치료 저항성 주요 우울증을 위한 가속화된 rTMS
2014년 10월 2일 업데이트: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
저항성 주요우울증 치료를 위한 가속 고주파 반복 경두개 자기 자극의 효과 및 내약성 시험
고주파 반복 경두개 자기 자극(HF-rTMS)은 치료 저항성 우울증에 대해 안전성과 효능을 보였지만 4~6주간 매일 치료가 필요하다.
모든 치료가 더 짧은 시간에 제공되는 가속 HF-TMS(aHF-rTMS)는 접근, 환자 수용 및 비용 측면에서 상당한 이점이 있습니다.
현재 공개 라벨 시험에서 조사관은 새로운 aHF-rTMS 프로토콜(즉, 연속 2주 동안 매일 2회 세션, 하루 6,000 펄스)의 효과와 수용 가능성을 평가하려고 합니다.
이를 위해 우울한 외래 환자는 aHF-rTMS 프로토콜을 받고 기준선과 3주차와 9주차에 여러 임상의와 환자가 보고한 측정 및 전산화된 신경인지 테스트를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4H1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 에피소드에서 2회 이상의 적절한 항우울제 시험(들) 후에도 개선되지 않은 현재 주요 우울 장애(DSM-IV-TR에 따름)의 존재;
- QIDS-C 기준선 점수 ≥ 13
- 연구 등록 전 안정적인 약물 요법(>= 4주)
제외 기준:
- 현재 에피소드의 정신병 적 특징
- 정신병 장애 및/또는 양극성 I 또는 II 장애의 평생 병력
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용/의존
- 주요 신경계 질환(예: 파킨슨병, 뇌졸중)의 평생 병력
- 통제되지 않는 의학적 질병(예: 심혈관, 신장)
- 임신 및/또는 수유
- rTMS에 대한 특정 금기 사항의 존재(예: 간질의 개인 병력, 금속 머리 이식)
- 청력 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가속 HF-rTMS
휴식 모터 임계값의 120%에서 26초 인터트레인 간격(일당 6,000 펄스)으로 4초 지속 시간의 75개 트레인에서 10Hz를 포함하는 매일 2회 rTMS 세션.
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휴식 모터 임계값의 120%에서 26초 인터트레인 간격(일당 6,000 펄스)으로 4초 지속 시간의 75개 트레인에서 10Hz를 포함하는 매일 2회 rTMS 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 빠른 목록 - 임상의 버전
기간: 3주차
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치료에 대한 반응은 QIDS-C 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
관해는 QIDS-C 점수 ≤ 5로 정의됩니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo Berlim, MD, MSc, McGill University - Dept of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가속 HF-rTMS(Magstim Rapid 2 자극기)에 대한 임상 시험
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University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
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Beijing Tiantan HospitalRehabilitation Hospital Affiliated to National Research Center for Rehabilitation Technical... 그리고 다른 협력자들모병
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Lawson Health Research Institute종료됨