L'évaluation d'un outil d'écriture en ligne basé sur CONSORT (COBWEB)

Contexte Des rapports inadéquats sont une cause fréquente de gaspillage de la recherche. Par exemple, des informations essentielles pour évaluer le risque de biais telles que la méthode de randomisation font défaut dans 75 % des essais contrôlés randomisés (ECR) publiés, et plus de 30 % des rapports ne fournissent pas suffisamment de détails pour permettre la réplication du traitement évalué dans l'essai en pratique clinique. Pour surmonter ce problème, la déclaration CONSORT, un ensemble minimal de recommandations fondées sur des données probantes pour la notification des ECR a été élaborée en 1996. Ces lignes directrices ont depuis été mises à jour en 2001 et plus récemment en 2010. De plus, des extensions de la déclaration CONSORT principale ont été développées pour donner des conseils supplémentaires pour les ECR avec des conceptions spécifiques (par exemple, des clusters), des données (par exemple, des dommages) et des interventions (par exemple, des traitements non pharmacologiques). De nombreuses revues approuvent la déclaration CONSORT. Certaines revues recommandent aux auteurs de suivre les directives CONSORT et certains éditeurs imposent l'utilisation des directives CONSORT en demandant aux auteurs de soumettre une liste de contrôle au stade de la soumission ou de l'acceptation. Néanmoins, des rapports inadéquats demeurent.

Hypothèse Nous émettons l'hypothèse que pour améliorer les rapports, les lignes directrices CONSORT doivent être mises en œuvre au stade de la rédaction du manuscrit plutôt qu'au stade de la soumission de la revue ou du processus d'examen par les pairs. Nous avons développé un outil de rédaction en ligne basé sur CONSORT pour améliorer l'exhaustivité des rapports. Cet outil se concentre sur certains domaines de la section méthodes d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles à 2 bras évaluant un traitement pharmacologique ou non pharmacologique.

Objectif Notre objectif est d'évaluer l'impact de l'outil de rédaction en ligne basé sur CONSORT sur l'exhaustivité des rapports.

Méthodologie Conception de l'étude : Nous réaliserons un essai contrôlé randomisé de type "split-manuscrit", adapté de la conception à corps divisé. Nous examinerons 6 domaines de la section des méthodes : la conception de l'essai, la randomisation, la mise en aveugle, les participants, les interventions et les résultats. L'unité de randomisation sera le domaine et le ratio d'allocation 1:1. Chaque participant à l'étude recevra l'intervention expérimentale (l'outil) pour 3 des 6 domaines et l'intervention témoin (aucun outil) pour les 3 domaines.

Participants : Étudiants à la maîtrise et au doctorat Intervention : L'utilisation de l'outil d'écriture en ligne pour rédiger la partie méthodes d'un article issu d'un protocole RCT.

Comparateur : la section d'écriture des méthodes d'un article d'un protocole RCT sans support spécifique.

Résultat principal : Le résultat principal sera le score moyen pour l'exhaustivité des rapports.

Nombre de participants attendus : 40