뇌졸중 후 기능 회복을 위한 외골격을 이용한 기동성 훈련

*심사 과정 중 절차:

이 연구는 시카고 재활 연구소와 노스웨스턴 메모리얼 병원을 통해 주간 재활 사이트뿐만 아니라 입원 환자 환경, 외래 환자 클리닉에서 유사한 신경학적 약점을 가진 환자뿐만 아니라 심각한 뇌졸중을 경험한 개인을 모집하는 것을 포함할 것입니다.

연구팀 구성원은 잠재적 피험자에 대한 초기 선별을 수행합니다. 이러한 임상의는 Todd Kuiken 박사의 의학적 권장 사항에 따라 Ekso Bionics에서 제공한 포함 및 제외 기준에 따라 연구 적격성을 결정합니다.

잠재적 피험자는 병력 및 현재 기능 수준에 관한 질문을 받게 됩니다. 피험자가 기준을 충족하면 연구자는 피험자에게 동의서를 제공합니다. 연구자들은 각 주제와 함께 연구의 목표, 연구 프로토콜, 위험 및 이점에 대해 논의할 것입니다. 피험자는 양식을 검토하고 연구에 대한 질문을 할 시간이 주어집니다.

각 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하면 관절 운동 범위, 근력(수동 근육 검사를 통해) 및 존재하는 모든 경직(수정된 애쉬워스 척도를 통해)을 평가하기 위한 선별 과정을 거칩니다. 이러한 측정은 포함 및 제외 기준에 따라 대상 자격을 결정하는 데 사용됩니다. 활력 징후(심박수, 혈압 및 산소 포화도 포함)는 기준선에서, 각 세션 후, 그리고 대상자의 징후 및 증상에 따라 필요에 따라 세션 동안 평가됩니다. 맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도와 심박수를 모니터링합니다. 수동 혈압 커프와 청진기로 혈압을 평가합니다.

* 치료 중 절차:

세션은 적절한 착용을 위해 Ekso 장치를 착용하는 것으로 시작됩니다. 물리 치료사는 장치와 관절의 적절한 정렬을 위해 피험자를 확인하고 장치와 신체 사이의 압력이 증가한 영역을 확인합니다. 필요한 경우 안전과 편안함을 보장하기 위해 추가 패딩이 추가되거나 장치 구성이 수정됩니다. 초기 세션 동안 패딩이 사용자 지정됨에 따라 스킨 체크가 더 자주 발생하고 이후에는 각 세션이 끝날 때 발생합니다.

사전 세션 조치 후 참가자는 서스펜션 장치(Guldman 오버헤드 리프트)에 부착되고 시설 임상/Ekso Bionics 직원이 참가자의 안전을 보장합니다. 각 참가자는 기술 교육 외에도 Ekso 장치의 측정, 크기 조정 및 착용을 받게 됩니다. 그런 다음 각 참가자는 Ekso 장치의 적절한 사용에 대해 교육을 받고 일련의 체중 이동, 균형 및 걷기 기술 세트를 통해 진행됩니다. 참가자는 9차, 18차, 26차 세션 후 초기 선별 세션과 최대 26회의 후속 교육 세션 및 평가를 받게 됩니다. 26차 교육 후 3개월 뒤에는 사후 평가도 실시한다. 제공되는 세션의 양은 장치와의 호환성, 장치 사용을 견딜 수 있는 능력 및 장치를 사용하여 안전하게 걸을 수 있는 능력에 따라 달라집니다. 참가자는 연구 직원이 적절하다고 간주하는 연구의 각 단계를 계속합니다.

• 1단계(1-9 교육 세션): 각 피험자는 장치에서 보다 효율적으로 걸을 수 있도록 최적의 자세 정렬 및 체중 이동 전략에 대해 지시를 받습니다. 피험자는 균형 및 체중 이동 작업을 완료하여 기립 균형을 개선하고 장치를 밟기 시작합니다. 각 피험자는 다방향 체중 이동, 균형 및 장치의 초기 보행 작업을 강조하는 90분 보행 훈련 세션에 참여합니다.
• 2단계(10-18 교육 세션): 각 피험자는 최대 보조, 테더 보행에서 비테더 보행을 포함하여 더 높은 수준의 독립성을 향해 걷기 진행을 달성하기 위해 개발된 교육 프로토콜을 활용하여 Ekso 장치에서 보행 훈련을 계속합니다. 장치. 다른 기능적 측정 중에서 보행 속도에 대한 평가는 18번째 세션에서 진행됩니다. 각 피험자의 보행 속도에 따라 세션 19-26 동안 받게 될 교육 유형이 결정됩니다.
• 3단계(19~26회 훈련 세션): 걷는 속도가 0.4m/초 미만인 대상자는 주당 2회 세션의 속도로 4주 동안 Ekso 장치 보행 훈련을 계속합니다. >.4m/초의 보행 속도를 가진 피험자는 주당 2회 세션의 속도로 4주 동안 전통적인 물리 치료 치료를 계속 받게 됩니다. 두 가지 유형의 훈련 세션 모두 전반적인 균형, 걷는 거리, 걷는 속도 및 지상 걷기에 대한 자신감을 향상시키는 데 중점을 둡니다.