Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování multidisciplinárního mostu přes propast kvality v hrudní onkologii

15. června 2020 aktualizováno: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Rakovina plic ročně zabije 160 000 pacientů; to představuje 28 % všech úmrtí na rakovinu v USA. Celková roční míra přežití se za 33 let zlepšila pouze z 12 % na 17 %. Toto selhání odráží vrozenou letalitu rakoviny plic, ale také odráží nedostatky v poskytování péče o pacienty. Péče o pacienta s rakovinou plic začíná abnormálním radiologickým vyšetřením, pokračuje diagnostickou biopsií, testy k určení rozsahu šíření nemoci (stádia), výběrem vhodné léčby a nakonec končí výsledky pacienta. V každém kroku je několik možností a nezávislí specialisté, z nichž každý je zapojen do procesu sekvenčního doporučení v modelu sériové péče. Tento proces často není uživatelsky přívětivý, je plný neefektivity, zpoždění a odchylek ve výsledcích.

Odborníci věří, že koordinovaný multidisciplinární model, ve kterém pacienti a jejich lékaři spolupracují na poskytování péče založené na důkazech, je lepší, ale má jen málo příkladů úspěšné implementace. Nedostatek v provádění existuje kvůli nedostatku kvalitních údajů a nedostatku know-how při provádění.

Větší oblast Memphisu, zasazená do oblasti nejvyšší úmrtnosti na rakovinu plic v USA, má rasově, kulturně, ekonomicky a geograficky různorodou populaci. Výzkumná skupina vyšetřovatelů ukázala, jak nekvalitní péče zhoršuje přežití pacientů v této oblasti a ve větších USA. Vyšetřovatelé spojili přežití pacientů s dodržováním multidisciplinárních plánů péče. V tomto projektu vyšetřovatelé navrhují důsledně testovat dopad modelu multidisciplinární péče na výsledky pacientů v komunitním prostředí soukromé praxe, podobně jako je 70 % péče o rakovinu plic poskytována v USA.

Cílem této studie je poskytnout důkazy na vysoké úrovni o dopadu multidisciplinární péče na výsledky pacientů s rakovinou plic. Multidisciplinární péče je definována jako model péče, ve kterém pacienti, jejich pečovatelé a klíčoví specialisté souběžně a přímo hodnotí tytéž pacienty v přítomnosti pacientů a jejich neformálních pečovatelů, aby se vytvořily konsensuální plány péče založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V rámci systému zdravotní péče Baptist Memorial má Multidisciplinární program hrudní onkologie dvě složky: Primárně je program soustředěn na multidisciplinární klinice, kde pacienty a jejich neformální pečovatele vidí více specialistů v jednom termínu; Sekundárně program zahrnuje multidisciplinární konferenci, kde všichni specialisté potenciálně zapojení do péče o rakovinu plic diskutují o pacientech doporučených k prezentaci a dávají konsensuální doporučení ohledně péče. Tato studie se zaměřuje především na zkušenosti a výsledky péče poskytované pacientům hodnoceným na multidisciplinární klinice. Do některých aspektů studie však budou zahrnuta i data z konference. Cílem je zlepšit přístup a kvalitu poskytování hrudní onkologické péče v rámci baptistického zdravotnického systému. Specifickým cílem výzkumníků je provést prospektivní komparativní kohortovou studii účinnosti u pacientů, kteří dostávají sériovou vs. multidisciplinární péči, s klíčovými cíli zaměřenými na pacienta ( přežití, spokojenost zúčastněných stran se zkušeností s péčí, včasnost a přiměřenost péče, kvalita stagingu). Sériová péče je definována jako současný systém lineárního, sekvenčního poskytování péče na základě doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

781

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic procházející baptistickým systémem zdravotní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti, kteří podstoupí péči pro rakovinu plic nebo nediagnostikovanou plicní hmotu v nemocnicích Baptist Memorial Health Care Corporation od 1. ledna 2009 do konce definovaného období studie, budou způsobilí k zahrnutí do sběru dat pro tuto studii. Kromě toho pečovatelé o pacienty ve stejné instituci a v rámci studijního okna, poskytovatelé klinické péče (lékaři a sestry), kteří se během studijního okna starali o pacienty v rámci způsobilých institucí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají radiologicky identifikovanou plicní lézi nebo rakovinu plic, jsou z této studie vyloučeni.
  • Pacienti, kteří nedostávají péči v rámci Baptist Memorial Healthcare Corporation, jsou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti multidisciplinární kliniky
: 150 pacientů z multidisciplinární kliniky odpovídalo 1:2 300 pacientům sériové péče
Pacienti se sériovou péčí
150 pacientů z multidisciplinární kliniky v poměru 1:2 s 300 pacienty se sériovou péčí = 450 pacientů Vzhledem k tomu, že Baptist Health Care System zvládá více než 800 nových případů každý rok, z nichž 300 se očekává na multidisciplinární klinice, v praxi konzervativně očekáváme, že budeme schopni získat 150 případů z multidisciplinární kliniky a 300 odpovídajících kontrol sériové péče (shoda 1:2) za 18 měsíců.
Multidisciplinární pečovatelé
Souhlasní pečovatelé souhlasných multidisciplinárních klinik pacientů (pacienti, kteří jsou vyšetřeni více specialisty v jednom termínu).
Ošetřovatelé sériové péče
Souhlasní pečovatelé o pacienty se sériovou péčí se souhlasem (pacienti, kteří dostávají současný systém lineárního, sekvenčního poskytování péče na základě doporučení).
Poskytovatelé klinických služeb
Klinickí poskytovatelé, kteří poslali alespoň 5 pacientů do multidisciplinárního programu a souhlasili se studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkladnost invazivního stagingu, multidisciplinární (MD) versus sériová péče (SC)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Počet pacientů s testem, který poskytuje tkáňové potvrzení léze definující stadium. Testy zahrnují biopsii jakékoli identifikované podezřelé metastatické léze nebo primární léze v nepřítomnosti jakékoli jiné podezřelé léze. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Důkladnost invazivního stagingu mediastina, MD vs. SC
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Počet pacientů s testem (tj. biopsií), který poskytuje tkáňové potvrzení přítomnosti nebo nepřítomnosti metastázy do mediastina. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Důkladnost bimodální stagingové praxe, MD vs. SC
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Počet pacientů podstupujících dvě formy stagingových testů (bimodální staging). Bimodální staging je definován jako CT vyšetření plus jakýkoli jiný typ radiologického vyšetření nebo jakákoli biopsie. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Důkladnost Tri-Modal Staging Practice, MD vs. SC
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Počet pacientů podstupujících tři formy stagingových testů (trimodální staging). Trimodální staging je definován jako CT vyšetření plus jakýkoli jiný typ radiologického vyšetření plus jakákoli biopsie nebo PET/CT plus jakákoli biopsie. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Důkladnost invazivního stagingu, MD vs. SC (konference) vs. SC (žádná konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů s testem, který poskytuje tkáňové potvrzení léze definující stadium. Testy zahrnují biopsii jakékoli identifikované podezřelé metastatické léze nebo primární léze v nepřítomnosti jakékoli jiné podezřelé léze.

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Důkladnost invazivního stagingu mediastina, MD vs. SC (bez konference) vs. SC (konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů s testem (tj. biopsií), který poskytuje tkáňové potvrzení přítomnosti nebo nepřítomnosti metastázy do mediastina.

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Důkladnost bimodální stagingové praxe, MD vs. SC (konference) vs. SC (žádná konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů podstupujících dvě formy stagingových testů (bimodální staging). Bimodální staging je definován jako CT vyšetření plus jakýkoli jiný typ radiologického vyšetření nebo jakákoli biopsie.

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Důkladnost Tri-Modal Staging Practice, MD vs. SC (konference) vs. SC (žádná konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů podstupujících tři formy stagingových testů (trimodální staging). Trimodální staging je definován jako CT vyšetření plus jakýkoli jiný typ radiologického vyšetření plus jakákoli biopsie nebo PET/CT plus jakákoli biopsie.

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Výběr léčby podle stupně, MD vs. SC
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů, kterým byla poskytnuta vhodná léčba, podle klinického stadia pacientů a pokynů pro léčbu stanovených Národní komplexní sítí pro rakovinu (NCCN). 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.

Pro stadium I nebo II: chirurgický zákrok (nebo radiační terapie s doloženou kontraindikací k operaci nebo odmítnutí pacienta); pro stupeň III: chemoterapie a radiační terapie s nebo bez chirurgického zákroku; pro stadium IV: systémová terapie (nebo paliativní péče s dokumentovaným odmítnutím nebo kontraindikací systémové terapie pacientem).
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Výběr léčby podle stupně, MD vs. SC (konference) vs. SC (žádná konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů, kterým byla poskytnuta vhodná léčba, podle klinického stadia pacientů a pokynů pro léčbu stanovených Národní komplexní sítí pro rakovinu (NCCN).

Pro stadium I nebo II: chirurgický zákrok (nebo radiační terapie s doloženou kontraindikací k operaci nebo odmítnutí pacienta); pro stupeň III: chemoterapie a radiační terapie s nebo bez chirurgického zákroku; pro stadium IV: systémová terapie (nebo paliativní péče s dokumentovaným odmítnutím nebo kontraindikací systémové terapie pacientem).

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do zahájení pacientovy první linie léčby v průměru 1–2 měsíce
Včasnost komunikace, MD vs SC (Konference)
Časové okno: Do 48 hodin od zdokumentovaného doporučení péče prostřednictvím multidisciplinárního programu hrudní onkologie
Počet pacientů, u kterých byla učiněna formální a ověřená komunikace rozhodnutí o řízení péče všem členům týmu (poskytovatelům v rámci i mimo multidisciplinární program, pacientům a jejich pečovatelům) do 48 hodin od vydání doporučení péče. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.
Do 48 hodin od zdokumentovaného doporučení péče prostřednictvím multidisciplinárního programu hrudní onkologie
Míra shody pro doporučení úvodní konference, MD vs. SC (konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Počet pacientů, u kterých byla splněna všechna doporučení na úvodní multidisciplinární konferenci. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče. Všimněte si, že dva pacienti (jeden z ramene MD a jeden z ramene SC) zemřeli před obdržením doporučení, a proto nebyli analyzováni pro tento výsledek.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Míra shody pro doporučení(a) úvodní konference s předchozí podmínkou splněnou, MD vs. SC (konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů, u kterých byla dokončena všechna doporučení úvodní konference, s výjimkou podmíněných doporučení, u kterých nebyla splněna předchozí podmínka. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče. Všimněte si, že dva pacienti (jeden z ramene MD a jeden z ramene SC) zemřeli před obdržením doporučení, a proto nebyli analyzováni pro tento výsledek.

Pokud bylo například doporučeno provést PET/CT a poté provést stagingovou biopsii, pokud PET prokázala suspektní metastatické onemocnění, doporučení pro stanovení stagingové biopsie bylo vyloučeno z měření konkordance, pokud PET/CT neproběhlo nebo bylo negativní.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Míra shody pro jakékoli doporučení konference, MD vs. SC (Konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Počet pacientů, pro které bylo dokončeno jakékoli doporučení pro úvodní konferenci. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče. Všimněte si, že dva pacienti (jeden z ramene MD a jeden z ramene SC) zemřeli před obdržením doporučení, a proto nebyli analyzováni pro tento výsledek.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Celková míra shody s využitím hierarchie doporučení z úvodní konference, MD vs. SC (Konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce

Počet pacientů, pro které bylo dokončeno celkové doporučení úvodní konference. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče. Všimněte si, že dva pacienti (jeden z ramene MD a jeden z ramene SC) zemřeli před obdržením doporučení, a proto nebyli analyzováni pro tento výsledek.

Hierarchie k seřazení doporučení, od nejvyšší priority po nejnižší, byla (1) léčba, (2) staging, (3) diagnóza, (4) sledování.

Pokud měl pacient doporučení k léčbě a stalo se tak, souhlasil. Pokud byla doporučena léčba a nestalo se tak, byl nesouhlasný. Pokud nebylo učiněno žádné doporučení léčby, pak byla shoda měřena podle toho, zda bylo či nebylo splněno doporučení pro staging. Pokud nebylo učiněno žádné doporučení pro staging, pak bylo pro měření konkordance upřednostněno diagnostické doporučení. Pokud žádné diagnostické doporučení nebylo, pak bylo k měření celkové konkordance použito doporučení sledování.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Míra shody pro doporučení léčby s dokončenými předchozími doporučeními, MD vs. SC (Konference)
Časové okno: Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Počet pacientů, u kterých byla dokončena doporučení k léčbě učiněná na úvodní konferenční prezentaci, s výjimkou pacientů, u kterých nebyla dokončena ani předchozí doporučení (staging, diagnóza, sledování). 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.
Od okamžiku pozitivní diagnózy rakoviny plic u pacienta do ukončení poslední linie léčby pacienta v průměru 1–2 měsíce
Míra odezvy základního průzkumu pacientů, MD vs. SC
Časové okno: Základní linie
Počet pacientů, kteří dokončili základní průzkum mezi pacienty
Základní linie
3měsíční míra odezvy na průzkum pacientů, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu
Počet pacientů, kteří dokončili tříměsíční průzkum
Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu
Míra odezvy na 6měsíční průzkum pacientů, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu
Počet pacientů, kteří dokončili šestiměsíční průzkum
Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu
Skóre průzkumu pacientů na základní linii, MD vs. SC
Časové okno: Základní linie

Skóre z průzkumů pacientů, které měří kvalitu života a spokojenost s péčí poskytovanou v době, kdy byl proveden základní průzkum.

Celková kvalita zdravotní péče - spokojenost s celkovou kvalitou zdravotní péče od diagnózy rakoviny plic; rozsah: 0-4 (vyšší je lepší) Finanční zátěž péče - posouzení finanční zátěže péče; rozsah: 3-6 (součet 3 položek, vyšší je horší) Rozhodování o léčbě: Chirurgie/Ozáření/Chemoterapie - každá 1 položka; spokojenost s rozhodováním o léčbě; rozsah: 0-2 (0=kontrolovaný pacient; 1=sdílené rozhodnutí; 2-rozhodnutí lékaře; bližší k 1 je nejlepší) Spokojenost s léčebným plánem - spokojenost s celkovým léčebným plánem; rozsah: 1-5 (součet 2 položek, vyšší je lepší) Rozhodování o léčbě: rodinná role - spokojenost s rolí rodiny v rozhodování o léčbě; rozsah: 0-2 (0=kontrolováno pacientem; 1=sdílené rozhodnutí; 2-rozhodnutí lékaře; bližší k 1 je nejlepší) (popisy pokračují v popisu 3měsíčního průzkumu)
Základní linie
Výsledky průzkumu pacientů za 3 měsíce, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu

Skóre z průzkumů pacientů, které měří kvalitu života a spokojenost s péčí poskytovanou v době tříměsíčního průzkumu.

(pokračování od výchozího stavu) Spokojenost s kvalitou péče - celková spokojenost s péčí všech členů pečovatelského týmu; rozsah: 0-18 (součet 6 položek, vyšší je lepší) Spokojenost s komunikací lékaře - celková spokojenost s komunikací lékaře; rozsah: 0-21 (součet 7 položek, vyšší je lepší) Spokojenost s komunikací sestry - celková spokojenost s komunikací sestry; rozsah: 0-18 (součet 6 položek, vyšší je lepší) Celková spokojenost týmu - spokojenost CAHPS s péčí týmu jako celku; rozsah: 0-15 (součet 4 položek, čím vyšší je lepší) Fyzická/sociální/funkční pohoda - kvalita života související se zdravím související s fyzickou/sociální/funkční pohodou; rozsah 0-28 (každá součet 7 položek, vyšší je lepší) (popis pokračuje v popisu 6měsíčního průzkumu)
Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu
Výsledky průzkumu pacientů za 6 měsíců, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu

Skóre z průzkumů pacientů, které měří kvalitu života a spokojenost s péčí poskytovanou v době šestiměsíčního průzkumu.

(pokrač.) Emoční pohoda – kvalita života související se zdravím související s emoční pohodou; rozsah 0-30 (součet 6 položek, vyšší je lepší) QOL specifická pro rakovinu plic - kvalita života související se zdravím související s diagnózou rakoviny plic; rozsah: 0-36 (součet 9 položek, vyšší je lepší) Celkové souhrnné skóre FACTL - úplný přehled, funkční hodnocení terapie rakoviny - plíce; rozsah: 0-136 (součet 36 položek, vyšší je lepší) Generic Score FACTG - úplný přehled, funkční hodnocení terapie rakoviny - obecné; rozsah: 0-108 (součet 27 položek, vyšší je lepší) Trial Outcome Index – kvalita života související se zdravím – index výsledku studie; rozsah: 0-84 (součet 23 položek, vyšší je lepší) Depression/Anxiety - deprese/úzkost měřená Hospital Anxiety and Depression Scale; rozsah: 0-21 (každý součet 7 položek, vyšší je horší)
Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu
Míra odezvy na průzkum základního pečovatele, MD vs. SC
Časové okno: Základní linie
Počet pečovatelů, kteří dokončili základní průzkum mezi pacienty
Základní linie
Míra odezvy na průzkum pečovatele za 3 měsíce, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu
Počet pečovatelů, kteří dokončili tříměsíční průzkum
Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu
Míra odpovědí na šestiměsíční průzkum pečovatelů, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu
Počet pečovatelů, kteří dokončili šestiměsíční průzkum
Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu
Výsledky průzkumu pečovatelů na základní linii, MD vs. SC
Časové okno: Základní linie

Skóre z průzkumů pečovatelů, které měří kvalitu života a spokojenost s péčí poskytovanou v době, kdy byl proveden základní průzkum.

Celková kvalita zdravotní péče - spokojenost s celkovou kvalitou zdravotní péče od diagnózy rakoviny plic; rozsah:0-4 (vyšší je lepší) Rozhodování o léčbě: Chirurgie/Ozáření/Chemoterapie - každá 1 položka; spokojenost s rozhodováním o léčbě; rozsah: 0-2 (0=kontrolováno pacientem; 1=sdílené rozhodnutí; 2-rozhodnutí lékaře; bližší k 1 je nejlepší) Rozhodování o léčbě: role rodiny - spokojenost s rolí rodiny v rozhodování o léčbě; rozsah: 0-2 (0=kontrolovaný pacient; 1=sdílené rozhodnutí; 2-rozhodnutí lékaře; bližší k 1 je nejlepší) Spokojenost s léčebným plánem - spokojenost s celkovým léčebným plánem; rozsah: 0-2 (vyšší je lepší) Spokojenost pacienta může dokončit plán léčby; rozsah: 0-2 (vyšší, tím lepší) (pokračování v popisu průzkumu za 3 měsíce)
Základní linie
Výsledky průzkumu pečovatelů za 3 měsíce, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu

Skóre z průzkumů pečovatelů, které měří kvalitu života a spokojenost s péčí poskytovanou v době tříměsíčního průzkumu.

(pokrač.) Spokojenost s kvalitou péče - celková spokojenost s péčí všech členů pečovatelského týmu; rozsah: 0-18 (součet 6 položek, vyšší je lepší) Spokojenost s komunikací lékaře - celková spokojenost s komunikací lékaře; rozsah: 0-28 (součet 7 položek, vyšší je lepší) Spokojenost s komunikací sestry - celková spokojenost s komunikací sestry; rozsah: 6-24 (součet 6 položek, vyšší je lepší) Celková spokojenost týmu - spokojenost CAHPS s péčí týmu jako celku; rozsah: 0-15 (součet 4 položek, vyšší je lepší) Depression/Anxiety - deprese/úzkost měřená Hospital Anxiety and Depression Scale; rozsah: 0-21 (součet 7 položek, vyšší je horší) (pokračování v popisu průzkumu za 6 měsíců)
Do 30 dnů po 3 měsících od podání základního průzkumu
Výsledky průzkumu pečovatelů za 6 měsíců, MD vs. SC
Časové okno: Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu

Skóre z průzkumů pečovatelů, které měří kvalitu života a spokojenost s péčí poskytovanou v době, kdy byl proveden šestiměsíční průzkum.

(pokračování) QOL fyzického fungování - 10 položek; Problémy fyzického zdraví QOL - 4 položky; QOL bolesti - 2 položky; Celkové vnímání zdraví – 5 položek; QOL energie/únavy - 4 položky; Sociální fungování QOL - 2 položky; Emocionální zdravotní problémy QOL - 3 položky; Emoční pohoda QOL - 5 položek.

Všechna měření kvality života související se zdravím pocházejí z nástroje průzkumu SF-36 a používají rozmezí středního skóre 0–100 (vyšší je lepší).
Do 30 dnů po 6 měsících od podání základního průzkumu
Včasnost péče, MD vs. SC
Časové okno: Od okamžiku počáteční detekce léze pacienta do určeného kroku v procesu péče, jak je uvedeno v řádku níže
Souhrnný čas ve dnech od zařazení do konkrétního koncového bodu poskytování péče zahrnující: od počáteční detekce léze po počáteční biopsii, od počáteční detekce k neinvazivnímu stagingu, od počáteční detekce k invazivnímu stagingu a od počáteční detekce k definitivní léčbě. 2 skupinové srovnání mezi pacienty multidisciplinární kliniky a pacienty sériové péče.
Od okamžiku počáteční detekce léze pacienta do určeného kroku v procesu péče, jak je uvedeno v řádku níže
Včasnost péče, MD vs. SC (konference) vs. SC (žádná konference)
Časové okno: Od okamžiku počáteční detekce léze pacienta do určeného kroku v procesu péče, jak je uvedeno v řádku níže

Souhrnná doba ve dnech od zařazení do cílového bodu poskytování specifické péče včetně: od počáteční detekce léze po počáteční biopsii, od počáteční detekce k neinvazivnímu stagingu, od počáteční detekce k invazivnímu stagingu a od počáteční detekce k definitivní léčbě.

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Od okamžiku počáteční detekce léze pacienta do určeného kroku v procesu péče, jak je uvedeno v řádku níže
Odpovědi na průzkum klinického poskytovatele – snadné doporučení pacientů na konferenci
Časové okno: Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi od klinických poskytovatelů budou měřit spokojenost poskytovatelů a překážky institucionální multidisciplinární péče.
Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi na průzkum klinického poskytovatele – jak rychle jsou moji pacienti naplánováni na diskusi na konferenci
Časové okno: Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi od klinických poskytovatelů budou měřit spokojenost poskytovatelů a překážky institucionální multidisciplinární péče.
Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi na průzkum klinického poskytovatele – Vstřícnost personálu při plánování pacientů
Časové okno: Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi od klinických poskytovatelů budou měřit spokojenost poskytovatelů a překážky institucionální multidisciplinární péče.
Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi na průzkum klinického poskytovatele – doporučení ohledně kvality léčby, která jsem pro svého pacienta obdržel
Časové okno: Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi od klinických poskytovatelů budou měřit spokojenost poskytovatelů a překážky institucionální multidisciplinární péče.
Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi na průzkum klinického poskytovatele – jak rychle dostávám zpětnou vazbu o svém pacientovi
Časové okno: Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi od klinických poskytovatelů budou měřit spokojenost poskytovatelů a překážky institucionální multidisciplinární péče.
Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi na průzkum klinického poskytovatele – konzistentnost, se kterou jsou moji pacienti posíláni zpět k další léčbě
Časové okno: Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Odpovědi od klinických poskytovatelů budou měřit spokojenost poskytovatelů a překážky institucionální multidisciplinární péče.
Poté, co poskytovatel poslal svého 5. pacienta na multidisciplinární konferenci (základní stav), pak do 30 dnů po 6 měsících a 12 měsíců po dokončení základního průzkumu
Celkové přežití pacienta
Časové okno: Měřeno od doby od diagnózy rakoviny po smrt nebo cenzor dat, až 6 let
Celkové přežití, definované jako doba od diagnózy rakoviny do smrti z jakékoli příčiny nebo cenzury dat, je analyzováno a shrnuto s pravděpodobnostmi přežití v průběhu času pomocí Kaplan-Meierovy metody. Uvádí se intervaly spolehlivosti pro pravděpodobnost přežití 1 a 3 roky. Kromě toho byl k odhadu poměrů rizik, které jsou uváděny ve statistických analýzách s 95% intervaly spolehlivosti, použit Coxův proporcionální model nebezpečí.
Měřeno od doby od diagnózy rakoviny po smrt nebo cenzor dat, až 6 let
Celkové přežití pacienta s dále rozbitým SC
Časové okno: Měřeno od doby od diagnózy rakoviny po smrt nebo cenzor dat, až 6 let

Celkové přežití, definované jako doba od diagnózy rakoviny do smrti z jakékoli příčiny nebo cenzury dat, je analyzováno a shrnuto s pravděpodobnostmi přežití v průběhu času pomocí Kaplan-Meierovy metody. Uvádí se intervaly spolehlivosti pro pravděpodobnost přežití 1 a 3 roky. Kromě toho byl k odhadu poměrů rizik, které jsou uváděny ve statistických analýzách s 95% intervaly spolehlivosti, použit Coxův proporcionální model nebezpečí.

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Měřeno od doby od diagnózy rakoviny po smrt nebo cenzor dat, až 6 let
Přežití bez onemocnění/progrese pacienta
Časové okno: měřeno od doby od diagnózy rakoviny po progresi onemocnění, úmrtí nebo cenzuru dat, až 6 let
Přežití bez událostí (EFS), měřené od doby od diagnózy rakoviny po progresi onemocnění, smrt nebo cenzuru dat, je analyzováno a sumarizováno s pravděpodobnostmi přežití v průběhu času pomocí Kaplan-Meierovy metody. Uvádí se intervaly spolehlivosti pro pravděpodobnost přežití 1 a 3 roky. Kromě toho byl k odhadu poměrů rizik, které jsou uváděny ve statistických analýzách s 95% intervaly spolehlivosti, použit Coxův proporcionální model nebezpečí.
měřeno od doby od diagnózy rakoviny po progresi onemocnění, úmrtí nebo cenzuru dat, až 6 let
Přežití bez onemocnění/progrese pacienta s dalším rozpadem SC
Časové okno: Měřeno od doby od diagnózy rakoviny po smrt nebo cenzor dat, až 6 let

Přežití bez událostí (EFS), měřené od doby od diagnózy rakoviny po progresi onemocnění, smrt nebo cenzuru dat, je analyzováno a sumarizováno s pravděpodobnostmi přežití v průběhu času pomocí Kaplan-Meierovy metody. Uvádí se intervaly spolehlivosti pro pravděpodobnost přežití 1 a 3 roky. Kromě toho byl k odhadu poměrů rizik, které jsou uváděny ve statistických analýzách s 95% intervaly spolehlivosti, použit Coxův proporcionální model nebezpečí.

Toto měření porovnává 3 skupiny místo 2, protože někteří pacienti ve skupině sériové péče byli předloženi k diskuzi na multidisciplinární hrudní onkologické konferenci, aniž by byli vidět v prostředí multidisciplinární kliniky. Proto jsme rozdělili skupinu sériové péče na dvě, abychom změřili potenciální dopad modelu multidisciplinární konference, odděleného od modelu multidisciplinární kliniky.
Měřeno od doby od diagnózy rakoviny po smrt nebo cenzor dat, až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baptist Memorial Health Care Corporation

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • The Milestone Project

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit