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Costruire un ponte multidisciplinare attraverso il baratro della qualità in oncologia toracica

15 giugno 2020 aggiornato da: Raymond Osarogiagbon, MD, Baptist Memorial Health Care Corporation

Il cancro ai polmoni uccide 160.000 pazienti ogni anno; questo rappresenta il 28% di tutti i decessi per cancro negli Stati Uniti. Il tasso di sopravvivenza annuale complessivo è migliorato solo dal 12% al 17% in 33 anni. Questo fallimento riflette l'innata letalità del cancro del polmone, ma riflette anche i difetti nell'erogazione dell'assistenza al paziente. L'assistenza al paziente affetto da cancro del polmone inizia con una scansione radiologica anormale, procede attraverso una biopsia diagnostica, test per determinare l'estensione della diffusione della malattia (stadio), selezione del trattamento appropriato e infine termina con gli esiti del paziente. Ad ogni passo ci sono opzioni multiple e specialisti indipendenti, ciascuno coinvolto da un processo di rinvii sequenziali nel modello di cura seriale. Questo processo spesso non è facile da usare, è pieno di inefficienze, ritardi e variazioni dei risultati.

Il modello multidisciplinare coordinato, in cui i pazienti ei loro medici collaborano per fornire cure basate sull'evidenza, è ritenuto dagli esperti superiore, ma ha pochi esempi di implementazione di successo. Il divario di implementazione esiste a causa della scarsità di dati di buona qualità e della mancanza di know-how di implementazione.

Incastonata nella più alta zona di mortalità per cancro al polmone degli Stati Uniti, la grande area di Memphis ha una popolazione diversificata dal punto di vista razziale, culturale, economico e geografico. Il gruppo di ricerca degli investigatori ha dimostrato come un'assistenza di scarsa qualità comprometta la sopravvivenza dei pazienti in questa regione e negli Stati Uniti maggiori. I ricercatori hanno collegato la sopravvivenza del paziente al rispetto dei piani di assistenza multidisciplinari. In questo progetto, i ricercatori propongono di testare rigorosamente l'impatto del modello di cura multidisciplinare sui risultati dei pazienti in un ambiente di pratica privata basato sulla comunità, simile a quello in cui il 70% delle cure per il cancro del polmone viene fornito negli Stati Uniti.

L'obiettivo di questo studio è fornire prove di alto livello dell'impatto dell'assistenza multidisciplinare sugli esiti dei pazienti affetti da cancro del polmone. L'assistenza multidisciplinare è definita come un modello di assistenza in cui i pazienti, i loro caregiver e gli specialisti chiave valutano contemporaneamente e direttamente gli stessi pazienti in presenza dei pazienti e dei loro caregiver informali, al fine di sviluppare piani di assistenza basati sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

All'interno del sistema di assistenza sanitaria Baptist Memorial, il programma multidisciplinare di oncologia toracica ha due componenti: in primo luogo, il programma è centrato in una clinica multidisciplinare, in cui i pazienti ei loro caregiver informali sono visitati da più specialisti in un unico appuntamento; in secondo luogo, il programma include una conferenza multidisciplinare, in cui tutti gli specialisti potenzialmente coinvolti nella cura del cancro del polmone discutono i pazienti inviati per la presentazione e formulano raccomandazioni di consenso per la cura. Questo studio si concentra principalmente sull'esperienza e sui risultati delle cure fornite ai pazienti valutati nella clinica multidisciplinare. Tuttavia, i dati della conferenza saranno inclusi anche in alcuni aspetti dello studio. L'obiettivo è migliorare l'accesso e la qualità dell'assistenza oncologica toracica all'interno del sistema sanitario battista L'obiettivo specifico dei ricercatori è quello di eseguire uno studio comparativo di efficacia comparativa di coorte prospettico di pazienti che ricevono cure seriali rispetto a cure multidisciplinari, con endpoint chiave incentrati sul paziente ( sopravvivenza, soddisfazione degli stakeholder per l'esperienza assistenziale, tempestività e adeguatezza allo stadio dell'assistenza, qualità della stadiazione). L'assistenza seriale è definita come l'attuale sistema di erogazione dell'assistenza lineare, sequenziale e basata sull'invio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

781

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Baptist Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati di cancro al polmone provenienti dal sistema sanitario battista

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti sottoposti a cure per cancro ai polmoni o una massa polmonare non diagnosticata all'interno degli ospedali della Baptist Memorial Health Care Corporation dal 1 gennaio 2009 fino alla fine del periodo di studio definito potranno essere inclusi nella raccolta dati per questo studio. Inoltre, caregiver di pazienti all'interno della stessa istituzione e all'interno della finestra dello studio, fornitori di assistenza clinica (medici e infermieri) che si sono presi cura dei pazienti all'interno delle istituzioni ammissibili durante la finestra dello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno una lesione polmonare identificata dalla radiologia o cancro del polmone sono esclusi da questo studio.
  • I pazienti che non ricevono cure all'interno della Baptist Memorial Healthcare Corporation sono esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Clinici Multidisciplinari
: 150 pazienti clinici multidisciplinari abbinati 1:2 con 300 pazienti curati in serie
Pazienti seriali
150 pazienti in clinica multidisciplinare abbinati 1:2 con 300 pazienti in cura seriale = 450 pazienti Poiché Baptist Health Care System gestisce >800 nuovi casi ogni anno, 300 dei quali dovrebbero essere visti in clinica multidisciplinare, in pratica, ci aspettiamo prudentemente di essere in grado reclutare 150 casi da cliniche multidisciplinari e 300 controlli seriali abbinati (corrispondenza 1:2) in 18 mesi.
Caregiver multidisciplinari
Caregiver consenzienti di pazienti clinici multidisciplinari consenzienti (pazienti visitati da più specialisti in un unico appuntamento).
Caregiver seriali
Operatori assistenziali consenzienti di pazienti con assistenza seriale consenzienti (pazienti che ricevono l'attuale sistema di erogazione dell'assistenza lineare, sequenziale e basata su rinvii).
Fornitori clinici
Fornitori clinici che hanno indirizzato almeno 5 pazienti al programma multidisciplinare e hanno acconsentito allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza della stadiazione invasiva, multidisciplinare (MD) vs cura seriale (SC)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Numero di pazienti con un test che fornisce conferma tissutale della lesione che definisce lo stadio. I test includono una biopsia di qualsiasi lesione metastatica sospetta identificata o della lesione primaria in assenza di qualsiasi altra lesione sospetta. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Completezza della stadiazione mediastinica invasiva, MD vs SC
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Numero di pazienti con un test (ad es. biopsia) che fornisce conferma tissutale della presenza o dell'assenza di metastasi linfonodali mediastiniche. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Approfondimento della pratica di stadiazione bimodale, MD vs SC
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Numero di pazienti che ricevono due forme di test di stadiazione (stadiazione bimodale). La stadiazione bimodale è definita come una scansione TC più qualsiasi altro tipo di scansione radiologica o qualsiasi biopsia. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Approfondimento della pratica di stadiazione trimodale, MD vs SC
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Numero di pazienti che ricevono tre forme di test di stadiazione (stadiazione trimodale). La stadiazione trimodale è definita come una scansione TC più qualsiasi altro tipo di scansione radiologica più qualsiasi biopsia o PET/TC più qualsiasi biopsia. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Completezza della stadiazione invasiva, MD vs SC (conferenza) vs SC (nessuna conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti con un test che fornisce conferma tissutale della lesione che definisce lo stadio. I test includono una biopsia di qualsiasi lesione metastatica sospetta identificata o della lesione primaria in assenza di qualsiasi altra lesione sospetta.

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Completezza della stadiazione mediastinica invasiva, MD vs SC (nessuna conferenza) vs SC (conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti con un test (ad es. biopsia) che fornisce conferma tissutale della presenza o assenza di metastasi linfonodali mediastiniche.

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Approfondimento della pratica di stadiazione bimodale, MD vs SC (conferenza) vs SC (nessuna conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti che ricevono due forme di test di stadiazione (stadiazione bimodale). La stadiazione bimodale è definita come una scansione TC più qualsiasi altro tipo di scansione radiologica o qualsiasi biopsia.

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Approfondimento della pratica di stadiazione trimodale, MD vs SC (conferenza) vs SC (nessuna conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti che ricevono tre forme di test di stadiazione (stadiazione trimodale). La stadiazione trimodale è definita come una scansione TC più qualsiasi altro tipo di scansione radiologica più qualsiasi biopsia o PET/TC più qualsiasi biopsia.

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Selezione del trattamento per l'adeguatezza dello stadio, MD vs SC
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti per i quali è stato somministrato un trattamento appropriato, come determinato dallo stadio clinico dei pazienti e dalle linee guida di trattamento stabilite dal National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.

Per Stadio I o II: intervento chirurgico (o radioterapia con controindicazione documentata all'intervento o rifiuto del paziente); per lo stadio III: chemioterapia e radioterapia con o senza intervento chirurgico; per lo Stadio IV: terapia sistemica (o cure palliative con documentato rifiuto del paziente o controindicazione alla terapia sistemica).
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Selezione del trattamento per l'adeguatezza dello stadio, MD vs SC (conferenza) vs SC (nessuna conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti per i quali è stato somministrato un trattamento appropriato, come determinato dallo stadio clinico dei pazienti e dalle linee guida di trattamento stabilite dal National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

Per Stadio I o II: intervento chirurgico (o radioterapia con controindicazione documentata all'intervento o rifiuto del paziente); per lo stadio III: chemioterapia e radioterapia con o senza intervento chirurgico; per lo Stadio IV: terapia sistemica (o cure palliative con documentato rifiuto del paziente o controindicazione alla terapia sistemica).

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, all'inizio del trattamento di prima linea di un paziente, in media 1-2 mesi
Tempestività della comunicazione, MD vs SC (Conferenza)
Lasso di tempo: Entro 48 ore da una raccomandazione di cura documentata fatta attraverso il programma multidisciplinare di oncologia toracica
Numero di pazienti per i quali è stata effettuata una comunicazione formale e verificata delle decisioni di gestione dell'assistenza a tutti i membri del team (fornitori all'interno e all'esterno del programma multidisciplinare, pazienti e loro care-givers) entro 48 ore dalla raccomandazione di assistenza. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.
Entro 48 ore da una raccomandazione di cura documentata fatta attraverso il programma multidisciplinare di oncologia toracica
Tasso di concordanza per le raccomandazioni della conferenza iniziale, MD vs SC (conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Numero di pazienti per i quali sono state completate tutte le raccomandazioni formulate durante la conferenza multidisciplinare iniziale. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale. Si noti che due pazienti (uno del braccio MD e uno del braccio SC) sono deceduti prima di ricevere le raccomandazioni e pertanto non sono stati analizzati per questo risultato.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Tasso di concordanza per le raccomandazioni della conferenza iniziale con condizione precedente soddisfatta, MD vs SC (conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti per i quali sono state completate tutte le raccomandazioni della conferenza iniziale, escluse le raccomandazioni condizionali per le quali la condizione precedente non è stata soddisfatta. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale. Si noti che due pazienti (uno del braccio MD e uno del braccio SC) sono deceduti prima di ricevere le raccomandazioni e pertanto non sono stati analizzati per questo risultato.

Ad esempio, se una raccomandazione prevedeva una PET/TC e quindi una biopsia di stadiazione se la PET mostrava una malattia metastatica sospetta, la raccomandazione di biopsia di stadiazione veniva esclusa dalla misura di concordanza se la PET/TC non si verificava o era negativa.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Tasso di concordanza per qualsiasi raccomandazione di conferenza, MD vs SC (conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Numero di pazienti per i quali è stata completata qualsiasi raccomandazione iniziale della conferenza. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale. Si noti che due pazienti (uno del braccio MD e uno del braccio SC) sono deceduti prima di ricevere le raccomandazioni e pertanto non sono stati analizzati per questo risultato.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Tasso di concordanza complessivo utilizzando una gerarchia di raccomandazioni della conferenza iniziale, MD vs SC (conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi

Numero di pazienti per i quali è stata completata la raccomandazione complessiva della conferenza iniziale. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale. Si noti che due pazienti (uno del braccio MD e uno del braccio SC) sono deceduti prima di ricevere le raccomandazioni e pertanto non sono stati analizzati per questo risultato.

La gerarchia per classificare le raccomandazioni, dalla priorità più alta alla più bassa, era (1) trattamento, (2) stadiazione, (3) diagnosi, (4) sorveglianza.

Se un paziente aveva una raccomandazione terapeutica e ciò accadeva, era d'accordo. Se il trattamento è stato raccomandato e non è avvenuto, era discordante. Se non è stata formulata alcuna raccomandazione terapeutica, la concordanza è stata misurata in base al rispetto o meno della raccomandazione di stadiazione. Se non è stata formulata alcuna raccomandazione di stadiazione, è stata data priorità alla raccomandazione diagnostica per una misurazione della concordanza. In assenza di raccomandazioni diagnostiche, è stata utilizzata una raccomandazione di sorveglianza per misurare la concordanza complessiva.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Tasso di concordanza per raccomandazioni terapeutiche con raccomandazioni precedenti completate, MD vs SC (conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Numero di pazienti per i quali è stata completata la raccomandazione terapeutica formulata durante la presentazione della conferenza iniziale, escludendo tutti i pazienti per i quali non sono state completate anche le raccomandazioni precedenti (stadiazione, diagnosi, sorveglianza). Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.
Dal momento della diagnosi positiva di cancro ai polmoni di un paziente, alla fine dell'ultima linea di trattamento di un paziente, in media 1-2 mesi
Tasso di risposta al sondaggio sui pazienti al basale, MD vs SC
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di pazienti che hanno completato un'indagine paziente di riferimento
Linea di base
Tasso di risposta del sondaggio sui pazienti a 3 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base
Numero di pazienti che hanno completato un sondaggio di 3 mesi
Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base
Tasso di risposta al sondaggio sui pazienti a 6 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale
Numero di pazienti che hanno completato un sondaggio di 6 mesi
Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale
Punteggi del sondaggio sui pazienti al basale, MD vs SC
Lasso di tempo: Linea di base

Punteggi dei sondaggi sui pazienti che misurano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure ricevute al momento in cui è stato effettuato il sondaggio di base.

Qualità complessiva dell'assistenza sanitaria - soddisfazione per la qualità complessiva dell'assistenza sanitaria dalla diagnosi del cancro del polmone; intervallo: 0-4 (più alto è meglio) Onere finanziario dell'assistenza - valutazione dell'onere finanziario dell'assistenza; range: 3-6 (somma di 3 item, più alto è peggio) Processo decisionale relativo al trattamento: Chirurgia/Radiazioni/Chemioterapia - ogni 1 item; soddisfazione per il processo decisionale relativo al trattamento; intervallo: 0-2 (0=controllato dal paziente; 1=decisione condivisa; decisione di 2 medici; più vicino a 1 è il migliore) Soddisfazione per il piano di trattamento - soddisfazione per il piano di trattamento complessivo; range: 1-5 (somma di 2 item, più alto è meglio) Decisioni terapeutiche: ruolo familiare - soddisfazione per il ruolo familiare nelle decisioni terapeutiche; intervallo: 0-2 (0=controllato dal paziente; 1=decisione condivisa; decisione di 2 medici; più vicino a 1 è il migliore) (le descrizioni continuano nella descrizione del sondaggio di 3 mesi)
Linea di base
Punteggi del sondaggio sui pazienti a 3 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base

Punteggi dei sondaggi sui pazienti che misurano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure ricevute al momento in cui è stato effettuato il sondaggio di 3 mesi.

(continua dal basale) Soddisfazione per la qualità dell'assistenza - soddisfazione complessiva per l'assistenza ricevuta da tutti i membri del team di assistenza; intervallo: 0-18 (somma di 6 item, maggiore è il migliore) Soddisfazione per la comunicazione del medico - soddisfazione complessiva per la comunicazione del medico; range: 0-21 (somma di 7 item, più alto è meglio) Soddisfazione per la comunicazione dell'infermiere - soddisfazione complessiva per la comunicazione dell'infermiere; intervallo: 0-18 (somma di 6 elementi, maggiore è il migliore) Soddisfazione complessiva del team - soddisfazione CAHPS per l'assistenza da parte del team nel suo insieme; range: 0-15 (somma di 4 item, più alto è meglio) Benessere fisico/sociale/funzionale - qualità della vita correlata alla salute relativa al benessere fisico/sociale/funzionale; intervallo 0-28 (ciascuno una somma di 7 elementi, maggiore è il migliore) (la descrizione continua nella descrizione del sondaggio di 6 mesi)
Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base
Punteggi del sondaggio sui pazienti a 6 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale

Punteggi dei sondaggi sui pazienti che misurano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure ricevute al momento in cui è stato effettuato il sondaggio di 6 mesi.

(segue) Benessere emotivo - qualità della vita correlata alla salute correlata al benessere emotivo; range 0-30 (somma di 6 item, più alto è meglio) QOL specifica per cancro al polmone - qualità della vita correlata alla salute correlata alla diagnosi di cancro al polmone; intervallo: 0-36 (somma di 9 item, più alto è meglio) Total Summary Score FACTL - sondaggio completo, valutazione funzionale della terapia del cancro - polmone; intervallo: 0-136 (somma di 36 voci, più alto è meglio) Punteggio generico FACTG - indagine completa, valutazione funzionale della terapia del cancro - generale; intervallo: 0-108 (somma di 27 elementi, maggiore è il migliore) Trial Outcome Index - qualità della vita correlata alla salute - indice di esito dello studio; intervallo: 0-84 (somma di 23 voci, maggiore è il migliore) Depressione/Ansia - depressione/ansia misurata dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale; intervallo: 0-21 (somma di 7 elementi ciascuno, più alto è peggio)
Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale
Tasso di risposta al sondaggio del caregiver di riferimento, MD vs SC
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di operatori sanitari che hanno completato un'indagine di riferimento sui pazienti
Linea di base
Tasso di risposta al sondaggio sugli assistenti a 3 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base
Numero di caregiver che hanno completato un sondaggio di 3 mesi
Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base
Tasso di risposta al sondaggio sugli operatori sanitari a 6 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale
Numero di caregiver che hanno completato un sondaggio di 6 mesi
Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale
Punteggi del sondaggio sul caregiver al basale, MD vs SC
Lasso di tempo: Linea di base

Punteggi delle indagini sugli operatori sanitari che misurano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure ricevute al momento in cui è stata effettuata l'indagine di riferimento.

Qualità complessiva dell'assistenza sanitaria - soddisfazione per la qualità complessiva dell'assistenza sanitaria dalla diagnosi del cancro del polmone; intervallo: 0-4 (più alto è meglio) Processo decisionale relativo al trattamento: Chirurgia/Radiazioni/Chemioterapia - ogni 1 item; soddisfazione per il processo decisionale relativo al trattamento; intervallo: 0-2 (0=controllato dal paziente; 1=decisione condivisa; decisione di 2 medici; più vicino a 1 è il migliore) Processo decisionale relativo al trattamento: ruolo della famiglia - soddisfazione per il ruolo della famiglia nel processo decisionale relativo al trattamento; intervallo: 0-2 (0=controllato dal paziente; 1=decisione condivisa; decisione di 2 medici; più vicino a 1 è il migliore) Soddisfazione per il piano di trattamento - soddisfazione per il piano di trattamento complessivo; intervallo: 0-2 (più alto è meglio) Soddisfazione il paziente può completare il piano di trattamento; intervallo: 0-2 (più alto è meglio) (continua nella descrizione del sondaggio di 3 mesi)
Linea di base
Punteggi del sondaggio sul caregiver a 3 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base

Punteggi dei sondaggi degli operatori sanitari che misurano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure ricevute al momento in cui è stato effettuato il sondaggio di 3 mesi.

(segue) Soddisfazione per la qualità dell'assistenza - soddisfazione complessiva per l'assistenza ricevuta da tutti i membri del team di assistenza; intervallo: 0-18 (somma di 6 item, maggiore è il migliore) Soddisfazione per la comunicazione del medico - soddisfazione complessiva per la comunicazione del medico; range: 0-28 (somma di 7 item, più alto è meglio) Soddisfazione per la comunicazione dell'infermiere - soddisfazione complessiva per la comunicazione dell'infermiere; intervallo: 6-24 (somma di 6 elementi, maggiore è il migliore) Soddisfazione complessiva del team - soddisfazione CAHPS per l'assistenza da parte del team nel suo insieme; intervallo: 0-15 (somma di 4 elementi, più alto è meglio) Depressione/Ansia - depressione/ansia misurata dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale; intervallo: 0-21 (somma di 7 elementi, più alto è peggio) (continua nella descrizione del sondaggio di 6 mesi)
Entro 30 giorni di 3 mesi dalla somministrazione del sondaggio di base
Punteggi del sondaggio sul caregiver a 6 mesi, MD vs SC
Lasso di tempo: Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale

Punteggi dei sondaggi degli operatori sanitari che misurano la qualità della vita e la soddisfazione per le cure ricevute al momento in cui è stato condotto il sondaggio di 6 mesi.

(segue) Funzionalità Fisica QOL - 10 item; Problemi di salute fisica QOL - 4 item; Dolore QOL - 2 elementi; Percezioni generali sulla salute - 5 articoli; Energia/fatica QOL - 4 item; QOL del funzionamento sociale - 2 item; Problemi di salute emotiva QOL - 3 item; Benessere emotivo QOL - 5 articoli.

Tutte le misurazioni della qualità della vita relative alla salute provengono dallo strumento di indagine SF-36 e utilizzano un intervallo di punteggio medio 0-100 (più alto è meglio).
Entro 30 giorni di 6 mesi dalla somministrazione del sondaggio al basale
Tempestività delle cure, MD vs SC
Lasso di tempo: Dal momento del rilevamento iniziale della lesione di un paziente alla fase designata nel processo di cura, come indicato nella riga sottostante
Tempo aggregato in giorni dall'arruolamento a uno specifico endpoint di erogazione dell'assistenza, tra cui: dal rilevamento iniziale della lesione alla biopsia iniziale, dal rilevamento iniziale alla stadiazione non invasiva, dal rilevamento iniziale alla stadiazione invasiva e dal rilevamento iniziale al trattamento definitivo. Confronto a 2 gruppi tra pazienti clinici multidisciplinari e pazienti in terapia seriale.
Dal momento del rilevamento iniziale della lesione di un paziente alla fase designata nel processo di cura, come indicato nella riga sottostante
Tempestività delle cure, MD vs SC (conferenza) vs SC (nessuna conferenza)
Lasso di tempo: Dal momento del rilevamento iniziale della lesione di un paziente alla fase designata nel processo di cura, come indicato nella riga sottostante

Tempo aggregato in giorni dall'arruolamento allo specifico endpoint di erogazione dell'assistenza, tra cui: dal rilevamento iniziale della lesione alla biopsia iniziale, dal rilevamento iniziale alla stadiazione non invasiva, dal rilevamento iniziale alla stadiazione invasiva e dal rilevamento iniziale al trattamento definitivo.

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Dal momento del rilevamento iniziale della lesione di un paziente alla fase designata nel processo di cura, come indicato nella riga sottostante
Risposte al sondaggio dei fornitori clinici - Facilità di indirizzare i pazienti alla conferenza
Lasso di tempo: Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Le risposte degli operatori clinici misureranno la soddisfazione degli operatori e gli ostacoli all'assistenza multidisciplinare istituzionale.
Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Risposte al sondaggio dei fornitori clinici - Quanto velocemente i miei pazienti vengono programmati per essere discussi alla conferenza
Lasso di tempo: Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Le risposte degli operatori clinici misureranno la soddisfazione degli operatori e gli ostacoli all'assistenza multidisciplinare istituzionale.
Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Risposte al sondaggio del fornitore clinico - L'utilità del personale nella pianificazione dei pazienti
Lasso di tempo: Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Le risposte degli operatori clinici misureranno la soddisfazione degli operatori e gli ostacoli all'assistenza multidisciplinare istituzionale.
Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Risposte al sondaggio del fornitore clinico - La qualità delle raccomandazioni terapeutiche che ho ricevuto per il mio paziente
Lasso di tempo: Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Le risposte degli operatori clinici misureranno la soddisfazione degli operatori e gli ostacoli all'assistenza multidisciplinare istituzionale.
Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Risposte al sondaggio del fornitore clinico - Quanto velocemente ricevo feedback sul mio paziente
Lasso di tempo: Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Le risposte degli operatori clinici misureranno la soddisfazione degli operatori e gli ostacoli all'assistenza multidisciplinare istituzionale.
Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Risposte al sondaggio del fornitore clinico - La coerenza con cui i miei pazienti vengono rimandati indietro per ulteriori cure
Lasso di tempo: Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Le risposte degli operatori clinici misureranno la soddisfazione degli operatori e gli ostacoli all'assistenza multidisciplinare istituzionale.
Dopo che un fornitore ha indirizzato il suo quinto paziente alla conferenza multidisciplinare (linea di riferimento), quindi entro 30 giorni di 6 mesi e 12 mesi, rispettivamente, dopo il completamento dell'indagine di base
Sopravvivenza globale del paziente
Lasso di tempo: Come misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni
La sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla diagnosi di cancro alla morte per qualsiasi causa o censura dei dati, viene analizzata e riassunta con le probabilità di sopravvivenza nel tempo utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Sono riportati gli intervalli di confidenza per le probabilità di sopravvivenza a 1 e 3 anni. Inoltre, il modello di rischio proporzionale di Cox è stato utilizzato per stimare i rapporti di rischio riportati nelle analisi statistiche con intervalli di confidenza del 95%.
Come misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni
Sopravvivenza complessiva del paziente con SC ulteriormente scomposta
Lasso di tempo: Come misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni

La sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla diagnosi di cancro alla morte per qualsiasi causa o censura dei dati, viene analizzata e riassunta con le probabilità di sopravvivenza nel tempo utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Sono riportati gli intervalli di confidenza per le probabilità di sopravvivenza a 1 e 3 anni. Inoltre, il modello di rischio proporzionale di Cox è stato utilizzato per stimare i rapporti di rischio riportati nelle analisi statistiche con intervalli di confidenza del 95%.

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Come misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni
Malattia del paziente/sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla progressione della malattia, alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni
La sopravvivenza libera da eventi (EFS), misurata dal tempo dalla diagnosi del cancro alla progressione della malattia, alla morte o alla censura dei dati, viene analizzata e riassunta con le probabilità di sopravvivenza nel tempo utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Sono riportati gli intervalli di confidenza per le probabilità di sopravvivenza a 1 e 3 anni. Inoltre, il modello di rischio proporzionale di Cox è stato utilizzato per stimare i rapporti di rischio riportati nelle analisi statistiche con intervalli di confidenza del 95%.
misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla progressione della malattia, alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni
Malattia del paziente/sopravvivenza libera da progressione con SC ulteriormente scomposta
Lasso di tempo: Come misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni

La sopravvivenza libera da eventi (EFS), misurata dal tempo dalla diagnosi del cancro alla progressione della malattia, alla morte o alla censura dei dati, viene analizzata e riassunta con le probabilità di sopravvivenza nel tempo utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Sono riportati gli intervalli di confidenza per le probabilità di sopravvivenza a 1 e 3 anni. Inoltre, il modello di rischio proporzionale di Cox è stato utilizzato per stimare i rapporti di rischio riportati nelle analisi statistiche con intervalli di confidenza del 95%.

Questa misura confronta 3 gruppi, invece di 2, perché alcuni pazienti nel gruppo di cura seriale sono stati presentati per la discussione in una conferenza multidisciplinare di oncologia toracica mentre non erano ancora visti nell'ambiente clinico multidisciplinare. Pertanto, abbiamo diviso in due il gruppo di assistenza seriale per misurare il potenziale impatto di un modello di conferenza multidisciplinare, separato dal modello clinico multidisciplinare.
Come misurato dal tempo dalla diagnosi del cancro alla morte o alla censura dei dati, fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baptist Memorial Health Care Corporation

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The Milestone Project

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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