Construindo uma Ponte Multidisciplinar Através do Abismo de Qualidade em Oncologia Torácica
O câncer de pulmão mata 160.000 pacientes anualmente; isso representa 28% de todas as mortes por câncer nos EUA. A taxa de sobrevida anual geral melhorou apenas de 12% para 17% em 33 anos. Essa falha reflete a letalidade inata do câncer de pulmão, mas também reflete defeitos na prestação de cuidados ao paciente. O cuidado do paciente com câncer de pulmão começa com um exame radiológico anormal, prossegue por meio de uma biópsia diagnóstica, testes para determinar a extensão da disseminação da doença (estágio), seleção do tratamento apropriado e, finalmente, termina com os resultados do paciente. Em cada etapa há múltiplas opções e especialistas independentes, cada um engajado em um processo de encaminhamentos sequenciais no modelo assistencial seriado. Esse processo muitas vezes não é fácil de usar, está repleto de ineficiência, atrasos e variações de resultados.
O modelo multidisciplinar coordenado, no qual os pacientes e seus médicos colaboram para fornecer cuidados baseados em evidências, é considerado superior por especialistas, mas tem poucos exemplos de implementação bem-sucedida. A lacuna de implementação existe devido à escassez de dados de boa qualidade e falta de know-how de implementação.
Inserida na zona de maior mortalidade por câncer de pulmão dos Estados Unidos, a área metropolitana de Memphis tem uma população racial, cultural, econômica e geograficamente diversa. O grupo de pesquisa dos investigadores mostrou como o atendimento de baixa qualidade prejudica a sobrevida do paciente nessa região e nos Estados Unidos. Os investigadores associaram a sobrevivência do paciente ao cumprimento dos planos de cuidados multidisciplinares. Neste projeto, os pesquisadores propõem testar rigorosamente o impacto do modelo de atendimento multidisciplinar nos resultados dos pacientes em um ambiente de prática privada baseado na comunidade, semelhante ao local onde 70% dos cuidados com o câncer de pulmão são prestados nos EUA.
O objetivo deste estudo é fornecer evidências de alto nível sobre o impacto do atendimento multidisciplinar nos resultados de pacientes com câncer de pulmão. O cuidado multidisciplinar é definido como um modelo de cuidado no qual os pacientes, seus cuidadores e principais especialistas avaliam simultaneamente e diretamente os mesmos pacientes na presença dos pacientes e de seus cuidadores informais, a fim de desenvolver planos de cuidados consensuais baseados em evidências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a tratamento de câncer de pulmão ou massa pulmonar não diagnosticada nos hospitais da Baptist Memorial Health Care Corporation de 1º de janeiro de 2009 até o final do período definido do estudo serão elegíveis para inclusão na coleta de dados para este estudo. Além disso, cuidadores de pacientes dentro da mesma instituição e dentro da janela do estudo, prestadores de cuidados clínicos (médicos e enfermeiros) que cuidaram de pacientes dentro das instituições elegíveis durante a janela do estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não têm uma lesão pulmonar identificada por radiologia ou câncer de pulmão são excluídos deste estudo.
- Os pacientes que não recebem atendimento na Baptist Memorial Healthcare Corporation são excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes da Clínica Multidisciplinar
: 150 pacientes clínicos multidisciplinares combinados 1:2 com 300 pacientes de atendimento em série
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Pacientes de cuidados em série
150 pacientes clínicos multidisciplinares combinados 1:2 com 300 pacientes de atendimento em série = 450 pacientes Uma vez que o Baptist Health Care System gerencia >800 novos casos a cada ano, 300 dos quais são esperados para serem atendidos em clínicas multidisciplinares, na prática, esperamos ser capazes recrutar 150 casos de clínicas multidisciplinares e 300 controles de cuidados em série pareados (correspondência 1:2) em 18 meses.
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Cuidadores Multidisciplinares
Cuidadores consentidos de pacientes clínicos multidisciplinares consentidos (pacientes atendidos por vários especialistas em um único horário).
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Cuidadores Seriais
Cuidadores consentidos de pacientes de cuidados em série consentidos (pacientes que recebem o sistema atual de prestação de cuidados linear, sequencial e baseado em encaminhamento).
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Provedores Clínicos
Provedores clínicos que encaminharam pelo menos 5 pacientes para o programa multidisciplinar e consentiram no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exaustividade do Estadiamento Invasivo, Multidisciplinar (MD) vs Cuidados Seriados (SC)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes com um teste que fornece confirmação tecidual da lesão definidora do estágio.
Os testes incluem uma biópsia de qualquer lesão metastática suspeita identificada ou da lesão primária na ausência de qualquer outra lesão suspeita. Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
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Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Exaustividade do Estadiamento Mediastinal Invasivo, MD vs SC
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes com um teste (ou seja, biópsia) que fornece confirmação tecidual da presença ou ausência de metástase nodal mediastinal. Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
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Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Exaustividade da prática de estadiamento bimodal, MD vs SC
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que receberam duas formas de testes de estadiamento (estadiamento bimodal).
O estadiamento bimodal é definido como uma tomografia computadorizada mais qualquer outro tipo de exame radiológico ou qualquer biópsia.
Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
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Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Exaustividade da prática de estadiamento trimodal, MD vs SC
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que receberam três formas de testes de estadiamento (estadiamento trimodal).
O estadiamento trimodal é definido como uma tomografia computadorizada mais qualquer outro tipo de varredura radiológica mais qualquer biópsia, ou PET/CT mais qualquer biópsia.
Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
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Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Exaustividade do Estadiamento Invasivo, MD vs SC (Conferência) vs SC (sem Conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes com um teste que fornece confirmação tecidual da lesão definidora do estágio. Os testes incluem uma biópsia de qualquer lesão metastática suspeita identificada ou da lesão primária na ausência de qualquer outra lesão suspeita. Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Exaustividade do Estadiamento Mediastinal Invasivo, MD vs SC (sem Conferência) vs SC (Conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes com um teste (ou seja, biópsia) que fornece confirmação tecidual da presença ou ausência de metástase nodal mediastinal. Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Exaustividade da prática de estadiamento bimodal, MD vs SC (conferência) vs SC (sem conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que receberam duas formas de testes de estadiamento (estadiamento bimodal). O estadiamento bimodal é definido como uma tomografia computadorizada mais qualquer outro tipo de exame radiológico ou qualquer biópsia. Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Exaustividade da prática de estadiamento trimodal, MD vs SC (conferência) vs SC (sem conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes que receberam três formas de testes de estadiamento (estadiamento trimodal). O estadiamento trimodal é definido como uma tomografia computadorizada mais qualquer outro tipo de varredura radiológica mais qualquer biópsia, ou PET/CT mais qualquer biópsia. Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Seleção de Tratamento Adequado ao Estágio, MD vs SC
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para os quais foi administrado tratamento adequado, conforme determinado pelo estágio clínico dos pacientes e pelas diretrizes de tratamento estipuladas pela National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados. Para Estágio I ou II: cirurgia (ou radioterapia com contraindicação documentada para cirurgia ou recusa do paciente); para Estágio III: quimioterapia e radioterapia com ou sem cirurgia; para Estágio IV: terapia sistêmica (ou cuidados paliativos com recusa documentada do paciente ou contraindicação à terapia sistêmica). |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Seleção de Tratamento Adequado ao Estágio, MD vs SC (Conferência) vs SC (sem Conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para os quais foi administrado tratamento adequado, conforme determinado pelo estágio clínico dos pacientes e pelas diretrizes de tratamento estipuladas pela National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Para Estágio I ou II: cirurgia (ou radioterapia com contraindicação documentada para cirurgia ou recusa do paciente); para Estágio III: quimioterapia e radioterapia com ou sem cirurgia; para Estágio IV: terapia sistêmica (ou cuidados paliativos com recusa documentada do paciente ou contraindicação à terapia sistêmica). Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o início do tratamento de primeira linha do paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Pontualidade da Comunicação, MD vs SC (Conferência)
Prazo: Dentro de 48 horas após uma recomendação de cuidado documentada feita por meio do programa multidisciplinar de oncologia torácica
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Número de pacientes para os quais a comunicação formal e verificada das decisões de gerenciamento de cuidados foi feita a todos os membros da equipe (fornecedores dentro e fora do programa multidisciplinar, pacientes e seus cuidadores) dentro de 48 horas após a recomendação de cuidados. Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
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Dentro de 48 horas após uma recomendação de cuidado documentada feita por meio do programa multidisciplinar de oncologia torácica
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Taxa de concordância para recomendações iniciais da conferência, MD vs SC (conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para os quais todas as recomendações feitas na conferência multidisciplinar inicial foram concluídas.
Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
Observe que dois pacientes (um do braço MD e um do braço SC) morreram antes de receber recomendações e, portanto, não foram analisados para esse desfecho.
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Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Taxa de concordância para recomendação(ões) inicial(is) da conferência com condição prévia atendida, MD vs SC (conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para os quais todas as recomendações iniciais da conferência foram concluídas, excluindo as recomendações condicionais para as quais a condição anterior não foi atendida. Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados. Observe que dois pacientes (um do braço MD e um do braço SC) morreram antes de receber recomendações e, portanto, não foram analisados para esse desfecho. Por exemplo, se uma recomendação era fazer um PET/CT e depois uma biópsia de estadiamento se o PET mostrasse doença metastática suspeita, a recomendação da biópsia de estadiamento foi excluída da medida de concordância se o PET/CT não aconteceu ou foi negativo. |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Taxa de concordância para qualquer recomendação de conferência, MD vs SC (conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para os quais qualquer recomendação inicial da conferência foi concluída.
Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
Observe que dois pacientes (um do braço MD e um do braço SC) morreram antes de receber recomendações e, portanto, não foram analisados para esse desfecho.
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Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Taxa de Concordância Geral Usando uma Hierarquia de Recomendações Iniciais da Conferência, MD vs SC (Conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para os quais a recomendação geral da conferência inicial foi concluída. Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados. Observe que dois pacientes (um do braço MD e um do braço SC) morreram antes de receber recomendações e, portanto, não foram analisados para esse desfecho. A hierarquia para classificar as recomendações, da prioridade mais alta para a mais baixa, foi (1) tratamento, (2) estadiamento, (3) diagnóstico, (4) vigilância. Se um paciente tinha uma recomendação de tratamento e ela acontecia, ele concordava. Se o tratamento foi recomendado e não aconteceu, era discordante. Se nenhuma recomendação de tratamento foi feita, a concordância foi medida se a recomendação de estadiamento foi ou não atendida. Se nenhuma recomendação de estadiamento foi feita, então a recomendação de diagnóstico foi dada prioridade para uma medida de concordância. Se nenhuma recomendação diagnóstica, uma recomendação de vigilância foi usada para medir a concordância geral. |
Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Taxa de concordância para recomendações de tratamento com recomendações anteriores concluídas, MD vs SC (conferência)
Prazo: Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Número de pacientes para os quais a recomendação de tratamento feita na apresentação inicial da conferência foi concluída, excluindo qualquer paciente para os quais as recomendações anteriores (estadiamento, diagnóstico, vigilância) também não foram concluídas.
Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
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Desde o momento do diagnóstico positivo de câncer de pulmão de um paciente até o final da última linha de tratamento de um paciente, uma média de 1 a 2 meses
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Taxa de resposta da pesquisa do paciente na linha de base, MD vs SC
Prazo: Linha de base
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Número de pacientes que completaram uma pesquisa inicial de pacientes
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Linha de base
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Taxa de resposta da pesquisa do paciente de 3 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Número de pacientes que completaram uma pesquisa de 3 meses
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Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Taxa de resposta da pesquisa do paciente em 6 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Número de pacientes que completaram uma pesquisa de 6 meses
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Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Pontuações da pesquisa do paciente na linha de base, MD vs SC
Prazo: Linha de base
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Pontuações de pesquisas com pacientes que medem a qualidade de vida e a satisfação com o atendimento recebido no momento em que a pesquisa inicial foi realizada. Qualidade global dos cuidados de saúde - satisfação com a qualidade global dos cuidados de saúde desde o diagnóstico do cancro do pulmão; intervalo: 0-4 (quanto maior, melhor) Carga financeira do cuidado - avaliação da carga financeira do cuidado; intervalo: 3-6 (soma de 3 itens, quanto maior pior) Tomada de decisão de tratamento: Cirurgia/Radiação/Quimioterapia - cada 1 item; satisfação com a tomada de decisão do tratamento; intervalo: 0-2 (0=controlado pelo paciente; 1=decisão compartilhada; 2-decisão do médico; mais próximo de 1 é o melhor) Satisfação com o plano de tratamento - satisfação com o plano de tratamento geral; intervalo: 1-5 (soma de 2 itens, quanto maior melhor) Tomada de decisão sobre o tratamento: papel da família - satisfação com o papel da família na tomada de decisão sobre o tratamento; intervalo: 0-2 (0=controlado pelo paciente; 1=decisão compartilhada; 2-decisão do médico; mais próximo de 1 é o melhor) (as descrições continuam na descrição da pesquisa de 3 meses) |
Linha de base
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Pontuações da pesquisa do paciente em 3 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Pontuações de pesquisas com pacientes que medem a qualidade de vida e a satisfação com o atendimento recebido no momento em que a pesquisa de 3 meses foi realizada. (continuação da linha de base) Satisfação com a qualidade do atendimento - satisfação geral com o atendimento recebido de todos os membros da equipe de atendimento; intervalo: 0-18 (soma de 6 itens, quanto maior, melhor) Satisfação com a comunicação do médico - satisfação geral com a comunicação do médico; intervalo: 0-21 (soma de 7 itens, quanto maior melhor) Satisfação com a comunicação do enfermeiro - satisfação geral com a comunicação do enfermeiro; faixa: 0-18 (soma de 6 itens, quanto maior melhor) Satisfação geral da equipe - satisfação do CAHPS com o atendimento da equipe como um todo; faixa: 0-15 (soma de 4 itens, quanto maior melhor) Bem-estar físico/social/funcional - qualidade de vida relacionada à saúde relacionada ao bem-estar físico/social/funcional; intervalo 0-28 (cada um com uma soma de 7 itens, quanto maior, melhor) (a descrição continua na descrição da pesquisa de 6 meses) |
Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Pontuações da pesquisa do paciente em 6 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Pontuações de pesquisas com pacientes que medem a qualidade de vida e a satisfação com o atendimento recebido no momento em que a pesquisa de 6 meses foi realizada. (cont.) Bem-estar emocional - qualidade de vida relacionada com a saúde relacionada com o bem-estar emocional; intervalo 0-30 (soma de 6 itens, quanto maior, melhor) QV específica para câncer de pulmão - qualidade de vida relacionada à saúde relacionada ao diagnóstico de câncer de pulmão; intervalo: 0-36 (soma de 9 itens, quanto maior, melhor) Pontuação resumida total FACTL - pesquisa completa, avaliação funcional da terapia do câncer - pulmão; intervalo: 0-136 (soma de 36 itens, quanto maior, melhor) Pontuação genérica FACTG - pesquisa completa, avaliação funcional da terapia do câncer - geral; intervalo: 0-108 (soma de 27 itens, quanto maior, melhor) Índice de resultado do estudo - qualidade de vida relacionada à saúde - índice de resultado do estudo; intervalo: 0-84 (soma de 23 itens, quanto maior melhor) Depressão/Ansiedade - depressão/ansiedade medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; intervalo: 0-21 (soma de 7 itens cada, maior é pior) |
Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Taxa de resposta da pesquisa do cuidador de linha de base, MD vs SC
Prazo: Linha de base
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Número de cuidadores que completaram uma pesquisa inicial com pacientes
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Linha de base
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Taxa de resposta da pesquisa de cuidadores de 3 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Número de cuidadores que completaram uma pesquisa de 3 meses
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Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Taxa de resposta da pesquisa de cuidadores de 6 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Número de cuidadores que completaram uma pesquisa de 6 meses
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Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Pontuações da pesquisa do cuidador na linha de base, MD vs SC
Prazo: Linha de base
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Pontuações de pesquisas de cuidadores que medem a qualidade de vida e a satisfação com o atendimento recebido no momento em que a pesquisa inicial foi realizada. Qualidade global dos cuidados de saúde - satisfação com a qualidade global dos cuidados de saúde desde o diagnóstico do cancro do pulmão; intervalo: 0-4 (quanto maior, melhor) Tomada de decisão de tratamento: Cirurgia/Radiação/Quimioterapia - cada 1 item; satisfação com a tomada de decisão do tratamento; intervalo: 0-2 (0=controlado pelo paciente; 1=decisão compartilhada; 2-decisão do médico; mais próximo de 1 é o melhor) Tomada de decisão do tratamento: papel da família - satisfação com o papel da família na tomada de decisão do tratamento; intervalo: 0-2 (0=controlado pelo paciente; 1=decisão compartilhada; 2-decisão do médico; mais próximo de 1 é o melhor) Satisfação com o plano de tratamento - satisfação com o plano de tratamento geral; faixa: 0-2 (quanto maior, melhor) Satisfação do paciente pode concluir o plano de tratamento; intervalo: 0-2 (quanto maior, melhor) (continua na descrição da pesquisa de 3 meses) |
Linha de base
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Pontuações da pesquisa do cuidador em 3 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Pontuações de pesquisas de cuidadores que medem a qualidade de vida e a satisfação com o atendimento recebido no momento em que a pesquisa de 3 meses foi realizada. (cont.) Satisfação com a qualidade do atendimento - satisfação geral com o atendimento recebido de todos os membros da equipe assistencial; intervalo: 0-18 (soma de 6 itens, quanto maior, melhor) Satisfação com a comunicação do médico - satisfação geral com a comunicação do médico; intervalo: 0-28 (soma de 7 itens, quanto maior melhor) Satisfação com a comunicação do enfermeiro - satisfação geral com a comunicação do enfermeiro; faixa: 6-24 (soma de 6 itens, quanto maior melhor) Satisfação geral da equipe - satisfação do CAHPS com o atendimento da equipe como um todo; intervalo: 0-15 (soma de 4 itens, quanto maior melhor) Depressão/Ansiedade - depressão/ansiedade medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; intervalo: 0-21 (soma de 7 itens, maior é pior) (continua na descrição da pesquisa de 6 meses) |
Dentro de 30 dias de 3 meses após a administração da pesquisa inicial
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Pontuações da pesquisa do cuidador em 6 meses, MD vs SC
Prazo: Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Pontuações de pesquisas de cuidadores que medem a qualidade de vida e a satisfação com o atendimento recebido no momento em que a pesquisa de 6 meses foi realizada. (cont.) QV Funcionamento Físico - 10 itens; Problemas de Saúde Física QV - 4 itens; Dor QV - 2 itens; Percepções gerais de saúde - 5 itens; Energia/fadiga QV - 4 itens; QV Funcionamento Social - 2 itens; Problemas de saúde emocional QV - 3 itens; Bem-estar emocional QV - 5 itens. Todas as medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde são da ferramenta de pesquisa SF-36 e usam um intervalo de pontuação média de 0 a 100 (quanto maior, melhor). |
Dentro de 30 dias de 6 meses após a administração da pesquisa de linha de base
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Pontualidade do atendimento, MD vs SC
Prazo: Desde o momento da detecção inicial da lesão de um paciente até a etapa designada no processo de atendimento, conforme observado na linha abaixo
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Tempo agregado em dias desde a inscrição até um endpoint de prestação de cuidados específico, incluindo: da detecção inicial da lesão à biópsia inicial, da detecção inicial ao estadiamento não invasivo, da detecção inicial ao estadiamento invasivo e da detecção inicial ao tratamento definitivo.
Comparação de 2 grupos entre Pacientes Clínicos Multidisciplinares e Pacientes de Cuidados Seriados.
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Desde o momento da detecção inicial da lesão de um paciente até a etapa designada no processo de atendimento, conforme observado na linha abaixo
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Pontualidade do atendimento, MD vs SC (conferência) vs SC (sem conferência)
Prazo: Desde o momento da detecção inicial da lesão de um paciente até a etapa designada no processo de atendimento, conforme observado na linha abaixo
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Tempo agregado em dias desde a inscrição até o ponto final de prestação de cuidados específicos, incluindo: da detecção inicial da lesão à biópsia inicial, da detecção inicial ao estadiamento não invasivo, da detecção inicial ao estadiamento invasivo e da detecção inicial ao tratamento definitivo. Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Desde o momento da detecção inicial da lesão de um paciente até a etapa designada no processo de atendimento, conforme observado na linha abaixo
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Respostas da pesquisa com provedores clínicos - facilidade de encaminhar pacientes para a conferência
Prazo: Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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As respostas dos provedores clínicos medirão a satisfação do provedor e os obstáculos ao atendimento multidisciplinar institucional.
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Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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Respostas da pesquisa com provedores clínicos - Com que rapidez meus pacientes são agendados para serem discutidos na conferência
Prazo: Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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As respostas dos provedores clínicos medirão a satisfação do provedor e os obstáculos ao atendimento multidisciplinar institucional.
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Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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Respostas da pesquisa com provedores clínicos - A utilidade da equipe no agendamento de pacientes
Prazo: Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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As respostas dos provedores clínicos medirão a satisfação do provedor e os obstáculos ao atendimento multidisciplinar institucional.
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Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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Respostas da pesquisa com provedores clínicos - A qualidade das recomendações de tratamento que recebi para meu paciente
Prazo: Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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As respostas dos provedores clínicos medirão a satisfação do provedor e os obstáculos ao atendimento multidisciplinar institucional.
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Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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Respostas da pesquisa com provedores clínicos - Com que rapidez recebo feedback sobre meu paciente
Prazo: Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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As respostas dos provedores clínicos medirão a satisfação do provedor e os obstáculos ao atendimento multidisciplinar institucional.
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Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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Respostas da pesquisa com provedores clínicos - a consistência com que meus pacientes são enviados de volta para tratamento adicional
Prazo: Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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As respostas dos provedores clínicos medirão a satisfação do provedor e os obstáculos ao atendimento multidisciplinar institucional.
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Depois que um provedor encaminhou seu 5º paciente para a conferência multidisciplinar (linha de base), dentro de 30 dias de 6 meses e 12 meses, respectivamente, após a conclusão da pesquisa de linha de base
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Sobrevivência geral do paciente
Prazo: Conforme medido desde o diagnóstico de câncer até a morte ou censor de dados, até 6 anos
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A sobrevida global, definida como o tempo desde o diagnóstico de câncer até a morte por qualquer causa ou censura de dados, é analisada e resumida com as probabilidades de sobrevida ao longo do tempo usando o método Kaplan-Meier.
Os intervalos de confiança para as probabilidades de sobrevivência de 1 e 3 anos são relatados.
Além disso, o modelo de risco proporcional de Cox foi usado para estimar as taxas de risco que são relatadas nas análises estatísticas com intervalos de confiança de 95%.
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Conforme medido desde o diagnóstico de câncer até a morte ou censor de dados, até 6 anos
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Sobrevivência geral do paciente com SC ainda mais dividida
Prazo: Conforme medido desde o diagnóstico de câncer até a morte ou censor de dados, até 6 anos
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A sobrevida global, definida como o tempo desde o diagnóstico de câncer até a morte por qualquer causa ou censura de dados, é analisada e resumida com as probabilidades de sobrevida ao longo do tempo usando o método Kaplan-Meier. Os intervalos de confiança para as probabilidades de sobrevivência de 1 e 3 anos são relatados. Além disso, o modelo de risco proporcional de Cox foi usado para estimar as taxas de risco que são relatadas nas análises estatísticas com intervalos de confiança de 95%. Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Conforme medido desde o diagnóstico de câncer até a morte ou censor de dados, até 6 anos
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Sobrevivência Livre de Doença/Progressão do Paciente
Prazo: medido desde o diagnóstico do câncer até a progressão da doença, morte ou censura de dados, até 6 anos
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A sobrevida livre de eventos (EFS), medida desde o diagnóstico do câncer até a progressão da doença, morte ou censura de dados, é analisada e resumida com as probabilidades de sobrevida ao longo do tempo usando o método Kaplan-Meier.
Os intervalos de confiança para as probabilidades de sobrevivência de 1 e 3 anos são relatados.
Além disso, o modelo de risco proporcional de Cox foi usado para estimar as taxas de risco que são relatadas nas análises estatísticas com intervalos de confiança de 95%.
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medido desde o diagnóstico do câncer até a progressão da doença, morte ou censura de dados, até 6 anos
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Sobrevivência livre de doença/progressão do paciente com SC ainda mais discriminada
Prazo: Conforme medido desde o diagnóstico de câncer até a morte ou censor de dados, até 6 anos
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A sobrevida livre de eventos (EFS), medida desde o diagnóstico do câncer até a progressão da doença, morte ou censura de dados, é analisada e resumida com as probabilidades de sobrevida ao longo do tempo usando o método Kaplan-Meier. Os intervalos de confiança para as probabilidades de sobrevivência de 1 e 3 anos são relatados. Além disso, o modelo de risco proporcional de Cox foi usado para estimar as taxas de risco que são relatadas nas análises estatísticas com intervalos de confiança de 95%. Essa medida compara 3 grupos, em vez de 2, porque alguns pacientes no grupo de atendimento seriado foram apresentados para discussão em uma conferência multidisciplinar de oncologia torácica, embora ainda não fossem atendidos no ambiente clínico multidisciplinar. Portanto, dividimos o grupo de atendimento seriado em dois para medir o impacto potencial de um modelo de conferência multidisciplinar, separado do modelo clínico multidisciplinar. |
Conforme medido desde o diagnóstico de câncer até a morte ou censor de dados, até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Osarogiagbon, Baptist Memorial Health Care Corporation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smeltzer MP, Ray MA, Faris NR, Meadows-Taylor MB, Rugless F, Berryman C, Jackson B, Fehnel C, Pacheco A, McHugh L, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Prospective Comparative Effectiveness Trial of Multidisciplinary Lung Cancer Care Within a Community-Based Health Care System. JCO Oncol Pract. 2023 Jan;19(1):e15-e24. doi: 10.1200/OP.21.00815. Epub 2022 May 24.
- Smeltzer MP, Rugless FE, Jackson BM, Berryman CL, Faris NR, Ray MA, Meadows M, Patel AA, Roark KS, Kedia SK, DeBon MM, Crossley FJ, Oliver G, McHugh LM, Hastings W, Osborne O, Osborne J, Ill T, Ill M, Jones W, Lee HK, Signore RS, Fox RC, Li J, Robbins ET, Ward KD, Klesges LM, Osarogiagbon RU. Pragmatic trial of a multidisciplinary lung cancer care model in a community healthcare setting: study design, implementation evaluation, and baseline clinical results. Transl Lung Cancer Res. 2018 Feb;7(1):88-102. doi: 10.21037/tlcr.2018.01.02.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- The Milestone Project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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