L'efficacité de la radiothérapie en champ impliqué pour le cancer de l'ovaire épithélial résiduel ou locorégional récurrent après un traitement définitif ; Essai clinique multi-institutionnel

1. Titre : L'efficacité de la radiothérapie en champ impliqué pour le cancer épithélial de l'ovaire résiduel ou locorégional récurrent après traitement définitif ; Essai clinique multi-institutionnel de phase 2
2. Période d'étude: 2014.04 ~ 2018.04
3. Objectif : Déterminer si la radiothérapie en champ impliqué améliorera la survie sans progression à 2 ans des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire résiduel ou locorégional récurrent après un traitement définitif.
4. Sélection des patients : cancer épithélial primitif de l'ovaire (Taille d'échantillon requise : 70)

5. Nombre prévu de patients

   • La base de données YUHS compte 149 patients de stade III FIGO traités par chirurgie de réduction volumique et chimiothérapie adjuvante à base de platine 2.
   • Parmi ces patients, 90 patients ont présenté des échecs locorégionaux, puis les enquêteurs ont sélectionné 44 patients qui pouvaient être traités efficacement par IFRT sur la base de la suggestion du MDACC.

   • L'intervalle médian avant l'échec était de 9 mois chez ces patients

     • Hypothèse; L'IFRT réduit de 44 % le risque de progression par rapport aux patients sans IFRT
     • Taille de l'échantillon; bilatéral, temps d'accumulation = 24 mois, temps f/u = 36 mois. α= 0,05, puissance = 0,80 Survie médiane sans progression nulle = 9 mois Survie médiane sans progression Alt = 16 mois Nombre d'échantillons calculé = total 27 patients Taux d'abandon = 10 % • Nombre total d'échantillons = 30 patients Recrutement estimé : 30 participants

Taux de drop = 10%

• Nombre total d'échantillons = 70 patients Fraction Gy, cinq fois par semaine pour le cancer épithélial de l'ovaire résiduel ou récidivant locorégional après traitement définitif

• Volume cible

  • dirigé vers la maladie macroscopique plus un volume cible clinique (CTV) à haut risque qui comprenait le lit postopératoire ou l'étendue de la maladie avant la chimiothérapie avec une marge de 1 à 1,5 cm, à l'exclusion des structures cliniques non impliquées
  • Des CTV supplémentaires ont été désignés en fonction des risques de propagation de maladies microscopiques, de la proximité de structures critiques et d'autres facteurs de risque de complications.
  • Les CTV nodaux comprenaient des sites de ganglions lymphatiques grossièrement impliqués, s'étendant pour couvrir les régions non impliquées adjacentes.
• Modalité; RT conformationnelle tridimensionnelle, y compris RT à électrons, RT à modulation d'intensité, RT à faisceau de protons - radiothérapie de terrain, survie sans progression