Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilitási tréning exoskeletonokkal a stroke utáni funkcionális helyreállítás érdekében

2024. január 30. frissítette: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Robot exoskeletonokat használó mobilitási tréning hatása a súlyos stroke-ban szenvedő egyének funkcionális helyreállítására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az Ekso robot exoskeleton biztonságát és hatékonyságát súlyos stroke-ban szenvedő személyeknél.

  • Elsődleges célok:

    • Annak meghatározása, hogy a strukturált, nagy dózisú exoskeleton edzésprogram (EXTP) klinikailag jelentős javulást eredményez-e a járás helyreállításában a súlyos stroke-ban szenvedő egyéneknél.
    • Annak megállapítása, hogy az EXTP-beadás időzítése (azaz szubakut vs. krónikus) és súlyossága (nem járókelők vs. korlátozott házi ambulátorok) befolyásolja-e a járássebesség és az általános funkció javulását az EXTP edzési protokollt követően.
    • Annak megállapítására, hogy a járási sebesség fenntartása vagy további javítása elérhető-e hagyományos rehabilitációs program (TRP) vagy kiterjesztett EXTP intenzív követési programjával.
  • Másodlagos célok:

    • A 6 perces sétateszttel és 10 méteres sétateszttel értékelt funkcionális gyaloglás állóképességre gyakorolt ​​hatás meghatározása nagy dózisú exoskeleton edzésprogramban (EXTP) a hagyományos rehabilitációs programhoz (TRP) képest, amelyet ambuláns körülmények között hajtanak végre stroke utáni egyének számára.
    • A funkcionális egyensúlyra gyakorolt ​​hatás meghatározása a Berg-egyensúly skála, a funkcionális járás felmérése és a 6 perces séta teszttel mért ötszöri ülve-állva mérés alapján a nagy dózisú exoskeleton edzésprogramban (EXTP) a hagyományos rehabilitációs programhoz képest. (TRP) járóbeteg-körülmények között végzett stroke utáni egyének számára.
    • A stroke felépülésre gyakorolt ​​hatás meghatározása a nagy dózisú exoskeleton tréning program (EXTP) és a hagyományos, járóbeteg-körülmények között végzett rehabilitációs program (TRP) feladatspecifikus tréning lépésszámlálójával mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

*Eljárások a szűrési folyamat során:

Ez a tanulmány magában foglalja a súlyos agyvérzésen átesett személyek, valamint a hasonló neurológiai gyengeségben szenvedő betegek toborzását a fekvőbeteg-ellátásból, a járóbeteg-klinikákból, valamint a nappali rehabilitációs helyekről a Chicagói Rehabilitációs Intézet és a Northwestern Memorial Hospital révén.

A kutatócsoport tagjai elvégzik a potenciális alanyok kezdeti szűrését. Ezek a klinikusok az Ekso Bionics által biztosított felvételi és kizárási kritériumok alapján határozzák meg a vizsgálatra való jogosultságot, Dr. Todd Kuiken orvosi ajánlásaival összhangban.

A potenciális alanyoknak kérdéseket tesznek fel kórtörténetükkel és funkciójuk jelenlegi szintjével kapcsolatban. Ha az alany megfelel a kritériumoknak, a kutatók beleegyezési űrlapot bocsátanak az alany rendelkezésére. A kutatók minden alanyal megvitatják a vizsgálat céljait, vizsgálati protokollját, valamint a vizsgálat kockázatait és előnyeit. Az alanyok időt kapnak arra, hogy átnézzék az űrlapot, és kérdéseket tegyenek fel a vizsgálattal kapcsolatban.

Miután minden alany megadta a beleegyezésüket, átesik egy szűrési folyamaton, hogy felmérjék az ízületek mozgási tartományát, az izomerőt (manuális izomteszttel) és a jelenlévő spaszticitást (a módosított Ashworth-skálán keresztül). Ezeket az intézkedéseket a tantárgyi minősítés meghatározására használják a befogadási és kizárási kritériumok alapján. A létfontosságú jeleket (beleértve a szívfrekvenciát, a vérnyomást és az oxigéntelítettséget) a vizsgálat kezdetén, minden ülés után és szükség szerint az ülések alatt is értékelik, az alany jelei és tünetei alapján. Az oxigéntelítettséget és a pulzusszámot pulzoximéterrel figyelik. A vérnyomás mérése kézi vérnyomásmérő mandzsettával és sztetoszkóppal történik.

*Eljárások a kezelés során:

A munkamenetek az Ekso eszköz felöltésével kezdődnek a megfelelő illeszkedés érdekében. A fizikoterapeuta ellenőrzi az alanyt, hogy az ízületek megfelelően illeszkednek-e a készülékhez, és ellenőrizni fogja, hogy az eszköz és a test között vannak-e megnövekedett nyomású területek. Ha szükséges, a biztonság és a kényelem érdekében további párnázást adnak hozzá, vagy módosítják a készülék konfigurációját. A kezdeti munkamenetek során a bőrellenőrzés gyakoribb lesz, mivel a párnázást testreszabják, majd minden munkamenet végén megtörténik.

Az edzés előtti intézkedések után a résztvevőt egy felfüggesztő eszközhöz (Guldman felülemelő) csatlakoztatják, és a létesítmény klinikai/Ekso Bionics munkatársai őrzik a résztvevők biztonsága érdekében. Minden résztvevő átesik az Ekso készülék mérésén, méretezésén és felöltésén az ügyességi képzés mellett. Ezután minden résztvevőt megtanítanak az Ekso eszköz megfelelő használatára, és egy sor súlymozgatáson, egyensúlyozáson és gyaloglási gyakorlatokon haladnak keresztül. A 9., 18. és 26. ülés után a résztvevőket egy kezdeti szűrővizsgálatra, valamint legfeljebb 26 követő tréningre és értékelésre tervezik. A 26. edzés után 3 hónappal utóértékelésre is sor kerül. A biztosított munkamenetek száma az eszközzel való kompatibilitástól, az eszközhasználat tolerálhatóságától és az eszköz használatával történő biztonságos mozgástól függ. Egy résztvevő folytatja a vizsgálat minden fázisát, ahogy azt a kutatószemélyzet megfelelőnek ítéli:

  • 1. fázis (1-9 edzés): Minden alany eligazítást kap az optimális testtartásról és a súlyeltolódási stratégiákról, hogy hatékonyabban járhasson az eszközben. Az alany egyensúlyozási és súlymozgatási feladatokat hajt végre, hogy javítsa az álló helyzetet és a belépés megkezdését. Minden alany 90 perces járástréningen vesz részt, különös tekintettel a többirányú súlyváltásra, az egyensúlyozásra és a kezdeti gyaloglási feladatokra.
  • 2. fázis (10-18 edzés): Minden alany folytatja a járás edzését az Ekso eszközzel, olyan edzési protokollokat használva, amelyeket a maximális asszisztens, lekötött gyaloglástól a nagyobb függetlenség felé történő haladáshoz fejlesztettek ki, beleértve a nem lekötött gyaloglást is. eszköz. A járássebesség értékelésére, egyéb funkcionális intézkedések mellett a 18. ülés során kerül sor. Az egyes alanyok járási sebessége határozza meg, hogy milyen képzésben részesül a 19-26.
  • 3. fázis (19-26 edzés): Azok az alanyok, akiknek a gyaloglási sebessége <,4 m/sec, 4 héten keresztül folytatják az Ekso készülékkel végzett járástréninget heti 2 alkalommal. A >,4 m/sec gyaloglási sebességű alanyok 4 héten keresztül folytatják a hagyományos fizikoterápiás kezelést, heti 2 alkalom gyakorisággal. Mindkét típusú edzés az általános egyensúly, a sétatávolság, a gyaloglási sebesség és az önbizalom javítására összpontosít a föld feletti gyaloglással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak stroke után kell lenniük, vagy hasonló neurológiai gyengeséggel kell rendelkezniük (2 héttel, legfeljebb 6 hónappal azután, és 6 hónapig vagy még tovább)
  • Az alanyoknak 18 és 85 év közöttieknek kell lenniük
  • Az alanyoknak be kell illeszkedniük az eszközbe, és közös mozgást kell végezniük ahhoz, hogy az eszközben mozoghassanak
  • Az alanyoknak el kell viselniük a 30 perces függőleges állást
  • Az alanyoknak elegendő felső végtag erővel és egyensúlyban kell lenniük ahhoz, hogy az eszközzel mozoghassanak
  • Az alanyok járási sebességének 0,4 m/s-nál kisebbnek kell lennie, beleértve a nem járókelőket is
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük és hajlandónak kell lenniük írásbeli beleegyezést adni, és be kell tartaniuk a vizsgálati eljárásokat, beleértve a nyomon követési látogatásokat is
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) pontszám >17
  • Orvosi engedély az orvostól

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok nem lehetnek 60 hüvelyknél rövidebbek és 74 hüvelyknél magasabbak
  • Az alanyok súlya nem haladhatja meg a 220 fontot
  • A csípő, a térd vagy a boka ízületi kontraktúrái, amelyek korlátozhatják a normál ROM-ot mozgás közben
  • Olyan orvosi probléma, amely kizárja a teljes súlytartást és a mozgást (pl. ortopédiai sérülések, fájdalom, súlyos csontritkulás vagy súlyos görcsösség)
  • Előzményben előfordult olyan bőrleépüléssel vagy jelenlegi bőrkárosodással kapcsolatos jelentős problémák, amelyek megakadályozzák, hogy az alany viselje az eszközt
  • Kognitív és/vagy kommunikációs fogyatékosság (pl. agysérülés miatt). A betegeknek képesnek kell lenniük az utasítások követésére és tanulási képességük bemutatására
  • Terhesség
  • Kezeletlen mélyvénás trombózis (DVT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az Ekso képzés biztonsága és hatékonysága
Más nevek:
  • Ekso, az Ekso Bionics Inc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás 6 perces séta tesztben VO2 analízissel
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A 6MWT azt a távolságot méri, amelyet az alany beltérben, sík, kemény felületen 6 perc alatt meg tud tenni, szükség szerint segédeszközök használatával. A teszt a funkcionális gyakorlati kapacitás megbízható és érvényes értékelése, és az aerob kapacitás és az állóképesség szubmaximális tesztjeként szolgál. A szubakut stroke-ban szenvedőknél a minimális észlelhető változási távolság 60,98 méter15. A sétateszt a páciens saját tempója, és felméri a funkcionális kapacitás szintjét. A betegek megállhatnak és pihenhetnek a vizsgálat alatt, azonban az időzítő nem áll le. Ha a beteg nem tudja befejezni az időt, a leállított időt feljegyzi, és rögzíti az idő előtti leállás okát. Ezt a tesztet maszk viselése közben kell elvégezni az oxigénfogyasztás mérésére.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a 10 méteres járástesztben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Ez a teszt megvizsgálja a páciens járási sebességét. A betegeket arra utasítják, hogy az általuk preferált maximális, de biztonságos sebességgel sétáljanak. A betegeket 1 méterrel a rajtvonal előtt helyezik el, és utasítják, hogy a teljes távot gyalogolják le, és körülbelül 1 méterrel haladjanak túl a végvonalon. A pálya előtti és utáni távolság célja a gyorsulás és lassulás hatásának minimalizálása. Az időt stopperrel rögzíti, és egy századmásodperc pontossággal rögzíti (pl.: 2,15 mp). A tesztet 2 alkalommal rögzítik, közben megfelelő pihenéssel. A 2 alkalom átlagát fel kell jegyezni.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Fugl-Meyer-értékelésben a motoros ütés utáni helyreállításról
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Az FMA célja a stroke utáni hemiplégiás betegek felépülésének értékelése és mérése. Öt tartomány van értékelve egy 0-tól 2-ig terjedő 3 pontos sorszámskálán. A "0" egyenlő a "nem teljesíthető", az "1" a "részben teljesít", a "2" pedig a "teljesen teljesít". A rendszer az alsó végtagi motoros funkció tartományát fogja használni.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a mini mentális állapotvizsgálatban
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Az MMSE egy rövid szűrőeszköz, amelyet a kognitív károsodás kvantitatív értékelésére használnak. Az MMSE röviden méri az időhöz és helyhez való tájékozódást, az azonnali felidézést, a rövid távú verbális memóriát, a számítási, nyelvi és konstruáló képességet.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a módosított Falls hatékonysági skálában
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Az mFES egy 14 elemből álló önbeszámolós felmérés, amely felméri az egyén egyensúlyát és stabilitását a mindennapi élet során a beltéri és kültéri tevékenységek során. Az mFES egy 10 pontos numerikus besorolási skála, amely magasabb pontszámokkal jelzi a tevékenység teljesítményébe vetett nagyobb bizalmat.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a tevékenységekben specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Az ABC egy 16 tételes önbevallásos kérdőív, amely a különféle ambuláns tevékenységek elesés nélküli elvégzésében való magabiztosságot méri. A tételek értékelése egy 0-tól 100-ig terjedő skálán történik, ahol a nulla a bizalmatlanságot, a 100 pedig a teljes bizalmat jelenti. Megbízhatósága jótól kiválóig és megfelelő konstrukciós érvényességgel rendelkezik, korrelál a BBS-sel és a 10mWT-vel.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A közösségi részvételi mutatók változása
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A CPI egy nyolcvan elemből álló önbevallásos kérdőív, amely az egyén közösségi részvételével való elégedettségét méri fel.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A fájdalom 0-10-ig terjedő skáláját arra használják, hogy szubjektív jelentést kapjanak az egyén fájdalmának intenzitásáról. A nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a tíz pedig „az elképzelhető legintenzívebb fájdalmat”. Az értelmes változás plusz-mínusz 3 pont lenne.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a segítő eszközök pszichoszociális hatásában
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A PIADS egy 26 elemből álló kérdőív, amellyel felmérjük, hogy a segédeszközök milyen hatással vannak az őket használó egyén életminőségére. A kérdőív három alskálából áll: kompetencia, önértékelés és alkalmazkodóképesség. Minden elemet egy 7 pontos skálán értékelnek, ahol a negatív szám a negatív hatást, a pozitív szám pedig a pozitív hatást jelzi.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a betegegészségügyi kérdőívben-9
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámolós szűrővizsgálat a depresszióra vonatkozóan. Ez a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (4. kiadás) depresszió modulja. Minden elemet 0-3 pontig értékelnek; az összpontszám 0-27 lehet, a magasabb pontszámok a depresszió fokozott súlyosságát jelzik.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a stroke-specifikus életminőségben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Az SSQoL egy önbeszámoló kérdőív, amelyet megbízható és érvényes módszerként fogadnak el a stroke túlélők egészségével kapcsolatos életminőségének felmérésére. Az alanyok 49 kérdésre válaszolnak 12 területen: mobilitás, energia, felső végtagok működése, munka/termelékenység, hangulat, öngondoskodás, társadalmi szerepek, családi szerepek, látás, nyelv, gondolkodás és személyiség. Minden elemet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, a magasabb pontszámok a jobb működést jelzik. A rendszer kiszámolja a tartományok pontszámait (az elempontszámok súlyozatlan átlaga) és az összesített pontszámot (mind a 12 tartomány pontszámának súlyozatlan átlaga).
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A mozgási tartomány változása
Időkeret: 1. foglalkozás (teszt előtt, kezdeti vizit) és 32. ülés (utóteszt, 10 hét)
A felső és alsó végtag ízületeinek mozgási tartományát goniométerrel mérjük.
1. foglalkozás (teszt előtt, kezdeti vizit) és 32. ülés (utóteszt, 10 hét)
Változás a kézi izomtesztben
Időkeret: 1. alkalom (teszt előtt, kezdeti látogatás) és 10. foglalkozás (utóteszt, 10 hét)
A kézi izomteszt egy olyan eljárás, amely az egyes izmok és izomcsoportok működésének és erejének értékelésére szolgál, egy mozdulat hatékony végrehajtása alapján a gravitációs erőkhöz és a kézi ellenálláshoz viszonyítva.
1. alkalom (teszt előtt, kezdeti látogatás) és 10. foglalkozás (utóteszt, 10 hét)
Változás a módosított Ashworth-tesztben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A Módosított Ashworth Skála egy 6 pontos ordinális skála, amelyet neurológiai diagnózissal rendelkező egyének hipertóniájának osztályozására használnak. A skála 0-s pontszáma azt jelzi, hogy a tónus nem növekedett, míg a 4-es pontszám a merevséget jelzi. A hangot az egyén végtag passzív mozgatásával és a vizsgáló mozgással szembeni ellenállásának felmérésével értékelik.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Séta közbeni megállások változása
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Az SWWT segítségével meghatározható a járás közbeni figyelemigények hatása egy másodlagos feladat, a beszéd, séta közbeni bevezetésével. Az alany előre kiválasztott kényelmes sebességgel sétál. Igen vagy nem kérdéseket tesznek fel, miközben az alany jár. A teszt akkor pozitív, ha az alany járás közbeni beszéd következtében megáll vagy eltéréseket mutat.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a Berg-mérlegben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A BBS egy 14 elemből álló objektív mérőszám, amelyet a statikus egyensúly és az esés kockázatának felmérésére terveztek felnőtt populációkban, és a stroke szakirodalomban jól elfogadott mérőszám. Az értékelendő funkcionális tevékenységek közé tartozik az ülő és álló egyensúly az átvitel során, a támaszték megváltozása, az elérések, az elfordulás, a nyitott és csukott szemek. Minden tétel 0-tól 4 pontig jár. A maximális pontszám 56 pont. A 0-tól 20-ig terjedő pontszám egyensúlyromlást, 21-től 40-ig az elfogadható egyensúlyt, a 41-56 pedig a jó egyensúlyt jelenti.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás az 5-szöri üléstől állva tesztben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Az 5xSST az alsó végtagok funkcionális erejének mérésére szolgál az ülő-állás közötti átmeneti mozgás során. Az egyént úgy időzítik, hogy az ülő kiinduló helyzetből, karokkal a mellkason, egy karfa nélküli szabványos széken ötször teljesen felálljon.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a Timed Up And Go-ban
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A TUG egy időzített teszt, amelyet egyensúlysérült emberek mobilitásának, egyensúlyának és járásának felmérésére használnak. Az alanynak fel kell állnia a székről (amelyet nem szabad a falnak támasztani), meg kell sétálnia 3 métert, meg kell fordulnia, vissza kell mennie a székhez és le kell ülnie - mindezt a lehető leggyorsabban és a lehető legbiztonságosabban kell végrehajtania.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a funkcionális elérési tesztben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A Functional Reach tesztet arra használják, hogy objektíven mérjék a személy stabilitását azáltal, hogy megmérik azt a távolságot, amelyet az egyén előre tud nyúlni állás közben, anélkül, hogy lépést tenne. Ezt háromszor hajtják végre. A vizsga eredményének meghatározásához az utolsó két próba eredményét átlagoljuk.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
Változás a módosított funkcionális elérésben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)
A Modified Functional Reach tesztet azon személyek stabilitásának felmérésére használják, akik nem tudnak állni, mérve azt a távolságot, amelyet forgás nélkül ülve el tudnak érni. Ezt három különböző standard pozícióban hajtják végre háromszor, az egyes próbák között 15 másodperces pihenőidővel. A vizsga eredményének meghatározásához mindkét irányban az utolsó két próba eredményét átlagoljuk.
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás), 12. ülés (4. hét), 22. munkamenet (7. hét), 10. munkamenet (utóteszt, 10 hét) és 33. ülés (3 hónapos utóellenőrző látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Első közzététel (Becsült)

2014. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel