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Effetti neurocomportamentali della privazione parziale del sonno

9 giugno 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo progetto continua una linea di ricerca innovativa su come utilizzare in modo ottimale il sonno come intervento per promuovere il recupero cognitivo e la resistenza ai rischi neurocomportamentali posti dalla privazione parziale cronica del sonno. Si stima che il sonno cronico insufficiente colpisca almeno il 20% degli adulti. Può derivare da condizioni mediche e disturbi del sonno, nonché da esigenze lavorative e responsabilità sociali o domestiche. È associato a una significativa morbilità clinica e causa direttamente errori e incidenti dovuti ai suoi effetti neurocomportamentali avversi su vigilanza, umore e funzioni cognitive. In esperimenti seminali condotti nell'ambito di questa sovvenzione, abbiamo dimostrato che gli effetti neurocomportamentali della restrizione cronica del sonno si accumulano a livelli gravi in ​​pochi giorni, senza la piena consapevolezza delle persone colpite, e che il recupero dalla restrizione cronica del sonno richiede più sonno di quanto precedentemente ipotizzato. Abbiamo anche scoperto che il recupero dal sonno cronico era illusorio, perché mascherava una maggiore vulnerabilità neurocomportamentale anche a una singola notte post-recupero di restrizione del sonno. Le implicazioni di questi risultati sono che l'apparente recupero dalla restrizione cronica del sonno maschera una risposta cognitiva più grave alla successiva restrizione del sonno, suggerendo che ci sono costanti di tempo più lunghe nel cervello per il recupero neurocomportamentale dalla restrizione cronica del sonno. Alla luce di questa scoperta, cerchiamo ora di determinare se ulteriori notti di sonno di recupero prolungato ridurranno la maggiore vulnerabilità indotta dalla precedente esposizione alla restrizione del sonno. Un totale di 87 adulti sani (età 21-50) saranno studiati in laboratorio durante un protocollo di 17 notti (N=63) e 19 notti (N=24) valutando le risposte cognitive, psicologiche e fisiologiche a diversi giorni di recupero tra due periodi di restrizione del sonno. I risultati stabiliranno il numero di notti di sonno di recupero necessarie per prevenire un deterioramento accelerato durante un successivo periodo di restrizione del sonno. I risultati avanzeranno la comprensione teorica dell'omeostasi del sonno e della sua relazione con le funzioni cognitive, oltre a informare le teorie sul bisogno di sonno e avranno implicazioni sostanziali per la biologia del sonno, per il trattamento dei disturbi clinici che interrompono regolarmente il sonno e per la gestione dei fattori dello stile di vita che limitare frequentemente il sonno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un totale di N=87 soggetti adulti (età 21-50 anni), N=43 femmine e N=44 maschi di tutte le etnie, saranno randomizzati alle 3 diverse condizioni (n=26 per ciascuna delle 2 condizioni sperimentali; n= 11 per la condizione di controllo) per il protocollo di 17 notti o assegnato alla condizione di recupero sperimentale di 5 notti (n=24) per il protocollo di 19 notti. I soggetti devono anche essere comparabili in termini di parametri di regolazione sonno-veglia omeostatici e circadiani. Per essere ammessi a partecipare, i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 21 e 50 anni (l'età media dei nostri attuali protocolli è di 31 anni)
  2. Indice di massa corporea (BMI) entro il 20,5% del normale
  3. Ciclo sonno-veglia stabile e normalmente programmato come determinato da intervista, registro del sonno giornaliero di 2 settimane e prove attigrafiche del polso di 2 settimane e definito da:
  4. Durata abituale del sonno notturno tra 6,5 ​​e 8,5 ore
  5. Abituale risveglio mattutino tra le 06:00 e le 09:30

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna prova di sonnellini abituali
  2. Nessun lavoro a turni, viaggi transmeridiani o routine sonno/veglia irregolari negli ultimi 60 giorni
  3. Nessun disturbo del sonno, determinato da anamnesi, attigrafo, pulsossimetria e PSG
  4. Nessuna storia di mania o psicosi
  5. Nessuna depressione attuale come determinato dal Beck Depression Inventory
  6. Nessun abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno in base all'anamnesi e allo screening tossicologico delle urine
  7. Non un fumatore attuale
  8. Assenza di condizioni mediche acute, croniche o debilitanti, malattia psichiatrica maggiore dell'Asse I, epilessia o malattia della tiroide, in base all'anamnesi, all'esame fisico, agli esami chimici del sangue e delle urine e all'emocromo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
10 ore a letto tutte le sere di studio
Sperimentale: 1 notte di recupero
2 notti di riferimento, cinque notti di restrizione del sonno, 1 notte di recupero, cinque notti di restrizione del sonno, 4 notti di recupero
Sperimentale: 3 notti di recupero
2 notti di riferimento, cinque notti di restrizione del sonno, 3 notti di recupero, cinque notti di restrizione del sonno, 2 notti di recupero
Sperimentale: 5 notti di recupero
2 notti di riferimento, cinque notti di restrizione del sonno, 5 notti di recupero, cinque notti di restrizione del sonno, 1 notte di recupero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: Valutato ogni giorno dello studio in laboratorio (17 giorni) e completato ogni 2 ore
3, 10 o 20 minuti di semplice test basato sul tempo di reazione (RT) ad alto carico di segnale inventato dal nostro gruppo e progettato per valutare la capacità di sostenere l'attenzione e rispondere in modo tempestivo a segnali salienti.
Valutato ogni giorno dello studio in laboratorio (17 giorni) e completato ogni 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 810896

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Prove cliniche su Sonno

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