A avaliação de uma ferramenta de redação on-line baseada em CONSORT (COBWEB)

Contexto Relatórios inadequados são uma causa frequente de desperdício de pesquisa. Por exemplo, informações essenciais para avaliar o risco de viés, como o método de randomização, estão ausentes em 75% dos ensaios clínicos randomizados (RCTs) publicados e mais de 30% dos relatórios não fornecem detalhes suficientes para permitir a replicação do tratamento avaliado em o ensaio na prática clínica. Para superar esse problema, a declaração CONSORT, um conjunto mínimo de recomendações baseado em evidências para relatar ECRs, foi desenvolvido em 1996. Essas diretrizes foram atualizadas em 2001 e, mais recentemente, em 2010. Além disso, foram desenvolvidas extensões para a declaração principal do CONSORT para fornecer orientação adicional para RCTs com desenhos específicos (por exemplo, cluster), dados (por exemplo, danos) e intervenções (por exemplo, tratamentos não farmacológicos). Muitos periódicos endossam a declaração CONSORT. Alguns periódicos fornecem recomendações aos autores para seguir as diretrizes do CONSORT e alguns editores impõem o uso das diretrizes do CONSORT solicitando aos autores que enviem uma lista de verificação no estágio de submissão ou aceitação. No entanto, os relatórios inadequados permanecem.

Hipótese Nossa hipótese é que, para melhorar os relatórios, as diretrizes CONSORT devem ser implementadas no estágio de redação do manuscrito, em vez de no estágio de submissão do periódico ou processo de revisão por pares. Desenvolvemos uma ferramenta de redação on-line baseada em CONSORT para melhorar a abrangência dos relatórios. Esta ferramenta se concentra em alguns domínios da seção de métodos de um estudo randomizado controlado de 2 grupos paralelos avaliando o tratamento farmacológico ou não farmacológico.

Objetivo Nosso objetivo é avaliar o impacto da ferramenta de redação on-line baseada em CONSORT na integridade dos relatórios.

Métodos Desenho do estudo: Faremos um estudo randomizado controlado "split-manuscript", adaptado do desenho split-body. Vamos considerar 6 domínios da seção de métodos: desenho do estudo, randomização, cegamento, participantes, intervenções e resultados. A unidade de randomização será o domínio e a proporção de alocação 1:1. Cada participante do estudo receberá a intervenção experimental (a ferramenta) para 3 dos 6 domínios e a intervenção de controle (sem ferramenta) para os outros 3 domínios.

Participantes: Mestrandos e doutorandos Intervenção: Utilização da ferramenta de redação online para redação da seção de métodos de um artigo a partir de um protocolo RCT.

Comparador: A redação da seção de métodos de um artigo a partir de um protocolo RCT sem suporte específico.

Resultado primário: O resultado primário será a pontuação média para completude do relatório.

Número de participantes esperados: 40