Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroatferdseffekter av delvis søvnmangel

9. juni 2015 oppdatert av: University of Pennsylvania
Dette prosjektet fortsetter en nyskapende forskningslinje om hvordan man optimalt kan bruke søvn som en intervensjon for å fremme kognitiv utvinning fra, og motstand mot, nevroatferdsrisikoen ved kronisk delvis søvnmangel. Kronisk utilstrekkelig søvn anslås å påvirke minst 20 % av voksne. Det kan skyldes medisinske tilstander og søvnforstyrrelser, så vel som arbeidskrav og sosialt eller huslig ansvar. Det er assosiert med betydelig klinisk sykelighet, og forårsaker direkte feil og ulykker som skyldes dens negative nevroatferdseffekter på årvåkenhet, humør og kognitive funksjoner. I seminale eksperimenter utført under denne bevilgningen, viste vi at de nevroadferdsmessige effektene av kronisk søvnrestriksjon akkumuleres til alvorlige nivåer i løpet av få dager, uten full bevissthet om de berørte individene, og at restitusjon fra kronisk søvnrestriksjon krever mer søvn enn tidligere antatt. Vi oppdaget også at restitusjon fra kronisk søvn var illusorisk, fordi det maskerte en økt nevroatferdsmessig sårbarhet til selv en enkelt natt med søvnrestriksjoner etter restitusjon. Implikasjonene av disse funnene er at tilsynelatende utvinning fra kronisk søvnbegrensning maskerer en mer alvorlig kognitiv respons på påfølgende søvnbegrensning, noe som tyder på at det er lengre tidskonstanter i hjernen for nevroatferdsmessig utvinning fra kronisk søvnbegrensning. I lys av dette funnet søker vi nå å finne ut om flere netter med utvidet restitusjonssøvn vil redusere den økte sårbarheten indusert av tidligere eksponering for søvnrestriksjoner. Totalt 87 friske voksne (alder 21-50) vil bli studert i laboratoriet i løpet av en 17-netters (N=63) og en 19-netters (N=24) protokoll som evaluerer kognitive, psykologiske og fysiologiske responser på varierende restitusjonsdager mellom to søvnbegrensningsperioder. Resultatene vil fastslå antall netter med restitusjonssøvn som er nødvendig for å forhindre akselerert forverring i en påfølgende periode med søvnrestriksjon. Funnene vil fremme teoretisk forståelse av søvnhomeostase og dens forhold til kognitive funksjoner, samt informere teorier om søvnbehov, og ha betydelige implikasjoner for søvnbiologi, for behandling av kliniske lidelser som regelmessig forstyrrer søvnen, og for å håndtere livsstilsfaktorer som begrenser ofte søvnen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Totalt N=87 voksne forsøkspersoner (i alderen 21-50 år), N=43 kvinner og N=44 menn av alle etnisiteter, vil bli randomisert til de tre forskjellige tilstandene (n=26 for hver av de to eksperimentelle tilstandene; n= 11 for kontrollbetingelsen) for 17-netters protokollen eller tilordnet den 5-netters eksperimentelle gjenopprettingstilstanden (n=24) for 19-netters protokollen. Forsøkspersonene må også være sammenlignbare når det gjelder deres homeostatiske og døgnrytme søvn-våkne reguleringsparametere. For å være kvalifisert til å delta, må fagene oppfylle følgende inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 21 og 50 år (gjennomsnittsalderen for våre nåværende protokoller er 31 år)
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor 20,5 % av normalen
  3. Stabil, normalt tidsbestemt søvn-våkne-syklus som bestemt av intervju, 2-ukers daglig søvnlogg og 2-ukers aktigrafiske bevis for håndleddet, og definert av:
  4. Vanlig nattlig søvnvarighet mellom 6,5 timer og 8,5 timer
  5. Vanlig morgenoppvåkning mellom 0600 og 0930

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen bevis på vanlig lur
  2. Ingen skiftarbeid, transmeridian-reiser eller uregelmessig søvn/våkne-rutine de siste 60 dagene
  3. Ingen søvnforstyrrelse, bestemt av historie, aktigraf, pulsoksymetri og PSG
  4. Ingen historie med mani eller psykose
  5. Ingen nåværende depresjon som bestemt av Beck Depression Inventory
  6. Ingen alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året basert på historie og urintoksikologisk skjerm
  7. Ikke en nåværende røyker
  8. Ingen akutte, kroniske eller svekkende medisinske tilstander, alvorlig akse I psykiatrisk sykdom, epilepsi eller skjoldbruskkjertelsykdom, basert på historie, fysisk undersøkelse, blod- og urinkjemi og CBC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
10 timer i sengen alle netter med studie
Eksperimentell: 1 Recovery Night
2 baseline netter, fem netters søvnbegrensning, 1 restitusjonsnatt, fem netters søvnbegrensning, 4 restitusjonsnetter
Eksperimentell: 3 restitusjonskvelder
2 baseline netter, fem netters søvnbegrensning, 3 restitusjonsnetter, fem netter søvnbegrensning, 2 restitusjonsnetter
Eksperimentell: 5 restitusjonskvelder
2 baseline netter, fem netter søvnbegrensning, 5 restitusjonsnetter, fem netter søvnbegrensning, 1 restitusjonsnetter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykomotorisk årvåkenhetstest
Tidsramme: Vurderes hver dag i laboratoriestudien (17 dager) og gjennomføres hver 2. time
3, 10 eller 20 minutters enkel, høy-signal-belastning reaksjonstid (RT)-basert test oppfunnet av vår gruppe og designet for å evaluere evnen til å opprettholde oppmerksomhet og svare på en rettidig måte på fremtredende signaler.
Vurderes hver dag i laboratoriestudien (17 dager) og gjennomføres hver 2. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere