Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​et CONSORT-baseret online-skriveværktøj (COBWEB)

27. oktober 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evalueringen af ​​et CONSORT-baseret online-skriveværktøj: et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: Utilstrækkelig rapportering er en hyppig årsag til spild af forskning. For eksempel mangler væsentlig information til evaluering af risikoen for bias såsom randomiseringsmetoden i 75 % af publicerede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), og over 30 % af rapporterne giver ikke tilstrækkelige detaljer til at tillade replikering af behandlingen evalueret i forsøget i klinisk praksis. For at overvinde dette problem blev CONSORT-erklæringen, et evidensbaseret, minimumssæt af anbefalinger til rapportering af RCT'er udviklet i 1996. Disse retningslinjer er siden blevet opdateret i 2001 og for nylig i 2010. Derudover er der udviklet udvidelser til den vigtigste CONSORT-erklæring for at give yderligere vejledning til RCT'er med specifikke designs (f.eks. klynge), data (f.eks. skade) og interventioner (f.eks. ikke-farmakologiske behandlinger). Mange tidsskrifter støtter CONSORT-erklæringen. Nogle tidsskrifter giver anbefalinger til forfattere om at følge CONSORT-retningslinjerne, og nogle redaktører håndhæver brugen af ​​CONSORT-retningslinjerne ved at anmode forfattere om at indsende en tjekliste i enten indsendelses- eller acceptfasen. Ikke desto mindre er der fortsat utilstrækkelig rapportering.

Vores mål er at evaluere effekten af ​​det CONSORT-baserede online skriveværktøj på fuldstændigheden af ​​rapporteringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontekst Utilstrækkelig rapportering er en hyppig årsag til spild af forskning. For eksempel mangler væsentlig information til evaluering af risikoen for bias såsom randomiseringsmetoden i 75 % af publicerede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), og over 30 % af rapporterne giver ikke tilstrækkelige detaljer til at tillade replikering af behandlingen evalueret i forsøget i klinisk praksis. For at overvinde dette problem blev CONSORT-erklæringen, et evidensbaseret, minimumssæt af anbefalinger til rapportering af RCT'er udviklet i 1996. Disse retningslinjer er siden blevet opdateret i 2001 og for nylig i 2010. Derudover er der udviklet udvidelser til den vigtigste CONSORT-erklæring for at give yderligere vejledning til RCT'er med specifikke designs (f.eks. klynge), data (f.eks. skade) og interventioner (f.eks. ikke-farmakologiske behandlinger). Mange tidsskrifter støtter CONSORT-erklæringen. Nogle tidsskrifter giver anbefalinger til forfattere om at følge CONSORT-retningslinjerne, og nogle redaktører håndhæver brugen af ​​CONSORT-retningslinjerne ved at anmode forfattere om at indsende en tjekliste i enten indsendelses- eller acceptfasen. Ikke desto mindre er der fortsat utilstrækkelig rapportering.

Hypotese Vi antager, at for at forbedre rapporteringen skal CONSORT-retningslinjerne implementeres på tidspunktet for skrivningen af ​​manuskriptet i stedet for på tidspunktet for journalindsendelse eller peer review-processen. Vi udviklede et CONSORT-baseret online skriveværktøj for at forbedre rapporteringens fuldstændighed. Dette værktøj fokuserer på nogle domæner i metodeafsnittet i et randomiseret kontrolleret 2-arms parallelgruppe, der evaluerer farmakologisk eller ikke-farmakologisk behandling.

Formål Vores mål er at evaluere effekten af ​​det CONSORT-baserede online skriveværktøj på fuldstændigheden af ​​rapporteringen.

Metoder Studiedesign: Vi vil udføre et "split-manuscript" randomiseret kontrolleret forsøg, tilpasset fra split-body-designet. Vi vil overveje 6 domæner i metodeafsnittet: forsøgsdesign, randomisering, blinding, deltagere, interventioner og resultater. Enheden for randomisering vil være domænet og allokeringsforholdet 1:1. Hver undersøgelsesdeltager vil modtage den eksperimentelle intervention (værktøjet) for 3 af de 6 domæner og kontrolinterventionen (intet værktøj) for de tre andre domæner.

Deltagere: Kandidat- og ph.d.-studerende Intervention: Brugen af ​​online skriveværktøjet til at skrive metodeafsnittet i en artikel fra en RCT-protokol.

Komparator: At skrive metodeafsnittet i en artikel fra en RCT-protokol uden specifik støtte.

Primært resultat: Det primære resultat vil være den gennemsnitlige score for fuldstændighed af rapporteringen.

Forventet antal deltagere: 40

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Hotel Dieu, 1, place du parvis de notre dame

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne
  • Kandidat- eller ph.d.-studerende

Eksklusionskriterier

  • ikke inden for medicinsk forskning
  • ikke voksne
  • ingen kandidat- eller ph.d.-uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online skriveværktøj
Deltagerne vil få udleveret de tilsvarende CONSORT-elementer, nøgleelementer fra forklaringen og uddybningen af ​​CONSORT 2010 og NPT-udvidelsen sammen med eksempler på god rapportering
Andet: online skriveværktøj
Skriveværktøjet indeholdt de vigtigste CONSORT-elementer og udvidelseselementer til ikke-farmakologiske behandlinger sammen med punktopstillinger, der angiver nøgleelementer, der skal rapporteres fra CONSORT's forklarings- og uddybningspublikationer. Deltagerne blev også instrueret i at detaljere oplysninger, som de følte sig vigtige at rapportere, men som ikke var tilgængelige i den undersøgelsesprotokol, de fik.
Andet: at skrive uden specifik støtte.
Kontrolinterventionen vil kun bestå af titlen på domænet og en stor tekstboks, hvor deltageren vil blive bedt om at beskrive denne del af undersøgelsen for deres undersøgelsesprotokol. Deltageren vil også have mulighed for at angive enhver vigtig eller nødvendig information, som ikke er tilgængelig i den medfølgende undersøgelsesprotokol.
Andet: at skrive uden specifik støtte
Kontrolværktøjet forsynede simpelthen domænet eller sektionsoverskriften med et mellemrum for at skrive. På samme måde som for den eksperimentelle intervention skulle deltagerne angive oplysninger, som de følte sig vigtige at rapportere, men som ikke var tilgængelige i de medfølgende undersøgelsesprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være den gennemsnitlige score for fuldstændighed af rapportering på en skala fra 0-10.
Tidsramme: engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Fuldstændigheden af ​​rapporteringen vil blive bestemt i henhold til en klassificeringsrubrik individualiseret til hver undersøgelsesprotokol, hvor 0 er den laveste og 10 den højeste
engangsmåling efter en fire timers skrivesession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for fuldstændighed af rapportering for randomisering
Tidsramme: engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Score for fuldstændighed af rapportering (0-10) for manuskriptafsnit randomisering, 0 er den laveste og 10 den højeste
engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Score for fuldstændighed af rapportering for blinding
Tidsramme: engangsmåling efter en fire timers skrivesession
på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er den laveste og 10 den højeste
engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Score for fuldstændighed af rapportering for deltagere
Tidsramme: engangsmåling efter en fire timers skrivesession
på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er den laveste og 10 den højeste
engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Score for fuldstændighed af rapportering for indgreb
Tidsramme: engangsmåling efter en fire timers skrivesession
på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er den laveste og 10 den højeste
engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Score for fuldstændighed af rapportering for resultater
Tidsramme: engangsmåling efter en fire timers skrivesession
på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er den laveste og 10 den højeste
engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Score for fuldstændighed af rapportering til prøvedesign
Tidsramme: engangsmåling efter en fire timers skrivesession
på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er den laveste og 10 den højeste
engangsmåling efter en fire timers skrivesession
Gennemsnitlig score for fuldstændighed af rapportering af væsentlige elementer
Tidsramme: en gang fire timers skrivesession
Fuldstændigheden af ​​rapporteringsscore beregnet baseret på væsentlige elementer at rapportere, på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er det laveste og 10 det højeste
en gang fire timers skrivesession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Isabelle Boutron, Professor, Public hospitals of Paris (APHP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Anslået)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAV009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Studiefokus = Medicinsk skrivning

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Afsluttet
    Mhlda Nursing Associates Focus Group
    Focus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenester
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med online skriveværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner