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Efeitos neurocomportamentais da privação parcial do sono

9 de junho de 2015 atualizado por: University of Pennsylvania
Este projeto continua uma linha inovadora de pesquisa sobre como usar o sono de maneira ideal como uma intervenção para promover a recuperação cognitiva e a resistência aos riscos neurocomportamentais impostos pela privação parcial crônica do sono. Estima-se que o sono insuficiente crônico afete pelo menos 20% dos adultos. Pode resultar de condições médicas e distúrbios do sono, bem como demandas de trabalho e responsabilidades sociais ou domésticas. Está associada a morbidade clínica significativa e causa diretamente erros e acidentes devido a seus efeitos neurocomportamentais adversos no estado de alerta, humor e funções cognitivas. Em experimentos seminais conduzidos sob esta concessão, mostramos que os efeitos neurocomportamentais da restrição crônica do sono se acumulam em níveis severos em poucos dias, sem a plena consciência dos indivíduos afetados, e que a recuperação da restrição crônica do sono requer mais sono do que se supunha anteriormente. Também descobrimos que a recuperação do sono crônico era ilusória, porque mascarava uma vulnerabilidade neurocomportamental aumentada até mesmo para uma única noite pós-recuperação de restrição de sono. As implicações dessas descobertas são que a aparente recuperação da restrição crônica do sono mascara uma resposta cognitiva mais severa à restrição subsequente do sono, sugerindo que há constantes de tempo mais longas no cérebro para a recuperação neurocomportamental da restrição crônica do sono. À luz dessa descoberta, agora procuramos determinar se noites adicionais de sono prolongado de recuperação reduzirão a vulnerabilidade aumentada induzida pela exposição anterior à restrição do sono. Um total de 87 adultos saudáveis ​​(com idades entre 21 e 50 anos) serão estudados em laboratório durante um protocolo de 17 noites (N=63) e 19 noites (N=24), avaliando as respostas cognitivas, psicológicas e fisiológicas a vários dias de recuperação entre dois períodos de restrição de sono. Os resultados estabelecerão o número de noites de sono de recuperação necessárias para evitar a deterioração acelerada durante um período subsequente de restrição do sono. As descobertas irão avançar a compreensão teórica da homeostase do sono e sua relação com as funções cognitivas, bem como informar as teorias da necessidade de sono e ter implicações substanciais para a biologia do sono, para o tratamento de distúrbios clínicos que regularmente interrompem o sono e para o gerenciamento de fatores de estilo de vida que freqüentemente restringem o sono.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Um total de N = 87 indivíduos adultos (com idades entre 21 e 50 anos), N = 43 mulheres e N = 44 homens de todas as etnias, serão randomizados para as 3 condições diferentes (n = 26 para cada uma das 2 condições experimentais; n = 11 para a condição de controle) para o protocolo de 17 noites ou atribuído à condição de recuperação experimental de 5 noites (n = 24) para o protocolo de 19 noites. Os sujeitos também devem ser comparáveis ​​em termos de seus parâmetros de regulação homeostática e circadiana sono-vigília. Para ser elegível para participar, os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

  1. Idade entre 21 e 50 anos (idade média dos nossos protocolos atuais é de 31 anos)
  2. Índice de massa corporal (IMC) dentro de 20,5% do normal
  3. Ciclo sono-vigília estável, normalmente cronometrado, conforme determinado por entrevista, registro diário de sono de 2 semanas e evidência actigráfica de pulso de 2 semanas e definido por:
  4. Duração habitual do sono noturno entre 6,5h e 8,5h
  5. Despertar matinal habitual entre 06h00 e 09h30

Critério de exclusão:

  1. Nenhuma evidência de cochilo habitual
  2. Nenhum trabalho por turnos, viagem transmeridiana ou rotina irregular de sono/vigília nos últimos 60 dias
  3. Sem distúrbio do sono, determinado pela história, actígrafo, oximetria de pulso e PSG
  4. Sem história de mania ou psicose
  5. Sem depressão atual conforme determinado pelo Inventário de Depressão de Beck
  6. Nenhum abuso de álcool ou drogas no último ano com base na história e triagem toxicológica de urina
  7. Não é um fumante atual
  8. Sem condições médicas agudas, crônicas ou debilitantes, doença psiquiátrica grave do Eixo I, epilepsia ou doença da tireoide, com base na história, exame físico, química de sangue e urina e hemograma completo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
10 horas na cama todas as noites de estudo
Experimental: 1 Noite de Recuperação
2 noites de linha de base, cinco noites de restrição de sono, 1 noite de recuperação, cinco noites de restrição de sono, 4 noites de recuperação
Experimental: 3 noites de recuperação
2 noites de linha de base, cinco noites de restrição de sono, 3 noites de recuperação, cinco noites de restrição de sono, 2 noites de recuperação
Experimental: 5 noites de recuperação
2 noites de linha de base, cinco noites de restrição de sono, 5 noites de recuperação, cinco noites de restrição de sono, 1 noite de recuperação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Vigilância Psicomotora
Prazo: Avaliado todos os dias do estudo em laboratório (17 dias) e é concluído a cada 2 horas
Teste simples de 3, 10 ou 20 minutos baseado em tempo de reação (RT) de alta carga de sinal inventado por nosso grupo e projetado para avaliar a capacidade de manter a atenção e responder em tempo hábil a sinais salientes.
Avaliado todos os dias do estudo em laboratório (17 dias) e é concluído a cada 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David F Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2015

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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