Tratamiento con láser de bajo nivel (LLLT) y lorcaserina para controlar el peso

Criterios de inclusión:

• tener entre 18 y 70 años de edad;
• tener un peso corporal de más de 50 kg (110 libras);
• tener un IMC de 27-39,9 kg/m2;
• estar preocupado por el peso;
• estar motivados para reducir su adiposidad central;
• ser capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio;
• haber entendido y firmado el consentimiento informado del estudio.

Criterio de exclusión:

• ha usado medicamentos para bajar de peso o ha participado en un programa de pérdida de peso en los últimos 30 días;
• actualmente están tomando suplementos que se sabe que afectan el peso, como la garcinia cambrogia.
• ha tenido fluctuaciones de peso de 20 libras o más en los últimos 6 meses (autoinforme);
• tener un dispositivo implantado (incluido un marcapasos o una banda gástrica) en el área objetivo de LLLT;
• tiene una afección psiquiátrica clínicamente significativa activa sin tratar (psicosis, trastorno bipolar o depresión);
• haber usado un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio;
• tener un historial reciente (últimos 30 días) de abuso o dependencia de alcohol o drogas;
• están actualmente embarazadas o amamantando, o están en edad fértil o es probable que queden embarazadas durante la fase de medicación y no están dispuestas a usar una forma confiable de anticoncepción;
• tiene antecedentes de eventos cardiovasculares importantes, como enfermedad de las válvulas cardíacas, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o enfermedad vascular periférica;
• tiene hipertensión actual no controlada (sistólica > 165 mm Hg o diastólica > 95 mm Hg) documentada en 2 ocasiones separadas;
• tiene una enfermedad neurológica, hepática, renal, cardiovascular, linfática, respiratoria o metabólica clínicamente significativa aguda o crónica progresiva o inestable (como diabetes) o cáncer activo o está dentro de 1 año de la remisión del cáncer;
• Intervención quirúrgica previa para esculpir el cuerpo/pérdida de peso, como liposucción, abdominoplastia, grapado de estómago, cirugía de banda gástrica, etc.;
• contraindicaciones médicas, físicas o de otro tipo para esculpir el cuerpo/pérdida de peso;
• uso actual de medicamentos que se sabe que afectan los niveles de peso/causan distensión o hinchazón y para los cuales la abstinencia durante el curso de la participación en el estudio no es segura ni médicamente prudente;
• tomando simultáneamente un fármaco serotoninérgico (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), triptanes, bupropión, dextrometorfano, hierba de San Juan). Estos medicamentos pueden usarse para tratar la depresión y/o las migrañas, pero están contraindicados con la lorcaserina;
• cualquier condición médica conocida que afecte los niveles de peso y/o cause distensión abdominal o hinchazón;
• diagnóstico y/o medicación para el síndrome del intestino irritable;
• infección activa, herida u otro traumatismo externo en las zonas a tratar con el láser;
• trastorno de fotosensibilidad conocido;
• es alérgico a la lorcaserina;
• cáncer activo actual o actualmente recibiendo tratamiento para el cáncer; o
• tener un historial conocido de cualquier condición o factor que el investigador considere que impide la participación en el estudio o que podría dificultar la adherencia;