Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobehawioralne skutki częściowego pozbawienia snu

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ten projekt kontynuuje innowacyjną linię badań nad tym, jak optymalnie wykorzystywać sen jako interwencję promującą regenerację funkcji poznawczych i odporność na zagrożenia neurobehawioralne, jakie stwarza przewlekła częściowa deprywacja snu. Szacuje się, że chroniczny niedobór snu dotyka co najmniej 20% dorosłych. Może to wynikać ze schorzeń i zaburzeń snu, a także z wymagań zawodowych i obowiązków społecznych lub domowych. Wiąże się ze znaczną chorobowością kliniczną i bezpośrednio powoduje błędy i wypadki, które są spowodowane niekorzystnym wpływem neurobehawioralnym na czujność, nastrój i funkcje poznawcze. W przełomowych eksperymentach przeprowadzonych w ramach tego grantu wykazaliśmy, że neurobehawioralne skutki chronicznego ograniczenia snu kumulują się do poważnych poziomów w ciągu kilku dni, bez pełnej świadomości dotkniętych nimi osób, oraz że powrót do zdrowia po przewlekłym ograniczeniu snu wymaga więcej snu niż wcześniej zakładano. Odkryliśmy również, że powrót do zdrowia po przewlekłym śnie był iluzoryczny, ponieważ maskował zwiększoną podatność neurobehawioralną na nawet jedną noc ograniczenia snu po rekonwalescencji. Konsekwencją tych odkryć jest to, że pozorna poprawa po przewlekłym ograniczeniu snu maskuje ostrzejszą odpowiedź poznawczą na późniejsze ograniczenie snu, co sugeruje, że w mózgu istnieją dłuższe stałe czasowe dla neurobehawioralnego powrotu do zdrowia po przewlekłym ograniczeniu snu. W świetle tego odkrycia staramy się teraz ustalić, czy dodatkowe noce przedłużonego snu regeneracyjnego zmniejszą zwiększoną podatność na zagrożenia wywołaną wcześniejszą ekspozycją na ograniczenie snu. Łącznie 87 zdrowych osób dorosłych (w wieku 21-50 lat) zostanie przebadanych w laboratorium podczas 17-dniowego (N=63) i 19-nocnego (N=24) protokołu oceniającego poznawcze, psychologiczne i fizjologiczne reakcje na różne dni rekonwalescencji między dwoma okresami ograniczenia snu. Wyniki określą liczbę nocy snu regeneracyjnego potrzebnego, aby zapobiec przyspieszonemu pogorszeniu stanu zdrowia podczas kolejnego okresu ograniczenia snu. Odkrycia przyczynią się do pogłębienia teoretycznego zrozumienia homeostazy snu i jej związku z funkcjami poznawczymi, a także dostarczą informacji do teorii potrzeby snu i będą miały istotne implikacje dla biologii snu, leczenia zaburzeń klinicznych, które regularnie zakłócają sen, oraz zarządzania czynnikami stylu życia, które często ograniczają sen.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Łącznie N=87 dorosłych osobników (w wieku 21-50 lat), N=43 kobiet i N=44 mężczyzn ze wszystkich grup etnicznych zostanie losowo przydzielonych do 3 różnych warunków (n=26 dla każdego z 2 warunków eksperymentalnych; n= 11 dla warunku kontrolnego) dla protokołu 17-nocnego lub przypisany do 5-nocnego eksperymentalnego warunku regeneracji (n = 24) dla protokołu 19-nocnego. Osoby badane muszą być również porównywalne pod względem homeostatycznych i dobowych parametrów regulacji snu i czuwania. Aby kwalifikować się do udziału, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  1. Wiek od 21 do 50 lat (średni wiek naszych obecnych protokołów to 31 lat)
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 20,5% normy
  3. Stabilny cykl snu i czuwania o normalnym czasie określony na podstawie wywiadu, 2-tygodniowego dziennego dziennika snu i 2-tygodniowej aktygrafii nadgarstka, zdefiniowany przez:
  4. Zwyczajowy czas trwania snu nocnego od 6,5 do 8,5 godziny
  5. Zwykłe poranne pobudki między 06:00 a 09:30

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak śladów nawykowego drzemania
  2. Brak pracy zmianowej, podróży transmeridianowych lub nieregularnej rutyny snu i czuwania w ciągu ostatnich 60 dni
  3. Brak zaburzeń snu, stwierdzone na podstawie wywiadu, aktygrafu, pulsoksymetrii i PSG
  4. Brak historii manii lub psychozy
  5. Brak aktualnej depresji, zgodnie z Inwentarzem Depresji Becka
  6. Brak nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku na podstawie wywiadu i badania toksykologicznego moczu
  7. Nie jest aktualnym palaczem
  8. Brak ostrych, przewlekłych lub wyniszczających schorzeń, głównych chorób psychicznych osi I, padaczki lub chorób tarczycy, na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, badań biochemicznych krwi i moczu oraz CBC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
10 godzin w łóżku przez wszystkie noce nauki
Eksperymentalny: 1 noc regeneracji
2 podstawowe noce, 5 nocy z ograniczeniem snu, 1 noc regeneracyjna, 5 nocy z ograniczeniem snu, 4 noce regeneracyjne
Eksperymentalny: 3 noce regeneracji
2 noce podstawowe, 5 nocy z ograniczeniem snu, 3 noce regeneracyjne, 5 nocy z ograniczeniem snu, 2 noce regeneracyjne
Eksperymentalny: 5 nocy regeneracji
2 noce podstawowe, 5 nocy z ograniczeniem snu, 5 nocy regeneracyjnych, 5 nocy z ograniczeniem snu, 1 noc regeneracyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: Oceniany codziennie w ramach badania laboratoryjnego (17 dni) i uzupełniany co 2 godziny
3, 10 lub 20 minutowy prosty test oparty na czasie reakcji (RT) przy dużym obciążeniu sygnałem, wymyślony przez naszą grupę i zaprojektowany w celu oceny zdolności do utrzymania uwagi i szybkiego reagowania na istotne sygnały.
Oceniany codziennie w ramach badania laboratoryjnego (17 dni) i uzupełniany co 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 810896

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Spać

Subskrybuj