Low-Level-Laserbehandlung (LLLT) und Lorcaserin zur Gewichtskontrolle

Einschlusskriterien:

• zwischen 18 und 70 Jahre alt sein;
• ein Körpergewicht von mehr als 50 kg (110 Pfund) haben;
• einen BMI von 27–39,9 kg/m2 haben;
• Seien Sie besorgt über das Gewicht;
• motiviert sein, ihre zentrale Adipositas zu reduzieren;
• in der Lage sein, vollständig an allen Aspekten der Studie teilzunehmen;
• die Einverständniserklärung zur Studie verstanden und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• in den letzten 30 Tagen Medikamente zur Gewichtsreduktion eingenommen oder an einem Programm zur Gewichtsreduktion teilgenommen haben;
• nehmen derzeit Nahrungsergänzungsmittel ein, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht beeinflussen, wie zum Beispiel Garcinia Cambrogia.
• in den letzten 6 Monaten Gewichtsschwankungen von 20 Pfund oder mehr hatten (Selbstbericht);
• über ein implantiertes Gerät (einschließlich Herzschrittmacher oder Beckengurt) im Zielbereich des LLLT verfügen;
• eine aktive, unbehandelte, klinisch bedeutsame psychiatrische Erkrankung (Psychose, bipolare Störung oder Depression) haben;
• innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschreibung ein Prüfpräparat eingenommen haben;
• in der jüngeren Vergangenheit (in den letzten 30 Tagen) Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit hatten;
• derzeit schwanger oder stillend sind oder im gebärfähigen Alter sind oder während der Medikationsphase wahrscheinlich schwanger werden und nicht bereit sind, eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden;
• in der Vorgeschichte schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzklappenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder periphere Gefäßerkrankung, haben;
• aktuelle unkontrollierte Hypertonie (systolisch > 165 mm Hg oder diastolisch > 95 mm Hg) haben, die bei zwei verschiedenen Gelegenheiten dokumentiert wurde;
• an einer klinisch bedeutsamen akuten oder chronisch fortschreitenden oder instabilen neurologischen, hepatischen, renalen, kardiovaskulären, lymphatischen, respiratorischen oder metabolischen Erkrankung (z. B. Diabetes) oder an aktivem Krebs leiden oder sich innerhalb eines Jahres nach der Krebsremission befinden;
• Vorhergehende chirurgische Eingriffe zur Körperformung/Gewichtsabnahme, wie Fettabsaugung, Bauchdeckenstraffung, Magenstraffung, Beckenbandoperation usw.;
• medizinische, körperliche oder andere Kontraindikationen für Körperformung/Gewichtsverlust;
• aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Gewichtsniveau beeinflussen/Blähungen oder Schwellungen verursachen und bei denen eine Abstinenz während der Studienteilnahme nicht sicher oder medizinisch sinnvoll ist;
• gleichzeitige Einnahme eines serotonergen Arzneimittels (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), Triptane, Bupropion, Dextromethorphan, Johanniskraut). Diese Medikamente können zur Behandlung von Depressionen und/oder Migräne eingesetzt werden, sind jedoch bei Lorcaserin kontraindiziert;
• jede medizinische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie das Gewicht beeinträchtigt und/oder Blähungen oder Schwellungen verursacht;
• Diagnose und/oder Einnahme von Medikamenten gegen das Reizdarmsyndrom;
• aktive Infektion, Wunde oder andere äußere Traumata in den mit dem Laser zu behandelnden Bereichen;
• bekannte Lichtempfindlichkeitsstörung;
• allergisch gegen Lorcaserin sind;
• aktuell aktiver Krebs oder derzeit in Behandlung befindlicher Krebs; oder
• eine bekannte Vorgeschichte von Erkrankungen oder Faktoren haben, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Einhaltung behindern könnten;