Entraînement à la mobilité à l'aide d'exosquelettes pour la récupération fonctionnelle après un AVC

*Procédures pendant le processus de sélection :

Cette étude impliquera le recrutement de personnes ayant subi un AVC grave ainsi que de patients présentant une faiblesse neurologique similaire en milieu hospitalier, dans des cliniques externes, ainsi que dans des sites de rééducation de jour par le biais du Rehabilitation Institute of Chicago et du Northwestern Memorial Hospital.

Les membres de l'équipe de recherche effectueront la sélection initiale des sujets potentiels. Ces cliniciens détermineront l'admissibilité à l'étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion fournis par Ekso Bionics conformément aux recommandations médicales du Dr Todd Kuiken.

Les sujets potentiels seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et leur niveau de fonctionnement actuel. Si le sujet répond aux critères, les chercheurs fourniront alors au sujet un formulaire de consentement. Les chercheurs discuteront des objectifs, du protocole d'étude et des risques et avantages de l'étude avec chaque sujet. Les sujets auront le temps d'examiner le formulaire et de poser des questions sur l'étude.

Une fois que chaque sujet a donné son consentement éclairé, il ou elle subira un processus de dépistage pour évaluer l'amplitude des mouvements articulaires, la force musculaire (via un test musculaire manuel) et toute spasticité présente (via l'échelle d'Ashworth modifiée). Ces mesures seront utilisées pour déterminer la qualification du sujet en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les signes vitaux (y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène) seront évalués au départ, après chaque séance et pendant les séances selon les besoins en fonction des signes et symptômes du sujet. La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront surveillées à l'aide d'un oxymètre de pouls. La pression artérielle sera évaluée avec un brassard de tensiomètre manuel et un stéthoscope.

*Procédures pendant le traitement :

Les séances commenceront par la mise en place de l'appareil Ekso pour assurer un bon ajustement. Un physiothérapeute vérifiera le sujet pour un bon alignement des articulations avec l'appareil et vérifiera les zones de pression accrue entre l'appareil et le corps. Si nécessaire, un rembourrage supplémentaire sera ajouté pour assurer la sécurité et le confort ou la configuration de l'appareil sera modifiée. Lors des premières séances, les contrôles cutanés seront plus fréquents car le rembourrage est personnalisé, après quoi ils se produiront à la fin de chaque séance.

Après les mesures de pré-session, le participant sera attaché à un dispositif de suspension (élévateur suspendu Guldman) et surveillé par le personnel clinique de l'établissement/Ekso Bionics pour assurer la sécurité des participants. Chaque participant subira la mesure, le dimensionnement et l'enfilage de l'appareil Ekso en plus de la formation professionnelle. Chaque participant recevra ensuite des instructions sur l'utilisation appropriée de l'appareil Ekso et progressera à travers une série d'ensembles de compétences de transfert de poids, d'équilibre et de marche. Les participants seront programmés pour une session de sélection initiale et jusqu'à 26 sessions de formation et évaluations de suivi après les 9e, 18e et 26e sessions. Une évaluation de suivi aura également lieu 3 mois après la 26e session de formation. Le nombre de séances fournies dépendra de la compatibilité avec l'appareil, de la capacité à tolérer l'utilisation de l'appareil et de la capacité à se déplacer en toute sécurité à l'aide de l'appareil. Un participant poursuivra chaque phase de l'étude jugée appropriée par le personnel de recherche :

• Phase 1 (1 à 9 séances d'entraînement) : chaque sujet recevra des instructions sur l'alignement postural optimal et les stratégies de transfert de poids pour marcher plus efficacement dans l'appareil. Le sujet effectuera des tâches d'équilibre et de transfert de poids pour améliorer l'équilibre debout et commencer à marcher dans l'appareil. Chaque sujet participera à des séances d'entraînement à la marche de 90 minutes mettant l'accent sur le transfert de poids multidirectionnel, l'équilibre et les tâches de marche initiales dans l'appareil.
• Phase 2 (10 à 18 séances d'entraînement) : chaque sujet poursuivra l'entraînement à la marche dans l'appareil Ekso en utilisant des protocoles d'entraînement développés pour progresser avec la marche à partir d'une assistance maximale, la marche attachée vers un plus grand niveau d'indépendance, y compris la marche non attachée dans le appareil. Une évaluation de la vitesse de marche, entre autres mesures fonctionnelles, aura lieu lors de la 18e séance. La vitesse de marche de chaque sujet déterminera le type d'entraînement qu'il recevra durant les séances 19-26.
• Phase 3 (19-26 séances d'entraînement) : les sujets ayant une vitesse de marche < 0,4 m/sec continueront l'entraînement à la marche avec l'appareil Ekso pendant 4 semaines à raison de 2 séances par semaine. Les sujets ayant une vitesse de marche > 0,4 m/sec poursuivront le traitement de kinésithérapie traditionnel pendant 4 semaines à raison de 2 séances par semaine. Les deux types de séances d'entraînement se concentreront sur l'amélioration de l'équilibre général, de la distance de marche, de la vitesse de marche et de la confiance avec la marche au sol.