Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuvuusharjoittelu, jossa käytetään eksoskeletoneja aivohalvauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Robottisia eksoskeletoneja käyttävän liikkuvuusharjoittelun vaikutus toiminnalliseen palautumiseen henkilöillä, joilla on vaikea aivohalvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Ekso-robotin eksoskeleton turvallisuutta ja tehokkuutta henkilöillä, joilla on vakava aivohalvaus.

  • Ensisijaiset tavoitteet:

    • Sen määrittämiseksi, parantaako rakenteellinen suuriannoksinen eksoskeleton harjoitusohjelma (EXTP) kliinisesti merkittäviä voittoja kävelyn palautumisessa vaikeasta aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä.
    • Sen määrittämiseksi, vaikuttaako EXTP-annostuksen ajoitus (eli subakuutti vs. krooninen) ja vaikeusaste (ei-liikkujat vs. rajoitetut kotikäyttöiset ambulaattorit) kävelynopeuden ja yleisen toiminnan paranemiseen EXTP-harjoitusprotokollan jälkeen.
    • Sen määrittämiseksi, voidaanko kävelynopeuden ylläpitoa tai parantumista edelleen saavuttaa joko perinteisen kuntoutusohjelman (TRP) tai laajennetun EXTP:n intensiivisellä seurantaohjelmalla.
  • Toissijaiset tavoitteet:

    • Määrittää vaikutus toiminnalliseen kävelykestävyyteen, joka on arvioitu 6 minuutin kävelytestillä ja 10 metrin kävelytestillä, suuren annoksen eksoskeleton harjoitusohjelmassa (EXTP) verrattuna perinteiseen kuntoutusohjelmaan (TRP), joka toteutetaan avohoidossa aivohalvauksen jälkeen.
    • Vaikutuksen määrittämiseksi toiminnalliseen tasapainoon Berg-tasapainoasteikolla, toiminnallisen kävelyn arvioinnilla ja viisi kertaa istumalla seisomaan mitattuna 6 minuutin kävelytestillä mitattuna suuriannoksisessa eksoskeleton harjoitusohjelmassa (EXTP) verrattuna perinteiseen kuntoutusohjelmaan. (TRP) tehdään avohoidossa aivohalvauksen jälkeisille henkilöille.
    • Määrittää vaikutus aivohalvauksen toipumiseen, joka on arvioitu askellaskurilla tehtäväkohtaisesta harjoittelusta suuriannoksisessa eksoskeleton harjoitusohjelmassa (EXTP) verrattuna perinteiseen kuntoutusohjelmaan (TRP) avohoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

* Toimenpiteet seulontaprosessin aikana:

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan henkilöitä, jotka ovat kokeneet vakavan aivohalvauksen, sekä potilaita, joilla on samanlainen neurologinen heikkous sairaalahoidosta, poliklinikoista sekä päiväkuntoutuskohteista Chicagon Rehabilitation Instituten ja Northwestern Memorial Hospitalin kautta.

Tutkimusryhmän jäsenet suorittavat mahdollisten koehenkilöiden alustavan seulonnan. Nämä kliinikot määrittävät tutkimuskelpoisuuden Ekso Bionicsin antamien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella tohtori Todd Kuikenin lääketieteellisten suositusten mukaisesti.

Mahdollisille koehenkilöille kysytään heidän sairaushistoriaansa ja nykyistä toimintatasoaan koskevia kysymyksiä. Jos tutkittava täyttää kriteerit, tutkijat antavat koehenkilölle suostumuslomakkeen. Tutkijat keskustelevat kunkin kohteen kanssa tutkimuksen tavoitteista, tutkimusprotokollasta sekä tutkimuksen riskeistä ja hyödyistä. Koehenkilöille annetaan aikaa käydä lomake läpi ja esittää tutkimukseen liittyviä kysymyksiä.

Kun jokainen koehenkilö on antanut tietoisen suostumuksensa, hänelle suoritetaan seulontaprosessi, jossa arvioidaan nivelten liikelaajuutta, lihasvoimaa (manuaalisella lihastestillä) ja mahdollisesti esiintyvää spastisuutta (muokatun Ashworth-asteikon kautta). Näitä toimenpiteitä käytetään oppiaineen kelpoisuuden määrittämiseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Elintoiminnot (mukaan lukien syke, verenpaine ja happisaturaatio) arvioidaan lähtötilanteessa, jokaisen istunnon jälkeen ja tarvittaessa istuntojen aikana koehenkilön merkkien ja oireiden perusteella. Happisaturaatiota ja sykettä seurataan pulssioksimetrillä. Verenpaine mitataan manuaalisella verenpainemansetilla ja stetoskoopilla.

* Toimenpiteet hoidon aikana:

Istunnot alkavat Ekso-laitteen pukemisella oikean istuvuuden varmistamiseksi. Fysioterapeutti tarkistaa kohteen, että nivelet ovat oikein linjassa laitteen kanssa, ja tarkistaa, onko laitteen ja kehon välillä kohonneita paineita. Tarvittaessa lisätään pehmusteita turvallisuuden ja mukavuuden varmistamiseksi tai laitteen kokoonpanoa muutetaan. Alkuistuntojen aikana ihotarkistuksia tehdään useammin, kun pehmuste on räätälöity, minkä jälkeen ne suoritetaan jokaisen istunnon lopussa.

Ennen istuntoa suoritettujen toimenpiteiden jälkeen osallistuja kiinnitetään ripustuslaitteeseen (Guldman-ylähissi) ja laitoksen kliinisen/Ekso Bionicsin henkilökunnan vartioima osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi. Jokainen osallistuja käy läpi Ekso-laitteen mittauksen, mitoituksen ja pukemisen taitoharjoittelun lisäksi. Jokaiselle osallistujalle opastetaan Ekso-laitteen oikea käyttö ja edetään sarjan painonsiirto-, tasapaino- ja kävelytaitoja. Osallistujat saavat alkuseulontaistunnon ja enintään 26 jatkokoulutusta ja arviointia 9., 18. ja 26. istunnon jälkeen. Myös seuranta-arviointi suoritetaan 3 kuukautta 26. harjoituksen jälkeen. Tarjottujen istuntojen määrä riippuu yhteensopivuudesta laitteen kanssa, kyvystä sietää laitteen käyttöä ja kyvystä liikkua turvallisesti laitetta käyttämällä. Osallistuja jatkaa jokaista tutkimuksen vaihetta tutkimushenkilöstön sopivaksi katsomallaan tavalla:

  • Vaihe 1 (1–9 harjoituskertaa): Jokaiselle koehenkilölle opastetaan optimaalinen asento ja painonsiirtostrategiat, jotta ne voivat kävellä tehokkaammin. Koehenkilö suorittaa tasapaino- ja painonsiirtotehtävät parantaakseen seisontasapainoa ja laitteeseen astumisen aloittamista. Jokainen tutkittava osallistuu 90 minuutin kävelyharjoitteluun painottaen monisuuntaista punnituksen siirtoa, tasapainoa ja alustavia kävelytehtäviä laitteessa.
  • Vaihe 2 (10-18 harjoituskertaa): Jokainen koehenkilö jatkaa kävelyharjoittelua Ekso-laitteella käyttämällä harjoitusprotokollia, jotka on kehitetty saavuttamaan edistyminen kävelyllä maksimiavusteisesta, kytketystä kävelystä kohti suurempaa itsenäisyyttä, mukaan lukien sidottu kävely laite. Kävelynopeuden arviointi muiden toiminnallisten mittausten ohella suoritetaan 18. istunnon aikana. Jokaisen koehenkilön kävelynopeus määrää, minkä tyyppistä koulutusta hän saa harjoituksissa 19-26.
  • Vaihe 3 (19-26 harjoituskertaa): Koehenkilöt, joiden kävelynopeus on <,4 m/s, jatkavat Ekso-laitteen kävelyharjoittelua 4 viikon ajan 2 kertaa viikossa. Potilaat, joiden kävelynopeus on > 0,4 ​​m/s, jatkavat perinteistä fysioterapiahoitoa 4 viikon ajan 2 kertaa viikossa. Molemmat harjoittelutyypit keskittyvät parantamaan yleistä tasapainoa, kävelyetäisyyttä, kävelynopeutta ja itsevarmuutta maan päällä kävellessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava aivohalvauksen jälkeinen tai samanlainen neurologinen heikkous (2 viikkoa enintään 6 kuukautta ja 6 kuukautta tai enemmän sen jälkeen)
  • Tutkittavien tulee olla 18-85-vuotiaita
  • Koehenkilöiden on kyettävä mahtumaan laitteeseen ja niillä on oltava yhteiset liikkeet, jotta he voivat liikkua laitteessa
  • Koehenkilöiden on kestettävä 30 minuuttia pystyssä seisomista
  • Koehenkilöillä on oltava riittävä yläraajojen voima ja tasapaino, jotta he voivat liikkua laitteen kanssa
  • Koehenkilöiden kävelynopeuden on oltava alle 0,4 m/s, mukaan lukien ei-liikkujat
  • Tutkittavien on kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien seurantakäynnit
  • Minimental Status Exam (MMSE) -pistemäärä >17
  • Lääkärin lupa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei saa olla alle 60 tuumaa tai pitempi kuin 74 tuumaa
  • Koehenkilöt eivät saa painaa yli 220 paunaa
  • Lonkan, polven tai nilkan nivelkontraktuurit, jotka saattavat rajoittaa normaalia ROM:ia kävelyn aikana
  • Lääketieteellinen ongelma, joka estää täyden painon kantamisen ja liikkumisen (esim. ortopediset vammat, kipu, vaikea osteoporoosi tai vakava spastisuus)
  • Aiemmin havaittu merkittäviä ihovaurioita tai tämänhetkisiä ihovaurioita, jotka estäisivät kohdetta käyttämästä laitetta
  • Kognitiivinen ja/tai kommunikaatiovamma (esim. aivovamman vuoksi). Potilaiden tulee pystyä noudattamaan ohjeita ja osoittamaan oppimiskykynsä
  • Raskaus
  • Hoitamaton syvä laskimotromboosi (DVT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekso-koulutuksen turvallisuus ja tehokkuus
Muut nimet:
  • Ekso, Ekso Bionics Inc.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä VO2-analyysillä
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
6MWT mittaa matkan, jonka kohde voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa käyttämällä tarvittaessa apulaitteita. Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi, ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä. Pienin havaittavissa oleva muutosetäisyys ihmisillä, joilla on subakuutti aivohalvaus, on 60,98 metriä15. Kävelykoe on potilaan omavauhtiinen ja siinä arvioidaan toimintakyvyn tasoa. Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy. Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan. Tämä testi suoritetaan maskia käytettäessä hapenkulutuksen mittaamiseksi.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Tämä testi tutkii potilaan kävelynopeutta. Potilaat ohjataan kävelemään haluamallaan suurimmalla mutta turvallisella nopeudella. Potilaat sijoitetaan 1 metrin etäisyydelle lähtöviivasta ja heitä neuvotaan kävelemään koko matka ja päätyviivan ohi noin 1 metri. Matka ennen ja jälkeen radan on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus. Aika tallennetaan sekuntikellolla ja tallennetaan sekunnin sadasosan tarkkuudella (esim. 2,15 sekuntia). Testi tallennetaan 2 kertaa riittävän levon välissä. Kahden ajan keskiarvo tulee kirjata.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa moottorin palautumisesta iskun jälkeen
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
FMA:n tarkoituksena on arvioida ja mitata toipumista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla. On viisi aluetta, jotka arvioidaan 3 pisteen järjestysasteikolla 0-2. "0" on yhtä kuin "ei voi suorittaa", "1" on yhtä kuin "suorittaa osittain" ja "2" on yhtä kuin "suorittaa täysin". Alaraajan motorisen toiminnan aluetta käytetään.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos mielentilatutkimuksessa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
MMSE on lyhyt seulontatyökalu, jota käytetään kognitiivisten heikentymien kvantitatiiviseen arviointiin. MMSE mittaa lyhyesti aika- ja paikkaorientaatiota, välitöntä muistamista, lyhytaikaista sanallista muistia, laskelmia, kieltä ja rakentamiskykyä.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos Modified Fallsin tehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
MFES on 14 pisteen itsearviointitutkimus, joka arvioi yksilön käsitystä tasapainosta ja vakaudesta jokapäiväisen elämän sisä- ja ulkotiloissa. mFES on 10 pisteen numeerinen luokitusasteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta toiminnan suoritukseen.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos toimintoihin ominaisen saldon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
ABC on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa luottamusta erilaisten liikkuvien toimintojen suorittamiseen kaatumatta. Kohteet luokitellaan asteikolla 0-100, jossa nolla tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta. Sillä on hyvä tai erinomainen luotettavuus ja riittävä rakenteen kelpoisuus, mikä korreloi BBS:n ja 10 mWT:n kanssa.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos yhteisön osallistumisindikaattoreissa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
CPI on kahdeksankymmenen kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksilön tyytyväisyyttä yhteisön osallistumiseen.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Kivun 0-10 asteikolla saadaan subjektiivinen raportti henkilön kivun voimakkuudesta. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen edustaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua". Merkittävä muutos olisi plus tai miinus 3 pistettä.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos apuvälineiden psykososiaalisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
PIADS on 26 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan apuvälineiden vaikutusta niitä käyttävän henkilön elämänlaatuun. Kyselylomake koostuu kolmesta ala-asteikosta: osaaminen, itsetunto ja sopeutumiskyky. Jokainen kohde pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa negatiivinen luku ilmaisee negatiivista vaikutusta ja positiivinen luku osoittaa positiivista vaikutusta.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos potilaiden terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoitu masennuksen seulontaarviointi. Se on Diagnostic and Statistical Manual (4. painos) masennusmoduuli. Jokainen kohta pisteytetään 0-3; kokonaispisteet voivat olla 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat masennuksen lisääntynyttä vakavuutta.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos aivohalvauskohtaisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
SSQoL on itseraportoiva kyselylomake, joka hyväksytään luotettavaksi ja päteväksi tapaksi arvioida aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Koehenkilöt vastaavat 49 kysymykseen 12 alalla: liikkuvuus, energia, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, visio, kieli, ajattelu ja persoonallisuus. Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Verkkotunnuspisteet (kohdepisteiden painottamaton keskiarvo) ja yhteenvetopisteet (kaikkien 12 verkkotunnuksen pistemäärän painottamaton keskiarvo) lasketaan.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Liikealueen muutos
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 32 (testin jälkeen, 10 viikkoa)
Ylä- ja alaraajojen nivelten liikealue mitataan goniometrillä.
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 32 (testin jälkeen, 10 viikkoa)
Muutos manuaalisessa lihastestissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa)
Manuaalinen lihastestaus on menetelmä yksittäisten lihasten ja lihasryhmien toiminnan ja voiman arvioimiseksi, joka perustuu liikkeen tehokkaaseen suoritukseen suhteessa painovoimiin ja manuaaliseen vastukseen.
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa)
Muutos modifioidussa Ashworth-testissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Modified Ashworth Scale on 6 pisteen järjestysasteikko, jota käytetään arvioimaan hypertonisuuden määrää henkilöillä, joilla on neurologinen diagnoosi. Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä. Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrä.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Pysähdysten muutos kävelytestin aikana
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
SWWT:n avulla voidaan määrittää huomiontarpeiden vaikutukset kävelyn aikana ottamalla käyttöön toissijainen tehtävä, puhuminen kävelyn aikana. Kohde kävelee ennalta valitulla mukavalla nopeudella. Kyllä tai ei kysymyksiä kysytään, kun aihe kävelee. Testi on positiivinen, jos tutkittava pysähtyy tai osoittaa poikkeamia kävellen puhumisen seurauksena.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
BBS on 14 kohteen objektiivinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisväestössä, ja se on hyvin hyväksytty mitta aivohalvauskirjallisuudessa. Arvioitavia toiminnallisia aktiviteetteja ovat istuminen ja seisominen tasapainossa siirtojen aikana, muuttunut tukipohja, kurkottaminen, kääntyminen, silmät auki ja kiinni. Jokainen kohde saa 0-4 pistettä. Maksimipistemäärä on 56 pistettä. Pistemäärä 0-20 tarkoittaa tasapainon heikkenemistä, 21-40 tarkoittaa hyväksyttävää tasapainoa ja 41-56 hyvää tasapainoa.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muuta 5 kertaa istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
5xSST:tä käytetään alaraajojen toiminnallisen voiman mittaamiseen siirtymäliikkeen aikana istumisesta seisomaan. Henkilö on ajoitettu siirtymään istuma-asennosta, kädet rinnan poikki, tavallisessa tuolissa ilman käsinojia täysin seisomaan viisi kertaa.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos Timed Up And Go -tilassa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
TUG on ajastettu testi, jolla arvioidaan tasapainovammaisten ihmisten liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelyä. Tutkittavan on noustava seisomaan tuolista (jota ei saa nojata seinää vasten), kävellä 3 metrin matka, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas - kaikki tehdään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos toiminnallisen ulottuvuuden testissä
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Functional Reach -testiä käytetään mittaamaan objektiivisesti henkilön vakautta mittaamalla etäisyyttä, jonka henkilö voi yltää eteenpäin seisoessaan ottamatta askeltakaan. Tämä suoritetaan kolme kertaa. Kahden viimeisen kokeen tuloksista lasketaan keskiarvo kokeen tuloksen määrittämiseksi.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Muutos muokattuun toiminnalliseen tavoittamiseen
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)
Modified Functional Reach -testiä käytetään sellaisten henkilöiden vakauden arvioimiseen, jotka eivät pysty seisomaan, mittaamalla etäisyyden, jonka he voivat yltää eteenpäin istuessaan pyörimättä. Tämä suoritetaan kolmessa eri vakioasennossa kolme kertaa kussakin 15 sekunnin lepotauolla jokaisen kokeen välillä. Kahden viimeisen kokeen tuloksista kumpaankin suuntaan lasketaan keskiarvo kokeen tuloksen määrittämiseksi.
Jakso 1 (esitesti, alkukäynti), istunto 12 (viikko 4), istunto 22 (viikko 7), istunto 10 (testin jälkeen, 10 viikkoa) ja jakso 33 (3 kuukauden seurantakäynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekso-eksoskeleton

Tilaa