Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RTMS accelerato per la depressione maggiore resistente al trattamento

2 ottobre 2014 aggiornato da: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Uno studio pilota sull'efficacia e la tollerabilità della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza accelerata per il trattamento della depressione maggiore resistente

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (HF-rTMS) ha dimostrato sicurezza ed efficacia per la depressione resistente al trattamento, ma richiede un trattamento quotidiano per 4-6 settimane. L'HF-TMS accelerato (aHF-rTMS), in cui tutti i trattamenti vengono erogati in minor tempo, presenterebbe vantaggi significativi in ​​termini di accesso, accettazione da parte del paziente e costi. Nel presente studio in aperto, i ricercatori intendono valutare l'efficacia e l'accettabilità di un nuovo protocollo aHF-rTMS (ovvero, 2 sessioni giornaliere per 2 settimane consecutive; 6.000 impulsi al giorno). Per questo, i pazienti ambulatoriali depressi riceveranno il protocollo aHF-rTMS e saranno valutati al basale e alle settimane 3 e 9 con diverse misure riportate dal medico e dal paziente, nonché con test neurocognitivi computerizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di un disturbo depressivo maggiore in corso (secondo il DSM-IV-TR) che non è migliorato dopo ≥ 2 prove antidepressive adeguate nell'episodio in corso;
  • Punteggio basale ≥ 13 sul QIDS-C
  • Regime farmacologico stabile (>= 4 settimane) prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • Caratteristiche psicotiche nell'episodio attuale
  • Storia una tantum di disturbi psicotici e/o disturbi bipolari I o II
  • Abuso/dipendenza da sostanze o alcool negli ultimi 6 mesi
  • Storia una tantum di una grave malattia neurologica (ad es. Parkinson, ictus)
  • Malattie mediche non controllate (ad es. cardiovascolari, renali)
  • Gravidanza e/o allattamento
  • Presenza di una controindicazione specifica per rTMS (ad esempio, storia personale di epilessia, impianto di testa metallica)
  • Perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HF-rTMS accelerato
Due sessioni giornaliere di rTMS che coinvolgono 10 Hz in 75 treni della durata di 4 secondi, con intervalli di 26 secondi tra i treni (6.000 impulsi al giorno) al 120% della soglia motoria a riposo.
Dispositivo: HF-rTMS accelerato (stimolatore Magstim Rapid 2)
Due sessioni giornaliere di rTMS che coinvolgono 10 Hz in 75 treni della durata di 4 secondi, con intervalli di 26 secondi tra i treni (6.000 impulsi al giorno) al 120% della soglia motoria a riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario rapido della sintomatologia depressiva - Versione clinica
Lasso di tempo: Settimana 3
La risposta al trattamento è definita come una riduzione ≥ 50% dei punteggi del QIDS-C. La remissione è definita come punteggio QIDS-C ≤ 5.
Settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcelo Berlim, MD, MSc, McGill University - Dept of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERB12/38
  • IRB12/38 (Altro identificatore: Douglas Institute - Institutional Review Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su HF-rTMS accelerato (stimolatore Magstim Rapid 2)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi