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Effets neurocomportementaux de la privation partielle de sommeil

9 juin 2015 mis à jour par: University of Pennsylvania
Ce projet poursuit une ligne de recherche innovante sur la façon d'utiliser de manière optimale le sommeil comme intervention pour promouvoir la récupération cognitive et la résistance aux risques neurocomportementaux posés par la privation chronique de sommeil partiel. On estime que le manque de sommeil chronique affecte au moins 20 % des adultes. Elle peut résulter de conditions médicales et de troubles du sommeil, ainsi que d'exigences professionnelles et de responsabilités sociales ou domestiques. Elle est associée à une morbidité clinique importante et provoque directement des erreurs et des accidents dus à ses effets neurocomportementaux néfastes sur la vigilance, l'humeur et les fonctions cognitives. Dans des expériences phares menées dans le cadre de cette subvention, nous avons montré que les effets neurocomportementaux de la restriction chronique du sommeil s'accumulent à des niveaux sévères en quelques jours, sans que les personnes concernées soient pleinement conscientes, et que la récupération d'une restriction chronique du sommeil nécessite plus de sommeil qu'on ne le pensait auparavant. Nous avons également découvert que la récupération du sommeil chronique était illusoire, car elle masquait une vulnérabilité neurocomportementale accrue même à une seule nuit de restriction de sommeil après la récupération. Les implications de ces découvertes sont que la récupération apparente de la restriction de sommeil chronique masque une réponse cognitive plus sévère à la restriction de sommeil ultérieure, ce qui suggère qu'il existe des constantes de temps plus longues dans le cerveau pour la récupération neurocomportementale de la restriction de sommeil chronique. À la lumière de cette découverte, nous cherchons maintenant à déterminer si des nuits supplémentaires de sommeil de récupération prolongé réduiront la vulnérabilité accrue induite par une exposition antérieure à la restriction du sommeil. Un total de 87 adultes en bonne santé (âgés de 21 à 50 ans) seront étudiés en laboratoire au cours d'un protocole de 17 nuits (N = 63) et d'un protocole de 19 nuits (N = 24) évaluant les réponses cognitives, psychologiques et physiologiques à différents jours de récupération. entre deux périodes de restriction du sommeil. Les résultats établiront le nombre de nuits de sommeil de récupération nécessaires pour prévenir une détérioration accélérée au cours d'une période ultérieure de restriction du sommeil. Les résultats permettront de faire progresser la compréhension théorique de l'homéostasie du sommeil et de sa relation avec les fonctions cognitives, ainsi que d'éclairer les théories du besoin de sommeil, et auront des implications importantes pour la biologie du sommeil, pour le traitement des troubles cliniques qui perturbent régulièrement le sommeil et pour la gestion des facteurs liés au mode de vie qui restreignent souvent le sommeil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Un total de N = 87 sujets adultes (âgés de 21 à 50 ans), N = 43 femmes et N = 44 hommes de toutes les ethnies, seront randomisés dans les 3 conditions différentes (n = 26 pour chacune des 2 conditions expérimentales ; n = 11 pour la condition de contrôle) pour le protocole de 17 nuits ou affecté à la condition de récupération expérimentale de 5 nuits (n = 24) pour le protocole de 19 nuits. Les sujets doivent également être comparables en termes de paramètres de régulation veille-sommeil homéostatiques et circadiens. Pour pouvoir participer, les sujets doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :

  1. Âge compris entre 21 et 50 ans (l'âge moyen de nos protocoles actuels est de 31 ans)
  2. Indice de masse corporelle (IMC) à moins de 20,5 % de la normale
  3. Cycle veille-sommeil stable, normalement chronométré, tel que déterminé par un entretien, un journal de sommeil quotidien de 2 semaines et des preuves actigraphiques du poignet de 2 semaines, et défini par :
  4. Durée habituelle du sommeil nocturne entre 6h30 et 8h30
  5. Réveil matinal habituel entre 0600h et 0930h

Critère d'exclusion:

  1. Aucune preuve de sieste habituelle
  2. Aucun travail posté, voyage transméridien ou routine veille/sommeil irrégulière au cours des 60 derniers jours
  3. Aucun trouble du sommeil, déterminé par l'anamnèse, l'actigraphe, l'oxymétrie de pouls et la PSG
  4. Aucun antécédent de manie ou de psychose
  5. Aucune dépression actuelle telle que déterminée par l'inventaire de la dépression de Beck
  6. Aucun abus d'alcool ou de drogue au cours de l'année écoulée sur la base des antécédents et du dépistage toxicologique de l'urine
  7. Pas un fumeur actuel
  8. Aucune condition médicale aiguë, chronique ou débilitante, maladie psychiatrique majeure de l'Axe I, épilepsie ou maladie thyroïdienne, sur la base des antécédents, de l'examen physique, de la chimie du sang et de l'urine et de la FSC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
10 heures de temps au lit toutes les nuits d'étude
Expérimental: 1 Nuit de Récupération
2 nuits de base, cinq nuits de restriction de sommeil, 1 nuit de récupération, cinq nuits de restriction de sommeil, 4 nuits de récupération
Expérimental: 3 nuits de récupération
2 nuits de référence, cinq nuits de restriction de sommeil, 3 nuits de récupération, cinq nuits de restriction de sommeil, 2 nuits de récupération
Expérimental: 5 nuits de récupération
2 nuits de référence, cinq nuits de restriction de sommeil, 5 nuits de récupération, cinq nuits de restriction de sommeil, 1 nuit de récupération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de vigilance psychomotrice
Délai: Évalué tous les jours de l'étude en laboratoire (17 jours) et complété toutes les 2 heures
Test simple de 3, 10 ou 20 minutes basé sur le temps de réaction (RT) à forte charge de signal inventé par notre groupe et conçu pour évaluer la capacité à maintenir l'attention et à répondre en temps opportun aux signaux saillants.
Évalué tous les jours de l'étude en laboratoire (17 jours) et complété toutes les 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 810896

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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