Traitement au laser de bas niveau (LLLT) et Lorcaserin pour la gestion du poids

Critère d'intégration:

• avoir entre 18 et 70 ans ;
• avoir un poids corporel supérieur à 50 kg (110 livres);
• avoir un IMC de 27 à 39,9 kg/m2 ;
• être concerné par le poids ;
• être motivé pour réduire leur adiposité centrale;
• pouvoir participer pleinement à tous les aspects de l'étude ;
• avoir compris et signé le consentement éclairé à l'étude.

Critère d'exclusion:

• avoir utilisé des médicaments amaigrissants ou participé à un programme de perte de poids au cours des 30 derniers jours ;
• prennent actuellement des suppléments connus pour affecter le poids, comme le garcinia cambrogia.
• ont eu des fluctuations de poids de 20 livres ou plus au cours des 6 derniers mois (auto-déclaration);
• avoir un appareil implanté (y compris un stimulateur cardiaque ou une bande abdominale) dans la zone ciblée de LLLT ;
• avoir une affection psychiatrique active non traitée cliniquement significative (psychose, trouble bipolaire ou dépression);
• avoir utilisé un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude ;
• avoir des antécédents récents (30 derniers jours) d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance ;
• êtes actuellement enceinte ou allaitez, ou êtes en âge de procréer ou êtes susceptible de tomber enceinte pendant la phase de traitement et ne souhaitez pas utiliser une forme fiable de contraception ;
• avoir des antécédents d'événements cardiovasculaires majeurs, y compris une valvulopathie, des arythmies cardiaques, une insuffisance cardiaque congestive, un syndrome coronarien aigu, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une maladie vasculaire périphérique ;
• avoir une hypertension actuelle non contrôlée (systolique > 165 mm Hg ou diastolique > 95 mm Hg) documentée à 2 reprises ;
• souffrez d'une maladie neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, lymphatique, respiratoire ou métabolique (telle que le diabète) cliniquement significative, aiguë ou chronique, progressive ou instable, ou d'un cancer actif ou êtes à moins d'un an d'une rémission du cancer ;
• Intervention chirurgicale antérieure pour sculpter le corps/perte de poids, comme la liposuccion, l'abdominoplastie, l'agrafage de l'estomac, la chirurgie des bandes abdominales, etc. ;
• contre-indications médicales, physiques ou autres pour le modelage corporel/la perte de poids ;
• utilisation actuelle de médicaments connus pour affecter le poids/provoquer des ballonnements ou un gonflement et pour lesquels l'abstinence au cours de la participation à l'étude n'est pas sûre ou médicalement prudente ;
• prise concomitante d'un médicament sérotoninergique (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), triptans, bupropion, dextrométhorphane, millepertuis). Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter la dépression et/ou les migraines mais sont contre-indiqués avec la lorcasérine ;
• toute condition médicale connue pour affecter le poids et/ou provoquer des ballonnements ou un gonflement ;
• diagnostic et/ou prise de médicaments pour le syndrome du côlon irritable ;
• infection active, plaie ou autre traumatisme externe des zones à traiter au laser ;
• trouble de photosensibilité connu ;
• êtes allergique à la lorcaserine;
• cancer actif actuel ou recevant actuellement un traitement contre le cancer ; ou
• avoir des antécédents connus de toute condition ou facteur jugé par l'investigateur comme empêchant la participation à l'étude ou qui pourrait entraver l'adhésion ;