Low Level Laser Treatment (LLLT) og Lorcaserin til vægtkontrol

Inklusionskriterier:

• være 18-70 år gammel;
• have en kropsvægt på mere end 50 kg (110 pund);
• har et BMI på 27-39,9 kg/m2;
• være berørt vægt;
• være motiveret til at reducere deres centrale fedme;
• være i stand til at deltage fuldt ud i alle aspekter af undersøgelsen;
• har forstået og underskrevet undersøgelsens informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• har brugt vægttabsmedicin eller deltaget i et vægttabsprogram inden for de seneste 30 dage;
• tager i øjeblikket kosttilskud, der vides at påvirke vægten, såsom garcinia cambrogia.
• har haft vægtsvingninger på 20 pund eller mere inden for de seneste 6 måneder (selvrapportering);
• have en implanteret enhed (inklusive pacemaker eller lapbånd) i målområdet for LLLT;
• har en aktiv ubehandlet klinisk signifikant psykiatrisk tilstand (psykose, bipolar lidelse eller depression);
• har brugt et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter tilmelding til studiet;
• har en nylig historie (seneste 30 dage) med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed;
• er i øjeblikket gravid eller ammer, eller er i den fødedygtige alder eller kan forventes at blive gravid under medicineringsfasen og er uvillige til at bruge en pålidelig form for prævention;
• har en historie med større kardiovaskulære hændelser, herunder hjerteklapsygdom, hjertearytmier, kongestiv hjertesvigt, akut koronarsyndrom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller perifer vaskulær sygdom;
• har aktuel ukontrolleret hypertension (systolisk > 165 mm Hg eller diastolisk > 95 mm Hg) dokumenteret ved 2 separate lejligheder;
• har klinisk signifikant akut eller kronisk progressiv eller ustabil neurologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, lymfatisk, respiratorisk eller metabolisk sygdom (såsom diabetes) eller aktiv cancer eller er inden for 1 år efter cancerremission;
• Forudgående kirurgisk indgreb til kropsskulptur/vægttab, såsom fedtsugning, abdominoplastik, mavehæftning, skødbåndskirurgi osv.;
• medicinske, fysiske eller andre kontraindikationer for kropsskulptur/vægttab;
• aktuel brug af medicin(er), der vides at påvirke vægtniveauer/forårsage oppustethed eller hævelse, og for hvilke afholdenhed under studiets deltagelse ikke er sikkert eller medicinsk forsvarligt;
• samtidig med at tage et serotonergt lægemiddel (selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), triptaner, bupropion, dextromethorphan, perikon). Disse lægemidler kan bruges til at behandle depression og/eller migræne, men er kontraindiceret med lorcaserin;
• enhver medicinsk tilstand, der vides at påvirke vægtniveauer og/eller forårsage oppustethed eller hævelse;
• diagnose af og/eller tage medicin mod irritabel tyktarm;
• aktiv infektion, sår eller andet eksternt traume til de områder, der skal behandles med laseren;
• kendt lysfølsomhedsforstyrrelse;
• er allergisk over for lorcaserin;
• aktuel aktiv cancer eller i øjeblikket modtager behandling for cancer; eller
• har en kendt historie med en hvilken som helst tilstand eller faktor, som af investigator vurderes at udelukke deltagelse i undersøgelsen, eller som kan hindre overholdelse;