SMTr accélérée pour la dépression majeure résistante au traitement
2 octobre 2014 mis à jour par: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
Un essai pilote sur l'efficacité et la tolérabilité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive accélérée à haute fréquence pour le traitement de la dépression majeure résistante
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (HF-rTMS) a montré son innocuité et son efficacité pour la dépression résistante au traitement, mais nécessite un traitement quotidien pendant 4 à 6 semaines.
La HF-TMS accélérée (aHF-rTMS), dans laquelle tous les traitements sont délivrés en moins de temps, aurait des avantages significatifs en termes d'accès, d'acceptation par les patients et de coûts.
Dans le présent essai ouvert, les chercheurs ont l'intention d'évaluer l'efficacité et l'acceptabilité d'un nouveau protocole aHF-rTMS (c'est-à-dire 2 séances quotidiennes sur 2 semaines consécutives ; 6 000 impulsions par jour).
Pour cela, les patients ambulatoires déprimés recevront le protocole aHF-rTMS et seront évalués au départ et aux semaines 3 et 9 avec plusieurs mesures rapportées par les cliniciens et les patients ainsi qu'avec des tests neurocognitifs informatisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un trouble dépressif majeur actuel (selon le DSM-IV-TR) qui ne s'est pas amélioré après ≥ 2 essais antidépresseurs adéquats dans l'épisode actuel ;
- Score initial ≥ 13 au QIDS-C
- Régime médicamenteux stable (>= 4 semaines) avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques psychotiques de l'épisode en cours
- Antécédents au cours de la vie de troubles psychotiques et/ou de troubles bipolaires I ou II
- Toxicomanie ou alcoolisme/dépendance au cours des 6 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie d'une maladie neurologique majeure (par exemple, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral)
- Maladie médicale non contrôlée (par exemple, cardiovasculaire, rénale)
- Grossesse et/ou allaitement
- Présence d'une contre-indication spécifique à la SMTr (par exemple, antécédents personnels d'épilepsie, implant à tête métallique)
- Perte d'audition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HF-SMTr accélérée
Séances de SMTr biquotidiennes impliquant 10 Hz en 75 trains d'une durée de 4 secondes, avec des intervalles intertrains de 26 secondes (6 000 impulsions par jour) à 120 % du seuil moteur au repos.
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Séances de SMTr biquotidiennes impliquant 10 Hz en 75 trains d'une durée de 4 secondes, avec des intervalles intertrains de 26 secondes (6 000 impulsions par jour) à 120 % du seuil moteur au repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Version clinicien
Délai: Semaine 3
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La réponse au traitement est définie comme une réduction ≥ 50 % des scores du QIDS-C.
La rémission est définie par un score QIDS-C ≤ 5.
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Semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo Berlim, MD, MSc, McGill University - Dept of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
29 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERB12/38
- IRB12/38 (Autre identifiant: Douglas Institute - Institutional Review Board)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .