Low Level Laser Treatment (LLLT) och Lorcaserin för viktkontroll

Inklusionskriterier:

• vara 18-70 år gammal;
• har en kroppsvikt på mer än 50 kg (110 pund);
• har ett BMI 27-39,9 kg/m2;
• vara berörda vikt;
• vara motiverade att minska sin centrala fetthalt;
• kunna delta fullt ut i alla aspekter av studien;
• har förstått och undertecknat studiens informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

• har använt viktminskningsmediciner eller deltagit i ett viktminskningsprogram inom de senaste 30 dagarna;
• tar för närvarande kosttillskott som är kända för att påverka vikten, såsom garcinia cambrogia.
• har haft viktfluktuationer på 20 pund eller mer under de senaste 6 månaderna (självrapportering);
• ha en implanterad enhet (inklusive pacemaker eller varvband) i målområdet för LLLT;
• har ett aktivt obehandlat kliniskt signifikant psykiatriskt tillstånd (psykos, bipolär sjukdom eller depression);
• har använt ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter registreringen av studien;
• har en nyligen anamnes (senaste 30 dagarna) av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende;
• för närvarande är gravid eller ammar, eller är i fertil ålder eller sannolikt kommer att bli gravid under medicineringsfasen och är ovilliga att använda en tillförlitlig form av preventivmedel;
• har en historia av några större kardiovaskulära händelser inklusive hjärtklaffssjukdom, hjärtarytmier, kongestiv hjärtsvikt, akut koronarsyndrom, stroke, övergående ischemisk attack eller perifer kärlsjukdom;
• har aktuell okontrollerad hypertoni (systolisk > 165 mm Hg eller diastolisk > 95 mm Hg) dokumenterad vid 2 olika tillfällen;
• har kliniskt signifikant akut eller kronisk progressiv eller instabil neurologisk, hepatisk, renal, kardiovaskulär, lymfatisk, respiratorisk eller metabolisk sjukdom (såsom diabetes) eller aktiv cancer eller är inom 1 år efter cancerremission;
• Tidigare kirurgiskt ingrepp för kroppsskulptering/viktminskning, såsom fettsugning, bukplastik, maghäftning, knäbandskirurgi, etc.;
• medicinska, fysiska eller andra kontraindikationer för kroppsskulptur/viktminskning;
• aktuell användning av medicin(er) som är kända för att påverka viktnivåer/orsaka uppblåsthet eller svullnad och för vilka avhållsamhet under studiens deltagande inte är säker eller medicinskt försiktig;
• samtidigt ta ett serotonergt läkemedel (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), triptaner, bupropion, dextrometorfan, johannesört). Dessa läkemedel kan användas för att behandla depression och/eller migrän men är kontraindicerade med lorcaserin;
• något medicinskt tillstånd som är känt för att påverka viktnivåer och/eller orsaka uppblåsthet eller svullnad;
• diagnos av och/eller medicinering för irritabel tarm;
• aktiv infektion, sår eller annat yttre trauma på de områden som ska behandlas med lasern;
• känd ljuskänslighetsstörning;
• är allergiska mot lorcaserin;
• pågående aktiv cancer eller som för närvarande får behandling för cancer; eller
• har en känd historia av något tillstånd eller faktor som bedöms av utredaren hindra deltagande i studien eller som kan hindra efterlevnad;