Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení online nástroje pro psaní založeného na CONSORT (COBWEB)

27. října 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení online psacího nástroje založeného na CONSORT: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Úvod: Neadekvátní výkaznictví je častou příčinou plýtvání výzkumem. Například základní informace pro hodnocení rizika zkreslení, jako je metoda randomizace, chybí v 75 % publikovaných randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) a více než 30 % zpráv neposkytuje dostatečné podrobnosti, aby umožnily replikaci léčby hodnocené v hodnocení v klinické praxi. K překonání tohoto problému bylo v roce 1996 vyvinuto prohlášení CONSORT, minimální soubor doporučení pro hlášení RCT založený na důkazech. Tyto pokyny byly od té doby aktualizovány v roce 2001 a nedávno v roce 2010. Kromě toho byla vyvinuta rozšíření hlavního prohlášení CONSORT, aby poskytla další pokyny pro RCT se specifickým designem (např. cluster), daty (např. poškození) a intervencemi (např. nefarmakologická léčba). Mnoho časopisů podporuje prohlášení CONSORT. Některé časopisy poskytují autorům doporučení, aby se řídili pokyny CONSORT, a někteří redaktoři prosazují používání pokynů CONSORT tím, že po autorech požadují, aby předložili kontrolní seznam ve fázi odeslání nebo přijetí. Přesto přetrvává nedostatečné podávání zpráv.

Naším cílem je vyhodnotit dopad online nástroje pro psaní založeného na CONSORT na úplnost zpráv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontext Neadekvátní zprávy jsou častou příčinou plýtvání výzkumem. Například základní informace pro hodnocení rizika zkreslení, jako je metoda randomizace, chybí v 75 % publikovaných randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) a více než 30 % zpráv neposkytuje dostatečné podrobnosti, aby umožnily replikaci léčby hodnocené v hodnocení v klinické praxi. K překonání tohoto problému bylo v roce 1996 vyvinuto prohlášení CONSORT, minimální soubor doporučení pro hlášení RCT založený na důkazech. Tyto pokyny byly od té doby aktualizovány v roce 2001 a nedávno v roce 2010. Kromě toho byla vyvinuta rozšíření hlavního prohlášení CONSORT, aby poskytla další pokyny pro RCT se specifickým designem (např. cluster), daty (např. poškození) a intervencemi (např. nefarmakologická léčba). Mnoho časopisů podporuje prohlášení CONSORT. Některé časopisy poskytují autorům doporučení, aby se řídili pokyny CONSORT, a někteří redaktoři prosazují používání pokynů CONSORT tím, že po autorech požadují, aby předložili kontrolní seznam ve fázi odeslání nebo přijetí. Přesto přetrvává nedostatečné podávání zpráv.

Hypotéza Předpokládáme, že pro zlepšení podávání zpráv musí být směrnice CONSORT implementovány ve fázi psaní rukopisu namísto ve fázi předkládání časopisu nebo procesu vzájemného hodnocení. Vyvinuli jsme online nástroj pro psaní založený na CONSORT, abychom zlepšili úplnost zpráv. Tento nástroj se zaměřuje na některé oblasti části metod 2-ramenné paralelní skupiny randomizované kontrolované studie hodnotící farmakologickou nebo nefarmakologickou léčbu.

Cíl Naším cílem je vyhodnotit dopad online nástroje pro psaní založeného na CONSORT na úplnost zpráv.

Metody Návrh studie: Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii „split-manuscript“, upravenou z designu rozděleného těla. Budeme zvažovat 6 domén části metod: design studie, randomizace, zaslepení, účastníci, intervence a výsledky. Jednotkou randomizace bude doména a alokační poměr 1:1. Každý účastník studie obdrží experimentální intervenci (nástroj) pro 3 ze 6 domén a kontrolní intervenci (žádný nástroj) pro 3 domény.

Účastníci: Studenti magisterského a doktorského studia Intervence: Využití online nástroje pro psaní části článku o metodách z protokolu RCT.

Komparátor: Psaní sekce metod článku z protokolu RCT bez specifické podpory.

Primární výsledek: Primárním výsledkem bude průměrné skóre úplnosti zprávy.

Předpokládaný počet účastníků: 40

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75004
        • Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí
  • Studenti magisterského nebo doktorského studia

Kritéria vyloučení

  • nikoli v oblasti lékařského výzkumu
  • ne dospělí
  • žádné magisterské nebo doktorské vzdělání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online nástroj pro psaní
Účastníkům budou poskytnuty odpovídající položky CONSORT, klíčové prvky z vysvětlení a vypracování rozšíření CONSORT 2010 a NPT spolu s příklady dobrých zpráv.
Jiný: online nástroj pro psaní
Psací nástroj obsahoval hlavní položku CONSORT a rozšiřující položky pro nefarmakologickou léčbu spolu s odrážkami označujícími klíčové prvky, které je třeba hlásit z vysvětlujících a rozpracovacích publikací CONSORT. Účastníci byli také instruováni, aby podrobně uvedli informace, které považovali za důležité, ale které nebyly k dispozici v protokolu studie, který jim byl poskytnut.
Jiný: psaní bez konkrétní podpory.
Kontrolní intervence se bude skládat pouze z názvu domény a velkého textového pole, kde bude účastník požádán, aby popsal tuto část studie pro svůj studijní protokol. Účastník bude mít také možnost uvést jakékoli důležité nebo nezbytné informace, které nejsou k dispozici v poskytnutém protokolu studie.
Jiný: psaní bez konkrétní podpory
Ovládací nástroj jednoduše opatřil záhlaví domény nebo sekce mezerou pro zápis. Podobně jako u experimentální intervence měli účastníci uvést informace, které považovali za důležité hlásit, ale nebyly dostupné v poskytnutých protokolech studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude průměrné skóre úplnosti vykazování na stupnici 0–10.
Časové okno: jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Úplnost hlášení bude stanovena podle klasifikační rubriky individualizované pro každý protokol studie, 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úplnosti vykazování pro randomizaci
Časové okno: jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Skóre úplnosti hlášení (0–10) pro randomizaci části rukopisu, 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Skóre za úplnost hlášení pro zaslepení
Časové okno: jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
na stupnici od 0 do 10, 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Skóre za úplnost zpráv pro účastníky
Časové okno: jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
na stupnici od 0 do 10, 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Skóre úplnosti hlášení o intervencích
Časové okno: jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
na stupnici od 0 do 10, 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Skóre úplnosti vykazování výsledků
Časové okno: jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
na stupnici od 0 do 10, 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Skóre za úplnost vykazování pro návrh zkušební verze
Časové okno: jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
na stupnici od 0 do 10, 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jednorázové měření po čtyřhodinovém psaní
Průměrné skóre za úplnost vykazování základních prvků
Časové okno: jedno čtyřhodinové psaní
Úplnost skóre hlášení vypočtená na základě základních prvků, které je třeba hlásit, na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 nejvyšší
jedno čtyřhodinové psaní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Isabelle Boutron, Professor, Public hospitals of Paris (APHP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RAV009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na online nástroj pro psaní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit