Rörlighetsträning med exoskelett för funktionell återhämtning efter stroke

*Procedurer under screeningprocessen:

Denna studie kommer att involvera rekrytering av individer som har upplevt en svår stroke samt patienter med liknande neurologisk svaghet från slutenvården, öppenvårdskliniker, såväl som dagrehabiliteringsplatser genom The Rehabilitation Institute of Chicago och Northwestern Memorial Hospital.

Medlemmar av forskargruppen kommer att utföra den första screeningen av potentiella försökspersoner. Dessa läkare kommer att avgöra studieberättigande baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna som tillhandahålls av Ekso Bionics i enlighet med de medicinska rekommendationerna från Dr. Todd Kuiken.

Potentiella försökspersoner kommer att ställas frågor om deras sjukdomshistoria och nuvarande funktionsnivå. Om försökspersonen uppfyller kriterierna kommer forskarna att förse försökspersonen med ett samtyckesformulär. Forskarna kommer att diskutera målen, studieprotokollet och riskerna och fördelarna med studien med varje ämne. Försökspersonerna kommer att få tid att granska formuläret och ställa eventuella frågor om studien.

När varje försöksperson har lämnat informerat samtycke kommer han eller hon att genomgå en screeningprocess för att bedöma ledomfång, muskelstyrka (via manuellt muskeltest) och eventuell spasticitet som finns (via Modified Ashworth Scale). Dessa åtgärder kommer att användas för att bestämma ämneskvalifikation baserat på inkluderings- och exkluderingskriterier. Vitala tecken (inklusive hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad) kommer att bedömas vid baslinjen, efter varje session och under sessioner vid behov baserat på patientens tecken och symtom. Syremättnad och hjärtfrekvens kommer att övervakas med en pulsoximeter. Blodtrycket kommer att bedömas med en manuell blodtrycksmanschett och stetoskop.

*Procedurer under behandlingen:

Sessionerna börjar med att ta på sig Ekso-enheten för att säkerställa en korrekt passform. En sjukgymnast kommer att kontrollera ämnet för korrekt inriktning av lederna med enheten och kontrollera områden med ökat tryck mellan enheten och kroppen. Vid behov kommer ytterligare stoppning att läggas till för att säkerställa säkerhet och komfort eller så kommer enhetens konfiguration att ändras. Under de första sessionerna kommer hudkontroller att vara mer frekventa eftersom vadderingen är anpassad, varefter de kommer att ske i slutet av varje session.

Efter försessionsåtgärderna kommer deltagaren att fästas på en upphängningsanordning (Guldman taklyft) och bevakas av anläggningsklinik/Ekso Bionics personal för att säkerställa deltagarnas säkerhet. Varje deltagare kommer att genomgå mätning, dimensionering och påtagning av Ekso-enheten utöver färdighetsträning. Varje deltagare kommer sedan att instrueras i korrekt användning av Ekso-enheten och gå vidare genom en serie av viktförändringar, balans- och gångfärdigheter. Deltagarna kommer att schemaläggas för en första screening session och upp till 26 uppföljande träningspass och bedömningar efter den 9:e, 18:e och 26:e sessionen. En uppföljningsbedömning kommer också att ske 3 månader efter det 26:e träningspasset. Antalet sessioner som tillhandahålls kommer att bero på kompatibilitet med enheten, förmågan att tolerera enhetens användning och förmågan att säkert röra sig med enheten. En deltagare kommer att fortsätta med varje fas av studien som bedöms lämpligt av forskarpersonalen:

• Fas 1 (1-9 träningspass): Varje försöksperson kommer att instrueras om optimal postural inriktning och viktförskjutningsstrategier för att gå mer effektivt i enheten. Ämnet kommer att slutföra balans- och viktförskjutningsuppgifter för att förbättra stående balans och initiering av steg i enheten. Varje försöksperson kommer att delta i 90 minuters gångträningssessioner med tonvikt på flervägsförskjutning, balans och initiala gånguppgifter i enheten.
• Fas 2 (10-18 träningssessioner): Varje försöksperson kommer att fortsätta med gångträning i Ekso-enheten med hjälp av träningsprotokoll som utvecklats för att uppnå progression med gång från maximal assisterande, tjudrad gång till en högre grad av självständighet inklusive icke-tjudrad gång i enhet. En bedömning av gånghastighet, bland andra funktionella åtgärder, kommer att ske under det 18:e passet. Varje försökspersons gånghastighet avgör vilken typ av träning han eller hon kommer att få under passen 19-26.
• Fas 3 (19-26 träningspass): Försökspersoner med en gånghastighet <.4m/sek kommer att fortsätta med Ekso device gångträning i 4 veckor med en hastighet av 2 pass per vecka. Försökspersoner med en gånghastighet på >,4m/sek kommer att fortsätta med traditionell sjukgymnastikbehandling i 4 veckor med en hastighet av 2 sessioner per vecka. Båda typerna av träningspass kommer att fokusera på att förbättra den övergripande balansen, gångavstånd, gånghastighet och självförtroende med promenader över marken.