Mobilitetstrening ved bruk av eksoskeletter for funksjonell restitusjon etter hjerneslag

*Prosedyrer under screeningsprosessen:

Denne studien vil involvere rekruttering av individer som har opplevd et alvorlig hjerneslag, samt pasienter med lignende nevrologisk svakhet fra poliklinisk setting, poliklinikker, samt dagrehabiliteringssteder gjennom The Rehabilitation Institute of Chicago og Northwestern Memorial Hospital.

Medlemmer av forskerteamet vil utføre den første screeningen av potensielle emner. Disse klinikerne vil avgjøre studiekvalifisering basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene gitt av Ekso Bionics i samsvar med de medisinske anbefalingene fra Dr. Todd Kuiken.

Potensielle forsøkspersoner vil bli stilt spørsmål angående deres medisinske historie og nåværende funksjonsnivå. Dersom forsøkspersonen oppfyller kriteriene, vil forskerne gi forsøkspersonen et samtykkeskjema. Forskerne vil diskutere målene, studieprotokollen og risikoene og fordelene med studien med hvert enkelt emne. Forsøkspersonene vil få tid til å gå gjennom skjemaet og stille spørsmål om studien.

Når hvert forsøksperson har gitt informert samtykke, vil han eller hun gjennomgå en screeningsprosess for å vurdere leddets bevegelsesområde, muskelstyrke (via manuell muskeltest) og eventuell spastisitet (via Modified Ashworth Scale). Disse tiltakene vil bli brukt til å bestemme fagkvalifisering basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier. Vitale tegn (inkludert hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning) vil bli vurdert ved baseline, etter hver økt, og under økter etter behov basert på pasientens tegn og symptomer. Oksygenmetning og hjertefrekvens vil bli overvåket ved hjelp av et pulsoksymeter. Blodtrykket vil bli vurdert med en manuell blodtrykksmansjett og stetoskop.

*Prosedyrer under behandling:

Øktene vil begynne med å ta på seg Ekso-enheten for å sikre en riktig passform. En fysioterapeut vil sjekke emnet for riktig justering av leddene med enheten og se etter områder med økt trykk mellom enheten og kroppen. Om nødvendig vil ekstra polstring legges til for å sikre sikkerhet og komfort, eller enhetskonfigurasjonen vil bli endret. Under de første øktene vil hudsjekkene være hyppigere ettersom polstringen tilpasses, hvoretter de vil skje på slutten av hver økt.

Etter tiltakene før økten vil deltakeren bli festet til en opphengsanordning (Guldman overheadlift) og bevoktet av anleggsklinikken/Ekso Bionics-ansatte for å sikre deltakersikkerheten. Hver deltaker vil gjennomgå måling, dimensjonering og påføring av Ekso-enheten i tillegg til ferdighetstrening. Hver deltaker vil deretter bli instruert i riktig bruk av Ekso-enheten og gå videre gjennom en serie med vektskifting, balanse og gåferdighetssett. Deltakerne vil bli planlagt for en innledende screeningøkt og opptil 26 oppfølgingstreningsøkter og vurderinger etter den 9., 18. og 26. økten. En oppfølgingsvurdering vil også finne sted 3 måneder etter den 26. treningsøkten. Mengden av økter som tilbys vil avhenge av kompatibilitet med enheten, evnen til å tolerere enhetsbruk og evnen til å bevege seg trygt ved bruk av enheten. En deltaker vil fortsette med hver fase av studien som anses hensiktsmessig av forskningspersonell:

• Fase 1 (1-9 treningsøkter): Hvert emne vil bli instruert i forhold til optimal postural justering og vektskiftestrategier for å gå mer effektivt i enheten. Emnet vil fullføre balanse- og vektskifteoppgaver for å forbedre stående balanse og initiering av stepping i enheten. Hvert forsøksperson vil delta i 90 minutters gangtreningsøkter med hovedvekt på flerveis vektskifting, balanse og innledende gangoppgaver i enheten.
• Fase 2 (10-18 treningsøkter): Hvert forsøksperson vil fortsette med gangtrening i Ekso-enheten ved å bruke treningsprotokoller utviklet for å oppnå progresjon med gange fra maksimal assistert, tjoret gange mot et høyere nivå av uavhengighet, inkludert ikke-tjored walking i enhet. En vurdering av ganghastighet, blant annet funksjonstiltak, vil finne sted i løpet av 18. økt. Hvert forsøkspersons ganghastighet vil avgjøre hvilken type trening han eller hun får i løpet av øktene 19.-26.
• Fase 3 (19-26 treningsøkter): Forsøkspersoner med ganghastighet <.4m/sek vil fortsette med Ekso device gangtrening i 4 uker med en hastighet på 2 økter per uke. Personer med en ganghastighet på >,4m/sek vil fortsette med tradisjonell fysioterapibehandling i 4 uker med en hastighet på 2 økter per uke. Begge typer treningsøkter vil fokusere på å forbedre total balanse, gangavstand, ganghastighet og selvtillit med gange over bakken.