EMTr acelerada para depressão maior resistente ao tratamento
2 de outubro de 2014 atualizado por: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
Um ensaio piloto sobre a eficácia e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana repetitiva acelerada de alta frequência para o tratamento da depressão maior resistente
A estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (HF-rTMS) mostrou segurança e eficácia para depressão resistente ao tratamento, mas requer tratamento diário por 4-6 semanas.
A HF-TMS acelerada (aHF-rTMS), em que todos os tratamentos são administrados em menos tempo, teria vantagens significativas em termos de acesso, aceitação do paciente e custos.
No presente estudo aberto, os investigadores pretendem avaliar a eficácia e aceitabilidade de um novo protocolo aHF-rTMS (ou seja, 2 sessões diárias durante 2 semanas consecutivas; 6.000 pulsos por dia).
Para isso, pacientes ambulatoriais deprimidos receberão o protocolo aHF-rTMS e serão avaliados no início e nas semanas 3 e 9 com várias medidas relatadas pelo médico e pelo paciente, bem como com testes neurocognitivos computadorizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4H1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de um transtorno depressivo maior atual (de acordo com o DSM-IV-TR) que não melhorou após ≥ 2 ensaios antidepressivos adequados no episódio atual;
- Pontuação inicial ≥ 13 no QIDS-C
- Regime de medicação estável (>= 4 semanas) antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Características psicóticas no episódio atual
- História ao longo da vida de transtornos psicóticos e/ou transtornos bipolares I ou II
- Abuso/dependência de substâncias ou álcool nos últimos 6 meses
- História ao longo da vida de uma doença neurológica importante (por exemplo, Parkinson, acidente vascular cerebral)
- Doença médica não controlada (por exemplo, cardiovascular, renal)
- Gravidez e/ou lactação
- Presença de uma contraindicação específica para rTMS (por exemplo, história pessoal de epilepsia, implante de cabeça metálica)
- Perda de audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HF-rTMS acelerado
Sessões de rTMS duas vezes ao dia envolvendo 10 Hz em 75 trens de 4 segundos de duração, com intervalos de 26 segundos entre os treinos (6.000 pulsos por dia) a 120% do limiar motor de repouso.
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Sessões de rTMS duas vezes ao dia envolvendo 10 Hz em 75 trens de 4 segundos de duração, com intervalos de 26 segundos entre os treinos (6.000 pulsos por dia) a 120% do limiar motor de repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Versão Clínica
Prazo: Semana 3
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A resposta ao tratamento é definida como uma redução ≥ 50% nas pontuações do QIDS-C.
A remissão é definida como uma pontuação QIDS-C ≤ 5.
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Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo Berlim, MD, MSc, McGill University - Dept of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERB12/38
- IRB12/38 (Outro identificador: Douglas Institute - Institutional Review Board)
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