjonsdeteksjon til det angitte trinnet i pleieprosessen, som angitt per rad nedenfor
Samlet tid i dager fra påmelding til et spesifikt endepunkt for behandlingslevering, inkludert: fra første påvisning av lesjon til første biopsi, fra første påvisning til ikke-invasiv stadie, fra første påvisning til invasiv stadie, og fra første påvisning til endelig behandling. 2 gruppesammenlikning mellom multidisiplinær klinikkpasienter og seriepasienter.
Fra tidspunktet for en pasients første lesjonsdeteksjon til det angitte trinnet i pleieprosessen, som angitt per rad nedenfor
Timeliness of Care, MD vs SC (konferanse) vs SC (ingen konferanse)
Tidsramme: Fra tidspunktet for en pasients første lesjonsdeteksjon til det angitte trinnet i pleieprosessen, som angitt per rad nedenfor

Samlet tid i dager fra påmelding til spesifikt endepunkt for levering av omsorg, inkludert: fra første påvisning av lesjon til første biopsi, fra første påvisning til ikke-invasiv stadie, fra første påvisning til invasiv stadie, og fra første påvisning til endelig behandling.

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Fra tidspunktet for en pasients første lesjonsdeteksjon til det angitte trinnet i pleieprosessen, som angitt per rad nedenfor
Svar fra kliniske leverandørundersøkelser - Enkelt å henvise pasienter til konferansen
Tidsramme: Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske tilbydere vil måle leverandørtilfredshet og hindringer for institusjonell tverrfaglig omsorg.
Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske leverandørundersøkelser – hvor raskt mine pasienter får planlagt å bli diskutert på konferansen
Tidsramme: Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske tilbydere vil måle leverandørtilfredshet og hindringer for institusjonell tverrfaglig omsorg.
Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske leverandørundersøkelser - Personalets hjelpsomhet med å planlegge pasienter
Tidsramme: Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske tilbydere vil måle leverandørtilfredshet og hindringer for institusjonell tverrfaglig omsorg.
Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske leverandørundersøkelser – kvaliteten på behandlingsanbefalingene jeg mottok for pasienten min
Tidsramme: Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske tilbydere vil måle leverandørtilfredshet og hindringer for institusjonell tverrfaglig omsorg.
Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske leverandørundersøkelser – hvor raskt jeg mottar tilbakemelding på pasienten min
Tidsramme: Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske tilbydere vil måle leverandørtilfredshet og hindringer for institusjonell tverrfaglig omsorg.
Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske leverandørundersøkelser – konsekvensen som pasientene mine sendes tilbake for videre behandling med
Tidsramme: Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Svar fra kliniske tilbydere vil måle leverandørtilfredshet og hindringer for institusjonell tverrfaglig omsorg.
Etter at en leverandør henviste sin 5. pasient til den tverrfaglige konferansen (baseline), deretter innen 30 dager på henholdsvis 6 måneder og 12 måneder etter at baseline-undersøkelsen var fullført
Pasientens samlede overlevelse
Tidsramme: Målt fra tiden fra kreftdiagnose til død eller datasensur, opptil 6 år
Total overlevelse, definert som tiden fra kreftdiagnose til død uansett årsak eller datasensurering, analyseres og oppsummeres med overlevelsessannsynlighetene over tid ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessannsynligheter er rapportert. I tillegg ble Cox proporsjonal faremodell brukt til å estimere fareforhold som er rapportert i de statistiske analysene med 95 % konfidensintervall.
Målt fra tiden fra kreftdiagnose til død eller datasensur, opptil 6 år
Pasientens totale overlevelse med SC ytterligere brutt ned
Tidsramme: Målt fra tiden fra kreftdiagnose til død eller datasensur, opptil 6 år

Total overlevelse, definert som tiden fra kreftdiagnose til død uansett årsak eller datasensurering, analyseres og oppsummeres med overlevelsessannsynlighetene over tid ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessannsynligheter er rapportert. I tillegg ble Cox proporsjonal faremodell brukt til å estimere fareforhold som er rapportert i de statistiske analysene med 95 % konfidensintervall.

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Målt fra tiden fra kreftdiagnose til død eller datasensur, opptil 6 år
Pasient sykdom/progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: målt fra tiden fra kreftdiagnose til sykdomsprogresjon, død eller datasensur, opptil 6 år
Hendelsesfri overlevelse (EFS), målt fra tiden fra kreftdiagnose til sykdomsprogresjon, død eller datasensur, analyseres og oppsummeres med overlevelsessannsynlighetene over tid ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessannsynligheter er rapportert. I tillegg ble Cox proporsjonal faremodell brukt til å estimere fareforhold som er rapportert i de statistiske analysene med 95 % konfidensintervall.
målt fra tiden fra kreftdiagnose til sykdomsprogresjon, død eller datasensur, opptil 6 år
Pasientsykdom/progresjonsfri overlevelse med SC ytterligere brutt ned
Tidsramme: Målt fra tiden fra kreftdiagnose til død eller datasensur, opptil 6 år

Hendelsesfri overlevelse (EFS), målt fra tiden fra kreftdiagnose til sykdomsprogresjon, død eller datasensur, analyseres og oppsummeres med overlevelsessannsynlighetene over tid ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervaller for 1- og 3-års overlevelsessannsynligheter er rapportert. I tillegg ble Cox proporsjonal faremodell brukt til å estimere fareforhold som er rapportert i de statistiske analysene med 95 % konfidensintervall.

Dette tiltaket sammenligner 3 grupper, i stedet for 2, fordi noen pasienter i seriebehandlingsgruppen ble presentert for diskusjon på en multidisiplinær thorax onkologikonferanse mens de fortsatt ikke ble sett i den tverrfaglige klinikken. Derfor delte vi seriebehandlingsgruppen i to for å måle den potensielle effekten av en multidisiplinær konferansemodell, atskilt fra den multidisiplinære klinikkmodellen.
Målt fra tiden fra kreftdiagnose til død eller datasensur, opptil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baptist Memorial Health Care Corporation

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • The Milestone Project

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere