Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret rTMS for behandlingsresistent svær depression

2. oktober 2014 opdateret af: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Et pilotforsøg om effektiviteten og tolerabiliteten af ​​accelereret højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af resistent svær depression

Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulation (HF-rTMS) har vist sikkerhed og effekt ved behandlingsresistent depression, men kræver daglig behandling i 4-6 uger. Accelereret HF-TMS (aHF-rTMS), hvor alle behandlinger leveres på kortere tid, ville have betydelige fordele med hensyn til adgang, patientaccept og omkostninger. I det nuværende åbne forsøg har efterforskerne til hensigt at vurdere effektiviteten og acceptabiliteten af ​​en ny aHF-rTMS-protokol (dvs. 2 daglige sessioner over 2 på hinanden følgende uger; 6.000 pulser pr. dag). Til dette vil deprimerede ambulante patienter modtage aHF-rTMS-protokollen og vil blive vurderet ved baseline og i uge 3 og 9 med flere kliniker- og patientrapporterede tiltag samt med computeriserede neurokognitive tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en aktuel svær depressiv lidelse (ifølge DSM-IV-TR), som ikke er forbedret efter ≥ 2 tilstrækkelige antidepressive forsøg i den aktuelle episode;
  • Baseline score ≥ 13 på QIDS-C
  • Stabil medicinbehandling (>= 4 uger) før studieindskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske træk i den aktuelle episode
  • Livstidshistorie med psykotiske lidelser og/eller bipolære I- eller II-lidelser
  • Stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed inden for de seneste 6 måneder
  • Livstidshistorie med en større neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons, slagtilfælde)
  • Ukontrolleret medicinsk sygdom (f.eks. kardiovaskulær, nyre)
  • Graviditet og/eller amning
  • Tilstedeværelse af en specifik kontraindikation for rTMS (f.eks. personlig historie med epilepsi, metallisk hovedimplantat)
  • Høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accelereret HF-rTMS
To gange daglige rTMS-sessioner, der involverer 10 Hz i 75 tog af 4 sekunders varighed, med 26 sekunders intertrain-intervaller (6.000 pulser pr. dag) ved 120 % af den hvilende motoriske tærskel.
Enhed: Accelereret HF-rTMS (Magstim Rapid 2-stimulator)
To gange daglige rTMS-sessioner, der involverer 10 Hz i 75 tog af 4 sekunders varighed, med 26 sekunders intertrain-intervaller (6.000 pulser pr. dag) ved 120 % af den hvilende motoriske tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - klinikerversion
Tidsramme: Uge 3
Respons på behandling er defineret som en ≥ 50 % reduktion i scoren for QIDS-C. Remission er defineret som en QIDS-C score ≤ 5.
Uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo Berlim, MD, MSc, McGill University - Dept of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERB12/38
  • IRB12/38 (Anden identifikator: Douglas Institute - Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Accelereret HF-rTMS (Magstim Rapid 2-stimulator)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner