Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobehaviorální účinky částečné spánkové deprivace

9. června 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tento projekt pokračuje v inovativní linii výzkumu, jak optimálně využít spánek jako intervenci k podpoře kognitivního zotavení a odolnosti vůči neurobehaviorálním rizikům, která představuje chronická částečná spánková deprivace. Odhaduje se, že chronický nedostatek spánku postihuje nejméně 20 % dospělých. Může být důsledkem zdravotních potíží a poruch spánku, stejně jako pracovních nároků a společenských nebo domácích povinností. Je spojena s významnou klinickou morbiditou a přímo způsobuje chyby a nehody, které jsou způsobeny jeho nepříznivými neurobehaviorálními účinky na bdělost, náladu a kognitivní funkce. V klíčových experimentech prováděných v rámci tohoto grantu jsme ukázali, že neurobehaviorální účinky chronického omezování spánku se hromadí na závažné úrovně během několika dní, aniž by si postižení jedinci plně uvědomovali, a že zotavení z chronického omezování spánku vyžaduje více spánku, než se dříve předpokládalo. Zjistili jsme také, že zotavení z chronického spánku bylo iluzorní, protože maskovalo zvýšenou neurobehaviorální zranitelnost i na jedinou noc s omezením spánku po zotavení. Důsledkem těchto zjištění je, že zjevné zotavení z chronického omezení spánku maskuje závažnější kognitivní reakci na následné omezení spánku, což naznačuje, že v mozku existují delší časové konstanty pro neurobehaviorální zotavení z chronického omezení spánku. Ve světle tohoto zjištění se nyní snažíme zjistit, zda další noci dlouhého zotavovacího spánku sníží zvýšenou zranitelnost způsobenou předchozím vystavením omezení spánku. Celkem 87 zdravých dospělých (ve věku 21–50 let) bude studováno v laboratoři během 17denního (N=63) a 19denního (N=24) protokolu hodnotícího kognitivní, psychologické a fyziologické reakce na různé dny zotavení. mezi dvěma obdobími omezení spánku. Výsledky určí počet nocí zotavovacího spánku potřebných k prevenci zrychleného zhoršování během následného období omezení spánku. Zjištění posouvají teoretické poznatky o spánkové homeostáze a jejím vztahu ke kognitivním funkcím, stejně jako informují o teoriích potřeby spánku, a mají podstatné důsledky pro spánkovou biologii, pro léčbu klinických poruch, které pravidelně narušují spánek, a pro řízení faktorů životního stylu, které často omezují spánek.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Celkem N=87 dospělých subjektů (ve věku 21-50 let), N=43 žen a N=44 mužů všech etnik bude randomizováno do 3 různých podmínek (n=26 pro každou ze 2 experimentálních podmínek; n= 11 pro kontrolní podmínky) pro protokol 17 nocí nebo přiřazené k 5denní experimentální podmínce zotavení (n=24) pro protokol 19 nocí. Subjekty musí být také srovnatelné, pokud jde o jejich homeostatické a cirkadiánní parametry regulace spánku a bdění. Aby byly subjekty způsobilé k účasti, musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 21 a 50 lety (průměrný věk našich současných protokolů je 31 let)
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 20,5 % normálu
  3. Stabilní, normálně načasovaný cyklus spánek-bdění stanovený rozhovorem, 2týdenním denním záznamem spánku a 2týdenním aktigrafickým důkazem na zápěstí a definovaný:
  4. Obvyklá délka nočního spánku mezi 6,5h a 8,5h
  5. Obvyklé ranní probuzení mezi 06:00 a 09:30

Kritéria vyloučení:

  1. Žádné známky obvyklého spánku
  2. Žádná práce na směny, cestování přes poledník nebo nepravidelný režim spánku/bdění v posledních 60 dnech
  3. Žádná porucha spánku, stanovena anamnézou, aktigrafem, pulzní oxymetrií a PSG
  4. Žádná historie mánie nebo psychózy
  5. Žádná současná deprese podle Beckova inventáře deprese
  6. Žádné zneužívání alkoholu nebo drog v posledním roce na základě anamnézy a toxikologického screeningu moči
  7. Ne současný kuřák
  8. Žádné akutní, chronické nebo vysilující zdravotní stavy, hlavní psychiatrické onemocnění osy I, epilepsie nebo onemocnění štítné žlázy na základě historie, fyzikálního vyšetření, chemie krve a moči a CBC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
10 hodin strávených v posteli po celé noci studia
Experimentální: 1 zotavovací noc
2 základní noci, omezení spánku na pět nocí, 1 noc na zotavení, omezení spánku na pět nocí, 4 noci na zotavení
Experimentální: 3 zotavovací noci
2 základní noci, omezení spánku na pět nocí, 3 noci na zotavení, omezení spánku na pět nocí, 2 noci na zotavení
Experimentální: 5 zotavovacích nocí
2 základní noci, omezení spánku na pět nocí, 5 nocí na zotavení, omezení spánku na pět nocí, 1 noc na zotavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test psychomotorické bdělosti
Časové okno: Hodnotí se každý den v rámci vnitrolaboratorního studia (17 dní) a je ukončeno každé 2 hodiny
Jednoduchý 3, 10 nebo 20minutový test založený na reakční době s vysokou zátěží signálu (RT) vynalezený naší skupinou a navržený tak, aby vyhodnotil schopnost udržet pozornost a včas reagovat na výrazné signály.
Hodnotí se každý den v rámci vnitrolaboratorního studia (17 dní) a je ukončeno každé 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 810896

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit