Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrychlená rTMS pro léčbu rezistentní velké deprese

2. října 2014 aktualizováno: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Pilotní pokus o účinnosti a snášenlivosti zrychlené vysokofrekvenční opakované transkraniální magnetické stimulace pro léčbu rezistentní velké deprese

Vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetická stimulace (HF-rTMS) prokázala bezpečnost a účinnost u deprese rezistentní na léčbu, ale vyžaduje každodenní léčbu po dobu 4–6 týdnů. Zrychlená HF-TMS (aHF-rTMS), ve které jsou všechny léčby poskytovány v kratším čase, by měla významné výhody, pokud jde o dostupnost, přijetí pacienty a náklady. V této otevřené studii mají výzkumníci v úmyslu posoudit účinnost a přijatelnost nového protokolu aHF-rTMS (tj. 2 denní sezení po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů; 6 000 pulzů za den). Za tímto účelem dostanou ambulantní pacienti s depresí protokol aHF-rTMS a budou posouzeni na začátku a v týdnech 3 a 9 pomocí několika opatření hlášených kliniky a pacienty a také pomocí počítačových neurokognitivních testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost současné velké depresivní poruchy (podle DSM-IV-TR), která se nezlepšila po ≥ 2 adekvátních studiích s antidepresivy v aktuální epizodě;
  • Základní skóre ≥ 13 na QIDS-C
  • Stabilní režim medikace (>= 4 týdny) před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické rysy v aktuální epizodě
  • Celoživotní historie psychotických poruch a/nebo bipolárních poruch I nebo II
  • Zneužívání návykových látek nebo alkoholu/závislost v posledních 6 měsících
  • Celoživotní anamnéza závažného neurologického onemocnění (např. Parkinsonova choroba, mrtvice)
  • Nekontrolované lékařské onemocnění (např. kardiovaskulární, ledvinové)
  • Těhotenství a/nebo laktace
  • Přítomnost specifické kontraindikace pro rTMS (např. osobní anamnéza epilepsie, kovový implantát hlavy)
  • Ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrychlený HF-rTMS
Dvakrát denně relace rTMS zahrnující 10 Hz v 75 sériích po 4 sekundách, s 26 sekundovými intervaly mezi vlaky (6 000 pulzů za den) při 120 % klidového motorického prahu.
Přístroj: Akcelerovaný HF-rTMS (stimulátor Magstim Rapid 2)
Dvakrát denně relace rTMS zahrnující 10 Hz v 75 sériích po 4 sekundách, s 26 sekundovými intervaly mezi vlaky (6 000 pulzů za den) při 120 % klidového motorického prahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý soupis depresivní symptomatologie – verze pro lékaře
Časové okno: 3. týden
Odpověď na léčbu je definována jako ≥ 50% snížení skóre QIDS-C. Remise je definována jako skóre QIDS-C ≤ 5.
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Douglas Mental Health University Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Berlim, MD, MSc, McGill University - Dept of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERB12/38
  • IRB12/38 (Jiný identifikátor: Douglas Institute - Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Akcelerovaný HF-rTMS (stimulátor Magstim Rapid 2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit