Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A részleges alvásmegvonás neuro-viselkedési hatásai

2015. június 9. frissítette: University of Pennsylvania
Ez a projekt folytatja azt az innovatív kutatási irányt, hogy miként lehet optimálisan használni az alvást beavatkozásként a kognitív felépülés elősegítésére és a krónikus részleges alváshiány okozta idegi viselkedési kockázatokkal szembeni ellenállásra. A krónikus alváshiány a becslések szerint a felnőttek legalább 20%-át érinti. Ezt egészségügyi állapotok és alvászavarok, valamint munkaigények és társadalmi vagy háztartási kötelezettségek okozhatják. Jelentős klinikai morbiditással jár, és közvetlenül okoz hibákat és baleseteket, amelyek az éberségre, a hangulatra és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​káros neuroviselkedési hatásai miatt következnek be. A pályázat keretében végzett kísérleteink során kimutattuk, hogy a krónikus alváskorlátozás idegrendszeri viselkedési hatásai néhány nap alatt súlyos szintre halmozódnak fel, az érintett egyének teljes tudata nélkül, és hogy a krónikus alváskorlátozásból való felépülés több alvást igényel, mint azt korábban feltételeztük. Azt is felfedeztük, hogy a krónikus alvásból való felépülés illuzórikus volt, mert fokozott idegrendszeri sérülékenységet takar el akár egyetlen felépülés utáni éjszakai alváskorlátozással szemben. Ezeknek az eredményeknek az a következménye, hogy a krónikus alváskorlátozásból való látszólagos felépülés súlyosabb kognitív reakciót takar el a későbbi alváskorlátozásra, ami arra utal, hogy az agyban hosszabb időállandók vannak a krónikus alváskorlátozásból származó idegi viselkedés helyreállításához. Ennek a megállapításnak a fényében most azt igyekszünk meghatározni, hogy a hosszabb, felépülő alvás további éjszakái csökkentik-e az alváskorlátozásnak való korábbi kitettség által kiváltott fokozott sebezhetőséget. Összesen 87 egészséges felnőttet (21-50 évesek) vizsgálnak meg a laboratóriumban egy 17 éjszakás (N=63) és egy 19 éjszakás (N=24) protokollon keresztül, amelyek a különböző gyógyulási napokra adott kognitív, pszichológiai és fiziológiai válaszokat értékelik. két alváskorlátozási időszak között. Az eredmények meghatározzák a felépülő alváshoz szükséges éjszakák számát, hogy megakadályozzák a gyorsuló állapotromlást az alváskorlátozás következő időszakában. Az eredmények elősegítik az alvás homeosztázisának és a kognitív funkciókkal való kapcsolatának elméleti megértését, valamint megalapozzák az alvásigény elméleteit, és jelentős hatást gyakorolnak az alvásbiológiára, az alvást rendszeresen megzavaró klinikai rendellenességek kezelésére, valamint az olyan életmódbeli tényezők kezelésére, amelyek gyakran korlátozza az alvást.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Összesen N = 87 felnőtt alany (21-50 év), N = 43 nő és N = 44 férfi, minden etnikumhoz tartozó személyeket véletlenszerűen besorolják a 3 különböző állapotba (n = 26 mindkét kísérleti körülmény esetében; n = 11 a kontroll állapothoz) a 17 éjszakás protokollhoz vagy az 5 éjszakás kísérleti helyreállítási feltételhez (n=24) hozzárendelve a 19 éjszakás protokollhoz. Az alanyoknak összehasonlíthatónak kell lenniük homeosztatikus és cirkadián alvás-ébrenlét szabályozási paramétereik tekintetében is. A részvételhez az alanyoknak meg kell felelniük a következő felvételi feltételeknek:

  1. 21 és 50 év közötti életkor (jelenlegi protokolljaink átlagéletkora 31 év)
  2. Testtömegindex (BMI) a normál érték 20,5%-án belül
  3. Stabil, normál időzítésű alvás-ébrenlét ciklus, amelyet interjú, 2 hetes napi alvásnapló és 2 hetes csukló aktigráfiai bizonyítékok határoznak meg, és a következők határozzák meg:
  4. Szokásos éjszakai alvás időtartama 6,5 ​​és 8,5 óra között
  5. Szokásos reggeli ébredés 06:00 és 0930 között

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs bizonyíték a szokásos szunyókálásra
  2. Nincs műszakos munka, transzmeridián utazás vagy rendszertelen alvási/ébrenléti rutin az elmúlt 60 napban
  3. Anamnézis, aktigráf, pulzoximetria és PSG alapján nincs alvászavar
  4. Nincs mánia vagy pszichózis anamnézisében
  5. A Beck Depression Inventory szerint jelenleg nincs depresszió
  6. Az anamnézis és a vizelettoxikológiai szűrés alapján nem volt alkohol- vagy kábítószer-visszaélés az elmúlt évben
  7. Nem jelenlegi dohányos
  8. Anamnézis, fizikális vizsgálat, vér- és vizeletkémiai vizsgálatok és CBC alapján nincs akut, krónikus vagy legyengült egészségügyi állapot, fő I. tengely pszichiátriai betegség, epilepszia vagy pajzsmirigybetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
10 óra ágyban töltött idő a tanulás egész éjszakáján
Kísérleti: 1 helyreállítási éjszaka
2 alapéjszaka, 5 éjszakai alváskorlátozás, 1 felépülési éjszaka, 5 éjszakai alváskorlátozás, 4 regenerálódó éjszaka
Kísérleti: 3 helyreállítási éjszaka
2 alapéjszaka, 5 éjszakai alváskorlátozás, 3 regenerálódó éjszaka, 5 éjszakai alváskorlátozás, 2 felépülési éjszaka
Kísérleti: 5 helyreállítási éjszaka
2 alapéjszaka, 5 éjszakai alváskorlátozás, 5 felépülési éjszaka, 5 éjszakai alváskorlátozás, 1 felépülési éjszaka

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichomotoros éberségi teszt
Időkeret: A laboratóriumi vizsgálat mindennapi értékelése (17 nap), és 2 óránként fejeződik be
3, 10 vagy 20 perces egyszerű, nagy jelterhelésű reakcióidőn (RT) alapuló teszt, amelyet a mi csoportunk talált ki, és a figyelem fenntartásának és a kiugró jelekre adott időben történő reagálás képességének értékelésére szolgál.
A laboratóriumi vizsgálat mindennapi értékelése (17 nap), és 2 óránként fejeződik be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 810896

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel