Тренировка подвижности с использованием экзоскелетов для функционального восстановления после инсульта

*Процедуры в процессе скрининга:

Это исследование будет включать в себя набор лиц, перенесших тяжелый инсульт, а также пациентов с аналогичной неврологической слабостью из стационарных условий, амбулаторных клиник, а также центров дневной реабилитации через Реабилитационный институт Чикаго и Северо-Западную мемориальную больницу.

Члены исследовательской группы проведут первоначальный отбор потенциальных субъектов. Эти клиницисты будут определять приемлемость исследования на основе критериев включения и исключения, предоставленных Ekso Bionics, в соответствии с медицинскими рекомендациями доктора Тодда Куикена.

Потенциальным субъектам будут заданы вопросы, касающиеся их истории болезни и текущего уровня функционирования. Если субъект соответствует критериям, исследователи затем предоставят субъекту форму согласия. Исследователи обсудят цели, протокол исследования, а также риски и преимущества исследования с каждым субъектом. Субъектам будет предоставлено время, чтобы просмотреть форму и задать любые вопросы об исследовании.

После того, как каждый субъект предоставил информированное согласие, он или она пройдет процесс скрининга для оценки диапазона движений в суставах, мышечной силы (с помощью ручного мышечного теста) и любой присутствующей спастичности (с помощью модифицированной шкалы Эшворта). Эти меры будут использоваться для определения предметной квалификации на основе критериев включения и исключения. Жизненно важные показатели (включая частоту сердечных сокращений, кровяное давление и насыщение кислородом) будут оцениваться на исходном уровне, после каждого сеанса и во время сеансов по мере необходимости на основе признаков и симптомов субъекта. Насыщение кислородом и частота сердечных сокращений будут контролироваться с помощью пульсоксиметра. Артериальное давление будет оцениваться с помощью ручной манжеты для измерения артериального давления и стетоскопа.

*Процедуры во время лечения:

Сеансы начнутся с надевания устройства Ekso, чтобы обеспечить правильную посадку. Физиотерапевт проверит субъект на предмет правильного совмещения суставов с устройством и проверит области повышенного давления между устройством и телом. При необходимости будет добавлена ​​дополнительная прокладка для обеспечения безопасности и комфорта или изменена конфигурация устройства. Во время начальных сеансов проверки кожи будут выполняться чаще, поскольку отступы настраиваются, после чего они будут выполняться в конце каждого сеанса.

После предсессионных мероприятий участник будет прикреплен к подвесному устройству (подъемный подъемник Guldman) и будет находиться под охраной медицинского учреждения / персонала Ekso Bionics для обеспечения безопасности участников. Каждый участник пройдет измерение, определение размера и надевание устройства Ekso в дополнение к отработке навыков. Затем каждый участник будет проинструктирован о правильном использовании устройства Ekso и пройдет серию наборов навыков переноса веса, баланса и ходьбы. Участникам будет назначено первоначальное обследование и до 26 последующих учебных занятий и оценок после 9-го, 18-го и 26-го сеансов. Последующая оценка также будет проведена через 3 месяца после 26-й тренировки. Количество предоставляемых сеансов будет зависеть от совместимости с устройством, способности переносить использование устройства и способности безопасно передвигаться с использованием устройства. Участник продолжит каждый этап исследования, если исследовательский персонал сочтет это целесообразным:

• Фаза 1 (1-9 учебных занятий): каждый субъект будет проинструктирован относительно оптимального выравнивания осанки и стратегий смещения веса, чтобы более эффективно ходить в устройстве. Субъект будет выполнять задачи по балансировке и перемещению веса, чтобы улучшить равновесие в положении стоя и начать шагать в устройстве. Каждый субъект будет участвовать в 90-минутных тренировках ходьбы с упором на разнонаправленное смещение веса, равновесие и начальные задачи ходьбы в устройстве.
• Фаза 2 (10-18 учебных занятий): каждый субъект продолжит тренировку походки на устройстве Ekso с использованием тренировочных протоколов, разработанных для достижения прогресса в ходьбе от ходьбы с максимальной помощью, ходьбы с привязью к более высокому уровню самостоятельности, включая ходьбу без привязки в устройство. Оценка скорости ходьбы, среди других функциональных показателей, будет проводиться во время 18-го сеанса. Скорость ходьбы каждого субъекта будет определять тип тренировки, которую он или она получит во время сеансов 19-26.
• Фаза 3 (19-26 тренировок): Субъекты со скоростью ходьбы <0,4 м/сек продолжат тренировку походки с устройством Ekso в течение 4 недель со скоростью 2 тренировки в неделю. Субъекты со скоростью ходьбы > 0,4 ​​м/с будут продолжать лечение традиционной физиотерапией в течение 4 недель со скоростью 2 сеанса в неделю. Оба типа тренировок будут сосредоточены на улучшении общего баланса, пройденного расстояния, скорости ходьбы и уверенности при ходьбе по земле.