(Macrolane VR30) en remodelage et remodelage des fessesCellulite (Macrolane VR30) en remodelage et remodelage des fesses

Critère d'intégration:

• 1. Sujets féminins de plus de 30 ans. 2. Sujets présentant une perte de galbe de la moitié supérieure des fesses, associée à un relâchement cutané et à l'apparition d'une cellulite de grade 1 ou 2 sur les items A, B et D du CSS.

  3. Sujets naïfs de traitement pour les comblements dans les zones à traiter. 4. Sujets avec consentement éclairé signé. 5. Antécédents médicaux et examen physique qui, selon l'avis de l'investigateur, n'empêchent pas le sujet de participer à l'étude et d'utiliser le produit à l'étude.

  6. Les sujets doivent maintenir leurs habitudes en matière d'activité physique. 7. Disponibilité du sujet pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de tomber enceintes dans les 12 prochains mois. 2. Sujets présentant une hypersensibilité connue à tout composé du produit à l'étude ou de l'anesthésique utilisé dans l'étude.

  3. Sujets ayant des antécédents de tout autre effet indésirable, qui devrait empêcher le sujet de participer à l'étude selon l'avis de l'investigateur.

  4. Sujets participant à d'autres essais cliniques dans les 30 jours précédant le début de l'étude.

  5. Toute intervention chirurgicale antérieure, toute intervention esthétique antérieure ou tout effet secondaire d'interventions antérieures sur les fesses, y compris les produits de comblement permanents, la liposuccion et les prothèses, pouvant interférer avec les résultats.

  6. Sujets présentant la présence d'une maladie auto-immune ou d'une autre maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le résultat de l'étude.

  7. Sujets sous thérapie immunomodulatrice (suppressive ou stimulante). 8. Sujets présentant une inflammation ou une infection active dans les zones à traiter. 9. Sujet souffrant de troubles hémorragiques ou sujet prenant des thrombolytiques ou des anticoagulants.

  10. Sujets ayant pris des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens et de l'acide acétylsalicylique, 2 semaines avant le traitement.

  11. Sujets présentant des contre-indications à l'IRM, telles que la présence d'un stimulateur cardiaque, de pinces ou d'éclats, de prothèses métalliques ou une tendance à la claustrophobie.

  12. Les sujets qui font partie du personnel du site d'étude pour cette étude, ou des parents proches du personnel du site d'étude, ainsi que les sujets qui sont employés par la société commanditaire, ou des parents proches des employés de la société commanditaire.