Treinamento de mobilidade usando exoesqueletos para recuperação funcional após AVC

*Procedimentos durante o processo de triagem:

Este estudo envolverá o recrutamento de indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral grave, bem como pacientes com fraqueza neurológica semelhante do ambiente de internação, clínicas ambulatoriais, bem como locais de reabilitação diurna por meio do The Rehabilitation Institute of Chicago e do Northwestern Memorial Hospital.

Os membros da equipe de pesquisa realizarão a triagem inicial de possíveis sujeitos. Esses médicos determinarão a elegibilidade do estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão fornecidos pela Ekso Bionics de acordo com as recomendações médicas do Dr. Todd Kuiken.

Potenciais assuntos serão questionados sobre seu histórico médico e nível atual de função. Se o sujeito atender aos critérios, os pesquisadores fornecerão ao sujeito um formulário de consentimento. Os pesquisadores discutirão os objetivos, o protocolo do estudo e os riscos e benefícios do estudo com cada sujeito. Os participantes terão tempo para revisar o formulário e fazer qualquer pergunta sobre o estudo.

Uma vez que cada sujeito tenha fornecido consentimento informado, ele ou ela passará por um processo de triagem para avaliar a amplitude de movimento articular, força muscular (através do teste muscular manual) e qualquer espasticidade presente (através da Escala Modificada de Ashworth). Essas medidas serão usadas para determinar a qualificação do sujeito com base em critérios de inclusão e exclusão. Os sinais vitais (incluindo frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio) serão avaliados no início, após cada sessão e durante as sessões, conforme necessário, com base nos sinais e sintomas do indivíduo. A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca serão monitoradas usando um oxímetro de pulso. A pressão arterial será avaliada com um manguito de pressão arterial manual e estetoscópio.

*Procedimentos durante o tratamento:

As sessões começarão com a colocação do dispositivo Ekso para garantir um ajuste adequado. Um fisioterapeuta verificará o alinhamento adequado das articulações com o dispositivo e verificará se há áreas de aumento de pressão entre o dispositivo e o corpo. Se necessário, serão adicionados enchimentos adicionais para garantir segurança e conforto ou a configuração do dispositivo será modificada. Durante as sessões iniciais, as verificações de pele serão mais frequentes à medida que o preenchimento for personalizado, após o que ocorrerão no final de cada sessão.

Após as medidas pré-sessão, o participante será preso a um dispositivo de suspensão (elevador suspenso Guldman) e guardado pela equipe clínica da instalação/Ekso Bionics para garantir a segurança do participante. Cada participante passará por medição, dimensionamento e colocação do dispositivo Ekso, além do treinamento de habilidades. Cada participante será instruído sobre o uso adequado do dispositivo Ekso e progredirá por meio de uma série de conjuntos de habilidades de deslocamento de peso, equilíbrio e caminhada. Os participantes serão agendados para uma sessão de triagem inicial e até 26 sessões de treinamento de acompanhamento e avaliações após a 9ª, 18ª e 26ª sessão. Uma avaliação de acompanhamento também ocorrerá 3 meses após a 26ª sessão de treinamento. A quantidade de sessões fornecidas dependerá da compatibilidade com o dispositivo, da capacidade de tolerar o uso do dispositivo e da capacidade de se locomover com segurança usando o dispositivo. Um participante continuará com cada fase do estudo conforme considerado apropriado pela equipe de pesquisa:

• Fase 1 (1-9 sessões de treinamento): Cada sujeito será instruído em relação ao alinhamento postural ideal e estratégias de deslocamento de peso para caminhar com mais eficiência no dispositivo. O sujeito completará tarefas de equilíbrio e deslocamento de peso para melhorar o equilíbrio em pé e iniciar a pisada no dispositivo. Cada sujeito participará de sessões de treinamento de marcha de 90 minutos com ênfase em deslocamento de peso multidirecional, equilíbrio e tarefas iniciais de caminhada no dispositivo.
• Fase 2 (10-18 sessões de treinamento): Cada sujeito continuará com o treinamento de marcha no dispositivo Ekso utilizando protocolos de treinamento desenvolvidos para alcançar a progressão com caminhada de assistência máxima, caminhada amarrada para um maior nível de independência, incluindo caminhada não amarrada no dispositivo. A avaliação da velocidade da marcha, entre outras medidas funcionais, será realizada na 18ª sessão. A velocidade de marcha de cada sujeito determinará o tipo de treinamento que ele receberá durante as sessões 19-26.
• Fase 3 (19-26 sessões de treinamento): Indivíduos com uma velocidade de caminhada <.4m/seg continuarão com o treinamento de marcha do dispositivo Ekso por 4 semanas a uma taxa de 2 sessões por semana. Indivíduos com uma velocidade de caminhada de >.4m/s continuarão com o tratamento de fisioterapia tradicional por 4 semanas a uma taxa de 2 sessões por semana. Ambos os tipos de sessões de treinamento se concentrarão em melhorar o equilíbrio geral, a distância percorrida, a velocidade da caminhada e a confiança na caminhada no solo.