(Macrolane VR30) in Billen opnieuw vormgeven en contouren Cellulitis (Macrolane VR30) in Billen opnieuw vormgeven en contouren

Inclusiecriteria:

• 1. Vrouwelijke proefpersonen ouder dan 30 jaar. 2. Proefpersonen met verlies van de contouren van de bovenste helft van de billen, geassocieerd met huidverslapping en verschijning van cellulitis graad 1 of 2 op items A, B en D van de CSS.

  3. Niet eerder behandelde personen voor fillers in de te behandelen gebieden. 4. Proefpersonen met ondertekende geïnformeerde toestemming. 5. Medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek die, op basis van de mening van de onderzoeker, de proefpersoon er niet van weerhouden deel te nemen aan het onderzoek en het onderzochte product te gebruiken.

  6. Proefpersonen moeten hun gewoonten met betrekking tot fysieke activiteit behouden. 7. Beschikbaarheid van het onderwerp gedurende de gehele duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Zwangere vrouwen of vrouwen die binnen 12 maanden zwanger willen worden. 2. Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het onderzoeksproduct of anesthesie die in het onderzoek is gebruikt.

  3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van enig ander nadelig effect, die volgens de mening van de onderzoeker zouden moeten voorkomen dat de proefpersoon deelneemt aan het onderzoek.

  4. Proefpersonen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan baseline.

  5. Alle eerdere operaties, eventuele eerdere cosmetische ingrepen of bijwerkingen van eerdere ingrepen aan de billen, inclusief permanente fillers, liposuctie en prothese, die de resultaten kunnen verstoren.

  6. Proefpersonen met een auto-immuunziekte of een andere chronische ziekte die naar de mening van de onderzoeker de uitkomst van het onderzoek kan verstoren.

  7. Onderwerpen op immunomodulerende therapie (onderdrukkend of stimulerend). 8. Proefpersonen met actieve ontsteking of infectie in de te behandelen gebieden. 9. Proefpersoon met bloedingsstoornissen of proefpersonen die trombolytica of anticoagulantia gebruiken.

  10. Proefpersonen die remmers van de bloedplaatjesaggregatie hebben ingenomen, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire middelen en acetylsalicylzuur, 2 weken voor de behandeling.

  11. Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI, zoals de aanwezigheid van een pacemaker, clips of splinters, metalen prothesen of aanleg voor claustrofobie.

  12. Proefpersonen die personeel van de onderzoekslocatie zijn voor dit onderzoek, of naaste familieleden van het personeel van de onderzoekslocatie, evenals proefpersonen die in dienst zijn van het sponsorbedrijf of naaste familieleden van werknemers van het sponsorbedrijf.