Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multidisciplinaire brug bouwen over de kwaliteitskloof in de thoracale oncologie

15 juni 2020 bijgewerkt door: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Longkanker doodt jaarlijks 160.000 patiënten; dit vertegenwoordigt 28% van alle sterfgevallen door kanker in de VS. Het totale overlevingspercentage is in 33 jaar alleen maar verbeterd van 12% naar 17%. Dit falen weerspiegelt de aangeboren dodelijkheid van longkanker, maar weerspiegelt ook gebreken in de levering van patiëntenzorg. De zorg voor de longkankerpatiënt begint met een abnormale radiologische scan, gaat verder via een diagnostische biopsie, tests om de mate van verspreiding van de ziekte (stadium) te bepalen, de selectie van de juiste behandeling en eindigt uiteindelijk met de patiëntuitkomsten. Bij elke stap zijn er meerdere opties en onafhankelijke specialisten, elk betrokken door een proces van sequentiële verwijzingen in het seriële zorgmodel. Dit proces is vaak niet gebruiksvriendelijk, zit vol met inefficiëntie, vertragingen en uitkomstvariaties.

Het gecoördineerde multidisciplinaire model, waarin patiënten en hun artsen samenwerken om evidence-based zorg te bieden, wordt door experts als superieur beschouwd, maar kent weinig voorbeelden van succesvolle implementatie. De implementatiekloof bestaat vanwege het gebrek aan gegevens van goede kwaliteit en het gebrek aan implementatiekennis.

Ingebed in de hoogste Amerikaanse longkankersterftezone, heeft het grotere Memphis-gebied een raciaal, cultureel, economisch en geografisch diverse bevolking. De onderzoeksgroep van de onderzoekers heeft aangetoond hoe slechte zorg de overleving van patiënten in deze regio en in de grotere VS schaadt. De onderzoekers hebben de overleving van de patiënt gekoppeld aan de naleving van multidisciplinaire zorgplannen. In dit project stellen de onderzoekers voor om de impact van het multidisciplinaire zorgmodel op de resultaten van de patiënt grondig te testen in een gemeenschapsgebaseerde, particuliere praktijkomgeving, vergelijkbaar met waar 70% van de longkankerzorg wordt geleverd in de VS.

Het doel van deze studie is om op hoog niveau bewijs te leveren van de impact van multidisciplinaire zorg op de uitkomsten van longkankerpatiënten. Multidisciplinaire zorg wordt gedefinieerd als een zorgmodel waarbij patiënten, hun zorgverleners en sleutelspecialisten gelijktijdig en rechtstreeks dezelfde patiënten evalueren in aanwezigheid van de patiënten en hun mantelzorgers, om op bewijs gebaseerde consensuszorgplannen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Binnen het Baptist Memorial Health Care-systeem bestaat het Multidisciplinaire Thoracale Oncologieprogramma uit twee componenten: het programma is in de eerste plaats gecentreerd in een multidisciplinaire kliniek, waar patiënten en hun mantelzorgers op één afspraak door meerdere specialisten worden gezien; ten tweede omvat het programma een multidisciplinaire conferentie, waar alle specialisten die mogelijk bij de zorg voor longkanker betrokken zijn, patiënten bespreken die zijn doorverwezen voor presentatie en consensusaanbevelingen voor zorg doen. Deze studie richt zich primair op de ervaring en resultaten van de zorg die aan patiënten wordt geleverd en die in de multidisciplinaire kliniek worden beoordeeld. Er zullen echter ook gegevens van de conferentie worden opgenomen in sommige aspecten van het onderzoek. Het doel is om de toegankelijkheid en kwaliteit van thoracale oncologische zorgverlening binnen het Baptist Healthcare System te verbeteren. Het specifieke doel van de onderzoeker is het uitvoeren van een prospectieve, gematchte cohortvergelijkende effectiviteitsstudie van patiënten die seriële vs. multidisciplinaire zorg krijgen, met belangrijke patiëntgerichte eindpunten ( overleving, tevredenheid van belanghebbenden met de zorgervaring, tijdigheid en stadiumgeschiktheid van zorg, kwaliteit van enscenering). Seriële zorg wordt gedefinieerd als het huidige systeem van lineaire, sequentiële, op verwijzing gebaseerde zorgverlening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

781

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Longkankerpatiënten die via het baptistenzorgsysteem komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten die vanaf 1 januari 2009 tot het einde van de gedefinieerde onderzoeksperiode in de ziekenhuizen van de Baptist Memorial Health Care Corporation worden behandeld voor longkanker of een niet-gediagnosticeerde longmassa, komen in aanmerking voor opname in de gegevensverzameling voor dit onderzoek. Daarnaast zorgverleners van patiënten binnen dezelfde instelling en binnen het studievenster, klinische zorgverleners (artsen en verpleegkundigen) die patiënten hebben verzorgd binnen de in aanmerking komende instellingen tijdens het studievenster.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen radiologisch geïdentificeerde longlaesie of longkanker hebben, zijn uitgesloten van deze studie.
  • Patiënten die geen zorg ontvangen binnen de Baptist Memorial Healthcare Corporation zijn uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten in de multidisciplinaire kliniek
: 150 multidisciplinaire kliniekpatiënten kwamen 1:2 overeen met 300 seriële zorgpatiënten
Seriële zorgpatiënten
150 multidisciplinaire kliniekpatiënten kwamen 1:2 overeen met 300 seriële zorgpatiënten = 450 patiënten Aangezien Baptist Health Care System >800 nieuwe gevallen per jaar beheert, waarvan er naar verwachting 300 in een multidisciplinaire kliniek zullen worden gezien, verwachten we in de praktijk conservatief te kunnen om 150 gevallen te rekruteren uit een multidisciplinaire kliniek en 300 gematchte seriële zorgcontroles (1:2 match) in 18 maanden.
Multidisciplinaire zorgverleners
Instemmende zorgverleners van multidisciplinaire kliniekpatiënten met toestemming (patiënten die door meerdere specialisten op één afspraak worden gezien).
Seriële zorgverleners
Instemmende zorgverleners van ingestemd seriële zorgpatiënten (patiënten die het huidige systeem van lineaire, sequentiële, op verwijzing gebaseerde zorgverlening ontvangen).
Klinische aanbieders
Klinische zorgverleners die ten minste 5 patiënten naar het multidisciplinaire programma hebben verwezen en hebben ingestemd met het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grondigheid van invasieve stadiëring, multidisciplinair (MD) versus seriële zorg (SC)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Aantal patiënten met een test die weefselbevestiging geeft van de stadiumbepalende laesie. Tests omvatten een biopsie van elke geïdentificeerde verdachte metastatische laesie of de primaire laesie bij afwezigheid van enige andere verdachte laesie. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Grondigheid van invasieve mediastinale stadiëring, MD versus SC
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Aantal patiënten met een test (d.w.z. biopsie) die weefselbevestiging geeft van de aan- of afwezigheid van mediastinale nodale metastase. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Grondigheid van bimodale stagingpraktijken, MD versus SC
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Aantal patiënten dat twee vormen van stadiëringstests heeft ondergaan (bimodale stadiëring). Bimodale stadiëring wordt gedefinieerd als een CT-scan plus elk ander type radiologische scan of een biopsie. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Grondigheid van de trimodale stagingpraktijk, MD versus SC
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Aantal patiënten dat drie vormen van stadiëringstests heeft ondergaan (trimodale stadiëring). Trimodale stadiëring wordt gedefinieerd als een CT-scan plus elk ander type radiologische scan plus een biopsie, of PET/CT plus een biopsie. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Grondigheid van invasieve stadiëring, MD versus SC (conferentie) versus SC (geen conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten met een test die weefselbevestiging geeft van de stadiumbepalende laesie. Tests omvatten een biopsie van elke geïdentificeerde verdachte metastatische laesie of de primaire laesie bij afwezigheid van enige andere verdachte laesie.

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Grondigheid van invasieve mediastinale stadiëring, MD versus SC (geen conferentie) versus SC (conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten met een test (d.w.z. biopsie) die weefselbevestiging geeft van de aan- of afwezigheid van mediastinale nodale metastase.

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Grondigheid van bimodale stagingpraktijken, MD versus SC (conferentie) versus SC (geen conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten dat twee vormen van stadiëringstests heeft ondergaan (bimodale stadiëring). Bimodale stadiëring wordt gedefinieerd als een CT-scan plus elk ander type radiologische scan of een biopsie.

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Grondigheid van trimodale stagingpraktijken, MD versus SC (conferentie) versus SC (geen conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten dat drie vormen van stadiëringstests heeft ondergaan (trimodale stadiëring). Trimodale stadiëring wordt gedefinieerd als een CT-scan plus elk ander type radiologische scan plus een biopsie, of PET/CT plus een biopsie.

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Stadiumgeschiktheid Behandelingsselectie, MD versus SC
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten voor wie de juiste behandeling werd gegeven, zoals bepaald door het klinische stadium van de patiënt en de behandelingsrichtlijnen die zijn vastgelegd door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN). 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.

Voor stadium I of II: chirurgie (of bestralingstherapie met gedocumenteerde contra-indicatie voor chirurgie of weigering van de patiënt); voor stadium III: chemotherapie en bestraling met of zonder operatie; voor stadium IV: systemische therapie (of palliatieve zorg met gedocumenteerde weigering of contra-indicatie van de patiënt voor systemische therapie).
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Stadiumgeschiktheid Behandelingsselectie, MD versus SC (conferentie) versus SC (geen conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten voor wie de juiste behandeling werd gegeven, zoals bepaald door het klinische stadium van de patiënt en de behandelingsrichtlijnen die zijn vastgelegd door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Voor stadium I of II: chirurgie (of bestralingstherapie met gedocumenteerde contra-indicatie voor chirurgie of weigering van de patiënt); voor stadium III: chemotherapie en bestraling met of zonder operatie; voor stadium IV: systemische therapie (of palliatieve zorg met gedocumenteerde weigering of contra-indicatie van de patiënt voor systemische therapie).

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het begin van de eerstelijnsbehandeling van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Tijdigheid van communicatie, MD versus SC (conferentie)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na een gedocumenteerd zorgadvies via het multidisciplinaire programma voor thoracale oncologie
Aantal patiënten voor wie formele, geverifieerde communicatie van zorgmanagementbeslissingen werd gemaakt aan alle teamleden (aanbieders binnen en buiten het multidisciplinaire programma, patiënten en hun zorgverleners) binnen 48 uur nadat een zorgaanbeveling was gedaan. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.
Binnen 48 uur na een gedocumenteerd zorgadvies via het multidisciplinaire programma voor thoracale oncologie
Concordantiepercentage voor aanbevelingen voor eerste conferentie, MD versus SC (conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Aantal patiënten voor wie alle aanbevelingen van de initiële multidisciplinaire conferentie zijn voltooid. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten. Merk op dat twee patiënten (één uit de MD-arm en één uit de SC-arm) zijn overleden voordat ze aanbevelingen kregen en daarom niet werden geanalyseerd op deze uitkomst.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Concordantiepercentage voor aanbeveling(en) van de eerste conferentie waarbij aan de voorafgaande voorwaarde is voldaan, MD versus SC (conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten voor wie alle initiële aanbevelingen van de conferentie waren voltooid, exclusief voorwaardelijke aanbevelingen waarvoor niet aan de voorafgaande voorwaarde was voldaan. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten. Merk op dat twee patiënten (één uit de MD-arm en één uit de SC-arm) zijn overleden voordat ze aanbevelingen kregen en daarom niet werden geanalyseerd op deze uitkomst.

Als bijvoorbeeld een aanbeveling was om een ​​PET/CT te ondergaan en vervolgens een stadiëringsbiopsie als de PET een verdachte gemetastaseerde ziekte vertoonde, werd de aanbeveling voor een stadiëringsbiopsie uitgesloten van de concordantiemaat als de PET/CT niet gebeurde of negatief was.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Concordantiepercentage voor elke conferentie-aanbeveling, MD versus SC (conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Aantal patiënten voor wie een eerste aanbeveling voor een conferentie is afgerond. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten. Merk op dat twee patiënten (één uit de MD-arm en één uit de SC-arm) zijn overleden voordat ze aanbevelingen kregen en daarom niet werden geanalyseerd op deze uitkomst.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Algehele concordantiegraad met behulp van een hiërarchie van aanbevelingen voor de eerste conferentie, MD versus SC (conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden

Aantal patiënten voor wie de algehele aanbeveling voor de eerste conferentie was voltooid. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten. Merk op dat twee patiënten (één uit de MD-arm en één uit de SC-arm) zijn overleden voordat ze aanbevelingen kregen en daarom niet werden geanalyseerd op deze uitkomst.

De hiërarchie om aanbevelingen te rangschikken, van hoogste naar laagste prioriteit, was (1) behandeling, (2) stadiëring, (3) diagnose, (4) toezicht.

Als een patiënt een behandelingsadvies had en het gebeurde, was hij/zij concordant. Als behandeling werd aanbevolen en het gebeurde niet, dan was hij/zij dissonant. Als er geen behandelingsaanbeveling was gedaan, werd de concordantie gemeten aan de hand van het al dan niet voldoen aan de stadiëringsaanbeveling. Als er geen stadiëringsadvies werd gegeven, kreeg het diagnostisch advies voorrang voor een concordantiemeting. Als er geen diagnostisch advies was, werd een surveillance-aanbeveling gebruikt om de algehele concordantie te meten.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Overeenstemmingspercentage voor behandelaanbevelingen met voltooide eerdere aanbevelingen, MD versus SC (conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Aantal patiënten voor wie de behandelingsaanbeveling die tijdens de eerste conferentiepresentatie was gedaan, was voltooid, met uitzondering van patiënten voor wie eerdere aanbevelingen (stadiëring, diagnose, bewaking) niet ook waren voltooid. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.
Vanaf het moment van de positieve diagnose van longkanker bij een patiënt tot het einde van de laatste behandelingslijn van een patiënt, gemiddeld 1-2 maanden
Baseline responspercentage patiëntenenquête, MD versus SC
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal patiënten dat een baseline patiëntenenquête heeft ingevuld
Basislijn
Responspercentage patiëntenenquête na 3 maanden, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête
Aantal patiënten dat een enquête van 3 maanden heeft ingevuld
Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête
Responspercentage patiëntenenquête na 6 maanden, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête
Aantal patiënten dat een enquête van 6 maanden heeft ingevuld
Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête
Scores patiëntenenquête bij baseline, MD versus SC
Tijdsspanne: Basislijn

Scores van patiëntenenquêtes die de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de ontvangen zorg meten op het moment dat de baseline-enquête werd afgenomen.

Algehele kwaliteit van de gezondheidszorg - tevredenheid over de algehele kwaliteit van de gezondheidszorg sinds de diagnose van longkanker; bereik: 0-4 (hoger is beter) Financiële zorglast - beoordeling van de financiële zorglast; bereik: 3-6 (som van 3 items, hoger is slechter) Besluitvorming over behandeling: Chirurgie/Bestraling/Chemotherapie - elk 1 item; tevredenheid over de besluitvorming over de behandeling; bereik: 0-2 (0=patiënt gecontroleerd; 1=gedeelde beslissing; beslissing door 2 artsen; dichter bij 1 is het beste) Tevredenheid met behandelplan - tevredenheid met algemeen behandelplan; bereik: 1-5 (som van 2 items, hoger is beter) Besluitvorming over behandeling: rol van het gezin - tevredenheid over de rol van het gezin bij het nemen van beslissingen over de behandeling; bereik: 0-2 (0=patiënt gecontroleerd; 1=gedeelde beslissing; 2-arts beslissing; dichter bij 1 is het beste) (beschrijvingen vervolgd in 3 maanden enquêtebeschrijving)
Basislijn
Scores patiëntenenquête na 3 maanden, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête

Scores van patiëntenenquêtes die de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de ontvangen zorg meten op het moment dat de enquête van 3 maanden werd afgenomen.

(vervolg vanaf baseline) Tevredenheid met de kwaliteit van de zorg - algemene tevredenheid met de ontvangen zorg van alle leden van het zorgteam; bereik: 0-18 (som van 6 items, hoger is beter) Tevredenheid over communicatie met arts - algehele tevredenheid over communicatie met arts; bereik: 0-21 (som van 7 items, hoger is beter) Tevredenheid met verpleegkundige communicatie - algehele tevredenheid met verpleegkundige communicatie; bereik: 0-18 (som van 6 items, hoger is beter) Algehele teamtevredenheid - CAHPS-tevredenheid met de zorg van het team als geheel; bereik: 0-15 (som van 4 items, hoger is beter) Lichamelijk/sociaal/functioneel welzijn - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met betrekking tot fysiek/sociaal/functioneel welzijn; bereik 0-28 (elk een som van 7 items, hoe hoger hoe beter) (beschrijving gaat verder in enquête over 6 maanden)
Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête
Scores patiëntenenquête na 6 maanden, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête

Scores van patiëntenenquêtes die de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de ontvangen zorg meten op het moment dat de 6 maanden durende enquête werd afgenomen.

(vervolg) Emotioneel welzijn - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gerelateerd aan emotioneel welzijn; bereik 0-30 (som van 6 items, hoger is beter) Longkankerspecifieke kwaliteit van leven - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gerelateerd aan de diagnose van longkanker; bereik: 0-36 (som van 9 items, hoger is beter) Totale Samenvattingsscore FACTL - volledig onderzoek, functionele beoordeling van kankertherapie - long; bereik: 0-136 (som van 36 items, hoger is beter) Generieke score FACTG - volledig onderzoek, functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen; bereik: 0-108 (som van 27 items, hoger is beter) Trial Outcome Index - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - trial outcome index; bereik: 0-84 (som van 23 items, hoe hoger hoe beter) Depressie/angst - depressie/angst gemeten met de ziekenhuisangst- en depressieschaal; bereik: 0-21 (som van elk 7 items, hoger is slechter)
Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête
Basislijn responspercentage zorgverlenersenquête, MD versus SC
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal zorgverleners dat een baseline-patiëntenenquête heeft ingevuld
Basislijn
3-maanden responspercentage zorgverlenerenquête, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête
Aantal zorgverleners dat een enquête van 3 maanden heeft ingevuld
Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête
6-maanden verzorger enquête responspercentage, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête
Aantal zorgverleners dat een enquête van 6 maanden heeft ingevuld
Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête
Enquêtescores voor zorgverleners bij baseline, MD versus SC
Tijdsspanne: Basislijn

Scores van enquêtes onder zorgverleners die de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de ontvangen zorg meten op het moment dat de baseline-enquête werd afgenomen.

Algehele kwaliteit van de gezondheidszorg - tevredenheid over de algehele kwaliteit van de gezondheidszorg sinds de diagnose van longkanker; bereik:0-4 (hoger is beter) Besluitvorming over behandeling: Chirurgie/Bestraling/Chemotherapie - elk 1 item; tevredenheid over de besluitvorming over de behandeling; bereik: 0-2 (0=patiënt gecontroleerd; 1=gedeelde beslissing; beslissing door 2 artsen; dichter bij 1 is het beste) Besluitvorming over de behandeling: rol van het gezin - tevredenheid over de rol van het gezin bij de besluitvorming over de behandeling; bereik: 0-2 (0=patiënt gecontroleerd; 1=gedeelde beslissing; beslissing door 2 artsen; dichter bij 1 is het beste) Tevredenheid met behandelplan - tevredenheid met algemeen behandelplan; bereik: 0-2 (hoger is beter) Tevredenheid patiënt kan behandelplan afronden; bereik: 0-2 (hoger is beter) (vervolg in enquêtebeschrijving van 3 maanden)
Basislijn
Zorgverlenersenquêtescores na 3 maanden, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête

Scores van enquêtes onder zorgverleners die de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de ontvangen zorg meten op het moment dat de enquête van 3 maanden werd afgenomen.

(vervolg) Tevredenheid met de kwaliteit van de zorg - algehele tevredenheid met de zorg die is ontvangen van alle leden van het zorgteam; bereik: 0-18 (som van 6 items, hoger is beter) Tevredenheid over communicatie met arts - algehele tevredenheid over communicatie met arts; bereik: 0-28 (som van 7 items, hoger is beter) Tevredenheid met verpleegkundige communicatie - algemene tevredenheid met verpleegkundige communicatie; bereik: 6-24 (som van 6 items, hoger is beter) Algehele teamtevredenheid - CAHPS-tevredenheid met zorg van het team als geheel; bereik: 0-15 (som van 4 items, hoe hoger hoe beter) Depressie/angst - depressie/angst gemeten met de ziekenhuisangst- en depressieschaal; bereik: 0-21 (som van 7 items, hoger is slechter) (vervolg in enquête over 6 maanden)
Binnen 30 dagen van 3 maanden na administratie van de basisenquête
Zorgverlenersenquêtescores na 6 maanden, MD versus SC
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête

Scores van enquêtes onder zorgverleners die de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de ontvangen zorg meten op het moment dat de 6 maanden durende enquête werd afgenomen.

(vervolg) QOL fysiek functioneren - 10 items; Fysieke gezondheidsproblemen QOL - 4 items; Pijn QOL - 2 items; Algemene gezondheidspercepties - 5 items; QOL energie/vermoeidheid - 4 items; KvL sociaal functioneren - 2 items; Emotionele gezondheidsproblemen KvL - 3 items; Emotioneel welzijn QOL - 5 items.

Alle gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-metingen zijn afkomstig van de SF-36-enquêtetool en gebruiken een bereik van 0-100 gemiddelde score (hoger is beter).
Binnen 30 dagen van 6 maanden na administratie van de baseline-enquête
Tijdigheid van zorg, MD versus SC
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste laesiedetectie van een patiënt tot de aangewezen stap in het zorgproces, zoals aangegeven in onderstaande rij
Totale tijd in dagen vanaf inschrijving tot een specifiek zorgverleningseindpunt, inclusief: van initiële detectie van laesie tot initiële biopsie, van initiële detectie tot niet-invasieve stadiëring, van initiële detectie tot invasieve stadiëring en van initiële detectie tot definitieve behandeling. 2 groepsvergelijking tussen multidisciplinaire kliniekpatiënten en seriële zorgpatiënten.
Vanaf het moment van de eerste laesiedetectie van een patiënt tot de aangewezen stap in het zorgproces, zoals aangegeven in onderstaande rij
Tijdigheid van zorg, MD versus SC (conferentie) versus SC (geen conferentie)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste laesiedetectie van een patiënt tot de aangewezen stap in het zorgproces, zoals aangegeven in onderstaande rij

Geaggregeerde tijd in dagen vanaf inschrijving tot specifiek zorgverleningseindpunt, inclusief: van initiële detectie van laesie tot initiële biopsie, van initiële detectie tot niet-invasieve stadiëring, van initiële detectie tot invasieve stadiëring en van initiële detectie tot definitieve behandeling.

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Vanaf het moment van de eerste laesiedetectie van een patiënt tot de aangewezen stap in het zorgproces, zoals aangegeven in onderstaande rij
Reacties van klinische zorgverleners - Gemakkelijk patiënten doorverwijzen naar de conferentie
Tijdsspanne: Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners zullen de tevredenheid van zorgverleners en obstakels voor institutionele multidisciplinaire zorg meten.
Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners - Hoe snel worden mijn patiënten ingepland om op de conferentie te worden besproken
Tijdsspanne: Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners zullen de tevredenheid van zorgverleners en obstakels voor institutionele multidisciplinaire zorg meten.
Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners - De behulpzaamheid van het personeel bij het plannen van patiënten
Tijdsspanne: Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners zullen de tevredenheid van zorgverleners en obstakels voor institutionele multidisciplinaire zorg meten.
Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners - De kwaliteit van behandelaanbevelingen die ik voor mijn patiënt heb ontvangen
Tijdsspanne: Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners zullen de tevredenheid van zorgverleners en obstakels voor institutionele multidisciplinaire zorg meten.
Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners - Hoe snel ontvang ik feedback over mijn patiënt
Tijdsspanne: Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners zullen de tevredenheid van zorgverleners en obstakels voor institutionele multidisciplinaire zorg meten.
Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners - De consistentie waarmee mijn patiënten worden teruggestuurd voor verdere behandeling
Tijdsspanne: Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Reacties van klinische zorgverleners zullen de tevredenheid van zorgverleners en obstakels voor institutionele multidisciplinaire zorg meten.
Nadat een zorgverlener zijn 5e patiënt had doorverwezen naar de multidisciplinaire conferentie (baseline), vervolgens binnen 30 dagen van respectievelijk 6 maanden en 12 maanden nadat de baseline-enquête was voltooid
Algehele overleving van de patiënt
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het moment van diagnose van kanker tot overlijden of gegevenscensuur, tot 6 jaar
De totale overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose van kanker tot overlijden door welke oorzaak dan ook of gegevenscensurering, wordt geanalyseerd en samengevat met de overlevingskansen in de loop van de tijd met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Betrouwbaarheidsintervallen voor de 1- en 3-jaars overlevingskansen worden vermeld. Bovendien werd het Cox-model voor proportionele gevaren gebruikt om de gevarenverhoudingen te schatten die in de statistische analyses worden gerapporteerd met betrouwbaarheidsintervallen van 95%.
Gemeten vanaf het moment van diagnose van kanker tot overlijden of gegevenscensuur, tot 6 jaar
Algehele overleving van patiënt met SC verder uitgesplitst
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het moment van diagnose van kanker tot overlijden of gegevenscensuur, tot 6 jaar

De totale overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose van kanker tot overlijden door welke oorzaak dan ook of gegevenscensurering, wordt geanalyseerd en samengevat met de overlevingskansen in de loop van de tijd met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Betrouwbaarheidsintervallen voor de 1- en 3-jaars overlevingskansen worden vermeld. Bovendien werd het Cox-model voor proportionele gevaren gebruikt om de gevarenverhoudingen te schatten die in de statistische analyses worden gerapporteerd met betrouwbaarheidsintervallen van 95%.

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Gemeten vanaf het moment van diagnose van kanker tot overlijden of gegevenscensuur, tot 6 jaar
Patiëntziekte/progressievrije overleving
Tijdsspanne: gemeten vanaf de tijd vanaf de diagnose van kanker tot ziekteprogressie, overlijden of gegevenscensurering, tot 6 jaar
Gebeurtenisvrije overleving (EFS), zoals gemeten vanaf de tijd vanaf de diagnose van kanker tot ziekteprogressie, overlijden of gegevenscensurering, wordt geanalyseerd en samengevat met de overlevingskansen in de loop van de tijd met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Betrouwbaarheidsintervallen voor de 1- en 3-jaars overlevingskansen worden vermeld. Bovendien werd het Cox-model voor proportionele gevaren gebruikt om de gevarenverhoudingen te schatten die in de statistische analyses worden gerapporteerd met betrouwbaarheidsintervallen van 95%.
gemeten vanaf de tijd vanaf de diagnose van kanker tot ziekteprogressie, overlijden of gegevenscensurering, tot 6 jaar
Patiëntziekte/progressievrije overleving met SC verder uitgesplitst
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het moment van diagnose van kanker tot overlijden of gegevenscensuur, tot 6 jaar

Gebeurtenisvrije overleving (EFS), zoals gemeten vanaf de tijd vanaf de diagnose van kanker tot ziekteprogressie, overlijden of gegevenscensurering, wordt geanalyseerd en samengevat met de overlevingskansen in de loop van de tijd met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Betrouwbaarheidsintervallen voor de 1- en 3-jaars overlevingskansen worden vermeld. Bovendien werd het Cox-model voor proportionele gevaren gebruikt om de gevarenverhoudingen te schatten die in de statistische analyses worden gerapporteerd met betrouwbaarheidsintervallen van 95%.

Deze maatregel vergelijkt 3 groepen, in plaats van 2, omdat sommige patiënten in de seriële zorggroep ter bespreking werden voorgelegd in een multidisciplinaire thoracale oncologieconferentie terwijl ze nog steeds niet werden gezien in de multidisciplinaire klinische setting. Daarom hebben we de seriële zorggroep in tweeën gesplitst om de potentiële impact van een multidisciplinair overlegmodel te meten, los van het multidisciplinaire kliniekmodel.
Gemeten vanaf het moment van diagnose van kanker tot overlijden of gegevenscensuur, tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baptist Memorial Health Care Corporation

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • The Milestone Project

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren