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Neuroverhaltenseffekte von teilweisem Schlafentzug

9. Juni 2015 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Dieses Projekt setzt eine innovative Forschungslinie fort, die sich mit der Frage befasst, wie Schlaf optimal als Intervention zur Förderung der kognitiven Erholung von und der Widerstandsfähigkeit gegen die neurologischen Verhaltensrisiken, die durch chronischen teilweisen Schlafentzug entstehen, genutzt werden kann. Schätzungen zufolge sind mindestens 20 % der Erwachsenen von chronischem Schlafmangel betroffen. Die Ursache hierfür können Erkrankungen und Schlafstörungen sowie Arbeitsanforderungen und soziale oder häusliche Verpflichtungen sein. Es geht mit einer erheblichen klinischen Morbidität einher und führt direkt zu Fehlern und Unfällen, die auf die negativen Auswirkungen auf das neurologische Verhalten auf Aufmerksamkeit, Stimmung und kognitive Funktionen zurückzuführen sind. In bahnbrechenden Experimenten, die im Rahmen dieses Zuschusses durchgeführt wurden, haben wir gezeigt, dass die neuroverhaltensbedingten Auswirkungen einer chronischen Schlafbeschränkung innerhalb weniger Tage ein schwerwiegendes Ausmaß annehmen, ohne dass die betroffenen Personen sich dessen vollständig bewusst sind, und dass die Erholung von einer chronischen Schlafbeschränkung mehr Schlaf erfordert als bisher angenommen. Wir entdeckten auch, dass die Erholung von chronischem Schlaf illusorisch war, weil sie eine erhöhte Anfälligkeit des neurologischen Verhaltens für eine einzige Nacht nach der Erholung mit Schlafeinschränkungen verschleierte. Die Implikationen dieser Ergebnisse bestehen darin, dass die scheinbare Erholung von einer chronischen Schlafbeschränkung eine schwerwiegendere kognitive Reaktion auf eine nachfolgende Schlafbeschränkung verdeckt, was darauf hindeutet, dass es im Gehirn längere Zeitkonstanten für die neurologische Erholung von einer chronischen Schlafbeschränkung gibt. Vor dem Hintergrund dieses Ergebnisses versuchen wir nun herauszufinden, ob zusätzliche Nächte mit längerem Erholungsschlaf die erhöhte Anfälligkeit verringern, die durch frühere Schlafbeschränkungen verursacht wurde. Insgesamt 87 gesunde Erwachsene (Alter 21–50) werden im Labor während eines 17-Nächte- (N=63) und eines 19-Nächte-Protokolls (N=24) untersucht, um kognitive, psychologische und physiologische Reaktionen auf verschiedene Erholungstage zu bewerten zwischen zwei Schlafbeschränkungsperioden. Anhand der Ergebnisse wird die Anzahl der Nächte Erholungsschlaf ermittelt, die erforderlich sind, um eine beschleunigte Verschlechterung während einer nachfolgenden Phase der Schlafbeschränkung zu verhindern. Die Ergebnisse werden das theoretische Verständnis der Schlafhomöostase und ihrer Beziehung zu kognitiven Funktionen voranbringen, Theorien zum Schlafbedarf liefern und erhebliche Auswirkungen auf die Schlafbiologie, die Behandlung klinischer Störungen, die regelmäßig den Schlaf stören, und die Bewältigung von Lebensstilfaktoren haben schränken häufig den Schlaf ein.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Insgesamt werden N=87 erwachsene Probanden (im Alter von 21–50 Jahren), N=43 Frauen und N=44 Männer aller Ethnien, randomisiert den drei verschiedenen Bedingungen zugeteilt (n=26 für jede der beiden experimentellen Bedingungen; n= 11 für die Kontrollbedingung) für das 17-Nächte-Protokoll oder der experimentellen 5-Nächte-Erholungsbedingung (n=24) für das 19-Nächte-Protokoll zugeordnet. Die Probanden müssen auch hinsichtlich ihrer homöostatischen und zirkadianen Schlaf-Wach-Regulationsparameter vergleichbar sein. Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, müssen die Probanden die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Alter zwischen 21 und 50 Jahren (Durchschnittsalter unserer aktuellen Protokolle liegt bei 31 Jahren)
  2. Body-Mass-Index (BMI) innerhalb von 20,5 % des Normalwerts
  3. Stabiler, normal abgestimmter Schlaf-Wach-Rhythmus, ermittelt durch Interview, 2-wöchiges tägliches Schlafprotokoll und 2-wöchige aktigraphische Beweise am Handgelenk und definiert durch:
  4. Gewohnheitsmäßige nächtliche Schlafdauer zwischen 6,5 und 8,5 Stunden
  5. Gewohnheitsmäßiges Erwachen am Morgen zwischen 06:00 und 09:30 Uhr

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Hinweise auf gewohnheitsmäßiges Nickerchen
  2. Keine Schichtarbeit, Transmeridianreisen oder unregelmäßige Schlaf-/Wachroutinen in den letzten 60 Tagen
  3. Keine Schlafstörung, festgestellt durch Anamnese, Aktigraph, Pulsoximetrie und PSG
  4. Keine Vorgeschichte von Manie oder Psychose
  5. Keine aktuelle Depression gemäß Beck Depression Inventory
  6. Kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr, basierend auf der Anamnese und dem Urin-Toxikologie-Screening
  7. Bin derzeit kein Raucher
  8. Keine akuten, chronischen oder schwächenden Erkrankungen, schwere psychiatrische Erkrankungen der Achse I, Epilepsie oder Schilddrüsenerkrankungen, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Blut- und Urinchemie und Blutbild

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
10 Stunden im Bett alle Nächte lang lernen
Experimental: 1 Erholungsnacht
2 Basisnächte, fünf Nächte Schlafbeschränkung, 1 Erholungsnacht, fünf Nächte Schlafbeschränkung, 4 Erholungsnächte
Experimental: 3 Erholungsnächte
2 Basisnächte, fünf Nächte Schlafbeschränkung, 3 Erholungsnächte, fünf Nächte Schlafbeschränkung, 2 Erholungsnächte
Experimental: 5 Erholungsnächte
2 Basisnächte, fünf Nächte Schlafbeschränkung, 5 Erholungsnächte, fünf Nächte Schlafbeschränkung, 1 Erholungsnacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychomotorischer Wachsamkeitstest
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt an jedem Tag der Laborstudie (17 Tage) und wird alle 2 Stunden abgeschlossen
3, 10 oder 20 Minuten einfacher, auf der Reaktionszeit (RT) bei hoher Signallast basierender Test, der von unserer Gruppe entwickelt wurde und dazu dient, die Fähigkeit zu bewerten, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und rechtzeitig auf hervorstechende Signale zu reagieren.
Die Beurteilung erfolgt an jedem Tag der Laborstudie (17 Tage) und wird alle 2 Stunden abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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