Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga en tvärvetenskaplig bro över kvalitetsavgrunden inom thoraxonkologi

15 juni 2020 uppdaterad av: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Lungcancer dödar 160 000 patienter årligen; detta representerar 28 % av alla amerikanska cancerdödsfall. Den totala överlevnaden över året har bara förbättrats från 12 % till 17 % på 33 år. Detta misslyckande återspeglar den medfödda dödligheten av lungcancer, men återspeglar också defekter i patientvården. Vården av lungcancerpatienten börjar med en onormal röntgenundersökning, fortsätter genom en diagnostisk biopsi, tester för att fastställa omfattningen av sjukdomens spridning (stadiet), val av lämplig behandling och slutligen slutar patientens resultat. Vid varje steg finns flera alternativ och oberoende specialister, var och en engagerad av en process med sekventiella remisser i serievårdsmodellen. Denna process är ofta inte användarvänlig, är full av ineffektivitet, förseningar och resultatavvikelser.

Den samordnade multidisciplinära modellen, där patienter och deras läkare samarbetar för att ge evidensbaserad vård, anses av experter vara överlägsen, men har få exempel på framgångsrik implementering. Implementeringsgapet finns på grund av bristen på data av god kvalitet och bristen på implementeringskunnande.

Inbäddat i den högsta amerikanska lungcancerdödlighetszonen, har det större Memphis-området en rasmässigt, kulturellt, ekonomiskt och geografiskt varierad befolkning. Utredarnas forskargrupp har visat hur dålig vård försämrar patientöverlevnaden i denna region och i USA. Utredarna har kopplat patientöverlevnad till efterlevnad av multidisciplinära vårdplaner. I det här projektet föreslår utredarna att rigoröst testa effekten av den multidisciplinära vårdmodellen på patientresultat i en gemenskapsbaserad, privat praktikmiljö, liknande där 70 % av lungcancervården ges i USA.

Syftet med denna studie är att tillhandahålla bevis på hög nivå av effekten av multidisciplinär vård på lungcancerpatienter. Multidisciplinär vård definieras som en vårdmodell där patienter, deras vårdgivare och nyckelspecialister samtidigt och direkt utvärderar samma patienter i närvaro av patienterna och deras informella vårdgivare, för att utveckla evidensbaserade konsensusvårdsplaner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inom Baptist Memorial Health Care-systemet har det multidisciplinära Thoracic Oncology-programmet två komponenter: Programmet är i första hand centrerat på en multidisciplinär klinik, där patienter och deras informella vårdgivare ses av flera specialister vid en enda tidpunkt; sekundärt inkluderar programmet en tvärvetenskaplig konferens, där alla specialister som potentiellt är involverade i lungcancervård diskuterar patienter som remitteras för presentation och ger konsensusrekommendationer för vård. Denna studie fokuserar främst på erfarenheten och resultaten av vård som levereras till patienter som utvärderas i den multidisciplinära kliniken. Data från konferensen kommer dock också att inkluderas i vissa aspekter av studien. Målet är att förbättra tillgången och kvaliteten på thorax onkologisk vård inom Baptist Healthcare System. Utredarnas specifika mål är att utföra en prospektiv, matchad kohortjämförande effektivitetsstudie av patienter som får seriell vs multidisciplinär vård, med centrala patientcentrerade slutpunkter ( överlevnad, intressenternas tillfredsställelse med vårdupplevelsen, vårdens aktualitet och scenlämplighet, iscensättningens kvalitet). Seriell vård definieras som det nuvarande systemet med linjär, sekventiell, remissbaserad vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

781

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lungcancerpatienter som kommer genom baptistsjukvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla patienter som genomgår vård för lungcancer eller en odiagnostiserad lungmassa inom Baptist Memorial Health Care Corporations sjukhus från 1 januari 2009 till slutet av den definierade studieperioden kommer att vara berättigade att inkluderas i datainsamlingen för denna studie. Dessutom vårdgivare till patienter inom samma institution och inom studiefönstret, kliniska vårdgivare (läkare och sjuksköterskor) som har tagit hand om patienter inom de behöriga institutionerna under studiefönstret.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har en radiologiskt identifierad lungskada eller lungcancer exkluderas från denna studie.
  • Patienter som inte får vård inom Baptist Memorial Healthcare Corporation exkluderas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Multidisciplinära klinikpatienter
: 150 multidisciplinära klinikpatienter matchade 1:2 med 300 serievårdspatienter
Seriella vårdpatienter
150 multidisciplinära klinikpatienter matchade 1:2 med 300 serievårdspatienter = 450 patienter Eftersom Baptist Health Care System hanterar >800 nya fall varje år, varav 300 förväntas ses på multidisciplinär klinik, förväntar vi oss i praktiken konservativt att kunna att rekrytera 150 fall från multidisciplinär klinik och 300 matchade serievårdskontroller (1:2-matchning) på 18 månader.
Multidisciplinära vårdgivare
Samtyckande vårdgivare till godkända multidisciplinära klinikpatienter (patienter som träffas av flera specialister vid en enda tidpunkt).
Serial Care Caregivers
Samtyckande vårdgivare för samtyckta serievårdspatienter (patienter som får det nuvarande systemet med linjär, sekventiell, remissbaserad vårdleverans).
Kliniska leverantörer
Kliniska leverantörer som hänvisade minst 5 patienter till det multidisciplinära programmet och samtyckte till studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grundlighet av invasiv stadieindelning, multidisciplinär (MD) vs seriell vård (SC)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Antal patienter med ett test som ger vävnadsbekräftelse av den stadiedefinierande lesionen. Tester inkluderar en biopsi av alla identifierade misstänkta metastaserande lesioner eller den primära lesionen i frånvaro av någon annan misstänkt lesion. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Grundlighet av invasiv mediastinal stadieindelning, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Antal patienter med ett test (d.v.s. biopsi) som ger vävnadsbekräftelse på närvaro eller frånvaro av mediastinal nodal metastasering. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Noggrannhet i Bi-Modal Staging Practice, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Antal patienter som får två former av stadieindelningstester (bi-modal stadieindelning). Bimodal stadieindelning definieras som en datortomografi plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst eller vilken biopsi som helst. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Grundlighet i Tri-Modal Staging Practice, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Antal patienter som får tre former av stadieindelningstester (trimodal stadieindelning). Tri-modal stadieindelning definieras som en CT-skanning plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst plus eventuell biopsi, eller PET/CT plus vilken biopsi som helst. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Noggrannhet av invasiv stadieindelning, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter med ett test som ger vävnadsbekräftelse av den stadiedefinierande lesionen. Tester inkluderar en biopsi av alla identifierade misstänkta metastaserande lesioner eller den primära lesionen i frånvaro av någon annan misstänkt lesion.

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Grundlighet av invasiv mediastinal stadieindelning, MD vs SC (ingen konferens) vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter med ett test (d.v.s. biopsi) som ger vävnadsbekräftelse på närvaro eller frånvaro av mediastinal nodal metastasering.

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Noggrannhet i Bi-Modal Staging Practice, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter som får två former av stadieindelningstester (bi-modal stadieindelning). Bimodal stadieindelning definieras som en datortomografi plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst eller vilken biopsi som helst.

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Grundlighet i Tri-Modal Staging Practice, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter som får tre former av stadieindelningstester (trimodal stadieindelning). Tri-modal stadieindelning definieras som en CT-skanning plus vilken annan typ av röntgenundersökning som helst plus eventuell biopsi, eller PET/CT plus vilken biopsi som helst.

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Behandlingsurval, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter för vilka lämplig behandling gavs, enligt patienternas kliniska skede och behandlingsriktlinjer fastställda av National Comprehensive Cancer Network (NCCN). 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.

För steg I eller II: operation (eller strålbehandling med dokumenterad kontraindikation för operation eller patientvägran); för steg III: kemoterapi och strålbehandling med eller utan kirurgi; för steg IV: systemisk terapi (eller palliativ vård med dokumenterad patientvägran eller kontraindikation för systemisk terapi).

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Behandlingsurval, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter för vilka lämplig behandling gavs, enligt patienternas kliniska skede och behandlingsriktlinjer fastställda av National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

För steg I eller II: operation (eller strålbehandling med dokumenterad kontraindikation för operation eller patientvägran); för steg III: kemoterapi och strålbehandling med eller utan kirurgi; för steg IV: systemisk terapi (eller palliativ vård med dokumenterad patientvägran eller kontraindikation för systemisk terapi).

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till starten av en patients första behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Aktuell kommunikation, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Inom 48 timmar efter en dokumenterad vårdrekommendation gjord genom det multidisciplinära thoraxonkologiprogrammet
Antal patienter för vilka formell, verifierad kommunikation av vårdbeslut fattades till alla teammedlemmar (leverantörer inom och utanför det multidisciplinära programmet, patienter och deras vårdgivare) inom 48 timmar efter att en vårdrekommendation gjordes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Inom 48 timmar efter en dokumenterad vårdrekommendation gjord genom det multidisciplinära thoraxonkologiprogrammet
Överensstämmelsefrekvens för initiala konferensrekommendationer, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Antal patienter för vilka alla rekommendationer som gjordes vid den inledande multidisciplinära konferensen slutfördes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter. Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall.
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Överensstämmelsefrekvens för inledande konferensrekommendationer med tidigare villkor uppfyllda, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter för vilka alla initiala konferensrekommendationer slutfördes, exklusive villkorliga rekommendationer för vilka det tidigare villkoret inte uppfylldes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter. Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall.

T.ex. om en rekommendation var att göra en PET/CT och sedan en stadiebiopsi om PET visade misstänkt metastaserande sjukdom, exkluderades stadiebiopsirekommendationen från överensstämmelsemåttet om PET/CT inte inträffade eller var negativ.

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Överensstämmelsegrad för alla konferensrekommendationer, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Antal patienter för vilka en initial konferensrekommendation slutfördes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter. Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall.
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Övergripande överensstämmelsefrekvens med hjälp av en hierarki av initiala konferensrekommendationer, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader

Antal patienter för vilka den övergripande initiala konferensrekommendationen slutfördes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter. Observera att två patienter (en från MD-armen och en från SC-armen) har dött innan de fått rekommendationer och därför inte analyserades för detta utfall.

Hierarkin för att rangordna rekommendationer, från högsta prioritet till lägsta, var (1) behandling, (2) iscensättning, (3) diagnos, (4) övervakning.

Om en patient hade en behandlingsrekommendation och det hände var han/hon konkordant. Om behandling rekommenderades och det inte hände, var han/hon oenig. Om ingen behandlingsrekommendation gjordes, mättes överensstämmelse genom om stadieindelningsrekommendationen uppfylldes eller inte. Om ingen stadieindelningsrekommendation gjordes, gavs den diagnostiska rekommendationen prioritet för en konkordansmätning. Om ingen diagnostisk rekommendation användes, användes en övervakningsrekommendation för att mäta övergripande överensstämmelse.

Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Överensstämmelsefrekvens för behandlingsrekommendationer med tidigare rekommendationer slutförda, MD vs SC (konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Antal patienter för vilka behandlingsrekommendationen som gjordes vid den första konferenspresentationen slutfördes, exklusive alla patienter för vilka tidigare rekommendationer (stadieindelning, diagnos, övervakning) inte också fullföljdes. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Från tidpunkten för en patients positiva lungcancerdiagnos till slutet av en patients sista behandlingslinje, i genomsnitt 1-2 månader
Baseline Patient Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Baslinje
Antal patienter som genomförde en baslinjepatientundersökning
Baslinje
3-månaders svarsfrekvens för patientundersökningar, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Antal patienter som genomförde en 3-månadersundersökning
Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
6-månaders patientundersökning svarsfrekvens, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Antal patienter som genomförde en 6 månader lång undersökning
Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Patientundersökningsresultat vid Baseline, MD vs SC
Tidsram: Baslinje

Poäng från patientundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid den tidpunkt då baslinjeundersökningen gjordes.

Övergripande kvalitet på hälso- och sjukvården - tillfredsställelse med den övergripande kvaliteten på vården sedan lungcancerdiagnos; intervall: 0-4 (högre är bättre) Ekonomisk vårdbörda - bedömning av ekonomisk vårdbörda; intervall: 3-6 (summan av 3 poster, högre är sämre) Behandlingsbeslut: Kirurgi/strålning/kemoterapi - varje 1 punkt; tillfredsställelse med behandlingsbeslut; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerad; 1=delat beslut; 2-läkares beslut; närmare 1 är bäst) Tillfredsställelse med behandlingsplan - tillfredsställelse med övergripande behandlingsplan; intervall: 1-5 (summan av 2 poster, högre är bättre) Behandlingsbeslut: familjens roll - tillfredsställelse med familjens roll i beslutsfattandet i behandlingen; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerat; 1=delat beslut; 2-läkares beslut; närmare 1 är bäst) (beskrivningar fortsätter i beskrivningen av tre månaders undersökning)

Baslinje
Patientundersökningsresultat vid 3 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen

Poäng från patientundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid tidpunkten för 3-månadersundersökningen.

(fortsättning från baslinjen) Tillfredsställelse med vårdens kvalitet - övergripande tillfredsställelse med vården från alla vårdteammedlemmar; intervall: 0-18 (summan av 6 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med läkarkommunikation - övergripande tillfredsställelse med läkarkommunikation; intervall: 0-21 (summa av 7 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation - övergripande tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation; intervall: 0-18 (summa av 6 poster, högre är bättre) Total nöjd team - CAHPS tillfredsställelse med omsorg från teamet som helhet; intervall: 0-15 (summa av 4 poster, högre är bättre) Fysiskt/Socialt/Funktionellt välbefinnande - hälsorelaterad livskvalitet relaterad till fysiskt/socialt/funktionellt välbefinnande; intervall 0-28 (var och en summa av 7 objekt, högre är bättre) (beskrivning fortsätter i beskrivningen av 6 månaders undersökning)

Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Patientundersökningsresultat vid 6 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen

Poäng från patientundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid tidpunkten för 6-månadersundersökningen.

(forts) Emotionellt välbefinnande - hälsorelaterad livskvalitet relaterad till emotionellt välbefinnande; intervall 0-30 (summan av 6 poster, högre är bättre) Lungcancerspecifik QOL - hälsorelaterad livskvalitet relaterad till lungcancerdiagnos; intervall: 0-36 (summan av 9 poster, högre är bättre) Total summa summarum Poäng FACTL - fullständig undersökning, funktionell bedömning av cancerterapi - lunga; intervall: 0-136 (summan av 36 poster, högre är bättre) Generic Score FACTG - fullständig undersökning, funktionell bedömning av cancerterapi - allmänt; intervall: 0-108 (summa av 27 poster, högre är bättre) Trial Outcome Index - hälsorelaterad livskvalitet - försöksresultatindex; intervall: 0-84 (summan av 23 poster, högre är bättre) Depression/ångest - depression/ångest mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale; intervall: 0-21 (summan av 7 artiklar vardera, högre är sämre)

Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Baseline Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Baslinje
Antal vårdgivare som genomförde en baslinjepatientundersökning
Baslinje
3-månaders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Antal vårdgivare som besvarade en 3-månadersundersökning
Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
6-månaders Caregiver Survey Response Rate, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Antal vårdgivare som besvarade en 6 månader lång undersökning
Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Caregiver Survey Poäng vid Baseline, MD vs SC
Tidsram: Baslinje

Poäng från vårdgivarundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med den vård som erhölls vid tidpunkten för grundundersökningen.

Övergripande kvalitet på hälso- och sjukvården - tillfredsställelse med den övergripande kvaliteten på vården sedan lungcancerdiagnos; intervall:0-4 (högre är bättre) Beslutsfattande vid behandling: Kirurgi/strålning/kemoterapi - varje 1 objekt; tillfredsställelse med behandlingsbeslut; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerad; 1=delat beslut; 2-läkarbeslut; närmare 1 är bäst) Behandlingsbeslut: familjens roll - tillfredsställelse med familjens roll i beslutsfattandet i behandlingen; intervall: 0-2 (0=patientkontrollerad; 1=delat beslut; 2-läkares beslut; närmare 1 är bäst) Tillfredsställelse med behandlingsplan - tillfredsställelse med övergripande behandlingsplan; intervall: 0-2 (högre är bättre) Tillfredsställelse patienten kan slutföra behandlingsplan; intervall: 0-2 (högre är bättre) (fortsättning i beskrivning av 3 månaders undersökning)

Baslinje
Caregiver Survey Poäng vid 3 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen

Poäng från vårdgivarundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vården vid den tidpunkt då 3-månadersundersökningen gjordes.

(forts.) Tillfredsställelse med vårdens kvalitet - övergripande tillfredsställelse med vården från alla vårdteammedlemmar; intervall: 0-18 (summan av 6 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med läkarkommunikation - övergripande tillfredsställelse med läkarkommunikation; intervall: 0-28 (summa av 7 poster, högre är bättre) Tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation - övergripande tillfredsställelse med sjuksköterskekommunikation; intervall: 6-24 (summa av 6 poster, högre är bättre) Total teamtillfredsställelse - CAHPS tillfredsställelse med omsorg från teamet som helhet; intervall: 0-15 (summan av 4 poster, högre är bättre) Depression/ångest - depression/ångest mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale; intervall: 0-21 (summan av 7 objekt, högre är sämre) (fortsättning i beskrivningen av 6 månaders undersökning)

Inom 30 dagar om 3 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Caregiver Survey Poäng vid 6 månader, MD vs SC
Tidsram: Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen

Poäng från vårdgivarundersökningar som mäter livskvalitet och tillfredsställelse med vård som erhölls vid tidpunkten för 6-månadersundersökningen.

(forts.) Fysiskt fungerande QOL - 10 artiklar; Fysiska hälsoproblem QOL - 4 artiklar; Smärta QOL - 2 artiklar; Allmänna hälsouppfattningar - 5 artiklar; Energi/trötthet QOL - 4 artiklar; Socialt fungerande QOL - 2 artiklar; Emotionella hälsoproblem QOL - 3 artiklar; Emotionellt välbefinnande QOL - 5 artiklar.

Alla hälsorelaterade livskvalitetsmått kommer från SF-36-undersökningsverktyget och använder ett intervall på 0-100 medelpoäng (högre är bättre).

Inom 30 dagar av 6 månader efter administrering av baslinjeundersökningen
Timeliness of Care, MD vs SC
Tidsram: Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan
Sammanlagd tid i dagar från inskrivning till en specifik vårdleverans endpoint inklusive: från initial upptäckt av lesion till initial biopsi, från initial upptäckt till icke-invasiv stadieindelning, från initial upptäckt till invasiv stadieindelning och från initial upptäckt till definitiv behandling. 2 gruppjämförelse mellan multidisciplinära klinikpatienter och seriella vårdpatienter.
Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan
Timeliness of Care, MD vs SC (konferens) vs SC (ingen konferens)
Tidsram: Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan

Sammanlagd tid i dagar från inskrivning till specifik vårdleverans endpoint inklusive: från initial upptäckt av lesion till initial biopsi, från initial upptäckt till icke-invasiv stadieindelning, från initial upptäckt till invasiv stadieindelning, och från initial upptäckt till definitiv behandling.

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Från tidpunkten för patientens första lesionsdetektering till det angivna steget i vårdprocessen, enligt beskrivningen per rad nedan
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Lätt att hänvisa patienter till konferensen
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Enkätsvar från kliniska leverantörer – hur snabbt mina patienter blir schemalagda för att diskuteras på konferensen
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Personalens hjälpsamhet vid schemaläggning av patienter
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Kvaliteten på behandlingsrekommendationer som jag fick för min patient
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Enkätsvar från kliniska leverantörer - Hur snabbt jag får feedback om min patient
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Enkätsvar från kliniska leverantörer – konsekvensen med vilken mina patienter skickas tillbaka för ytterligare behandling
Tidsram: Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Svar från kliniska leverantörer kommer att mäta leverantörernas tillfredsställelse och hinder för institutionell multidisciplinär vård.
Efter att en vårdgivare hänvisat sin 5:e patient till den multidisciplinära konferensen (baslinje), sedan inom 30 dagar om 6 månader respektive 12 månader efter att baslinjeundersökningen slutförts
Patientens totala överlevnad
Tidsram: Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
Total överlevnad, definierad som tiden från cancerdiagnos till dödsfall oavsett orsak eller datacensurering, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras. Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall.
Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
Patientens totala överlevnad med SC ytterligare nedbruten
Tidsram: Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år

Total överlevnad, definierad som tiden från cancerdiagnos till dödsfall oavsett orsak eller datacensurering, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras. Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall.

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år
Patientsjukdom/Progressionsfri överlevnad
Tidsram: mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, upp till 6 år
Händelsefri överlevnad (EFS), mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras. Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall.
mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, upp till 6 år
Patientsjukdom/progressionsfri överlevnad med SC ytterligare nedbruten
Tidsram: Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år

Händelsefri överlevnad (EFS), mätt från tiden från cancerdiagnos till sjukdomsprogression, död eller datacensur, analyseras och sammanfattas med överlevnadssannolikheterna över tid med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Konfidensintervall för 1- och 3-års överlevnadssannolikheter rapporteras. Dessutom användes Cox proportional hazard-modell för att uppskatta riskkvoter som rapporteras i de statistiska analyserna med 95 % konfidensintervall.

Detta mått jämför 3 grupper, istället för 2, eftersom vissa patienter i serievårdsgruppen presenterades för diskussion i en multidisciplinär torakalonkologisk konferens medan de fortfarande inte sågs i den multidisciplinära kliniken. Därför delade vi serievårdsgruppen i två för att mäta den potentiella effekten av en multidisciplinär konferensmodell, skild från den multidisciplinära klinikmodellen.

Som mätt från tiden från cancerdiagnos till dödsfall eller datacensor, upp till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (Uppskatta)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • The Milestone Project

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Prenumerera