Mobilitetstræning ved hjælp af eksoskeletoner til funktionel restitution efter slagtilfælde

*Procedurer under screeningsprocessen:

Denne undersøgelse vil involvere rekruttering af personer, der har oplevet et alvorligt slagtilfælde, samt patienter med lignende neurologisk svaghed fra indlæggelse, ambulatorier, samt dagrehabiliteringssteder gennem The Rehabilitation Institute of Chicago og Northwestern Memorial Hospital.

Medlemmer af forskerholdet vil udføre den indledende screening af potentielle forsøgspersoner. Disse klinikere vil afgøre undersøgelsens egnethed baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne, der er leveret af Ekso Bionics i overensstemmelse med de medicinske anbefalinger fra Dr. Todd Kuiken.

Potentielle forsøgspersoner vil blive stillet spørgsmål vedrørende deres sygehistorie og nuværende funktionsniveau. Hvis forsøgspersonen opfylder kriterierne, vil forskerne give forsøgspersonen en samtykkeerklæring. Forskerne vil diskutere målene, undersøgelsesprotokol og risici og fordele ved undersøgelsen med hvert emne. Forsøgspersonerne vil få tid til at gennemgå formularen og stille spørgsmål om undersøgelsen.

Når hver enkelt forsøgsperson har givet informeret samtykke, vil han eller hun gennemgå en screeningsproces for at vurdere leddets bevægelsesområde, muskelstyrke (via manuel muskeltest) og eventuel tilstedeværende spasticitet (via Modified Ashworth Scale). Disse foranstaltninger vil blive brugt til at bestemme fagkvalifikation baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Vitale tegn (inklusive hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning) vil blive vurderet ved baseline, efter hver session og under sessioner efter behov baseret på forsøgspersonens tegn og symptomer. Iltmætning og hjertefrekvens vil blive overvåget ved hjælp af et pulsoximeter. Blodtrykket vil blive vurderet med en manuel blodtryksmanchet og stetoskop.

*Procedurer under behandlingen:

Sessioner begynder med at tage Ekso-enheden på for at sikre en korrekt pasform. En fysioterapeut vil kontrollere emnet for korrekt justering af leddene med enheden og kontrollere for områder med øget tryk mellem enheden og kroppen. Om nødvendigt vil der blive tilføjet ekstra polstring for at sikre sikkerhed og komfort, eller enhedens konfiguration vil blive ændret. Under de indledende sessioner vil hudtjek være hyppigere, efterhånden som polstringen tilpasses, hvorefter de vil finde sted i slutningen af ​​hver session.

Efter præ-sessionsforanstaltningerne vil deltageren blive fastgjort til en ophængsanordning (Guldman overheadlift) og bevogtet af facilitetens kliniske/Ekso Bionics personale for at sikre deltagernes sikkerhed. Hver deltager vil gennemgå måling, dimensionering og påføring af Ekso-enheden ud over færdighedstræning. Hver deltager vil derefter blive instrueret i korrekt brug af Ekso-enheden og udviklet sig gennem en række vægtskifte-, balance- og gåfærdighedssæt. Deltagerne vil blive planlagt til en indledende screeningssession og op til 26 opfølgende træningssessioner og vurderinger efter den 9., 18. og 26. session. En opfølgende vurdering vil også finde sted 3 måneder efter den 26. træningssession. Mængden af ​​tilgængelige sessioner vil afhænge af kompatibilitet med enheden, evnen til at tolerere enhedens brug og evnen til at bevæge sig sikkert ved hjælp af enheden. En deltager vil fortsætte med hver fase af undersøgelsen, som det vurderes passende af forskningspersonalet:

• Fase 1 (1-9 træningssessioner): Hvert emne vil blive instrueret med hensyn til optimal postural justering og vægtskiftestrategier for at gå mere effektivt i enheden. Forsøgspersonen vil udføre balance- og vægtskifteopgaver for at forbedre stående balance og initiering af at træde ind i enheden. Hvert forsøgsperson vil deltage i 90 minutters gangtræningssessioner med vægt på multi-retningsbestemt vægtskift, balance og indledende gangopgaver i enheden.
• Fase 2 (10-18 træningssessioner): Hvert forsøgsperson vil fortsætte med gangtræning i Ekso-enheden ved at bruge træningsprotokoller, der er udviklet til at opnå progression med gang fra maksimalt assisteret, bundet gang til et højere niveau af uafhængighed, herunder ikke-bundet gang i enhed. En vurdering af ganghastigheden, blandt andre funktionelle mål, vil finde sted i løbet af den 18. session. Hvert forsøgspersons ganghastighed afgør, hvilken type træning han eller hun vil modtage under sessionerne 19.-26.
• Fase 3 (19-26 træningssessioner): Forsøgspersoner med en ganghastighed <.4m/sek. vil fortsætte med Ekso device gangtræning i 4 uger med en hastighed på 2 sessioner om ugen. Forsøgspersoner med en ganghastighed på >,4m/sek. vil fortsætte med traditionel fysioterapibehandling i 4 uger med en hastighed på 2 sessioner om ugen. Begge typer træningssessioner vil fokusere på at forbedre den overordnede balance, gåafstand, ganghastighed og selvtillid ved at gå over jorden.