(Macrolane VR30) em remodelação e contorno de glúteosCelulite (Macrolane VR30) em remodelação e contorno de glúteos

Critério de inclusão:

• 1. Indivíduos do sexo feminino com mais de 30 anos. 2. Sujeitos que apresentam perda de contorno da metade superior das nádegas, associada à flacidez da pele e aparecimento de celulite grau 1 ou 2 nos itens A, B e D do CSS.

  3. Indivíduos virgens de tratamento para preenchimento nas áreas a serem tratadas. 4. Sujeitos com consentimento informado assinado. 5. Histórico médico e exame físico que, com base na opinião do investigador, não impeçam o sujeito de participar do estudo e usar o produto sob investigação.

  6. Os sujeitos devem manter seus hábitos em relação à atividade física. 7. Disponibilidade do sujeito durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

• 1. Grávidas ou com intenção de engravidar nos próximos 12 meses. 2. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer composto do produto do estudo ou anestesia utilizada no estudo.

  3. Indivíduos com histórico de qualquer outro efeito adverso, que deve impedir o indivíduo de participar do estudo de acordo com a opinião do investigador.

  4. Indivíduos que participam de outros ensaios clínicos dentro de 30 dias antes da linha de base.

  5. Qualquer cirurgia anterior, qualquer procedimento cosmético anterior ou efeitos colaterais de procedimentos anteriores nas nádegas, incluindo preenchimentos permanentes, lipoaspiração e próteses, que possam interferir nos resultados.

  6. Indivíduos com presença de doença autoimune ou outra doença crônica que, na opinião do Investigador, possa interferir no resultado do estudo.

  7. Indivíduos em terapia imunomoduladora (supressora ou estimuladora). 8. Indivíduos com inflamação ativa ou infecção nas áreas a serem tratadas. 9. Indivíduos com distúrbios hemorrágicos ou indivíduos que estejam tomando trombolíticos ou anticoagulantes.

  10. Indivíduos que tomaram inibidores da agregação plaquetária, incluindo agentes anti-inflamatórios não esteróides e ácido acetilsalicílico, 2 semanas antes do tratamento.

  11. Sujeitos com contra-indicações para ressonância magnética, como presença de marca-passo, clipe ou estilhaço, prótese metálica ou tendência à claustrofobia.

  12. Indivíduos que são funcionários do centro de estudo para este estudo, ou parentes próximos do pessoal do centro de estudo, bem como indivíduos que são empregados da empresa Patrocinadora ou parentes próximos de funcionários da empresa Patrocinadora.