Léčba nízkoúrovňovým laserem (LLLT) a Lorcaserin pro regulaci hmotnosti

Kritéria pro zařazení:

• být ve věku 18-70 let;
• mít tělesnou hmotnost vyšší než 50 kg (110 liber);
• mít BMI 27-39,9 kg/m2;
• mít zájem o váhu;
• být motivováni ke snížení jejich centrální adipozity;
• být schopen plně se zapojit do všech aspektů studia;
• porozuměli a podepsali informovaný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

• v posledních 30 dnech jste užívali léky na hubnutí nebo se účastnili programu na hubnutí;
• v současné době užíváte doplňky stravy, o kterých je známo, že ovlivňují váhu, jako je garcinia cambrogia.
• měli jste za posledních 6 měsíců kolísání hmotnosti o 20 liber nebo více (vlastní hlášení);
• mít implantované zařízení (včetně kardiostimulátoru nebo lap bandu) v cílové oblasti LLLT;
• mít aktivní neléčený klinicky významný psychiatrický stav (psychóza, bipolární porucha nebo deprese);
• užili testovaný lék do 30 dnů od zařazení do studie;
• máte v nedávné minulosti (za posledních 30 dní) zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost;
• jste v současné době těhotná nebo kojící, nebo jsou ve fertilním věku nebo je pravděpodobné, že otěhotní během fáze medikace a nejsou ochotny používat spolehlivou formu antikoncepce;
• mít v anamnéze jakékoli závažné kardiovaskulární příhody včetně onemocnění srdečních chlopní, srdečních arytmií, městnavého srdečního selhání, akutního koronárního syndromu, mrtvice, přechodného ischemického záchvatu nebo onemocnění periferních cév;
• mají současnou nekontrolovanou hypertenzi (systolickou > 165 mm Hg nebo diastolickou > 95 mm Hg) dokumentovanou při 2 různých příležitostech;
• trpíte klinicky významným akutním nebo chronickým progresivním nebo nestabilním neurologickým, jaterním, renálním, kardiovaskulárním, lymfatickým, respiračním nebo metabolickým onemocněním (jako je diabetes) nebo aktivním zhoubným nádorem nebo jste do 1 roku od remise zhoubného nádoru;
• předchozí chirurgický zákrok pro tvarování těla/ztráta hmotnosti, jako je liposukce, abdominoplastika, sešívací sponky na břiše, operace břišního pásu atd.;
• lékařské, fyzické nebo jiné kontraindikace pro tvarování těla / hubnutí;
• současné užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují hladinu hmotnosti/způsobují nadýmání nebo otoky a pro které není abstinence v průběhu účasti ve studii bezpečná nebo z lékařského hlediska obezřetná;
• současné užívání serotonergního léčiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), triptany, bupropion, dextromethorfan, třezalka tečkovaná. Tyto léky lze použít k léčbě deprese a/nebo migrény, ale jsou kontraindikovány s lorcaserinem;
• jakýkoli zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje hladinu hmotnosti a/nebo způsobuje nadýmání nebo otoky;
• diagnóza a/nebo užívání léků na syndrom dráždivého tračníku;
• aktivní infekce, rána nebo jiné vnější trauma v oblastech, které mají být ošetřeny laserem;
• známá porucha fotosenzitivity;
• jsou alergičtí na lorcaserin;
• současná aktivní rakovina nebo aktuálně podstupující léčbu rakoviny; nebo
• mít známou anamnézu jakéhokoli stavu nebo faktoru, který zkoušející usoudil, že brání účasti ve studii nebo který by mohl bránit adherenci;