Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurogedragseffecten van gedeeltelijk slaaptekort

9 juni 2015 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Dit project zet een innovatieve onderzoekslijn voort over hoe slaap optimaal kan worden gebruikt als interventie om cognitief herstel van en weerstand tegen de neurologische gedragsrisico's van chronisch gedeeltelijk slaaptekort te bevorderen. Chronisch onvoldoende slaap treft naar schatting ten minste 20% van de volwassenen. Het kan het gevolg zijn van medische aandoeningen en slaapstoornissen, maar ook van werkeisen en sociale of huishoudelijke verantwoordelijkheden. Het wordt in verband gebracht met aanzienlijke klinische morbiditeit en veroorzaakt direct fouten en ongevallen die te wijten zijn aan de nadelige neurologische gedragseffecten op alertheid, stemming en cognitieve functies. In baanbrekende experimenten die onder deze subsidie ​​werden uitgevoerd, hebben we aangetoond dat de neurologische gedragseffecten van chronische slaapbeperking zich in een paar dagen ophopen tot ernstige niveaus, zonder dat de getroffen personen zich er volledig van bewust zijn, en dat herstel van chronische slaapbeperking meer slaap vereist dan eerder werd aangenomen. We ontdekten ook dat herstel van chronische slaap een illusie was, omdat het een verhoogde neurologische gedragsgevoeligheid maskeerde voor zelfs maar een enkele nacht slaapbeperking na herstel. De implicaties van deze bevindingen zijn dat ogenschijnlijk herstel van chronische slaapbeperking een ernstigere cognitieve reactie op daaropvolgende slaapbeperking maskeert, wat suggereert dat er langere tijdconstanten in de hersenen zijn voor neurologisch gedragsherstel van chronische slaapbeperking. In het licht van deze bevinding proberen we nu te bepalen of extra nachten van verlengde herstelslaap de verhoogde kwetsbaarheid die wordt veroorzaakt door eerdere blootstelling aan slaapbeperking, zal verminderen. Een totaal van 87 gezonde volwassenen (leeftijd 21-50) zullen in het laboratorium worden bestudeerd gedurende een protocol van 17 nachten (N=63) en 19 nachten (N=24), waarbij de cognitieve, psychologische en fysiologische reacties op verschillende hersteldagen worden geëvalueerd. tussen twee perioden van slaapbeperking. De resultaten zullen het aantal nachten herstelslaap bepalen dat nodig is om versnelde achteruitgang tijdens een volgende periode van slaapbeperking te voorkomen. De bevindingen zullen het theoretische begrip van slaaphomeostase en de relatie ervan met cognitieve functies bevorderen, evenals theorieën over slaapbehoefte informeren, en hebben substantiële implicaties voor slaapbiologie, voor de behandeling van klinische aandoeningen die de slaap regelmatig verstoren, en voor het beheersen van levensstijlfactoren die beperken vaak de slaap.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een totaal van N=87 volwassen proefpersonen (leeftijd 21-50 jaar), N=43 vrouwen en N=44 mannen van alle etniciteiten, zal worden gerandomiseerd naar de 3 verschillende condities (n=26 voor elk van de 2 experimentele condities; n= 11 voor de controleconditie) voor het 17-nachtenprotocol of toegewezen aan de 5-nachten experimentele herstelconditie (n=24) voor het 19-nachtenprotocol. Onderwerpen moeten ook vergelijkbaar zijn in termen van hun homeostatische en circadiane slaap-waakregulatieparameters. Om in aanmerking te komen voor deelname, moeten proefpersonen voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 21 en 50 jaar (gemiddelde leeftijd van onze huidige protocollen is 31 jaar)
  2. Body mass index (BMI) binnen 20,5% van normaal
  3. Stabiele, normaal getimede slaap-waakcyclus zoals bepaald door middel van een interview, een dagelijks slaaplogboek van 2 weken en 2 weken actigrafisch bewijs van de pols, en gedefinieerd door:
  4. Gewone nachtelijke slaapduur tussen 6,5 uur en 8,5 uur
  5. Gewone ochtend ontwaken tussen 0600h en 0930h

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen bewijs van gewoon slapen
  2. Geen ploegendienst, transmeridiaan reizen of onregelmatige slaap/waakroutine in de afgelopen 60 dagen
  3. Geen slaapstoornis, bepaald door anamnese, actigraph, pulsoximetrie en PSG
  4. Geen voorgeschiedenis van manie of psychose
  5. Geen huidige depressie zoals bepaald door de Beck Depression Inventory
  6. Geen alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar op basis van geschiedenis en urinetoxicologiescherm
  7. Geen huidige roker
  8. Geen acute, chronische of slopende medische aandoeningen, ernstige as I psychiatrische ziekte, epilepsie of schildklierziekte, op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek, bloed- en urinechemie en CBC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
10 uur tijd-in-bed alle studienachten
Experimenteel: 1 herstelnacht
2 basisnachten, vijf nachten slaapbeperking, 1 herstelnacht, vijf nachten slaapbeperking, 4 herstelnachten
Experimenteel: 3 herstelnachten
2 basisnachten, vijf nachten slaapbeperking, 3 herstelnachten, vijf nachten slaapbeperking, 2 herstelnachten
Experimenteel: 5 herstelnachten
2 basisnachten, vijf nachten slaapbeperking, 5 herstelnachten, vijf nachten slaapbeperking, 1 herstelnachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychomotorische waakzaamheidstest
Tijdsspanne: Elke dag van de in-laboratoriumstudie beoordeeld (17 dagen) en wordt elke 2 uur voltooid
3, 10 of 20 minuten durende, eenvoudige, op hoge signaalbelasting gebaseerde reactietijd (RT)-test, uitgevonden door onze groep en ontworpen om het vermogen te evalueren om de aandacht vast te houden en tijdig te reageren op opvallende signalen.
Elke dag van de in-laboratoriumstudie beoordeeld (17 dagen) en wordt elke 2 uur voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren