Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроповеденческие эффекты частичной депривации сна

9 июня 2015 г. обновлено: University of Pennsylvania
Этот проект продолжает инновационную линию исследований того, как оптимально использовать сон в качестве вмешательства для содействия когнитивному восстановлению и устойчивости к нейроповеденческим рискам, связанным с хроническим частичным недосыпанием. По оценкам, хроническим недостатком сна страдают не менее 20% взрослых. Это может быть связано с заболеваниями и нарушениями сна, а также с требованиями работы, социальными или домашними обязанностями. Это связано со значительной клинической заболеваемостью и непосредственно вызывает ошибки и несчастные случаи из-за его неблагоприятного нейроповеденческого воздействия на бдительность, настроение и когнитивные функции. В основополагающих экспериментах, проведенных в рамках этого гранта, мы показали, что нейроповеденческие эффекты хронического ограничения сна накапливаются до тяжелых уровней в течение нескольких дней без полного осознания пораженными людьми, и что восстановление после хронического ограничения сна требует большего количества сна, чем предполагалось ранее. Мы также обнаружили, что восстановление после хронического сна было иллюзорным, потому что оно маскировало повышенную нейроповеденческую уязвимость даже к одной ночи ограничения сна после восстановления. Последствия этих результатов заключаются в том, что очевидное восстановление после хронического ограничения сна маскирует более серьезную когнитивную реакцию на последующее ограничение сна, что позволяет предположить, что в мозге существуют более длительные временные константы для нейроповеденческого восстановления после хронического ограничения сна. В свете этого вывода мы теперь пытаемся определить, уменьшат ли дополнительные ночи продолжительного восстановительного сна повышенную уязвимость, вызванную предшествующим воздействием ограничения сна. В общей сложности 87 здоровых взрослых (в возрасте от 21 до 50 лет) будут исследованы в лаборатории в ходе 17-дневного (N = 63) и 19-дневного (N = 24) протокола для оценки когнитивных, психологических и физиологических реакций на различные дни восстановления. между двумя периодами ограничения сна. По результатам будет установлено количество ночей восстановительного сна, необходимое для предотвращения ускоренного ухудшения состояния в течение последующего периода ограничения сна. Полученные данные будут способствовать теоретическому пониманию гомеостаза сна и его взаимосвязи с когнитивными функциями, а также послужат основой для теории потребности во сне и будут иметь существенное значение для биологии сна, для лечения клинических расстройств, которые регулярно нарушают сон, и для управления факторами образа жизни, которые влияют на сон. часто ограничивают сон.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В общей сложности N = 87 взрослых субъектов (в возрасте 21–50 лет), N = 43 женщины и N = 44 мужчины всех национальностей будут рандомизированы в 3 различных условия (n = 26 для каждого из 2 экспериментальных условий; n = 11 для контрольных условий) для 17-дневного протокола или назначены 5-дневным экспериментальным условиям восстановления (n=24) для 19-дневного протокола. Субъекты также должны быть сопоставимы с точки зрения их гомеостатических и циркадных параметров регуляции сна-бодрствования. Чтобы иметь право на участие, субъекты должны соответствовать следующим критериям включения:

  1. Возраст от 21 до 50 лет (средний возраст наших текущих протоколов составляет 31 год)
  2. Индекс массы тела (ИМТ) в пределах 20,5% от нормы
  3. Стабильный цикл сон-бодрствование в нормальное время по данным опроса, 2-недельного ежедневного журнала сна и 2-недельного актиграфического исследования запястья, определяемый по:
  4. Привычная продолжительность ночного сна от 6,5 до 8,5 часов.
  5. Обычное утреннее пробуждение между 06:00 и 09:30.

Критерий исключения:

  1. Нет признаков привычного дневного сна
  2. Нет сменной работы, трансмеридиональных путешествий или нерегулярного режима сна/бодрствования за последние 60 дней.
  3. Нет нарушений сна, определяемых анамнезом, актиграфом, пульсоксиметрией и ПСГ
  4. Нет истории мании или психоза
  5. Нет текущей депрессии, как определено в опроснике депрессии Бека.
  6. Отсутствие злоупотребления алкоголем или наркотиками в прошлом году на основании анамнеза и токсикологического анализа мочи.
  7. Не действующий курильщик
  8. Отсутствие острых, хронических или изнурительных заболеваний, основных психических заболеваний оси I, эпилепсии или заболеваний щитовидной железы, на основании анамнеза, физического осмотра, биохимического анализа крови и мочи и общего анализа крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
10 часов в постели все ночи обучения
Экспериментальный: 1 ночь восстановления
2 исходные ночи, пять ночей с ограничением сна, 1 восстановительная ночь, пять ночей с ограничением сна, 4 восстановительные ночи
Экспериментальный: 3 ночи восстановления
2 исходные ночи, пять ночей с ограничением сна, 3 ночи восстановления, пять ночей с ограничением сна, 2 ночи восстановления
Экспериментальный: 5 ночей восстановления
2 исходные ночи, пять ночей с ограничением сна, 5 ночей для восстановления, пять ночей с ограничением сна, 1 ночь для восстановления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на психомоторную бдительность
Временное ограничение: Оценивается каждый день внутрилабораторного исследования (17 дней) и завершается каждые 2 часа.
3, 10 или 20-минутный простой тест на время реакции (ВР) при высокой сигнальной нагрузке, разработанный нашей группой и предназначенный для оценки способности удерживать внимание и своевременно реагировать на существенные сигналы.
Оценивается каждый день внутрилабораторного исследования (17 дней) и завершается каждые 2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 810896

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться