Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink mobility s využitím exoskeletonů pro funkční zotavení po mrtvici

31. března 2025 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Vliv tréninku mobility pomocí robotických exoskeletonů na funkční zotavení u jedinců s těžkou mrtvicí

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost robotického exoskeletu Ekso u osob postižených těžkou mozkovou příhodou.

  • Primární cíle:

    • Zjistit, zda strukturovaný vysokodávkovaný tréninkový program exoskeletonu (EXTP) vede ke klinicky významným ziskům v regeneraci chůze u jedinců postižených těžkou mrtvicí.
    • Určit, zda načasování dodání EXTP (tj. subakutní vs. chronické) a závažnost (nechodící vs. omezené domácí ambulanty) ovlivňuje zlepšení rychlosti chůze a celkové funkce podle tréninkového protokolu EXTP.
    • Zjistit, zda udržení nebo dalšího zlepšení rychlosti chůze lze dosáhnout intenzivním následným programem buď tradičního rehabilitačního programu (TRP) nebo rozšířeného EXTP.

  • Sekundární cíle:

    • Stanovit účinek na funkční vytrvalost při chůzi, jak bylo hodnoceno 6minutovým testem chůze a 10metrovým testem chůze, ve vysokodávkovém tréninkovém programu exoskeleton (EXTP) vs. tradičním rehabilitačním programu (TRP) prováděném ambulantně pro jedince po cévní mozkové příhodě.
    • K určení účinku na funkční rovnováhu, jak je hodnoceno Bergovou Balanční škálou, funkčním hodnocením chůze a měřením Pětkrát sedět a stát, jak bylo hodnoceno 6minutovým testem chůze, ve vysokodávkovém exoskeletovém tréninkovém programu (EXTP) vs. tradičním rehabilitačním programu (TRP) prováděné ambulantně pro osoby po cévní mozkové příhodě.
    • Stanovit účinek na zotavení po cévní mozkové příhodě, jak je hodnoceno počítadlem kroků specifického tréninku úkolu ve vysokodávkovém exoskeletovém tréninkovém programu (EXTP) oproti tradičnímu rehabilitačnímu programu (TRP) prováděnému v ambulantním prostředí

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

*Postupy během procesu screeningu:

Tato studie bude zahrnovat nábor jednotlivců, kteří prodělali těžkou mozkovou příhodu, stejně jako pacientů s podobnou neurologickou slabostí z lůžkových zařízení, ambulantních klinik a míst denní rehabilitace prostřednictvím The Rehabilitation Institute of Chicago a Northwestern Memorial Hospital.

Členové výzkumného týmu provedou úvodní screening potenciálních subjektů. Tito lékaři určí způsobilost studie na základě kritérií pro zařazení a vyloučení poskytnutých společností Ekso Bionics v souladu s lékařskými doporučeními Dr. Todda Kuikena.

Potenciálním subjektům budou položeny otázky týkající se jejich anamnézy a současné úrovně funkce. Pokud subjekt splňuje kritéria, výzkumníci poté subjektu poskytnou formulář souhlasu. Výzkumníci budou s každým subjektem diskutovat o cílech, protokolu studie a rizicích a přínosech studie. Subjekty dostanou čas na prostudování formuláře a na případné dotazy ohledně studie.

Jakmile každý subjekt poskytne informovaný souhlas, podstoupí screeningový proces k posouzení rozsahu pohybu kloubů, svalové síly (pomocí manuálního svalového testu) a jakékoli přítomné spasticity (pomocí modifikované Ashworthovy škály). Tato opatření budou použita ke stanovení kvalifikace předmětu na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Vitální funkce (včetně srdeční frekvence, krevního tlaku a saturace kyslíkem) budou hodnoceny na začátku, po každém sezení a během sezení podle potřeby na základě známek a symptomů subjektu. Saturace kyslíkem a srdeční frekvence budou monitorovány pomocí pulzního oxymetru. Krevní tlak bude měřen manuální manžetou krevního tlaku a stetoskopem.

*Postupy během léčby:

Relace začnou nasazením zařízení Ekso, aby se zajistilo správné usazení. Fyzikální terapeut zkontroluje správné zarovnání kloubů se zařízením a zkontroluje oblasti se zvýšeným tlakem mezi zařízením a tělem. V případě potřeby bude přidáno další polstrování pro zajištění bezpečnosti a pohodlí nebo bude upravena konfigurace zařízení. Během úvodních sezení budou kontroly pleti častější, protože vycpávka je přizpůsobena, a poté proběhnou na konci každého sezení.

Po opatřeních před zasedáním bude účastník připevněn k závěsnému zařízení (Guldmanův stropní výtah) a střežen pracovníky klinického zařízení/Ekso Bionics, aby byla zajištěna bezpečnost účastníků. Každý účastník absolvuje kromě tréninku dovedností měření, dimenzování a nasazení zařízení Ekso. Každý účastník bude poté instruován, jak správně používat zařízení Ekso, a projde sérií dovedností přesouvání váhy, rovnováhy a chůze. Účastníci budou naplánováni na úvodní screening a až 26 následných školení a hodnocení po 9., 18. a 26. sezení. Následné hodnocení proběhne také 3 měsíce po 26. školení. Počet poskytnutých relací bude záviset na kompatibilitě se zařízením, schopnosti tolerovat používání zařízení a schopnosti bezpečně se pohybovat pomocí zařízení. Účastník bude pokračovat v každé fázi studie, jak to výzkumní pracovníci považují za vhodné:

  • Fáze 1 (1-9 tréninkových lekcí): Každý subjekt bude poučen o optimálním posturálním vyrovnání a strategiích přesouvání váhy, aby mohl v zařízení chodit efektivněji. Subjekt dokončí úkoly spojené s rovnováhou a přesouváním váhy, aby zlepšil rovnováhu ve stoje a zahájil krokování v zařízení. Každý subjekt se zúčastní 90minutového tréninku chůze s důrazem na vícesměrné přesuny vah, rovnováhu a počáteční chůzi v zařízení.
  • Fáze 2 (10-18 tréninkových lekcí): Každý subjekt bude pokračovat v nácviku chůze na zařízení Ekso s využitím tréninkových protokolů vyvinutých pro dosažení pokroku s chůzí s maximální asistencí, upoutanou chůzí k vyšší úrovni nezávislosti, včetně neuvázané chůze v přístroj. Během 18. zasedání proběhne kromě jiných funkčních opatření hodnocení rychlosti chůze. Rychlost chůze každého subjektu bude určovat typ tréninku, který dostane během lekcí 19-26.
  • Fáze 3 (19-26 tréninkových lekcí): Subjekty s rychlostí chůze <,4 m/s budou pokračovat v tréninku chůze na zařízení Ekso po dobu 4 týdnů rychlostí 2 sezení týdně. Subjekty s rychlostí chůze >,4 m/s budou pokračovat v tradiční fyzioterapeutické léčbě po dobu 4 týdnů rychlostí 2 sezení týdně. Oba typy tréninků se zaměří na zlepšení celkové rovnováhy, vzdálenosti chůze, rychlosti chůze a sebedůvěry při chůzi nad zemí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být po mrtvici nebo mít podobnou neurologickou slabost (2 týdny až 6 měsíců po a 6 měsíců nebo více po)
  • Subjekty musí být ve věku 18–85 let
  • Subjekty musí být schopny se vejít do zařízení a mít společný pohyb, aby umožnily pohyb v zařízení
  • Subjekty musí být schopny tolerovat vzpřímené stání po dobu 30 minut
  • Subjekty musí mít dostatečnou sílu a rovnováhu horních končetin, aby umožnily chůzi se zařízením
  • Subjekty musí mít rychlost chůze <0,4 m/s, včetně těch, kteří nechodí
  • Subjekty musí být schopny a ochotny dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy, včetně následných návštěv
  • Skóre testu Mini Mental Status Exam (MMSE) >17
  • Lékařské potvrzení od lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Předměty nesmí být kratší než 60 palců a vyšší než 74 palců
  • Subjekty nesmí vážit více než 220 liber
  • Kloubní kontraktury kyčle, kolena nebo kotníku, které mohou omezit normální ROM během chůze
  • Zdravotní problém, který vylučuje nesení plné váhy a chůzi (např. ortopedická poranění, bolest, těžká osteoporóza nebo těžká spasticita)
  • Historie významných problémů s poškozením kůže nebo aktuální poškození kůže, které by subjektu bránilo nosit zařízení
  • Kognitivní a/nebo komunikativní postižení (např. v důsledku poranění mozku). Pacienti musí být schopni sledovat pokyny a prokázat schopnost učení
  • Těhotenství
  • Neléčená hluboká žilní trombóza (DVT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení Ekso Bezpečnost a účinnost
Přístroj: Exoskeleton Ekso
Ostatní jména:
  • Ekso od Ekso Bionics Inc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze s analýzou VO2
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
6MWT měří vzdálenost, kterou může subjekt ujít v interiéru po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut s použitím pomocných zařízení, je-li to nutné. Test je spolehlivým a validním hodnocením funkční pohybové kapacity a používá se jako submaximální test aerobní kapacity a vytrvalosti. Minimální detekovatelná vzdálenost změny pro osoby se subakutní cévní mozkovou příhodou je 60,98 metrů15. Test chůze si pacient sám řídí a hodnotí úroveň funkční kapacity. Pacienti se mohou během testu zastavit a odpočinout si, ale časovač se nezastaví. Pokud pacient není schopen dokončit čas, zaznamená se zastavený čas a zaznamená se důvod předčasného zastavení. Tento test bude proveden s maskou pro měření spotřeby kyslíku.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Tento test bude zkoumat rychlost chůze pacienta. Pacienti budou vedeni, aby šli svou preferovanou maximální, ale bezpečnou rychlostí. Pacienti budou umístěni 1 metr před startovní čárou a instruováni, aby ušli celou vzdálenost a za koncovou čárou přibližně 1 metr. Vzdálenost před a po trati má minimalizovat vliv zrychlení a zpomalení. Čas bude zaznamenáván pomocí stopek a zaznamenán s přesností na jednu setinu sekundy (např.: 2,15 s). Test bude nahráván 2x, s přiměřeným odpočinkem mezi nimi. Měl by být zaznamenán průměr ze 2 časů.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení zotavení motoru po mrtvici
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Účelem FMA je vyhodnotit a měřit zotavení u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě. Existuje pět domén hodnocených na 3 bodové ordinální stupnici od 0 do 2. "0" se rovná "nelze provést", "1" se rovná "provádí částečně" a "2" se rovná "provádí plně. Využije se doména pro motorickou funkci dolních končetin.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
MMSE je krátký screeningový nástroj používaný k poskytování kvantitativního hodnocení kognitivní poruchy. MMSE stručně měří orientaci v čase a místě, okamžité vybavování, krátkodobou verbální paměť, výpočet, jazyk a schopnost konstruktů.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v modifikované stupnici účinnosti pádů
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
MFES je 14-položkový self-report průzkum, který hodnotí individuální vnímání rovnováhy a stability během vnitřních a venkovních aktivit každodenního života. mFES je 10bodová numerická hodnotící škála s vyšším skóre indikujícím vyšší důvěru ve výkon činnosti.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna na stupnici důvěry specifického zůstatku činností
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
ABC je 16-položkový self-report dotazník, který měří sebevědomí při provádění různých ambulantních činností bez pádu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž nula představuje nedůvěru a 100 představuje úplnou důvěru. Má dobrou až vynikající spolehlivost a adekvátní konstruktivní validitu, korelující s BBS a 10mWT.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v ukazatelích účasti komunity
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
CPI je osmdesátipoložkový self-reportový dotazník, který hodnotí spokojenost jednotlivce s účastí v komunitě.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Hodnotící stupnice 0-10 pro bolest se používá k získání subjektivní zprávy o intenzitě bolesti osoby. Nula představuje „žádnou bolest“ a desítka představuje „nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit“. Smysluplná změna by byla plus minus 3 body.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna na stupnici psychosociálního dopadu podpůrných zařízení
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
PIADS je dotazník o 26 položkách, který se používá k posouzení dopadu asistenčních zařízení na kvalitu života jednotlivce, který je používá. Dotazník se skládá ze tří subškál: kompetence, sebeúcta a adaptabilita. Každá položka je hodnocena na 7 bodové škále, přičemž záporné číslo značí negativní dopad a kladné číslo značí pozitivní dopad.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
PHQ-9 je 9-položkové self-report screeningové hodnocení deprese. Je to modul deprese Diagnostického a statistického manuálu (4. vydání). Každá položka je bodována od 0 do 3; celkové skóre může být 0-27, přičemž vyšší skóre představuje zvýšenou závažnost deprese.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
SSQoL je self-report dotazník, který je akceptován jako spolehlivý a validní způsob hodnocení kvality života související se zdravím, která je specifická pro pacienty po cévní mozkové příhodě. Subjekty odpovídají na 49 otázek ve 12 oblastech: mobilita, energie, funkce horních končetin, práce/produktivita, nálada, sebeobsluha, sociální role, rodinné role, vize, jazyk, myšlení a osobnost. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování. Vypočítávají se skóre domén (nevážený průměr skóre položek) a souhrnné skóre (nevážený průměr všech 12 skóre domén).
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Lekce 1 (před testem, úvodní návštěva) a Lekce 32 (po testu, 10 týdnů)
Rozsah pohybu kloubů horních a dolních končetin bude měřen pomocí goniometru.
Lekce 1 (před testem, úvodní návštěva) a Lekce 32 (po testu, 10 týdnů)
Změna v manuálním svalovém testu
Časové okno: Lekce 1 (před testem, úvodní návštěva) a Lekce 10 (po testu, 10 týdnů)
Manuální svalové testování je postup pro hodnocení funkce a síly jednotlivých svalů a svalových skupin na základě efektivního provedení pohybu ve vztahu k gravitačním silám a manuálnímu odporu.
Lekce 1 (před testem, úvodní návštěva) a Lekce 10 (po testu, 10 týdnů)
Změna v modifikovaném Ashworthově testu
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Modifikovaná Ashworthova škála je 6bodová ordinální škála používaná k hodnocení úrovně hypertonicity u jedinců s neurologickou diagnózou. Skóre 0 na stupnici znamená žádné zvýšení tónu, zatímco skóre 4 znamená rigiditu. Tón se hodnotí pasivním pohybem končetiny jedince a hodnocením odporu vůči pohybu, který vyšetřující pociťuje.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna zastávek při testu chůze
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
SWWT lze použít k určení účinků požadavků na pozornost během chůze zavedením sekundárního úkolu, mluvení, během chůze. Subjekt jde předem zvolenou pohodlnou rychlostí. Při chůzi jsou kladeny otázky ano nebo ne. Test je pozitivní, pokud se subjekt zastaví nebo prokáže odchylky v důsledku mluvení při chůzi.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v Berg Balance Scale
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
BBS je objektivní měřítko o 14 položkách určené k hodnocení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělé populace a je dobře přijímaným měřítkem v literatuře iktu. Mezi funkční aktivity, které jsou hodnoceny, patří rovnováha vsedě a ve stoji při přesunech, změněná základna opory, dosahování, otáčení, otevřené a zavřené oči. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 bodů. Maximální skóre je 56 bodů. Skóre od 0 do 20 představuje poruchu rovnováhy, 21 až 40 představuje přijatelnou rovnováhu a 41-56 představuje dobrou rovnováhu.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změňte se v testu 5 krát ze sedu a stoje
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
5xSST se používá k měření funkční síly dolních končetin při přechodném pohybu ze sedu do stoje. Jednotlivec je načasován v pětinásobném pohybu z výchozí polohy vsedě, ruce přes hrudník, na standardní židli bez područek do úplného stoje.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v Timed Up And Go
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
TUG je měřený test používaný k hodnocení mobility, rovnováhy a chůze u lidí s poruchou rovnováhy. Subjekt se musí postavit ze židle (která by se neměla opírat o zeď), ujít vzdálenost 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se – to vše co nejrychleji a nejbezpečněji.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v testu funkčního dosahu
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Funkční test dosahu se používá k objektivnímu měření stability osoby měřením vzdálenosti, na kterou může jedinec dosáhnout ve stoje, aniž by udělal krok. To se provádí třikrát. Výsledky posledních dvou pokusů jsou zprůměrovány pro určení výsledku zkoušky.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Změna v upraveném funkčním dosahu
Časové okno: Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)
Test Modified Functional Reach se používá k posouzení stability jedinců, kteří nemohou stát, měřením vzdálenosti, na kterou mohou dosáhnout v sedě, aniž by se otáčeli. To se provádí ve třech různých standardních polohách třikrát, každá s 15 sekundovou přestávkou mezi každým pokusem. Výsledky posledních dvou pokusů v každém směru jsou zprůměrovány pro určení výsledku zkoušky.
Sezení 1 (před testem, úvodní návštěva), Sezení 12 (4. týden), Sezení 22 (7. týden), Sezení 10 (po testu, 10 týdnů) a Sezení 33 (3měsíční následná návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00089523

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exoskeleton Ekso

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit